A 24-Week, Open-Label, Randomized, 2-Arm Study to Evaluate the Safety and Tolerability of KRX-0502 (Ferric Citrate) in Children With Iron Deficiency Anemia Associated With Non-Dialysis Dependent Chronic Kidney Disease

This study will be conducted to evaluate the safety and tolerability of ferric citrate in pediatric participants with iron deficiency anemia (IDA) associated with non-dialysis dependent chronic kidney disease (NDD-CKD).

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

NCT04523727

/ Recruiting临床3期

A 36-week, Single-Arm, Open-label Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Ferric Citrate in Children With Hyperphosphatemia Related to Chronic Kidney Disease

This study will be conducted to assess the safety and tolerability of ferric citrate in pediatric participants with hyperphosphatemia related to chronic kidney disease (CKD).

开始日期2023-06-08

申办/合作机构

Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

NCT03236246

/ Completed临床4期

Study of KRX-0502 (Ferric Citrate) Dose Regimens in Subjects With Non-Dialysis Dependent Chronic Kidney Disease and Iron-Deficiency Anemia

The objectives of this study are to assess the long-term efficacy and safety of different dose regimens of KRX-0502 in the treatment of iron deficiency anemia (IDA) in adult subjects with non-dialysis dependent chronic kidney disease (CKD).

开始日期2017-08-15

申办/合作机构

Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

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2021-05-29·Nephrology Dialysis Transplantation

FC 100ASSOCIATION OF SINGLE AND SERIAL MEASURES OF SERUM PHOSPHORUS WITH ADVERSE OUTCOMES IN PATIENTS ON PERITONEAL DIALYSIS: RESULTS FROM THE INTERNATIONAL PDOPPS

作者: Nitta, Kosaku ; Lopes, Marcelo ; Wilkie, Martin ; Johnson, David W ; Kanjanabuch, Talerngsak ; Kawanishi, Hideki ; Karaboyas, Angelo ; Foote, Bryce S ; Pisoni, Ronald

AbstractBackground and AimsWhile it has been established that high serum phosphorus is associated with mortality in hemodialysis (HD) patients, there is limited evidence in the peritoneal dialysis (PD) setting. We evaluated the association of serum phosphorus with mortality and major adverse cardiovascular events (MACE) in patients on PD, and investigated various parameterizations using single and serial measurements of serum phosphorus.MethodWe utilized data from 7 countries in phase 1 (2014-2017) of the Peritoneal Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS): Australia, Canada, Japan, New Zealand, Thailand, the UK, and the US. We investigated the association of serum phosphorus and 3 outcomes: all-cause mortality, cardiovascular (CV) mortality, and MACE (CV mortality + non-fatal angina, myocardial infarction, stroke, and heart failure). We parameterized serum phosphorus using 4 different methods: (1) single measurement of baseline serum phosphorus [most recent measurement during 6-month run-in period]; (2) mean serum phosphorus over a 6-month run-in period; (3) number of months (over the past 6 months) with serum phosphorus above the target range (>4.5 mg/dL); (4) mean area-under-the-curve (AUC), calculated as the average amount of time spent with serum phosphorus >4.5 mg/dL multiplied by the extent to which this threshold was exceeded over 6 months. Cox regression was used to estimate the association between each of these 4 exposures with the time-to-event outcomes, in models thoroughly adjusted for possible confounders. Follow-up began after the 6-month run-in period and continued until the outcome occurred, 7 days after leaving the facility due to transfer or change in kidney replacement therapy modality, loss to follow-up, or end of study phase (whichever event occurred first).ResultsOur sample consisted of 5904 patients who were on PD. Those with higher serum phosphorus levels were younger and had lower hemoglobin levels. Compared to patients with serum phosphorus ≥3.5 to <4.5 mg/dL, we found an all-cause mortality hazard ratio (HR) of 1.62 (95% CI: 1.19, 2.20) for patients with serum phosphorus ≥ 7 mg/dL. Strong associations were also observed using serial phosphorus measures [Table]. For example, compared to the reference group of AUC=0, the HR (95% CI) of death was 1.49 (1.10, 2.00) for AUC >1 to 2; and 1.67 (1.15, 2.41) for AUC >2. Akaike Information Criteria (AIC) results showed that, among the 4 exposures, AUC was the strongest predictor of all-cause mortality, and the single phosphorus measure was the weakest predictor. Associations between serum phosphorus and adverse outcomes were generally stronger for CV death and MACE than for all-cause mortality [Table].ConclusionAs seen in HD patients, this analysis demonstrates that serum phosphorus is a strong predictor of adverse outcomes in patients on PD. When considering serial measurements of serum phosphorus, rates of adverse events began to rise at phosphorus levels >4.5 mg/dL. As recommended by KDIGO guidelines, serial measurements that consider a history of serum phosphorus excursions >4.5 mg/dL should be considered when assessing risks of adverse outcomes.

