A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of SHR-1918 in Patients With Homozygous Familial Hypercholesterolemia

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase III clinical study to assess the reduction of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) by SHR-1918 in patients with homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH).

开始日期2025-02-13

申办/合作机构

北京盛迪医药有限公司

CTR20244609

/ Recruiting临床3期

评价SHR-1918用于纯合子家族性高胆固醇血症患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

主要目的 1.评估与安慰剂相比，SHR-1918在接受稳定降脂治疗的纯合子家族性高胆固醇血症患者中在LDL-C水平改善的有效性。次要目的 1.评估SHR-1918在纯合子家族性高胆固醇血症患者中的血脂相关各指标水平改善的有效性； 2.评估SHR-1918在纯合子家族性高胆固醇血症患者中的安全性； 3.评估SHR-1918在纯合子家族性高胆固醇血症患者中的群体药代动力学和药效学特征；评估SHR-1918在纯合子家族性高胆固醇血症患者中的免疫原性。

开始日期2024-12-30

申办/合作机构

苏州盛迪亚生物医药有限公司

[+1]

CTR20242242

/ Active, not recruiting临床2期

评价多次皮下注射SHR-1918注射液在血脂控制不佳的高脂血症患者的有效性、安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究

主要研究目的： 1. 评价多次皮下注射SHR-1918注射液治疗高脂血症患者的有效性次要研究目的 1. 评价多次皮下注射SHR-1918在受试者体内的安全性 2. 评价多次皮下注射SHR-1918在受试者体内的药代动力学特征 3. 评价多次皮下注射SHR-1918在受试者体内的药效动力学特征 4. 评价多次皮下注射SHR-1918在受试者体内的免疫原性

开始日期2024-07-02

申办/合作机构

苏州盛迪亚生物医药有限公司

[+1]

100 项与 SHR-1918 相关的临床结果

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100 项与 SHR-1918 相关的转化医学

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100 项与 SHR-1918 相关的专利（医药）

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项与 SHR-1918 相关的文献（医药）

2025-03-01·Journal of the American College of Cardiology

Angiopoietin-Like 3 Antibody Therapy in Patients With Suboptimally Controlled Hyperlipidemia

Article

作者: Peng, Daoquan ; Ren, Meng ; Lu, Qiang ; Du, Laijing ; Han, Yajun ; Miao, Liu ; Lv, Lingchun ; Wang, Jian'an ; Zhu, Dan ; Chai, Xiaohong ; Gao, Xiaohong ; Shi, Xiaoxia ; Shen, Zheng ; Chen, Xiaowen ; Xu, Jiahong ; Luo, Suxin ; Sheng, Jianlong ; Zhu, Min ; Zhang, Lin ; Liao, Shangshang ; Yang, Haibo ; Huang, Shan ; Zheng, Yang ; Gao, Feng ; Yao, Zhuhua ; Su, Shuhong ; Lv, Chao ; Wang, Hongju ; Xie, Xiaojie ; Mi, Jie ; Jiang, Chenyan ; He, Yuquan ; Li, Juxiang ; Wang, Junkui ; Zhao, Zhilin ; Zhou, Hao ; Peng, Xiaoping ; Zhang, Yuming ; Zhu, Ying

BACKGROUNDAngiopoietin-like 3 (ANGPTL-3) inhibits the activity of lipoprotein lipase and endothelial lipase, increasing both serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and triglyceride (TG) levels. SHR-1918 is a fully human monoclonal antibody against ANGPTL-3.OBJECTIVESThe aim of this study was to assess the lipid-altering efficacy and safety of SHR-1918 in patients at moderate or higher risk of atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) with suboptimally controlled hyperlipidemia.METHODSA multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-escalation phase 2 study was designed to evaluate the effects of SHR-1918 in hypercholesterolemic patients, who did not achieve optimal LDL-C after 4 to 8 weeks of standard lipid-lowering therapies. A total of 333 patients were enrolled sequentially into 1 of 8 dose cohorts at a 4:1 (active/placebo) ratio. Patients received subcutaneous SHR-1918 at doses of 150, 300, or 600 mg every 4 weeks (Q4W), or SHR-1918 at a dose of 600 mg every 8 weeks (Q8W), alternating with placebo for a total treatment period of 16 weeks. The extension treatment included subcutaneous SHR-1918 at a dose of 150, 300, or 600 mg Q4W over 36 weeks, or SHR-1918 a dose of 600 mg Q8W over 40 weeks and then followed for safety. Prespecified endpoints included percentage change from baseline in LDL-C and TG. Safety was assessed with laboratory test results and by the incidence and severity of adverse events.RESULTSSHR-1918 demonstrated a clear dose-response relationship with respect to percentage LDL-C lowering for both Q4W and Q8W administration: 21.7%, 27.3%, and 29.9% with 150, 300, and 600 mg Q4W compared with placebo, respectively, and 22.5% with 600 mg Q8W compared with placebo. SHR-1918 also substantially reduced TG, non-high-density lipoprotein cholesterol, apolipoprotein B, and apolipoprotein A1, with a better achievement of LDL-C targets. SHR-1918 was generally well-tolerated.CONCLUSIONSBased on standard lipid-lowering therapy, ANGPTL-3 inhibition with SHR-1918 further reduces LDL-C by 21.7% to 29.9% in patients at moderate or higher risk of ASCVD. These additional reductions are both dose and dosing frequency dependent. (Evaluate the Efficacy and Safety of SHR-1918 in Patients With Hyperlipidemic; NCT06109831).

