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首次获批日期1968-07-20 |
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最高研发阶段临床前 |
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100 项与 浙江瑞瞳生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 浙江瑞瞳生物科技有限公司 相关的专利(医药)
居高不下的研发和生产成本,始终困扰着产业链下游企业的市场推广工作,导致手术机器人商业化困难重重。艾瑞迈迪依托成熟的研发、检测、临床以及取证的全流程能力,以MOST研发体系为业务实现核心构建智慧手术一站式解决方案产品研发及技术实现体系,解决医生在手术过程中全流程的高精度定位需求,并以核心导航组件为业务实现核心,构建智慧手术一站式解决方案技术实现体系,提供手术机器人、智能成像设备、增强现实仿真、智能运动康复、智能生理监测多种解决方案。
基于核心组件及技术平台,艾瑞迈迪自主研发的颅底外科手术导航设备、穿刺手术导航定位系统,取得国家药品监督管理局核发的第III类医疗器械注册证;一款基于双目视觉原理进行跟踪和定位的光学定位设备“瑞瞳”获得了2023年北京市新技术新产品(服务)认定,并入选2023年北京市首台(套)重大技术装备目录。
艾瑞迈迪填补了国内高精度光学定位跟踪技术空白,在上游进行‘补链’;同时,在中游为手术机器人行业提供多样化的精准导航组件与全链条多术式手术机器人整体解决方案,进行‘强链’‘延链’,最终让下游的医院、医生、患者等使用者受益。
8月13日(星期二)19:30动脉新品鉴第84期,邀请到艾瑞迈迪副总裁林毓聪先生带来艾瑞迈迪的产品推介。
艾瑞迈迪MOST研发体系
M : Mix-Reality 混合现实技术,包含:
虚实融合技术
人机交互技术
场景建模技术
O:Optical Tracking 光电跟踪技术,包含:
图像识别技术
多目视觉技术
三维重建技术
S:Intelligent Sensing 智能传感技术,包含:
光学传感技术
电磁传感技术
光纤传感技术
T:lmage-guided Therapy 影像引导治疗,包含:
多模块影像融合技术
形变量化分析技术
精准定位跟踪技术
核心组件,自研高精度传感器系列
艾瑞迈迪突破手术导航领域“卡脖子”技术难题,进口光学导航与电磁导航设备占据中国市场100%份额。
瑞瞳SE
双目立体定位、高精度
瑞瞳MAX亚毫米定位精度、稳定性强
瑞瞳PRO快速无标配准、稳定高精度
瑞芯
线圈缠绕技术、电磁抗干扰技术
一站式解决方案,多场景应用
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嘉宾介绍
林毓聪
艾瑞迈迪副总裁
清华大学统计学博士,哈佛医学院访问学者,发表SCI论文超过20篇。现任艾瑞迈迪医疗科技(北京)公司副总裁,分管企业战略、市场与销售。曾任华润集团智慧信息部人工智能顾问,为华润集团润联科技的人工智能领域技术布局、产业变现等系列模式进行设计规划。曾任清华大学经济与管理学院商业模式研究中心的商业模式咨询总监,带领团队服务过小米、飞书、深圳保利物业、青岛啤酒等系列企业设计优化其商业模式,深受客户认可。针对产学研的商业模式有着深刻思考,其文章《关键技术被“卡脖子”,研发也要讲究商业模式》发表在中欧商业评论中。
主办方介绍
关于艾瑞迈迪
艾瑞迈迪创立于2016年,总部位于北京市海淀区,是专业从事医用核心传感器与数字诊疗装备系列产品研发、生产和销售的国家高新技术企业,围绕手术机器人、医用成像设备等智能数字诊疗装备,提供全系列智慧手术一体化解决方案。
艾瑞迈迪公司是由北京理工大学孕育并孵化的高新技术企业,致力于将科研成果转化为产业生产力。依托北京理工大学实验室雄厚的技术创新能力,公司研发了一系列图像引导手术导航机器人及核心部件产品。公司汇集了光学、电子、机械、虚拟现实、人工智能等领域的专业人才,拥有一支在产品研发、质量控制、检测认证、市场开拓等方面拥有丰富实战经验的高层次研究与市场团队。公司建立了产、学、研一体化协同创新模式,牵头承担十三五、十四五重点研发计划各一项。公司自成立起,获得了包括普华资本、联储创新、海尔资本以及海睿投资等多家投资机构的青睐注资。公司具备三类有源医疗器械生产条件,申报国家发明专利百余项,掌握定位传感、光电成像、增强现实、人机交互等多项核心关键技术。自主研发的跟踪定位系统、光纤传感等核心部件打破了国外技术垄断,实现国产替代,为微创手术导航等领域提供一站式解决方案。与行业众多知名企业建立了密切的合作关系,为客户提供国际一流的应用技术服务及开发平台。
艾瑞迈迪秉承“精准导航·智引未来”的理念,以高科技自主创新为己任,立志成为智慧手术解决方案领军企业。
关于动脉新品鉴