2018-08-01·The American Journal of Cardiology3区 · 医学

Usefulness of Oral Ferric Citrate in Patients With Iron-Deficiency Anemia and Chronic Kidney Disease With or Without Heart Failure

3区 · 医学

Article

作者: Uhlig, Katrin ; McCullough, Peter A ; Fishbane, Steven ; Pergola, Pablo E ; Neylan, John F

Patients with chronic inflammatory conditions including chronic kidney disease (CKD) and heart failure (HF) are undertreated with iron-deficiency anemia (IDA). Progressive inflammation and reduced iron transport associated with CKD and HF may reduce the efficacy of oral iron therapy. Oral ferric citrate improves anemia markers in CKD, but its effects in patients with CKD and concomitant HF have not been described. Patients with CKD not on dialysis and IDA from a phase 2 and 3 trial were treated with ferric citrate (n = 190) or placebo (n = 188); patients with HF were identified from medical histories. Hemoglobin response was defined as a ≥10.0-g/L increase in hemoglobin. Changes in hemoglobin, transferrin saturation, ferritin, and serum phosphate from baseline to week 12 and the incidence of adverse events potentially related to HF were evaluated. HF was reported in 22% (n = 81) of patients. The proportion of patients with hemoglobin response to ferric citrate treatment did not significantly differ in patients with and without HF (43% vs 49%, respectively; p = 0.47); changes from baseline in hemoglobin, iron parameters, and serum phosphate were similar. Adverse events potentially related to HF were noted more frequently in patients with HF (ferric citrate, 23%; placebo, 17%) versus those without HF (ferric citrate, 12%; placebo, 11%). In conclusion, these results indicate a potential role for ferric citrate in the treatment of IDA in patients with CKD not on dialysis and concomitant HF.

2017-06-01·Journal of the American Society of Nephrology1区 · 医学

Effects of Ferric Citrate in Patients with Nondialysis-Dependent CKD and Iron Deficiency Anemia

1区 · 医学

Article

作者: Fishbane, Steven ; Block, Geoffrey A ; Pergola, Pablo E ; Neylan, John ; Chertow, Glenn M ; Uhlig, Katrin ; Loram, Lisa

Iron deficiency anemia is common and consequential in nondialysis-dependent CKD (NDD-CKD). Efficacy and tolerability of conventional oral iron supplements are mixed; intravenous iron administration associates with finite but important risks. We conducted a randomized double-blind clinical trial in adults with NDD-CKD and iron deficiency anemia to compare the safety and efficacy of oral ferric citrate (n=117) and placebo (n=115). The primary end point was the proportion of patients who achieved a ≥1.0 g/dl increase in hemoglobin at any time during a 16-week randomized period. Patients who completed the 16-week period could also participate in an 8-week open-label extension period. Significantly more patients randomized to ferric citrate achieved the primary end point (61 [52.1%] versus 22 [19.1%] with placebo; P<0.001). All secondary end points reached statistical significance in the ferric citrate group, including the mean relative change in hemoglobin (0.84 g/dl; 95% confidence interval, 0.58 to 1.10 g/dl; P<0.001) and the proportion of patients who achieved a sustained increase in hemoglobin (≥0.75 g/dl over any 4-week period during the randomized trial; 57 [48.7%] versus 17 [14.8%] with placebo; P<0.001). Rates of serious adverse events were similar in the ferric citrate (12.0%) and placebo groups (11.2%). Gastrointestinal disorders were the most common adverse events, with diarrhea reported in 24 (20.5%) and 19 (16.4%) and constipation in 22 (18.8%) and 15 (12.9%) patients treated with ferric citrate and placebo, respectively. Overall, in patients with NDD-CKD, we found oral ferric citrate to be a safe and efficacious treatment for iron deficiency anemia.