项与 SHR-1918 相关的新闻（医药）

2025-04-04

·医学新视点

浙附二院王建安团队：每月一针，71.2%患者血脂达标！新药助力多项血脂指标改善 | ACC.25

▎药明康德内容团队编辑临床普遍推荐通过降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平来作为预防和管理心血管疾病的主要策略。但仍有不少患者在接受了降脂治疗后，LDL-C水平依然较高，导致存在残余心血管风险，提示临床仍需要有更多耐受性良好的药物来降低患者血脂水平。血管生成素样蛋白3（ANGPTL-3）对脂质代谢的调节作用较显著，在心血管领域受到极大关注。SHR-1918是一种全人源单克隆抗体，能够特异性靶向并抑制ANGPTL-3，达到降低LDL-C和甘油三酯水平的目的。2025年美国心脏病学会年会（ACC.25）期间公布的一线研究结果显示，SHR-1918可将动脉粥样硬化心血管中高风险患者LDL-C水平降低21.7%~29.9%，甘油三酯水平降低51.7%~63.2%，且600 mg SHR-1918 每月一次组LDL-C达到目标水平的患者比例为71.2%，降脂效果与用药剂量和频率有关。该研究通信作者为浙江大学医学院附属第二医院王建安院士。研究结果同步发表于《美国心脏病学会杂志》（JACC）。截图来源：JACC这是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照2期试验，从中国35家医学中心纳入年龄18~75岁、动脉粥样硬化心血管疾病中高风险、经过4~8周导入期后LDL-C水平未达到理想目标的患者333例。患者在导入期接受低脂饮食并保持健康生活方式，同时接受包含中等或高强度他汀类药物（联合或不联合其他降脂药均可）在内的标准降脂治疗。导入期后LDL-C水平未达到理想目标指：动脉粥样硬化心血管疾病超高危患者空腹LDL-C≥1.4 mmol/L；动脉粥样硬化心血管疾病极高危患者空腹LDL-C≥1.8 mmol/L；动脉粥样硬化心血管疾病中高危患者空腹LDL-C≥2.6 mmol/L。333例患者将以4:1的比例被随机分组接受至不同剂量频率的SHR-1918和对应安慰剂治疗：包括150 mg 每4周一次、300 mg 每4周一次、600 mg 每4周一次、600 mg 每8周一次。双盲治疗期为16周，而后是36~40周的扩展治疗期（SHR-1918组保持原方案，安慰剂组转成对应剂量的SHR-1918治疗）和4周的安全随访期。基线时，患者平均LDL-C水平为2.8 mmol/L、平均体重指数（BMI）为26.3 kg/m2。▲研究设计（图片来源：参考文献[1]）研究结果显示，经过16周的治疗，相比于安慰剂组，不同剂量和用药频率的SHR-1918组均较基线显著降低了LDL-C水平，降幅在21.7%~29.9%（P＜0.0001），且降幅存在明显的剂量反应关系。相比于安慰剂组，150 mg SHR-1918组（每4周一次）、300 mg SHR-1918组（每4周一次）、600 mg SHR-1918组（每4周一次）、600 mg SHR-1918组（每8周一次）LDL-C水平绝对值分别降低0.6 mmol/L、0.6 mmol/L、0.7 mmol/L、0.9 mmol/L和0.7 mmol/L。亚组分析显示，无论基线年龄、BMI、LDL-C和甘油三酯等水平情况如何，不同剂量和用药频率的SHR-1918组LDL-C水平上的降幅均优于安慰剂组。▲不同组治疗16周较基线的LDL-C水平变化趋势（图片来源：参考文献[1]）治疗第16周，不同剂量和用药频率的SHR-1918组LDL-C达到目标水平的患者比例在59.1%~71.2%，均高于安慰剂组的30.8%~31.2%。▲不同组治疗16周LDL-C达到目标水平的患者比例对比（图片来源：参考文献[1]）此外，相比于安慰剂组，不同剂量和用药频率的SHR-1918组均较基线显著降低了其他大部分脂质指标水平（均P＜0.0001），包括甘油三酯（51.7%~63.2%）、非高密度脂蛋白胆固醇（26.8%~34.5%）、载脂蛋白B（13.5%~19.2%）、总胆固醇（25.7%~32.6%）、高密度脂蛋白胆固醇（22.5%~27.8%）和载脂蛋白A1（29.1%~36.2%），但SHR-1918在降低脂蛋白(a)的效果方面与安慰剂无显著差异。▲不同组对不同脂质指标的影响（内容来源：参考文献[1]；图表制作：药明康德内容团队）SHR-1918的耐受性也较好，治疗期间，不同剂量和用药频率的SHR-1918组以及安慰剂组分别有20%和13%的患者发生了与治疗相关的不良事件，主要为高尿酸血症、血肌酸磷酸激酶升高、恶心。整体安全性可控。此外研究发现，患者对每4周一次或每8周一次的用药频率具有较高的依从性（97%）。对此，研究人员表示：“尽管我们观察到每8周一次的给药方案疗效略有降低，但对于居住在偏远地区或不愿意接受频繁注射给药的患者而言，每8周一次的较低给药频率带来的便利性益处或可部分弥补较低疗效的影响”。总之，在动脉粥样硬化心血管疾病中高风险人群中，使用SHR-1918可显著降低LDL-C、甘油三酯等指标水平，且安全可控。本次研究支持将SHR-1918作为标准降脂治疗后仍未达标的高脂血症患者的潜在治疗措施。未来还需开展更长期和更广泛的临床应用，以进一步明确SHR-1918的疗效和作用。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问JACC官网阅读完整论文。推荐阅读欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料[1] Xie X, Shi X, Zhang Y, et al. Angiopoietin-like 3 antibody therapy in patients with suboptimally controlled hyperlipidemia: a phase 2 study. JACC. Published online March 31, 2025. Doi: 10.1016/j.jacc.2025.03.008[2] SHR-1918 Safe, Effective in LDL-C Reduction in Patients With High Risk of ASCVD. Retrieved Mar 31, 2025. From https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Journal-Scans/2025/03/24/16/30/mon-1pm-shr1918-acc-2025免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com分享，点赞，在看，传递医学新知