「动脉新品鉴」,是助力医疗企业创新产品发布的直播栏目,栏目的宗旨是:助力每一个医疗创新产品里程碑发布。如果有企业有创新医疗产品或重大里程发布的计划,想参与动脉新品鉴栏目,请添加小助手咨询。
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受人口老龄化、眼病年轻化、生活数字化等原因影响,未来眼科药物的市场不容小觑。根据瑞瞳生物整理的报告资料显示,国内从2018年开始陆续发布了3批《临床急需境外新药名单》,其中每批都含有眼科药物,从这一点也不难看出国内对眼科药物的需求。临床急需境外新药名单截图但于此同时,国内眼科药物市场的同质化严重、集中度高、外企占比大的问题显然已经成为了阻碍眼药发展的大山,纵观已经申报上市的全球眼药数量,大部分集中在可能导致视力损伤的眼疾,而一般不会导致视力损伤的眼疾中以干眼症的新药数量最为突出。如何打破眼科药物的发展壁垒成为了我们急需讨论的议题。你知道一款眼科药物的前期研发流程需要多久吗?根据公开资料整理,在研究开发阶段(靶点发现及确认、化合物筛选与合成、化合物验证与优化)大约耗时2-3年,在临床前试验阶段(制剂工艺、药效学、药代动力学、药物毒理学)大约耗时2-4年,其中每一个环节都决定了这款药物最终是否能成功上市。市场分析与管线建议目前有大量的企业进军眼科药物市场,导致内卷严重,那么如何破圈出圈便显得格外重要。让我们先从眼科药物的出生点——市场分析说起,来看看如从管线布局时就运筹帷幄,找准方向发力。齐济投资合伙人胡珍泽博士从事生物医药研发、产品管线战略和技术引进管理近30年,与顶级投资机构共同创办了两家眼科药物创新公司欧康维视和典晶生物医药,对眼科药物的市场和研发都有着深刻的见解。在4月7日美迪西第20期专题研讨会眼科药物上半场中,胡博士分析了当前热门的眼药治疗方向,比如干眼症、高血糖眼症、抗感染、AMD等,根据不同情况提出管线建议。眼科药物管线战略建议如果有初创公司想要进入眼科药物研发的领域,胡博士建议首先看市场战略,主要在国内发展还是在国际发展,如果有资产支持建议走国际市场;其次要注重创新,以独特的优势杀出重围;然后看是否已有产品专利,在临床前研发阶段多做验证,根据专利发展多条管线。差异化开发在创新研发方面,来自维眸生物的首席技术官夏尔宁博士颇有心得。夏博士曾任美国博士伦公司的首席研究员,主导研发近20多个产品,申请专利逾200项,在眼科制剂研究方面具有丰富的经验。维眸生物眼药开发阶段维眸生物依靠自主研发建立起了丰富的产品管线,其中进度最快的第二代LFA-1拮抗剂VVN001在中美已完成II期临床,这是维眸生物自主研发的“Beat-in-class”干眼症治疗创新药,相较于传统干眼症治疗药物“环孢素”,LFA-1拮抗剂溶解度更优、分子活性更强,更具安全性。这也是差异化眼科新药开发带来的优势。在实现API和眼科制剂成分的差异化方面,维眸围绕尊重眼睛生理状况和改善眼内平衡两大主题,在泪学、眼生理学、眼药代动力学、眼生物化学、眼药理学、眼毒理学、眼时辰药理这七个方面深耕钻研。在美迪西眼药研讨会的直播间中,夏博士根据维眸VVN001和青光眼的制剂研发举例展开讲解产品差异化开发,对比分析全球新上市分子药物的优劣,详细说明了差异化创造市场优势的持续性。高端眼科制剂纳米乳研究追求差异化的最直接的途径就是发展高端先进的技术。因此除了传统的眼用溶液、乳剂、混悬剂、凝胶和软膏外,越来越多的药企将突破口转到开发新的、先进的眼用载体,纳米乳就是具有研发潜力的制剂类型。美迪西的制剂部执行主任王晋博士在直播中耐心讲解了研发纳米乳制剂时需要关注的机制问题和可以选择的分析和工艺方法。眼部给药目前面临着以下三大挑战:1.非生理浓度的物质施入眼部,眨眼、流泪会使药物迅速消除2.药物与泪液蛋白结合,药物可能被泪液中存在的酶代谢3.角膜渗透性差眼睛的结构特点与眼部屏障相较传统眼科制剂,纳米乳可以提供更大的载体与眼球的接触面积,可改善角膜通透性、提供局部生物利用度和疗效;纳米乳中的表面活性剂能够改善纳米液滴与角膜前成分的混合,因此药物能更多的扩散通过角膜,可延长药物与角膜上皮的接触时间,并迅速起效。精细化给药与临床前研究想要合理穿过眼部屏障将药物快速递送,还有一种方法是通过精细化眼部给药的途径实现。根据给药位点的不同,眼部给药方式可以分为:眼表给药、结膜下注射、视网膜下注射、筋膜下注射、前房给药、玻璃体腔给药、球周/球后注射等方式。然而一些全身性给药会对眼产生不利影响。对于上述的每种给药方式,都应解决该途径对眼和全身毒性的担忧问题。这就需要在眼科药物的临床前阶段确定药物的PK,包括这些不同暴露途径的全身生物利用度和眼组织分布。另外,由于眼科研究中眼器官的特殊性及给药的多样性,在临床研究中除了常规的毒理药理研究手段,还需要更多专业仪器设备的辅助以及药效模型的验证。美迪西毒理研究部主任李甫舜博士同时也是眼科平台的负责人,将在4月26日的美迪西眼科药物研讨会下半场深入讲解眼科临床前研究的特殊性、设计要点以及特殊考量。美迪西邀您共议百亿美元市场的眼科新药研发,激烈起来了...在下半场研讨会中,我们还邀请了典晶生物、远大医药、壹瑞医药等各位专家,在线解读有关眼科药物制剂策略、精细化给药方式、临床前研究等要点难点,直播结束后更有抽奖好礼等你来拿!扫描二维码或者点击阅读原文直接报名!观看上半场回放 报名下半场直播
