Zhejiang University of Technology

合成生物学作为颠覆性前沿技术，通过突破自然进化限制，对生物体进行系统性设计与优化，构建功能强大的人造生物体系，被公认为“第三次生物技术革命”，已列入国家《“十四五”生物经济发展规划》和《“十四五”国家科技创新规划》重点发展领域。2025年6月20日，海正药业（股票代码：600267）旗下专注合成生物学领域的中外合资全资子公司——浙江沄生合成生物科技有限公司（以下简称“澐生合成”）在浙江台州正式成立。澐生合成的起航，标志着海正药业正式切入高端合成生物产业赛道，彰显了公司打造行业领军企业的战略决心。澐生合成创立暨揭牌仪式    历史积淀启新程，进军高端合成生物学赛道“海正药业董事长兼总裁肖卫红致辞2024年，全球合成生物学市场规模达到160亿美元，预计到2032年将增至1380亿美元。过去五年，全球合成生物产业平均年增长率达到了27%。绿色生物制造、高价值天然产物替代、功能性健康原料、可持续材料等领域将成为产业新引擎，潜力巨大。海正药业董事长兼总裁肖卫红在揭牌仪式上强调，澐生合成是海正药业面向生物经济的关键落子，是公司把握新质生产力发展机遇、实现产业升级的关键布局。他表示：“我们将以五十五年发酵技术底蕴为基石，将其打造为海正创新的重要引擎，助力中国合成生物产业提升竞争力。”作为海正药业旗下独立运营的中外合资企业，澐生合成确立了“中国合成生物产业化龙头”的战略定位，旨在实现资源整合和集中管理，为合成生物学业务的专业化、规模化发展提供有力支撑。海正药业布局合成生物学，是公司深厚历史底蕴与前瞻战略的必然选择。自1956年成立以来，海正药业在制药领域深耕69载，积累了丰富的研发与生产经验，尤其是在微生物技术方面已拥有五十五年的深厚积淀。微生物技术与合成生物学在底层逻辑上高度契合，二者均围绕生物系统的改造与优化展开，海正药业多年来在生物技术、化学合成、微生物发酵等方面的技术储备，成为其开拓合成生物学新赛道的核心优势。“资源整合筑根基，研产销一体化加速推进“澐生合成董事、总经理金红顺介绍公司情况澐生合成董事、总经理金红顺则指出，澐生合成充分整合了海正药业在工业基础、技术平台、产业资源、人才储备以及战略合作等方面的综合优势，正加快推进研产销一体化布局。研发方面，澐生合成具备完善的体系化研发平台，聚焦保钙壮骨、保肝护肝、心血管系统、医美大健康等领域，加速布局产品管线。公司积极与中科院上海植生所、浙江工业大学、华东理工大学等国内顶级科研机构及知名高校达成科研合作，打造集基础研究、成果转化、产业落地于一体的创新闭环，构建起合成生物学领域的“产学研共同体”。其中，“浙工大-海正合成生物制造创新研究院”已于上半年落地运行。生产方面，澐生合成目前拥有占地110亩的完备产业基地，具备3000立方米的发酵产能，为产品的规模化生产提供保障。公司投资1.7亿元建设的合成生物学产业柔性生产线即将投产，预计今年8月首个合成生物产品面世，在合成生物学领域的布局即将迎来收获。销售方面，澐生合成整合海正药业内部优秀销售资源及平台，形成横向纵向多维度的销售网络，构建覆盖国内外、原料终端、线上线下一体化独立销售平台。未来，澐生合成的发展蓝图清晰而系统。在研发平台规划方面，公司将持续投入，构建自动化高通量平台、产品技术开发平台、底层工具开发平台、场景技术开发平台，形成强大的技术驱动体系。在产品布局方面，现有3个即将投产产品的基础上，公司产品管线将持续拓展；在建设布局方面，公司采取独立运作的模式，引进产业基金，打造国内龙头、具有全球影响力的大健康产业科技园。“对于海正药业而言，澐生合成的成立不仅意味着公司在合成生物学领域迈出了坚实一步，更标志着公司战略转型和产业升级的加速推进。依托坚实的技术、产业和资本基础，海正药业将借助澐生合成这一创新主体，通过持续的研发投入和产业化实践，推动合成生物技术在高端领域的应用。未来，随着合成生物学技术发展和应用领域拓展，海正药业有望在该领域进一步突破，为中国生物制造产业的升级持续贡献力量。

