Zhuhai Federal Biomedical Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述 根据药融云数据统计，10月7日至10月13期间，共有81个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号51个，进口药品受理号30个。 本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药19款，中药3款。 在全球创新药研发领域，10月7日至10月13期间，石药集团的奥马珠单抗生物类似药在国内获批上市。同时，正大天晴的布地奈德吸入喷雾剂获批临床，用于支气管哮喘治疗；恒瑞医药的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获FDA仿制药批准，为首家。此外，百济神州、礼来等药企取得新进展。 PART 02 国内33款新药IND获批 根据药融云数据统计，10月7日至10月13期间，共有81个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号51个，进口药品受理号30个。 本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药19款，中药3款。 本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请) 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 本周获批上市创新药信息速览 截图来源：药融咨询周报 PART 03 本周全球 TOP10 创新药研发进展 在全球创新药研发领域，10月7日至10月13期间，石药集团的奥马珠单抗生物类似药在国内获批上市。同时，正大天晴的布地奈德吸入喷雾剂获批临床，用于支气管哮喘治疗；恒瑞医药的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获FDA仿制药批准，为首家。此外，百济神州、礼来等药企取得新进展。 本周全球 TOP10 创新药研发进展 截图来源：药融咨询周报 PART 04 58个品种过评，涉及齐鲁制药、南京正大天晴 根据药融云数据统计，10月7日至10月13期间，共有129项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号118项（包括化药3类，4类，5.2类），本周无新注册分类临床申请，一致性评价申请11项；共16个品种通过一致性评价（按受理号计26项），本周42个品种视同通过一致性评价（按受理号计55项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是珠海联邦生物医药有限公司的德谷胰岛素注射液（按受理号计有2项）、吉林省奇健生物技术有限公司的重组人生长激素注射液和齐鲁制药有限公司的注射用曲妥珠单抗。 本周过评/视同过评品种主要为系统用抗感染药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周铝碳酸镁咀嚼片过评/视同过评受理号数量最多有4个，同时铝碳酸镁咀嚼片也是本周过评/视同过评企业数最多的品种； 截图来源：药融咨询周报 在企业层面，本周江苏安必生制药有限公司、成都瑞尔医药科技有限公司和华夏生生药业（北京）有限公司过评/视同过评品种数高达2种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括江苏安必生制药有限公司、成都瑞尔医药科技有限公司和华夏生生药业（北京）有限公司等61家企业。 截图来源：药融咨询周报 本期有复方聚乙二醇（3350）电解质维C散、美沙拉秦肠溶缓释颗粒、利奥西呱片、克立硼罗软膏、磷酸奥司他韦胶囊5个品种迎来首家过评。 本周首次过评/视同过评品种截图来源：药融咨询周报 本期有复方电解质注射液(Ⅱ)、普伐他汀钠片、普乐沙福注射液、枸橼酸莫沙必利片、碳酸氢钠注射液5个品种过评/视同过评达 5 家企业。 截图来源：药融咨询周报 根据药融云数据统计，10月7日至10月13期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件65起，较上次数量减少了4起，其中创新药类融资共14起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为37%，为24起。 