临床结果临床2期

2025-02-14

·药智网

DeepSeek眼中最具价值的国产新药研发项目TOP10

近日，国产人工智能大型语言模型DeepSeek在全球走红。其拥有强大的自然语言处理能力，能够理解并回答问题，“深度思考”“走心的回答”特点在一众AI大模型中脱颖而出。小编也试问了DeepSeek几个问题来看看这位顶流AI对中国新药研发项目的看法。图片来源：DeepSeek网站截图 1 如何评价新药的价值？新药的价值可从以下几个维度评价：临床需求：适应症的未满足程度（如罕见病、难治性疾病）；技术突破：靶点创新性、药物类型（如双抗、ADC、小分子等）的差异化优势；市场潜力：适应症患者规模、全球竞争格局及商业化前景；研发进度：临床阶段（优先Ⅲ期及突破性疗法项目）；数据表现：临床试验疗效与安全性数据优于现有疗法或同类竞品。 2 Deepseek眼中最具价值的国产新药研发项目TOP10 基于上述标准，Deepseek筛选了10个国产新药研发项目： 1.SHR-1918（ANGPTL3单抗）研发企业：恒瑞医药适应症：纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）研发阶段：Ⅲ期（2024年9月获CDE突破性疗法认定）项目亮点：靶向ANGPTL3，通过抑制脂质代谢关键蛋白降低LDL-C和甘油三酯，疗效显著（LDL-C降低49.1%，TG降低82.8%）；全球仅再生元Evinacumab获批同类靶点，SHR-1918为首个国产ANGPTL3单抗，半衰期长达53.5天，每月一次给药；针对罕见病HoFH，填补国内治疗空白。上榜理由：突破性疗法资格、罕见病领域高临床价值、全球竞争格局宽松。 2.博凡格鲁肽（GZR18）研发企业：甘李药业适应症：肥胖、2型糖尿病研发阶段：Ⅲ期项目亮点：双周或每周一次注射的GLP-1R激动剂，Ⅱ期数据显示48mg Q2W组减重17.29%，优于司美格鲁肽27；开发口服片剂（每日一次），已完成I期减重试验（体重降低4.16%）；全球GLP-1赛道竞争激烈，但口服剂型有望差异化竞争。上榜理由：口服剂型技术突破、减肥适应症市场潜力巨大。 3.VDJ-001（IL-6R单抗）研发企业：伟德杰生物适应症：类风湿性关节炎（RA）研发阶段：Ⅲ期项目亮点：疗效显著优于托珠单抗（ACR70达33.3%，对照组为25%）2；可阻断IL-6三种信号通路，安全性更优；国内RA患者超500万，现有药物ACR 70达标率不足，需求迫切。上榜理由：疗效数据全球领先、自免领域高临床价值。 4.SHR-A2102(Nectin-4 ADC) 研发企业：恒瑞医药适应症：尿路上皮癌研发阶段：Ⅲ期项目亮点：全球仅维恩妥尤单抗（辉瑞）获批同类靶点，SHR-A2102为进度最快的国产Nectin-4 ADC； I期数据显示ORR达23.3%，DCR达76.7%2；针对PD-(L)1治疗失败的晚期患者，填补治疗空白。上榜理由：高未满足临床需求、ADC技术平台优势。 5.瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）研发企业：恒瑞医药适应症：HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）研发阶段：注册申请（2024年9月提交上市申请，优先审评中）项目亮点：结构采用曲妥珠单抗+Exatecan衍生物，通过靶向HER2精准释放毒素，抑制肿瘤细胞DNA修复； Ⅱ期试验中ORR显著优于历史数据，且安全性可控；首个针对HER2突变NSCLC的国产ADC药物，恒瑞有望抢占先机。