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2024-04-02

·BioSpace

Upstream Bio Announces Appointment of Rand Sutherland as CEO and Additions to Leadership Team

Mike Gray appointed as CFO and COO, Lisa Fiering joins as SVP, People & Culture WALTHAM, Mass.--(BUSINESS WIRE)-- Upstream Bio, a clinical-stage biotech company advancing verekitug (UPB-101) for respiratory disorders, today announced strategic leadership changes including the appointment of Rand Sutherland, MD, as Chief Executive Officer. Upstream has also appointed Mike Gray as Chief Financial Officer and Chief Operating Officer, and Lisa Fiering as Senior Vice President of People & Culture. These leadership changes will support the growth and evolution of Upstream as the company works to advance verekitug, a recombinant fully human immunoglobulin G1 monoclonal antibody which blocks the thymic stromal lymphopoietin receptor (TLSPR), in ongoing Phase 2 clinical trials for severe asthma and chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP). “I am thrilled to join Upstream Bio as CEO. I am committed to the company’s work to conquer inflammation at its source and intend to bring our team into the next stage of business and clinical operations,” said Dr. Sutherland. “Having dedicated much of my career to improving care for people living with asthma, I understand the substantial impact of severe respiratory diseases and I believe that verekitug could further improve standard of care for these patients. I am honored to lead this company at such an exciting time.” “Upstream Bio is at a critical period as the company advances verekitug, a potentially best-in-class therapeutic in the field of TSLP biology,” said Ron Renaud, Chair of the Board of Directors for Upstream Bio. “I want to thank Samantha Truex for serving as Upstream Bio’s CEO from launch through the initiation of our Phase 2 studies and leading the company to this juncture. By evolving and building our leadership team with these additions, we are further positioning Upstream Bio to become a leader in the immunotherapy landscape. I am pleased to welcome Rand, Mike and Lisa to the Upstream Bio team.” Dr. Sutherland joins Upstream Bio with more than 25 years of business and clinical experience, having most recently served as CEO of Seeker Biologics, and before that as President of Translate Bio prior to its acquisition by Sanofi. Previously, Dr. Sutherland held a number of R&D and medical affairs roles at Sanofi, providing leadership for the development of novel medicines in Immunology and Rare Diseases, and leading medical affairs globally for the Specialty Care business unit. Dr. Sutherland also serves as an independent director of Allakos, Krystal Biotech and Vanqua Bio. Before joining the biopharma industry, Dr. Sutherland was Professor of Medicine at the University of Colorado and Chief of Pulmonary and Critical Care Medicine at National Jewish Health in Denver. He earned an MD from the University of Chicago, after which he trained in Internal Medicine at UCSF and in Pulmonary and Critical Care Medicine at the University of Colorado. Mr. Gray has more than 25 years of public-private leadership experience and was most recently the CFO and COO of Carmot Therapeutics, where he helped to secure the company’s acquisition by Roche in 2024. Before this, he was CFO and COO of Imara and Arsanis, working with the leadership teams of each company in completing initial public offerings and building leading organizations. Mr. Gray previously held a number of leadership positions at Curis. Mr. Gray served on the Board of Directors of Therapeutics Acquisition Corporation, a special purpose acquisition corporation, through its merger with POINT Biopharma, which was subsequently acquired by Eli Lilly and Company in March 2024. He received his BS in business administration (accounting) from Bryant College and an MBA in corporate finance and entrepreneurial management from the F.W. Olin Graduate School of Business at Babson College. Ms. Fiering brings to Upstream 30 years of experience, having spent the past 20 years in various people and culture roles at life sciences companies including Genzyme, Ironwood Pharmaceuticals, Keryx and Trillium, where she developed a pragmatic approach to drive team effectiveness through talent and organizational development. Since 2022, she has provided strategic consulting to early-stage biotech companies, developing strategy and building the foundation for the people and culture function for these growing companies. Ms. Fiering earned her BA in Sociology from Ithaca College. About Upstream Bio Upstream Bio strives to reach the source of inflammation and conquer it, leveraging its team’s diverse industry experience to develop verekitug (UPB-101) to ease the burden of respiratory diseases. Verekitug is a clinical-stage monoclonal antibody that inhibits the TSLP receptor. TSLP is a validated target positioned upstream of multiple signaling cascades that affect a variety of immune cells pivotal to common and rare diseases. Upstream has completed a clinical trial in asthma with 32 weeks of observation which demonstrated compelling and sustained reductions in disease-related biomarkers and enabled the investigation of UPB-101 in ongoing Phase 2 trials of asthma and of CRSwNP that include extended dosing regimens of up to every 24 weeks. View source version on businesswire.com: Contacts Source: Upstream Bio View this news release online at:

临床2期高管变更IPO临床结果并购

2024-02-04

·赛柏蓝

34个重磅专利到期药物（附名单）

作者 | 骎丹翼来源 | 药智网2024年，美国将有34款药物的关键专利到期，其中强生的重磅炸弹药物Xarelto(rivaroxaban)最值得关注。以下为笔者盘点的关键专利到期的药物信息，包含销售商、获批时间、适应症、销售额等数据。1.Auryxia(ferric citrate)销售商：Keryx Biopharmaceuticals,Inc.获批时间：2014年9月5日适应症和用途：控制透析患者的血清磷水平、未接受透析的成年慢性肾病患者的缺铁性贫血。关键专利到期时间：2024年2月18日药物专利数量：14销售额：预计2023年净产品收入1.75-1.8亿美元2.Spravato(esketamine hydrochloride)销售商：Janssen获批时间：2019年3月5日适应症和用途：患有难治性抑郁症(TRD)的成人、具有自杀想法或行为的重度抑郁症(MDD)成人的抑郁症状。关键专利到期时间：2024年3月5日药物专利数量：6销售额：2023年前三季度4.83亿美元3.Phexxi(citric acid;lactic acid;potassium bitartrate)销售商：Evofem获批时间：2020年5月22日适应症和用途：女性避孕。关键专利到期时间：2024年3月6日药物专利数量：4销售额：2022年1.68亿美元4.Exparel(bupivacaine)销售商：Pacira Pharms获批时间：2011年10月28日适应症和用途：长效酰胺类局麻药，用于术后镇痛。关键专利到期时间：2024年3月22日药物专利数量：9销售额：2023年净产品收入5.38亿美元5.Ionsys(fentanyl hydrochloride)销售商：The Medicines Co获批时间：2015年5月22日适应症和用途：芬太尼离子电渗透皮系统，用于对需要阿片类镇痛的住院成人进行急性术后疼痛的短期管理。关键专利到期时间：2024年4月1日药物专利数量：86.Contrave(bupropion hydrochloride;naltrexone hydrochloride)销售商：Nalpropion获批时间：2014年9月10日适应症和用途：一种氨基酮类抗抑郁药和阿片类拮抗剂的组合，可作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段，以实现长期体重管理。关键专利到期时间：2024年4月21日药物专利数量：207.Natroba(spinosad)销售商：Parapro获批时间：2011年1月18日适应症和用途：多种体外寄生虫适应症。关键专利到期时间：2024年4月28日药物专利数量：28.Rydapt(midostaurin)销售商：诺华获批时间：2017年4月28日适应症和用途：FLT3突变的急性髓系白血病和系统性肥大细胞增多症。关键专利到期时间：2024年4月28日药物专利数量：2销售额：2022年4.2亿美元9.Tralement(cupric sulfate;manganese sulfate;selenious acid;zinc sulfate)销售商：Am Regent获批时间：2020年7月2日适应症和用途：口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时，作为肠外营养的锌、铜、锰和硒的来源。关键专利到期时间：2024年4月30日药物专利数量：110.Radicava(edaravone)销售商：Mitsubishi Tanabe获批时间：2017年5月5日适应症和用途：肌萎缩侧索硬化症（ALS）。