截图来源：药融咨询周报 国内医药大健康行业共发生投融资事件19起，较上周数量增加了6起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生3起、1起、10起、2起；其中康方生物、深势科技、太美医疗、桐树基因融资金额在1亿元人民币以上。 截图来源：药融咨询周报 本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。如需获取更多行业信息，请订阅药融咨询周报。 药融咨询完整周报 识别二维码领取下载 往期周报回顾 # 49款新药IND获批！超2亿注射剂，江苏药企迎来过评…… # 39款新药IND获批！52个品种过评，涉及科伦石家庄四药…… # 19款新药IND获批！41个品种过评，浙江高跖医药等3家药企…… # 31款新药IND获批！105个品种过评，石四药等2家药企领跑…… END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  更多详细报告获取方式 后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。 后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。 后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。 后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。 后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。 后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。 后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。 后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。 后台回复关键词“周报9”，获取4月22日-5月5日周报PDF版。 后台回复关键词“周报10”，获取5月6日-5月12日周报PDF版。 后台回复关键词“周报11”，获取5月13日-5月19日周报PDF版。 后台回复关键词“周报12”，获取5月20日-5月26日周报PDF版。 后台回复关键词“周报13”，获取5月27日-6月2日周报PDF版。 后台回复关键词“周报14”，获取6月3日-6月9日周报PDF版。  后台回复关键词“周报15”，获取6月10日-6月16日周报PDF版。  后台回复关键词“周报16”，获取6月17日-6月23日周报PDF版。  联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

作者：米朵 7月22日，信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）达到首要终点和全部关键次要终点，展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益，此前，玛仕度肽头对头度拉糖肽治疗2型糖尿病的III期临床DREAMS-2也已达到研究终点，信达生物计划于近期向CDE递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请。 今年的2月初，玛仕度肽的减重适应症的上市申请已获 NMPA 受理，预计2024年底或2025年初上市。 对于即将撞线迎来收获期的玛仕度肽，在当下群狼环伺的国内GLP-1市场，胜算大吗？ 降糖+减重，国内GLP-1药物市场将超500亿元 GLP-1类药物是近年来爆红全球的现象级品类，GLP-1受体激活能够刺激胰岛素释放，并且能以葡萄糖依赖性方式抑制胰高血糖素的分泌，还能延缓胃排空、增加饱腹感、减少食物摄入，从而发挥降低血糖和减重的作用，从全球GLP-1研发适应症布局来看，2型糖尿病和肥胖症占大头。 近几年，全球糖尿病和肥胖治疗需求不断增长，良好的降糖和减重功效刺激了GLP-1药物销售飙升，据公开数据显示，2022年，GLP-1上市药物总体销售额达225亿美元，仅降糖适应症的市场规模就超过了胰岛素，成为糖尿病市场的最大驱动力；2023年，GLP-1板块持续高速增长，截至2023年末销售规模已经突破350亿美元大关，根据辉瑞公司报告，预计2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。 中国是各大GLP-1赛道选手垂涎已久的大市场，当前GLP-1的战火也烧到了国内。 