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近年来，合成生物产业凭借市场规模的迅速扩张、技术领域的重大突破、资本的持续涌入以及国际科技竞争的日益激烈等多重因素的协同驱动，展现出了强劲的发展势头和商业价值。摩熵咨询《合成生物产业发展前景及中国产业链上中下游企业分析》报告，从市场规模、技术突破、资本涌入、顶层设计四个方面深入剖析了合成生物产业的市场前景。多重因素共同促进了合成生物行业市场的急剧扩张，资本的大量涌入加速了产业投融资的繁荣景象，而多国政府的重视则将合成生物技术推向了国际科技竞争的风口浪尖。本篇文章将聚焦于技术创新的维度，分析技术突破为合成生物产业变革带来的新契机，为投资者和行业内的参与者提供更加全面、深入的信息与洞察。01使能技术迭代和成本降低促进产业应用  使能技术的迭代是合成生物产业发展的关键驱动力之一。基因测序、基因合成和基因编辑技术的速度不断提速，成本不断下降，促使DNA合成、扩增与测序技术更加普及，进一步推动了合成生物产业的发展。01基因测序技术的飞速发展DNA测序技术成本下降速度之快远超摩尔定律。近15年，基因测序成本以超摩尔速度直线下降了超一万倍。20世纪60年代时，对于1g纯净样本，需要5个人工作3年才能确定其76个核苷酸。一代测序技术对人类基因组进行测序需耗费约30亿美元、耗时3年。而二代测序技术的出现，使成本大幅降低，1000美元、10天左右就可以完成人类基因组测序。如今的三代测序技术更是比一代Sanger测序提升了6个数量级，几小时内即可完成测序，成本将下降到100—200美元。02基因编辑技术的成本突破DNA编辑专利出现核心突破，极大程度地降低了编辑成本。基于基因编辑开发的专利技术在过去5年呈井喷式增长，2010~2014年增长率高达41%，其中CRISPR技术发展最为迅速，且技术已经从单纯学术研究向商业化应用转化并迅速推广。每进行一次ZFN基因编辑，仅采购锌指就花费5000美元，而第三代CRISPR/Cas9技术，只需订购一段向导RNA，大概花费30美元，这使得基因编辑技术的广泛应用成为可能。03基因合成技术的效率提升DNA合成成本下降速率快过摩尔定律，合成片段长度、精度大幅提升推动基因合成下游应用。一代合成技术，即20世纪80年代开发的基于亚磷酰胺的DNA合成法，为DNA合成仪的创制奠定了基础。二代合成技术，包括三种芯片式原位合成技术（光刻合成、电化学脱保护合成、喷墨打印）和超高通量合成技术，推动了合成DNA效率的提升和成本的下降，2021年每Mb碱基合成的平均费用已由2001年的超过5000美元下降至0.006美元。三代合成技术，生物酶合成法，可获得更长的DNA单子，寡核苷酸单步合成效率高达99.5%，合成所需的反应浓度降到飞摩尔级，虽然目前商业化程度低，但其发展潜力巨大。图片来源：摩熵咨询《合成生物产业发展前景及中国产业链上中下游企业分析》02人工智能（AI）加速合成生物研发进程 随着海量数据的持续学习能力和对未知空间的探索能力持续提升，AI技术可进行高效的基因注释、蛋白质功能预测、基因线路预测、代谢网络预测、复杂微生物群落表征等，加快了DBTL的循环效率。（1）元件工程中的AI应用：AI可改善生物元件的鉴定和功能注释效率，加快天然生物元件优化速度，为人类从头设计基因原件、蛋白质元件提供可能。