关键专利到期时间：2024年5月5日药物专利数量：4销售额：2021财年1.9亿美元11.Omontys(peginesatide acetate)销售商：Takeda获批时间：2012年3月27日（已退市）适应症和用途：成人透析患者慢性肾病(CKD)所致贫血的治疗。关键专利到期时间：2024年5月12日药物专利数量：612.Ulesfia(benzyl alcohol)销售商：Shionogi获批时间：2009年4月13日适应症和用途：非神经毒性头虱。关键专利到期时间：2024年5月12日药物专利数量：613.Adasuve(loxapine)销售商：Alexza Pharmaceuticals获批时间：2012年12月21日适应症和用途：与精神分裂症或躁郁症相关的躁动。关键专利到期时间：2024年5月20日药物专利数量：514.Children's Advil Allergy Sinus销售商：葛兰素史克获批时间：2004年2月24日适应症和用途：由过敏或普通感冒引起的打喷嚏、瘙痒、流泪、流鼻涕、鼻塞、鼻窦充血、头痛、疼痛或发烧。关键专利到期时间：2024年5月25日药物专利数量：115.Gleolan(aminolevulinic acid hydrochloride)销售商：NX Development Corp.获批时间：2017年6月6日适应症和用途：神经胶质瘤手术期间的光学成像。关键专利到期时间：2024年6月6日16.Ilevro(nepafenac)销售商：Harrow Eye获批时间：2012年10月16日适应症和用途：缓解白内障眼部手术后的眼睛疼痛、刺激和发红。关键专利到期时间：2024年6月8日药物专利数量：317.Vyleesi(Autoinjector)(bremelanotide acetate)销售商：Palatin Technologies获批时间：2019年7月8日适应症和用途：性欲减退症。关键专利到期时间：2024年6月21日药物专利数量：518.Triptodur kit(triptorelin pamoate)销售商：Azurity获批时间：2017年6月30日适应症和用途：性早熟。关键专利到期时间：2024年7月29日药物专利数量：119.Endari(L-glutamine)销售商：Emmaus Medical获批时间：2017年7月7日适应症和用途：镰状细胞性贫血症。关键专利到期时间：2024年7月7日药物专利数量：1销售额：2023年前三季度2250万美元20.Dalvance(dalbavancin hydrochloride)销售商：艾伯维获批时间：2014年5月23日适应症和用途：由敏感革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA））引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成人患者。关键专利到期时间：2024年7月22日药物专利数量：421.Kimyrsa(oritavancin diphosphate)销售商：艾伯维获批时间：2021年3月15日适应症和用途：成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。关键专利到期时间：2024年8月6日药物专利数量：322.Orbactiv(oritavancin diphosphate)销售商：Melinta Therapeutics获批时间：2014年8月6日适应症和用途：急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。关键专利到期时间：2024年8月6日药物专利数量：323.Oriahnn(Copackaged)销售商：艾伯维获批时间：2020年5月29日适应症和用途：绝经前妇女与子宫肌瘤（纤维瘤）相关的大量月经出血。