首先，我国是全球糖尿病患者人数最多的国家，随着我国医疗水平的进步与国民健康意识的增强，糖尿病治疗市场不断扩容。根据弗若斯特沙利文数据，我国糖尿病用药市场规模预计在2030年将达到人民币 1675 亿元。 中国2型糖尿病占比可达96%左右，主要的糖尿病类型。近年来，GLP-1类产品以优异的治疗效果、安全性以及多重获益的特点，被用于治疗2型糖尿病，对于那些口服药物或胰岛素治疗效果不佳的患者，GLP-1药物逐渐成为一种有效的替代选择，2023年美国糖尿病协会(ADA)指出，对于治疗2型糖尿病，GLP-1受体激动剂优于胰岛素。 其次，我国也是全球肥胖人口最多的国家，按照绝对人口数来计算，全国已经有6亿人超重和肥胖，已占全球第一位。传统减重药物安全性方面存在局限，肥胖/超重在国内的临床治疗中一直缺乏安全有效的治疗手段，尤其在安全、有效的体重控制药物方面，存在巨大未被满足的临床需求，被奉为减肥神药的司美格鲁肽的出现，让GLP-1的减重效果闻名天下，目前GLP-1减肥药在国内也备受追捧。 根据弗若斯特沙利文预测，我国GLP-1 药物的市场规模到2030 年将超过500 亿元。根据民生证券研报推算，到2030年中国GLP-1 药物治疗糖尿病的市场空间和治疗肥胖的市场空间，均将超过200亿元。 二巨头已登陆，国内GLP-1市场群狼环伺 据统计，截至目前，全球一共获批11款GLP-1类药物（含在2017年退市的Tanzeum（阿必鲁肽）），在市的10款均已在国内上市并获批降糖适应症，其中获批减肥适应症的有利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、利鲁平、替尔泊肽这5款。 已上市GLP-1药物，图源：公开数据整理 就在一周前，7月19日，礼来替尔泊肽的减肥适应症在国内获批，随着这次减重适应症的获批，礼来和诺和诺德这两个巨头正式双双覆盖国内GLP-1的降糖和减重市场，二者之间的GLP-1市场争夺战也打到了中国。 信达生物的玛仕度肽除了要面对已上市药物的竞争，更要时刻提防在研“新秀”的夹击。除信达生物，国内诸多大药企如企业恒瑞医药、石药集团、华东医药、甘李药业也在纷纷在GLP-1 类药物上发力，例如华东医药已布局利拉鲁肽类似药，司美格鲁肽类似药以及GLP-1、GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR/FGF21 等1类新药；恒瑞布局了GLP-1、GLP-1/GIP、GLP-1/INSR等靶点的1类新药。 仅减重适应症，截至目前国内已有22 款具有减重适应症的GLP-1创新类药物进入临床 II 期试验及以上阶段。 除玛仕度肽，跑得较快的还有恒瑞医药的GLP-1R/GIPR 激动剂HRS9531 ，在 6 月公布的 II 期结果显示，6 mg 剂量组 24 周可减重16.8%，目前，HRS9531已处于III期临床，预计2025年8月完成研究；甘李药业的 GZR18也在前几日公布了最新IIb期临床数据，显示只需半个月给药一次，30周可减重17.29%。 此外，九源基因之外，丽珠集团、联邦生物、宸安生物/博唯生物、中美华东/重庆派金、惠升生物/四环医药等企业主攻利拉鲁肽、司美格鲁肽和度拉糖肽的等GLP-1的生物类似物，部分已步入 III 期临床及上市申请阶段，市场竞争异常激烈。  夹缝突围，玛仕度肽的优势 虽然面对前有猛虎，后有追兵的国内GLP-1赛道，玛仕度肽并不轻松，但是玛仕度肽也有自己的优势，作为全球同类首创也是开发进度最快的GLP-1R/GCGR双重激动剂，可同时激动GLP-1R和GCGR，其GLORY-1实验主要终点和关键次要终点的顺利达成，再次印证了GLP-1R/GCGR双重激动剂的独特优势，或许就是助力其突围的关键。 降糖适应症方面，在国内，2024年上半年，针对2型糖尿病的司美格鲁肽口服片剂和替尔泊肽 GLP-1/GIP 双靶点激动剂相继获得 NMPA批准上市，将进一步加剧了GLP-1在降糖领域的市场竞争。 不过，目前全球的GLP-1药物降糖市场，最畅销的是诺和诺德的司美格鲁肽糖的Ozempic，2023销售额为138.9亿美元，销量第二的便是礼来的度拉糖肽，2023年全球的销售额为71.33亿美元。 国内GLP-1降糖药物市场，基本被进口垄断，虽然早有国产GLP-1用于治疗2型糖尿病药物如翰森制药的洛塞那肤（长效）、仁会生物的贝那鲁肤获批上市，但是在进口降糖GLP-1药物的冲击下，销售略显不佳。 玛仕度肽在治疗2型糖尿病的头对头实验中击败度拉糖肽，并展现出显著优效于度拉糖肽的降糖疗效，并在减重、心血管代谢指标均展示出了更优越的综合获益。 或许玛仕度肽能带来新本土降糖GLP-1药物新的突破。 