中科院深圳先进研究院结合 ProEnsemble 机器学习框架来优化启动子组合，缓解进化途径中基因上位效应的影响，创造了一个高效的通用型底盘。（2）基因线路工程的优化：基因线路存在需多次/长时间调试、稳定性不确定等不足，而计算机仿真策略可确定设计出来的线路，并通过修改参数以实现所需的功能。（3）蛋白质工程的创新：AI技术可用于蛋白质结构预测、功能分析和定向进化，从而设计出具有特定功能的蛋白质。例如，AI辅助设计的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白COL3-MD，通过数千组实验测试筛选出具备复合功效、安全性高且成本可控的蛋白序列。（4）代谢工程的效率提升：通过AI模型，研究人员可以高效地设计和优化代谢通路，从而提高生物合成的效率和产量。例如，iTidetron AI引擎结合大数据和生物信息技术，能够进行活性物质和菌株鉴定、可控基因表达、代谢通路设计等。（5）基因组工程的辅助作用：人工智能在基因组编辑、合成，微生物组或群落的设计均能发挥辅助作用。例：利用贝叶斯计算等方法自动设计合成微生物群落。03构建细胞工厂和发酵工艺推动合成生物快速走向工业化构建细胞工厂成为了合成生物学技术的主要壁垒。构建细胞工厂核心以细胞自身的代谢机能作为“生产流水线”，以酶作为催化剂，通过计算机辅助，设计高效、定向的生产路线，并且通过基因技术，强化有用的代谢途径，从而将生物细胞改造成一个个 “超级工厂”。例如，浙江工业大学郑裕国院士团队通过构建发酵生产前体O-琥珀酰-L-高丝氨酸（osh）高效细胞工厂，建立微生物适应性进化和基于拉曼在线监测发酵模型的发酵过程调控策略，实现了osh产量达120 g/l，糖酸转化率达60%以上。01细胞工厂构建的核心技术基因测序、基因合成和基因编辑技术是构建细胞工厂的核心技术。基因测序技术主要用于关键生物酶的基因序列的测序以及检测宿主细胞是否被正确改造。基因合成技术主要应用于合成编码关键生物酶的基因片段，基因编辑技术则主要用于对宿主的基因组进行改造。这些技术的发展使得细胞工厂的生产性能得到了显著提升。02高效低成本的DNA测序是实现DNA合成的基础DNA测序技术已经发展到第三代，其能力的提高使人类高速地积累了大量生物数据。基因测序成本以超摩尔速度直线下降了超一万倍，从第一代的30亿美元将至第三代生物100-200美元；第三代测序速度比第一代提升了6个数量级，测序时间也从第一代的3年降低至几个小时。第二代测序又称高通量测序，可同时得到大量的序列数据，是现阶段科研市场的主力平台，在大规模测序工作中得到广泛应用，但测序读长长度较短。第三代测序提高了读长，但受准确性限制，暂未得到广泛的使用。 03超高通量芯片合成技术成为重要趋势随着技术的发展，DNA合成技术也发展到第三代，成本下降了近1000倍。一代合成以柱式合成技术为主，目前主流合成方式且发展比较成熟，但存在合成片段短、成本高、通量小、效率低等缺点。二代合成法是基于芯片的高通量合成，通量高、成本低，其超高通量芯片技术可集成于特定位点，一次可合成十万余条寡肽核苷酸，成本是柱式合成技术的1/10000-1/100，成为未来DNA合成领域的重要发展趋势。三代合成技术为酶法长链DNA技术，反应条件更加温和、对环境更加友好，并能进一步提升合成片段长度，但目前商业化程度相对较低。 04基因编辑技术的迭代与优势以CRISPR-Cas9技术为代表CRISPR技术的实现基因编辑能力的重大飞跃。基因编辑技术包括锌指蛋白核酸酶（ZFN）、类转录激活因子效应物核酸酶（TALEN) 和CRISPR/Cas9 系统三代技术。