关键专利到期时间：2024年9月10日药物专利数量：724.Orilissa(elagolix sodium)销售商：艾伯维获批时间：2018年7月24日适应症和用途：与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。关键专利到期时间：2024年9月10日药物专利数量：1025.Somatuline Depot(lanreotide acetate)销售商：Ipsen获批时间：2014年12月16日适应症和用途：胃肠胰神经内分泌肿瘤。关键专利到期时间：2024年9月15日26.Sustol(granisetron)销售商：Heron Therapeutics获批时间：2016年8月9日适应症和用途：化疗引起的恶心/呕吐。关键专利到期时间：2024年9月28日药物专利数量：5销售额：2023年前三季度净产品销售额930万美元27.Prialt(ziconotide acetate)销售商：TerSera获批时间：2004年12月28日适应症和用途：治疗需要鞘内治疗以及对其他治疗（例如全身镇痛药、辅助治疗或IT吗啡）不耐受或无效的患者的严重慢性疼痛。关键专利到期时间：2024年10月1日药物专利数量：328.Ascor(ascorbic acid)销售商：Mcguff获批时间：2017年13月3日适应症和用途：坏血病。关键专利到期时间：2024年10月2日29.Fluorodopa F18(fluorodopa f-18)销售商：Feinstein获批时间：2019年10月10日适应症和用途：对疑似帕金森综合症的成年患者的某些神经细胞进行视觉检测。关键专利到期时间：2024年10月10日30.Byetta(exenatide synthetic)销售商：Amylin Pharmaceuticals/Eli Lilly&Co.获批时间：2005年4月28日适应症和用途：2型糖尿病。关键专利到期时间：2024年11月4日销售额：2019年1.8亿美元31.Exem Foam Kit(air polymer-type a)销售商：ExEm Foam Inc.获批时间：2019年11月7日适应症和用途：检测已知或疑似不孕女性的输卵管通畅性。关键专利到期时间：2024年11月7日32.Nourianz(istradefylline)销售商：Kyowa Hakko Kirin Inc.获批时间：2019年8月27日适应症和用途：帕金森病。关键专利到期时间：2024年11月13日药物专利数量：4销售额：2021年1亿美元33.Macrilen(macimorelin acetate)销售商：诺和诺德获批时间：2017年12月20日适应症和用途：成人生长激素缺乏症的诊断。关键专利到期时间：2024年12月20日药物专利数量：134.Xarelto(rivaroxaban)销售商：Janssen获批时间：2011年7月1日适应症和用途：抗血栓。关键专利到期时间：2024年12月20日药物专利数量：5销售额：2022年24.7亿美元Ref.1.Constantino,A.K.Big pharma is at a crossroads,as J&J,Merck and others prepare to lose heaps of revenue from blockbuster drugs.CNBC.28.01.2024.2.Friedman,Y.United States:These 47 Drugs Face Patent Expirations and Generic Entry From 2024–2025.DrugPatentWatch.com.Retrieved on 31.01.2024.END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入