肥胖适应症方面，在2024年ADA大会上，信达生物公布了玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）的主要结果，显示使用6mg剂量的玛仕度肽在第32周和48周后体重分别较基线下降 13.14%与 14.37%，以上数据与目前全球最畅销的司美格鲁肽及替尔伯肽相比并不逊色。 此外，在降糖和减重之外，玛仕度肽还瞄准了另一个大市场——脂肪肝。根据信达披露的数据，玛仕度肽的肝脏脂肪降低数据也表现亮眼，48周治疗后，4mg/6mg剂量组分别有76%/77.3%实现肝脏脂肪正常化；4mg/6mg剂量组有80%/95.5%受试者实现肝脏脂肪含量（LFC）较基线时降低至少30%，76%/90%受试者实现LFC较基线时降低至少50%。 结语 在当下还在飞速扩增的GLP-1市场，信达生物抓住了风口，虽然竞争激烈，但是玛仕度肽进可攻，退可守，或许也能在火热的GLP-1市场占领一席之地，创造属于我们自己的本土GLP-1佳绩，拭目以待。 参考资料： 1、《减肥药市场「新玩家」登场》 2、《重磅！礼来「减肥针」国内最新获批，司美的最强对手来了？》丁香园 3、其他渠道公开信息 药渡媒体商务合作 媒体公关 | 新闻&会议发稿 张经理：18600036371（微信同号） 点击下方“药渡“，关注更多精彩内容 免责声明 “药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇👇

点击图片，查看参会指南👆 公开直播场次预告 同写意/TONACEA “T20大会” 7月11日-13日 将在苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店召开 同写意20周年庆典晚会 暨同写意新药开拓奖颁奖典礼全程直播 部分分会场进行网络直播！ 手动收藏直播时间表 观看方式 更多直播请关注同写意小程序 大会名誉主席 陈凯先：中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员 大会主席 朱　迅：同写意新药英才俱乐部创始理事长 何如意：荣昌生物CMO、国投招商医药首席科学家、CDE前首席科学家、同写意新药英才俱乐部荣誉理事长 杜　涛：埃格林医药董事长、同写意新药英才俱乐部理事长 总策划 程增江：中国食药促进会副会长，同写意创始人 // 大会日程 // 08:00-10:00  / 11日 Out-licensing 2.0: Global Vision, Local Execution 协办：ISWT Community 策划：唐钧，ISWT BioAdvisory 创始人 唐　钧（主持）：ISWT BioAdvisory 创始人 Kelly Shi：Senior Vice President, Biotechnology Equity Research Jefferies LLC 潘文森：高赢国际律师事务所亚洲生命科学业务部负责人，同写意BD俱乐部理事 任　宇：辉瑞中国战略及业务发展负责人 张　稣：恒瑞医药Global BD Head 张苏华：信达生物全球首席商务官 孟八一：同写意特邀美国制药评论员 14:00-15:00  / 11日 程增江对话孟八一：全球新药模式转变与中国新药的角色 孟八一：同写意美国医药特约评论员 ● 制药工业面临的困境是什么？ ● R&D效率是否还在下降？ ● 新时代是开发巨弹药物还是个性化精准药物？ ● 为什么创新药模式只出现在美国？ ● 中国创新药在全球扮演什么角色？ 14:30-17:30  / 11日 全链条支持医药产业创新座谈会 定向邀请，限受邀嘉宾参加。 18:00-20:00  / 11日 同写意20周年庆典晚会 暨同写意新药开拓奖颁奖典礼 晚会冠名：药明生物、翊曼生物、东方略 礼品支持：锦波生物、北正干细胞、贝肤美容科技、新东澳集团、中道糖业 定向邀请，限受邀嘉宾参加。 大会开幕式暨主论坛 09:00-17:40 / 12日 中国医药创新未来之路 （上下滑动查看更多） 09:00-09:10　大会致辞 毛振宾 ：联合国国际生态生命安全科学院院士，中国食品药品企业质量安全促进会会长 09:10-09:15　发布环节 09:15-09:45　支持创新生物药开发 Peter Marks：美国FDA生物制品评价和研究中心（CBER）主任 09:45-10:30　圆桌论坛：抓住科技前沿发展中国生物医药产业 陈凯先：中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员 马大为：中国科学院院士，中国科学院上海有机化学研究所研究员，南方科技大学讲座教授 孙勇奎：美国国家工程院院士，深圳市原力生命科学有限公司董事长 罗振革：上海科技大学生命科学与技术学院执行院长 张　丹（主持）：俄罗斯工程院外籍院士，谱新生物联合创始人兼联席董事长 10:30-10:50　茶歇☕ 10:50-11:20 　激荡二十年，中国研发制造的崛起 李　靖：药渡董事长 11:20-12:00　圆桌论坛：中国药企的MNC之路还有多远？ 