一代ZFN技术平台发展成熟，基因修饰方式多样、精准更换基因、对基因表达强度影响较小，但脱靶率高、具有细胞毒性、治疗成本高等缺点，且因为存在专利封锁导致其未在临床大规模应用。二代TALAN技术设计较ZFN简单、特异性高，目前在临床应用更广泛，但细胞毒性、模块组装过程繁琐、需要大量的测序工作。三代CRISPR/Cas9技术优势突出，具有设计难度低、成本低、靶向精确、剪切效率高、技术难度低、脱靶率低、细胞毒性低、可实现多基因编辑等诸多优势，未来市场潜力广阔。据HJ Research的报告，2022年全球CRISPR/Cas9行业市场规模预计达到217.72亿人民币，年复合增长率为22.63%。 05多酶催化体系和发酵工艺的关键作用多酶催化体系和发酵工艺是推动合成生物工业化的关键技术之一。菌种体系大规模量产的难点在于发酵工艺，由于细胞代谢网络复杂，许多代谢调控还不成熟，目前主要还是通过经验探索优化生产工艺。随着多级发酵、串联反应、模块化设计等技术的应用，发酵规模也不断提升。多级酶联反应通过整合多种酶的催化能力，实现了复杂化学转化的可控性和高效性。其技术发展趋势主要集中在级联反应的应用、无细胞系统的模块化构建、多酶共固定化技术、工业应用与创新以及绿色发展理念下的生物催化剂创制等方面。这些技术提高了生物反应的效率和产量，促进了多级酶联反应在医药、精细化学品和生物传感器等领域的应用正在逐步实现商业化。例如，中国科学院上海药物研究所廖苍松团队与郑明月团队合作，设计并构建了一种基于C1延长策略的三酶级联反应和工程大肠杆菌，避免了扁桃酸合成过程中的竞争反应，提高了目标产物的转化率。团队利用该工程菌株催化合成15个S构型的扁桃酸类化合物及25个R构型的扁桃酸类化合物，该方法显示了高收率及高立体选择性，最高产率>99%，最高ee值>99%。同时，成功实现了抗血栓药物氯吡格雷重要药物中间体(R)-邻氯扁桃酸的克级规模制备，产率为81%，ee值为98%。固定化多酶级联反应器是将不同功能的酶通过物理化学或生物手段固定于特定载体上，以之模拟生物体内多种酶协同作用方式促使底物发生降解和转化等反应的新型仿生催化技术。该技术具有固定化酶的稳定性、可重复利用以及酶级联的高效协同催化等优点。无细胞/类生命平台是绿色生物制造领域的新兴技术之一，通过设计和构建新的多酶合成路线，使得一些从天然途径难以获得的化学品的生产成为可能。小结合成生物产业的发展不仅依赖于市场规模的扩大和技术进步，更需要政策支持和资本投入的协同作用。未来，随着人工智能和基因编辑等前沿技术的不断突破以及细胞工厂和发酵工艺的进一步优化，合成生物产业有望在全球范围内实现更广泛的商业化应用，并为人类社会带来深远的影响。END本文为原创文章，转载请留言获取授权合成生物产业发展前景及中国产业链上中下游企业分析下期内容预告目录一、中国合成生物产业链企业分析：超90%企业聚焦下游，凯赛生物等布局二、中国合成生物产业链中下游企业：多领域布局，传奇生物、华熙生物...近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

编者按：本文来自药智网，小铃铛；赛柏蓝授权转载，编辑凯西近期，石药集团通过国方先导基金完成对君合盟生物的数千万元战略注资。据基金方透露，将来有机会与君合盟生物重组肉毒素在严肃医学领域的探索形成协同效应。这并非石药集团首次加码合成生物学赛道，早在2023年，石药集团全资子公司石药圣雪便与恒鲁生物达成合作，共同出资6000万元设立石家庄恒鲁生物科技有限公司。01为何是君合盟？君合盟生物是一家聚焦合成生物学技术与产品的创新型企业，致力于将创新重组蛋白药物应用于内分泌治疗、神经治疗、皮肤抗衰及新一代生物医用材料等领域。