专利到期

2024-02-02

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2024年，34款关键专利到期药物（附名单）

2024年，美国将有34款药物的关键专利到期，其中强生的重磅炸弹药物Xarelto(rivaroxaban)最值得关注。以下为笔者盘点的关键专利到期的药物信息，包含销售商、获批时间、适应症、销售额等数据。1.Auryxia(ferric citrate)销售商：Keryx Biopharmaceuticals,Inc.获批时间：2014年9月5日适应症和用途：控制透析患者的血清磷水平、未接受透析的成年慢性肾病患者的缺铁性贫血。关键专利到期时间：2024年2月18日药物专利数量：14销售额：预计2023年净产品收入1.75-1.8亿美元2.Spravato(esketamine hydrochloride)销售商：Janssen获批时间：2019年3月5日适应症和用途：患有难治性抑郁症(TRD)的成人、具有自杀想法或行为的重度抑郁症(MDD)成人的抑郁症状。关键专利到期时间：2024年3月5日药物专利数量：6销售额：2023年前三季度4.83亿美元3.Phexxi(citric acid;lactic acid;potassium bitartrate)销售商：Evofem获批时间：2020年5月22日适应症和用途：女性避孕。关键专利到期时间：2024年3月6日药物专利数量：4销售额：2022年1.68亿美元4.Exparel(bupivacaine)销售商：Pacira Pharms获批时间：2011年10月28日适应症和用途：长效酰胺类局麻药，用于术后镇痛。关键专利到期时间：2024年3月22日药物专利数量：9销售额：2023年净产品收入5.38亿美元5.Ionsys(fentanyl hydrochloride)销售商：The Medicines Co获批时间：2015年5月22日适应症和用途：芬太尼离子电渗透皮系统，用于对需要阿片类镇痛的住院成人进行急性术后疼痛的短期管理。关键专利到期时间：2024年4月1日药物专利数量：86.Contrave(bupropion hydrochloride;naltrexone hydrochloride)销售商：Nalpropion获批时间：2014年9月10日适应症和用途：一种氨基酮类抗抑郁药和阿片类拮抗剂的组合，可作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段，以实现长期体重管理。关键专利到期时间：2024年4月21日药物专利数量：207.Natroba(spinosad)销售商：Parapro获批时间：2011年1月18日适应症和用途：多种体外寄生虫适应症。关键专利到期时间：2024年4月28日药物专利数量：28.Rydapt(midostaurin)销售商：诺华获批时间：2017年4月28日适应症和用途：FLT3突变的急性髓系白血病和系统性肥大细胞增多症。关键专利到期时间：2024年4月28日药物专利数量：2销售额：2022年4.2亿美元9.Tralement(cupric sulfate;manganese sulfate;selenious acid;zinc sulfate)销售商：Am Regent获批时间：2020年7月2日适应症和用途：口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时，作为肠外营养的锌、铜、锰和硒的来源。关键专利到期时间：2024年4月30日药物专利数量：110.Radicava(edaravone)销售商：Mitsubishi Tanabe获批时间：2017年5月5日适应症和用途：肌萎缩侧索硬化症（ALS）。关键专利到期时间：2024年5月5日药物专利数量：4销售额：2021财年1.9亿美元11.Omontys(peginesatide acetate)销售商：Takeda获批时间：2012年3月27日（已退市）适应症和用途：成人透析患者慢性肾病(CKD)所致贫血的治疗。关键专利到期时间：2024年5月12日药物专利数量：612.Ulesfia(benzyl alcohol)销售商：Shionogi获批时间：2009年4月13日适应症和用途：非神经毒性头虱。关键专利到期时间：2024年5月12日药物专利数量：613.Adasuve(loxapine)销售商：Alexza Pharmaceuticals获批时间：2012年12月21日适应症和用途：与精神分裂症或躁郁症相关的躁动。关键专利到期时间：2024年5月20日药物专利数量：514.Children's Advil Allergy Sinus销售商：葛兰素史克获批时间：2004年2月24日适应症和用途：由过敏或普通感冒引起的打喷嚏、瘙痒、流泪、流鼻涕、鼻塞、鼻窦充血、头痛、疼痛或发烧。关键专利到期时间：2024年5月25日药物专利数量：115.Gleolan(aminolevulinic acid hydrochloride)销售商：NX Development Corp.获批时间：2017年6月6日适应症和用途：神经胶质瘤手术期间的光学成像。关键专利到期时间：2024年6月6日16.Ilevro(nepafenac)销售商：Harrow Eye获批时间：2012年10月16日适应症和用途：缓解白内障眼部手术后的眼睛疼痛、刺激和发红。关键专利到期时间：2024年6月8日药物专利数量：317.Vyleesi(Autoinjector)(bremelanotide acetate)销售商：Palatin Technologies获批时间：2019年7月8日适应症和用途：性欲减退症。关键专利到期时间：2024年6月21日药物专利数量：518.Triptodur kit(triptorelin pamoate)销售商：Azurity获批时间：2017年6月30日适应症和用途：性早熟。