上榜理由：差异化适应症布局、填补临床空白、技术平台优势。 6.HRS-7535（口服GLP-1R小分子激动剂）研发企业：恒瑞医药适应症：2型糖尿病、肥胖研发阶段：Ⅲ期项目亮点：全球尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市，I期数据减重6.63%10；半衰期长（8.42小时），每日一次给药；突破注射剂型限制，患者依从性显著提升。上榜理由：剂型创新、糖尿病与减重双适应症潜力。 7.MRG003(EGFR ADC) 研发企业：美雅珂生物适应症：实体瘤（鼻咽癌等）研发阶段：注册申请（2024年9月申报上市）项目亮点：国内首个申报上市的EGFR ADC，结构含微管抑制剂ED04，DAR值87；获FDA孤儿药、突破性疗法等资格，I期鼻咽癌ORR达45.8%10； EGFR在亚洲高发癌种中过表达率高，市场空间广阔。上榜理由：首个国产EGFR ADC、FDA认可的国际潜力。 8.TQB2102(HER2双抗ADC) 研发企业：正大天晴适应症：HER2低表达乳腺癌研发阶段：Ⅲ期项目亮点：靶向HER2双表位，覆盖高、中、低表达人群，潜在疗效优于德曲妥珠单抗4；国内首个进入Ⅲ期的HER2双抗ADC； HER2低表达乳腺癌占乳腺癌患者50%，现有疗法匮乏。上榜理由：差异化覆盖人群、双抗ADC技术优势。 9.ICP-332（TYK2抑制剂）研发企业：诺诚健华适应症：特应性皮炎研发阶段：Ⅲ期项目亮点： Ⅱ期数据显示湿疹面积减少78.5%，显著优于安慰剂4；全球仅氘可来昔替尼（BMS）获批同类靶点，ICP-332为首个国产TYK2抑制剂；特应性皮炎患者超3000万，现有生物制剂价格高昂。上榜理由：自免领域创新靶点、疗效数据突出。 10.MY008211A（CFB抑制剂）研发企业：朗来科技适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）研发阶段：Ⅲ期项目亮点：国内首个进入Ⅲ期的CFB抑制剂，安全性优于C5单抗10； PNH为罕见溶血性疾病，国内尚无CFB靶向药；全球仅伊普可泮（诺华）获批，市场独占性强。上榜理由：罕见病领域突破、替代疗法潜力。 3 核心亮点总结靶点创新：ANGPTL3（恒瑞）、TYK2（诺诚健华）等全新靶点布局；技术平台突破：ADC（恒瑞、美雅珂）、双抗ADC（正大天晴）、口服小分子（恒瑞、甘李）；临床需求覆盖：罕见病（HoFH、PNH）、肿瘤耐药（尿路上皮癌、NSCLC）、慢性病（糖尿病、自免疾病）；国际化潜力：MRG003获FDA突破性疗法认定，SHR-1918对标全球唯一竞品。 DeepSeek眼中的最具价值的新药研发项目你认可吗？欢迎探讨~ 注：以上内容仅为AI结合大数据分析推测，不作为任何决策使用。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，不代表药智网立场。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文合作、投稿 | 马老师 18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