公开信息显示，自成立以来，君合盟已累计完成6轮融资，总额超6.5亿元，吸引了包括“胰岛素一哥”通化东宝、新氧集团、国投旗下国投创合等在内的知名机构和企业参与投资，充分体现了市场对其技术价值与发展潜力的高度认可。数据来源：天眼查君合盟构建了重组人胶原蛋白、重组人生长激素、重组A型肉毒毒素等具有显著技术优势与市场竞争力的核心产品管线。重组人胶原蛋白系列：君合盟生物在大分子表达、翻译后修饰及规模化生产等关键技术上实现突破，成功研发出与天然人胶原蛋白高度同源的重组I型和III型人胶原蛋白。该系列产品具备更高的生物活性和更强的体内稳定性，能够满足化妆品、医用敷料等多元场景的应用需求。目前，已获得重组人胶原蛋白修复液的医疗器械注册证（II类）。根据弗若斯特沙利文的分析，中国重组胶原蛋白市场在2022年至2027年期间将以50%的年复合增长率高速扩容，预计2027年市场规模将突破547亿元人民币，君合盟的技术突破使其在该领域占据先发优势。生长激素系列：君合盟布局了两款采用基因工程技术制备的在研生长激素产品，分别为重组人生长激素和长效生长激素。其中，长效生长激素作为国家一类创新药，其蛋白质结构设计与制备工艺均为国际首创，拥有完全自主知识产权。通过原核表达Fc融合蛋白技术，该产品实现了活性提升与用药安全性优化，且有望实现双周给药，显著改善患者用药依从性，目前处于临床前研究阶段。重组人生长激素注射液针对儿童生长激素缺乏症的III期临床试验正在推进中。数据显示，2022年中国生长激素缺乏症的治疗率为4.8%，预计2030年将提升至10.5%，对应市场规模将增长至358亿元（2018年至2030年复合年增长率19.8%），而辅助生殖、抗衰老等新适应症的拓展将进一步扩大市场空间。重组A型肉毒毒素：该产品在医美和严肃医疗领域展现出双轨发展潜力。在医美场景中，其作为除皱、瘦脸等美容项目的常用成分；在严肃医疗领域，针对脑卒中患者术后常见的肌肉痉挛问题，具有显著的症状缓解价值。目前正开展改善中、重度眉间纹适应症的临床III期研究，以及成人脑卒中后上肢痉挛的临床II期试验。全球肉毒毒素市场规模庞大且增长势头强劲，2023年Botox全球销售额达56.73亿美元（其中医美用途占26.82亿美元，严肃医疗用途占29.91亿美元），跻身全球畅销药物前列。中国市场方面，预计2030年肉毒毒素市场规模将达390亿元人民币。值得关注的是，当前中国获批上市的6款肉毒毒素产品均源自肉毒杆菌提取，而君合盟作为全球重组A型肉毒毒素研发的领先企业，其产品凭借技术创新性与安全性优势，有望重新定义市场格局。02拓宽新边界石药集团2024年全年营收为290.09亿元，较2023年下降7.7%，主要因成药业务收入下滑；毛利率同步降至70%，核心原因是药品集中采购政策下产品价格下调，叠加成本上升压力。具体来看，其成药业务全年收入237.36亿元（含授权费1783万元），同比减少7.4%。其中舒安灵、欧来宁受市场影响销售收入大幅下跌。抗肿瘤领域压力尤为突出：津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）和多美素（盐酸多柔比星脂质体注射液）在京津冀3+N联盟集采中分别降价约58%和23%。在多美素入选第十批国家集采目录后，中标价格进一步降低至98元/支。随着2024年3月集采结果在相关省份落地执行，两款产品收入出现下滑。面对集采带来的业绩承压，石药集团选择以加大研发投入作为破局点，持续推进创新药物研发与临床开发，开拓业务新边界。2022至2024年研发投入分别为39.87亿元（+16%）、48.30亿元（+21%）、51.91亿元（+7.5%），2024年石药的研发费用占成药业务比重提升至21.9%。