关键专利到期时间：2024年7月29日药物专利数量：119.Endari(L-glutamine)销售商：Emmaus Medical获批时间：2017年7月7日适应症和用途：镰状细胞性贫血症。关键专利到期时间：2024年7月7日药物专利数量：1销售额：2023年前三季度2250万美元20.Dalvance(dalbavancin hydrochloride)销售商：艾伯维获批时间：2014年5月23日适应症和用途：由敏感革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA））引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成人患者。关键专利到期时间：2024年7月22日药物专利数量：421.Kimyrsa(oritavancin diphosphate)销售商：艾伯维获批时间：2021年3月15日适应症和用途：成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。关键专利到期时间：2024年8月6日药物专利数量：322.Orbactiv(oritavancin diphosphate)销售商：Melinta Therapeutics获批时间：2014年8月6日适应症和用途：急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。关键专利到期时间：2024年8月6日药物专利数量：323.Oriahnn(Copackaged)销售商：艾伯维获批时间：2020年5月29日适应症和用途：绝经前妇女与子宫肌瘤（纤维瘤）相关的大量月经出血。关键专利到期时间：2024年9月10日药物专利数量：724.Orilissa(elagolix sodium)销售商：艾伯维获批时间：2018年7月24日适应症和用途：与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。关键专利到期时间：2024年9月10日药物专利数量：1025.Somatuline Depot(lanreotide acetate)销售商：Ipsen获批时间：2014年12月16日适应症和用途：胃肠胰神经内分泌肿瘤。关键专利到期时间：2024年9月15日26.Sustol(granisetron)销售商：Heron Therapeutics获批时间：2016年8月9日适应症和用途：化疗引起的恶心/呕吐。关键专利到期时间：2024年9月28日药物专利数量：5销售额：2023年前三季度净产品销售额930万美元27.Prialt(ziconotide acetate)销售商：TerSera获批时间：2004年12月28日适应症和用途：治疗需要鞘内治疗以及对其他治疗（例如全身镇痛药、辅助治疗或IT吗啡）不耐受或无效的患者的严重慢性疼痛。关键专利到期时间：2024年10月1日药物专利数量：328.Ascor(ascorbic acid)销售商：Mcguff获批时间：2017年13月3日适应症和用途：坏血病。关键专利到期时间：2024年10月2日29.Fluorodopa F18(fluorodopa f-18)销售商：Feinstein获批时间：2019年10月10日适应症和用途：对疑似帕金森综合症的成年患者的某些神经细胞进行视觉检测。关键专利到期时间：2024年10月10日30.Byetta(exenatide synthetic)销售商：Amylin Pharmaceuticals/Eli Lilly&Co.获批时间：2005年4月28日适应症和用途：2型糖尿病。关键专利到期时间：2024年11月4日销售额：2019年1.8亿美元31.Exem Foam Kit(air polymer-type a)销售商：ExEm Foam Inc.获批时间：2019年11月7日适应症和用途：检测已知或疑似不孕女性的输卵管通畅性。关键专利到期时间：2024年11月7日32.Nourianz(istradefylline)销售商：Kyowa Hakko Kirin Inc.获批时间：2019年8月27日适应症和用途：帕金森病。关键专利到期时间：2024年11月13日药物专利数量：4销售额：2021年1亿美元33.Macrilen(macimorelin acetate)销售商：诺和诺德获批时间：2017年12月20日适应症和用途：成人生长激素缺乏症的诊断。关键专利到期时间：2024年12月20日药物专利数量：134.Xarelto(rivaroxaban)销售商：Janssen获批时间：2011年7月1日适应症和用途：抗血栓。关键专利到期时间：2024年12月20日药物专利数量：5销售额：2022年24.7亿美元Ref.1.Constantino,A.K.Big pharma is at a crossroads,as J&J,Merck and others prepare to lose heaps of revenue from blockbuster drugs.CNBC.28.01.2024.2.Friedman,Y.United States:These 47 Drugs Face Patent Expirations and Generic Entry From 2024–2025.DrugPatentWatch.com.Retrieved on 31.01.2024.声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 诗诗转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 张武龙 13368443108（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

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