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(10.24-10.30)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号HSK16149胶囊海思科医药集团股份有限公司1CXHS2200058阿基仑赛注射液复星凯特生物科技有限公司3.2CXSS2200087利妥昔单抗注射液盛禾(中国)生物制药有限公司3.3CXSS2200086新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AK0706片厦门特宝生物工程股份有限公司1CXHL22008281CXHL2200829KC1036片北京康辰药业股份有限公司1CXHL22008331CXHL2200834KYS202002A 注射液江苏康缘药业股份有限公司1CXSL2200544TQB3616胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL22008351CXHL2200836TUL12101滴眼液珠海联邦制药股份有限公司1CXHL22008451CXHL22008431CXHL2200844奥曲肽长效注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2CXHL22008312.2CXHL2200832谷美替尼片上海海和药物研究开发股份有限公司1CXHL2200830硫酸阿托品滴眼液浙江瑞瞳生物科技有限公司2.4CXHL2200846孟鲁司特钠凝胶艾缇亚(上海)制药有限公司2.2;2.4CXHL22008392.2;2.4CXHL22008402.2CXHL22008412.2CXHL2200842人iPSC来源心肌细胞注射液南京艾尔普再生医学科技有限公司1CXSL2200547四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)上海生物制品研究所有限责任公司2.2CXSL2200542泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2200838重组人乳头瘤病毒6/11/16/18型四价疫苗(汉逊酵母)江苏瑞科生物技术股份有限公司2.2CXSL2200545注射用HN0090辉诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2200837注射用SKB264四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2200543自体淋巴细胞注射液北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司1CXSL2200546仿制药申请药品名称企业名称分类受理号奥拉帕利片杭州中美华东制药有限公司4CYHS22018544CYHS2201855奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂重庆德润笙医药有限公司3CYHS2201828玻璃酸钠滴眼液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2201813布洛芬注射液海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2201847地奈德乳膏福元药业有限公司3CYHS2201820恩曲他滨胶囊浙江普利药业有限公司3CYHS2201829二羟丙茶碱注射液四川邈济生物医药科技有限公司3CYHS2201826氟马西尼注射液广州瑞尔医药科技有限公司3CYHS22018363CYHS2201837氟尿嘧啶注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2201842复方聚乙二醇电解质散(III)石家庄东方药业股份有限公司4CYHS2201849甲钴胺片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2201816酒石酸匹莫范色林胶囊天津天士力圣特制药有限公司3CYHL2200097来特莫韦片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2201815利奈唑胺葡萄糖注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2201848硫酸镁注射液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS22018573CYHS2201858马来酸茚达特罗吸入粉雾剂健康元药业集团股份有限公司4CYHS2201835尼莫地平口服溶液海南广升誉制药有限公司3CYHS2201834尼莫地平注射液北京百美特生物制药有限公司4CYHS2201856他达拉非片河南比福制药股份有限公司4CYHS2201830碳酸氢钠林格注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2201838替米沙坦氢氯噻嗪片南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2201841吸入用乙酰半胱氨酸溶液湖北兴华制药有限公司4CYHS2201818四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2201819合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2201809西格列汀二甲双胍片(I)重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2201823西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)4CYHS2201824盐酸氨溴索滴剂丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS22018433CYHS2201844盐酸氨溴索口服溶液湖南九典制药股份有限公司3CYHS2201832盐酸丙卡特罗颗粒安徽百奥药业有限公司3CYHS2201846盐酸丙卡特罗口服溶液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2201853盐酸多巴胺注射液通合生物医药(山东)有限公司3CYHS2201817盐酸二甲双胍缓释片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2201825盐酸乐卡地平片兆科药业(广州)有限公司4CYHS2201840盐酸鲁拉西酮片丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2201839盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊力品药业(厦门)股份有限公司3CYHS22018103CYHS2201811盐酸乌拉地尔注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS22018214CYHS2201822盐酸左西替利嗪口服滴剂万特制药(海南)有限公司4CYHS2201845依替巴肽注射液北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2201831乙酰半胱氨酸注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2201814重酒石酸间羟胺注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2201833海南倍特药业有限公司3CYHS2201827重酒石酸去甲肾上腺素注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS22018503CYHS2201851注射用哌拉西林钠山西铭羽生物科技有限公司3CYHS2201852注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠沈阳三九药业有限公司4CYHS2201812进口申请药品名称企业名称分类受理号Aticaprant 薄膜包衣片强生(中国)投资有限公司1JXHL2200317Delgocitinib乳膏上海励奥医药咨询有限公司2.2;2.4JXHL2200316elranatamab辉瑞投资有限公司1JXSL2200188Imlunestrant 片礼来苏州制药有限公司1JXHL2200318Upadacitinib片艾伯维医药贸易(上海)有限公司2.4JXHL22003112.4JXHL2200312VAY736注射液诺华(中国)生物医学研究有限公司1JXSL2200189阿塞那平透皮贴剂丽珠集团丽珠医药研究所2.2JXHL22003132.2JXHL22003142.2JXHL2200315度普利尤单抗注射液赛诺菲(中国)投资有限公司3.1JXSL2200187卡替拉韦钠片葛兰素史克(中国)投资有限公司5.1JXHS2200098卡替拉韦注射液5.1JXHS2200099注射用AT-1501乔治(北京)临床医学研究有限公司1JXSL2200186中药相关申请无。
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