吴晓滨：百济神州全球总裁兼首席运营官 单国洪：武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁 鲁先平：微芯生物创始人、董事长 丁伟波：BioGen 渤健亚太区总裁 黄丹洁：拜耳处方 药事业部副总裁、中国合作创新中心负责人 王奎锋（主持）：勤浩医药创始人、CEO 12:00-13:30　午餐🍽️ 13:30-14:00 　访谈对话：中国新药创制，如何以小博大？ 朱　义：百利天恒董事长 程增江（主持）：中国食药促进会副会长，同写意创始人 14:00-14:40　圆桌论坛：激荡二十年，中国医药产业创新的崛起与未来 徐希平：奥萨医药董事长兼首席科学家 张连山：恒瑞医药董事、副总经理  谢　炘：中国生物制药执行董事，资深副总裁 王印祥：加科思药业董事长兼CEO 陶维康：齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发体系总经理 娄　实（主持）：和其瑞医药联合创始人 14:40-15:20　圆桌论坛：中国biopharma的进阶之路 盛泽林：泽璟制药创始人、董事长 陆　阳：圣诺医药创始人、董事长兼CEO  龚兆龙：思路迪医药创始人、董事长兼CEO 江必旺：纳微科技创始人、董事长 陈　力（主持）：华领医药CEO 15:20-15:40　茶歇☕ 15:40-16:20　圆桌论坛：对MNC，中国是一片怎样的创新土壤？ 沈　宏：罗氏中国创新中心负责人、全球高级副总裁 李　翊：前默克中国创新中心业务探索负责人 张彦涛：泰励生物董事长 程增江（主持）：中国食药促进会副会长，同写意创始人 16:20-17:00　圆桌论坛：中国医药产业的法规变迁与产业创新升级 杨建新：基石药业CEO兼研发总裁、执行董事 张　丹：俄罗斯工程院外籍院士，谱新生物联合创始人兼联席董事长 杨　劲：中国药科大学教授，上海谋思医药联合创始人 杜　涛（主持）：埃格林医药董事长、同写意新药英才俱乐部理事长 17:00-17:40　访谈对话：激荡二十年，为什么一直追赶创新的潮流？ 朱　迅：同写意新药英才俱乐部创始理事长 王　晨（采访）：深蓝观创始人、主编 平行主题论坛 09:00-12:00 / 12日 论坛01：中国CRO/CDMO未来之路 协办单位：方正证券 论坛策划 周超泽：方正证券医药首席分析师 （上下滑动查看更多） 09:00-09:30　逆全球化趋势下的中国CXO产业新周期的成长之路 周超泽：方正证券医药首席分析师 09:30-10:00　美国大选下的两党医药产业政策异同与全球化分工策略 朱文晖：凤凰卫视财经评论员 10:00-10:30　圆桌论坛：当前地缘政治形势下的CXO全球化机遇与挑战 王　维：诺思格副总经理 王培俊：东方富海医疗基金合伙人 朱文晖：凤凰卫视财经评论员 周超泽（主持）：方正证券医药首席分析师 10:30-10:50　多肽药物CDMO的前景与展望 文永均：圣诺生物董事长 10:50-11:10　国内CXO行业的新增长点-中药CXO 鄢必新：百诚医药中药研发中心总经理 11:10-11:30　仿制药CRO的转型升级之路 陶春蕾：安徽万邦医药董事长 11:30-12:00　圆桌论坛：CXO行业细分赛道未来新增长点 鄢必新：百诚医药中药研发中心总经理 陶春蕾：安徽万邦医药董事长 文永均：圣诺生物董事长 陈　磊：中晟全肽董事长 王桂元：民生证券投资银行部董事总经理 周超泽（主持）：方正证券医药首席分析师 09:00-17:50 / 12日 论坛02：核药全产业链开发合作 协办单位：国通新药 论坛主席 杨　志：北京大学肿瘤医院核医学科主任、研究员，北京市核医学质量控制和改进中心主任 （上下滑动查看更多） 主持人：白戈 09:00-09:25　从临床需求出发开展肿瘤放射性药物临床转化 杨　志：北京大学肿瘤医院 核医学科主任、研究员，北京市核医学质量控制和改进中心主任 09:25-09:50　差异化核药靶点研发策略，突破内卷瓶颈 沈　笛：国通新药创新推动负责人 09:50-10:15　New Drug Modality在未被满足临床需求的探索---放射性偶联药物篇 单　波：博锐创合CEO 10:15-10:25　茶歇☕ 10:25-10:50　放射性药品CMC的特殊挑战与应对策略 徐建锋：国通新药CMC总监 