2025年5月，石药集团通过独家注资君合盟生物再次踏足合成生物领域。君合盟在重组蛋白创新药物及合成生物学领域拥有技术优势与研发管线，基金方表示，将来有机会与君合盟生物重组肉毒素在严肃医学领域的探索形成协同效应。早在2023年，石药集团全资子公司石药圣雪便与恒鲁生物共同出资6000万元成立合资公司石家庄恒鲁生物科技有限公司，聚焦母乳低聚糖（HMO）及其他生物合成产品的生产。恒鲁生物在HMO领域突破“卡脖子”技术，其第三代酵母发酵法以乳糖为唯一碳源合成人乳寡糖，区别于欧美细菌合成的二代技术。2025年5月6日，恒鲁生物HMO管线重磅新品LNTrⅡ（乳糖-N-三糖）获FDA GRAS（一般认为安全）认证，这不仅是该产品全球首次获得国际食品安全权威认证，也是第三代酵母发酵法合成HMO的首次认证。目前，该产品已实现结晶量产，纯度高达99%。石药集团已搭建起mRNA药物开发平台、细胞治疗等技术体系，其中小核酸药物研发位居国内第一梯队，mRNA疫苗正从预防性领域向治疗性领域拓展，VZV、HPV等多个疫苗产品临床研究稳步推进。通过借助合成生物学这一前沿技术与现有抗体、疫苗等管线的协同效应，石药集团持续丰富产品线、提升创新能力，在生物制药领域筑牢稳固的竞争壁垒。03纷纷入局合成生物学正以“生物铸造厂”的颠覆性姿态重构全球产业格局，其技术革新与市场扩张正在重塑制药、医美、材料等多个领域的底层逻辑。从Amyris通过微生物发酵以甘蔗为原料合成法尼烯、替代石油化工路径，到Ginkgo Bioworks搭建生物设计自动化平台，全球合成生物学市场规模呈现爆发式增长。根据Deep Tech数据，2016年到2021年合成生物学市场规模从35.3亿美元增长至73.7亿美元，CAGR高达83.6%，其中医疗健康领域增速最快，2021年全球医疗健康领域合成生物学市场规模达68.7亿美元。图片来源：中信证券政策层面，2022年5月国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》作为我国首部生物经济五年规划，明确将加快发展合成生物学等前沿技术列为重点任务。在临床应用层面，合成生物学通过融合基因疗法与细胞疗法，将携带人工合成治疗性基因回路的工程化细胞精准植入体内，以实现治疗疾病的目的，这种突破传统药物递送机制的创新手段，为癌症、遗传疾病等难治性病症提供了精准干预的新路径。近两年来，面对医药行业仿制药利润下滑、原料药海外订单转移的压力，合成生物技术已成为企业突破行业寒冬、构建新增长极的战略选择。普洛药业：2024年成立医美原料事业部，依托合成生物学技术布局医美及化妆品产业链上游，并与百葵锐生物合作推动合成生物学在原料药、医药中间体的应用。四环医药：随着仿制药利润的下降，四环医药开始代理海外医美产品。2022年，四环医药与蓝晶微生物合资成立晶颜生物，聚焦PHA生物材料研发，其首款产品填充用PHA微球即将进入临床。国药集团：2023年与微元合成成立合资公司国药微元，落地阿洛酮糖生产项目。华东医药：2021年与安琪集团成立合资公司“湖北美琪健康科技有限公司”。意在共同发展合成生物学，推进营养健康食品原料和个人护理功能原料等产品研发、生产和销售。2022年投资成立了全资子公司珲益生物，专注于生物催化与生物酶制剂领域。2022年，其全资子公司中美华东与杭州市拱墅区政府、浙江工业大学联合成立华东合成生物学产业技术研究院，以合成生物学技术为基础，聚焦营养与医药化学品、医美生物、生物材料及健康代糖品四大领域。参考资料：1、各公司官网、官媒2、《最新!合成生物学行业深度报告!》合成生物产业网3、《焦虑的药企们，卷向合成生物》智药局END内容沟通：郑瑶（13810174402）