突破性疗法抗体药物偶联物临床3期临床2期

2025-01-18

·药事纵横

恒瑞：全球首个超长效PCSK9单抗降脂创新药获批上市

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药、全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗（商品名：艾心安®）上市。该产品是公司在心血管疾病领域上市的首个1类创新药。至此，恒瑞医药获批上市的1类创新药达18款。此次获批上市的适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平。目前，我国降脂药物以他汀类药物为基石，临床血脂达标率仍不理想1。他汀类药物治疗效果有限，即便是加倍剂量的他汀，降脂效果提升也并不明显（仅6%左右），且可能导致相关副作用显著增加2-4。对此，近年来备受瞩目的PCSK9单抗类药物与他汀类药物的联合治疗方案应用越来越广泛，但在给药频率上仍存在一定局限性，患者需要每日服用他汀类药物且频繁注射PCSK9单抗类药物，不利于患者依从性，从而影响治疗效果。注射用瑞卡西单抗是恒瑞医药自主研发的抗人前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的人源化单克隆抗体，优选lgG1蛋白亚型，提升与抗原结合的特异性和亲和力；并引入“YTE”氨基酸突变技术延长其在体内的半衰期5-6。结构上的双重智选，为瑞卡西单抗在临床研究中取得重要突破性成果奠定了基础。本次获批主要是基于三项III期注册临床试验（REMAIN-1、REMAIN-2和REMAIN-3）的结果7-9。瑞卡西单抗获批的给药方案包括150 mg Q4W（每4周一次）和300 mg Q8W（每8周一次），III期注册临床试验显示7-9，瑞卡西单抗可有效降低LDL-C、TC、非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）、ApoB和脂蛋白(a)[Lp(a)]水平。瑞卡西单抗注射间隔可长达8周，突破了目前国内外已获批的PCSK9单抗需要每2周、4周或6周的注射频次。同时可为患者提供单月、双月的灵活用药方案，且随给药间隔延长，治疗剂量同比例增加，不会额外增加注射剂量与患者经济负担，患者依从性更好。与其他PCSK9抑制剂相比，瑞卡西单抗还可单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以满足不同患者的实际治疗需求和意愿，为我国血脂异常患者的长期管理带来新选择。作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来深入践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，已在国内获批上市18款新分子实体药物（1类创新药）和4款其他创新药（2类新药），另有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。除了深耕传统优势的肿瘤领域，公司还在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域持续发力，不断丰富创新药布局。在心血管疾病领域，经过多年的沉淀和布局，公司共有10款产品在研，其中SHR-1918、SHR-2004、HRS-1893三款创新产品的临床研究已推进至Ⅱ期或以上阶段。文章来源：恒瑞医药

上市批准临床3期

100 项与 SHR-1918 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
纯合子家族性高胆固醇血症	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2024-12-30
纯合子家族性高胆固醇血症	临床3期	中国	北京盛迪医药有限公司	2024-12-30
II型高脂蛋白血症	临床2期	中国	北京盛迪医药有限公司	2023-08-17
II型高脂蛋白血症	临床2期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2023-08-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05432544 (NEWS) 人工标引	临床1期	高脂血症	-	SHR-1918	(築鑰齋製觸醖窪繭膚廠) = 300mg及以上剂量水平的LDL-C降低超过30%，持续64天以上，最高达49.1%。廠選襯窪憲鹹襯夢選鏇 (衊鏇築壓艱遞願糧觸遞 ) 更多	积极	2024-09-06
CTR20221447 (ESC2024)	临床1期	-	-	SHR-1918	餘鑰鑰築窪網鬱廠鹽夢(鹹廠憲糧獵夢構夢遞廠) = Treatment-emergent adverse events (TEAEs) were reported in 49 (90.7%) subjects in the SHR-1918 group and 17 (94.4%) subjects in the placebo group. The most common TEAEs were upper respiratory tract infection (25.9% with SHR-1918 vs. 27.8% with placebo), protein urine present (22.2% vs. 22.2%), and blood uric acid increased (16.7% vs. 16.7%). All TEAEs were mild or moderate in severity. There were no serious adverse events or TEAEs leading to death. 鹹構獵觸鑰衊網選蓋壓 (糧網製製鹹獵繭鹹蓋網 ) 更多	-	2024-09-01
CTR20221447 (ESC2024)	临床1期	-	-	Placebo		-	2024-09-01