10:50-11:15　核药立项与开发思考 须　涛：智核生物CEO 11:15-11:40　核药（RDC）非临床安评要点与策略探讨 傅　鹏：赛赋国通副总经理 11:40-12:00   赛赋国通战略合作启动仪式 12:00-13:30　午休 主持人：李建国 13:30-13:55　补齐短板、推陈出新，开发培育核药的真实需求 张裕民：中美核医学与分子影像学会荣誉主席，同写意核药顾问 13:55-14:20　解读核药注册法规，把握获批上市的通行证 刘　爽：先通医药高级副总裁 14:20-14:45　核药独立影像评估-影像中心实验室(IRC-ICL)服务新模式的发展机遇及挑战 许百灵：软影医疗首席科学家 14:45-15:10　揭开核药生命周期质量管理体系的面纱 王　嵩：国通新药质量副总裁 15:10-15:35　放射性药物非临床评价现状与α核药评价相关思考 李建国：中国辐射防护研究院药物安全评价中心机构负责人，中国辐射防护研究院放射医学研究所书记 15:35-15:45　茶歇☕ 15:45-16:10　新型α核素的生产供应和质量控制 冯钰天：砹尔法纽克莱CEO 16:10-16:35　如何应对核药生产供应的挑战？ 花　宁：国通新药生产运营副总裁 16:35-17:00　Recent Developments in Detecting & Diagnosing Dementia Rachel A. Herth, PhD：Life Molecular Imaging Medical Science Liaison 17:00-17:25　下一个ADC？解析核药出海挑战 白　戈：国通新药COO 17:25-17:50　核药的投资热点研究 邱　庆：荷塘创投董事总经理 09:00-12:10 / 12日 论坛03：化药新分子开发 协办单位：药石科技 论坛主席 钱　锋：清华大学药学院院长，同写意药学院科学委员会主席 余善宝：药石科技副总裁 （上下滑动查看更多） 09:00-09:05　开场致辞 余善宝：药石科技副总裁 09:05-09:30　基于药理发现和特殊给药需求的药物设计和递送 钱　锋：清华大学药学院院长，同写意药学院科学委员会主席 09:30-09:50　面向未来的化药立项与开发 王奎锋：勤浩医药创始人、CEO 09:50-10:10　小分子CMC——中国的优势、挑战与机会 张彦涛：泰励生物董事长 10:10-10:30　茶歇☕ 10:30-10:50　新型CRBN配体和刚性连接子用于蛋白降解剂研发 李　进：药石科技执行总监 10:50-11:10　新形势下CMC研发策略的一些思考 黄廉丰：晶云药物首席科学家 11:10-11:30　小分子创新药的最新态势：管线布局与研发成功率 刘中卫：康洲医药大数据研究院副院长 11:30-11:50　本土药企创新药转型的CMC思考 ：挑战、机遇及策略 窦　赢：四川海思科制药总经理 11:50-12:10　AhR超级靶点治疗炎症性疾病新药研发现况 陈庚辉：上海泽德曼医药总经理 10:00-12:00 / 12日 论坛04：全球生物医药供应链 协办单位：德勤中国 论坛主席 张国雄：德勤中国经济咨询执行董事 （上下滑动查看更多） 10:00-10:20　中国医药创新的国内外宏观环境 张国雄：德勤中国经济咨询执行董事 10:20-10:30　合作共赢：跨国药企与中国新药研发 丁伟波：BioGen渤健亚太区总裁 10:30-10:40　全球临床研究视角下的中国新药走向世界 郑唯玲：Parexel精鼎医药高级副总裁、亚太区企业战略负责人兼大中华区负责人 10:40-10:50　“生命不息 创新不止” 韦春艳：Danaher丹纳赫中国政府事务副总裁 10:50-11:10　坚持长期主义：投资机构与中国新药发展 袁安根：天汇资本董事长，上海长三角医药创新发展研究中心主任 11:10-12:00　圆桌论坛：多维度筑牢中国新药新基建 郑唯玲：Parexel精鼎医药高级副总裁、亚太区企业战略负责人兼大中华区负责人 韦春艳：Danaher丹纳赫中国政府事务副总裁 袁安根：天汇资本董事长，上海长三角医药创新发展研究中心主任 李明新：思鹏生物CEO，同写意新基建联盟秘书长 张国雄：德勤中国经济咨询执行董事 刘　肖（主持）：行诚生物副总裁，同写意基建首席品牌官 09:00-11:45 / 12日 论坛05：新药临床开发 协办单位： 诺思格医药 论坛主席 李继刚：诺思格CMO （上下滑动查看更多） 09:00-09:05　开场致辞 李继刚：诺思格CMO 09:05-09:25　革新与希望：DDR靶向治疗在肿瘤中的潜力与未来 谢志逸：英派药业CMO 09:25-09:45　创新药的MIDD研发策略 刘　萍：领初医药CEO 09:45-10:05　临床试验策略及失败案例分享 李继刚：诺思格CMO 10:05-10:25　茶歇☕ 10:25-10:45　主方案的机遇和挑战以及具体案例 李　莉：礼来中国跨生化疾病领域高级统计总监 10:45-11:05　生成式AI在临床研发中的应用  陈　晓：耀乘健康科技CEO 11:05-11:25　创新药注册及医学策略考量 刘永升：海金格医药医学总监 11:25-11:45　GLP-1类药物的全球研发现状 刘海燕：泰格医药早期临床事业部副总经理 09:00-12:00 / 12日 论坛06：非临床评价 论坛主席 马　璟：泰楚生物董事长，同写意非临床研究俱乐部顾问 （上下滑动查看更多） 09:00-09:20　先进治疗药品分类及非临床安全评价关键问题 马　璟：泰楚生物董事长，同写意非临床研究俱乐部顾问 09:20-09:40　基因治疗产品的长期安全风险评价探讨 王全军：赛赋医药CEO、CSO，同写意非临床研究俱乐部秘书长 09:40-10:00　偶联类药物的研发进展及评价策略 常　艳：益诺思总裁 10:00-10:20　小核酸药物非临床DMPK研究关注点及示例 姜宏梁：宏韧医药创始人、董事长 10:20-10:40　茶歇☕ 10:40-11:00　生物医药病毒安全风险控制 钱　程：博瑞策生物商务副总裁 11:00-11:20　ADC药物非临床药理药效评估 安　高：百奥赛图药理药效研发部Principal Scientist 11:20-11:40　助力XDC产业：临床前药理药效创新服务平台 温　洁：澎立生物肿瘤部副总裁 11:40-12:00　放射性核素偶联药物（RDC）的非临床研究和案例分析 陈晓玲：药明康德测试事业部项目管理和申报服务部主任 09:00-12:10 / 12日 论坛07：医药投融资中的法律与专利 协办单位：植德律所 论坛主席 张清奎：国家知识产权局医药生物发明审查部原部长 联席主席 戚　飞：君联资本执行董事 （上下滑动查看更多） 09:00-09:10　开场致辞 张清奎：国家知识产权局医药生物发明审查部原部长 09:10-09:30　医药行业高质量发展与高价值专利培育 张清奎：国家知识产权局医药生物发明审查部原部长 09:30-09:50　政策变革下我国药品保护的新发展及对策建议 程永顺：北京市高级人民法院原知识产权庭副庭长 09:50-10:10　医药领域FTO尽调的要点与难点 唐华东：植德合伙人 10:10-10:30　医药全球化视野高价值专利资产的构建 关　巍：植众德本合伙人 10:30-10:40　开场致辞 戚　飞：君联资本执行董事 10:40-11:00　新形势下生物医药企业融资并购的重点关注问题与最新趋势 郭晓兴：植德合伙人 11:00-11:20　产品引进与商业化合作的要点 姜　非：康哲药业首席投资官（大中华区） 11:20-12:10　圆桌论坛：破局与重塑- 医药行业资本运作和并购交易的机遇与挑战 戚　飞：君联资本执行董事 宋　扬：纽约证券交易所中国区上市公司主管 朱　钧：茵创昕创始人 高　元：华泰联合证券执行委员会委员 李筠怡（主持）：植德合伙人 13:30-17:30 / 12日 论坛08：新药出海 论坛策划 赵孝斌：海昶生物创始人、董事长 戚　飞：君联资本执行董事 刘佳凝：同写意港澳台首席联络官，原丽珠医药首席投资官 （上下滑动查看更多） 13:30-13:50　全球新药研发的趋势2024 周淑华：Citeline首席分析师 13:50-14:10　Navigating MRCT Study & NGS-Based CDx Development Strategies: A Global View 茅新如：燃石医学药企合作部副总裁 14:10-14:55　圆桌论坛：跨境新药BD新征程 陈侑晨：和铂医药企业发展与投资者关系负责人 申华琼：纽欧申医药CEO 靳照宇：明济生物创始人、CEO 张志民：前沿生物Head of BD 王　晨（主持）：深蓝观创始人、主编 14:55-15:45　圆桌论坛：中国药企业进军欧美日市场 赵孝斌：海昶生物创始人、董事长 黄　玮：复宏汉霖总裁 杨建新：基石药业CEO兼研发总裁、执行董事 李福根：海和药物临床科学高级副总裁 邵　珂（主持）：科兴生物制药副总经理 15:45-16:05　茶歇☕ 16:05-16:50　圆桌论坛：生物医药的港澳国际化机遇 刘小林：中生科服控股董事会主席 柳　达：华润正大生命科学基金董事总经理 伍兆威：鼎珮集团医疗健康投资主管 许中超：中金资本董事总经理 刘佳凝：同写意港澳台首席联络官，原丽珠医药首席投资官 陈明键：东方略、东方高圣创始人 郑玉芬（主持）：约印医疗基金董事长、创始人 16:50-17:30　圆桌论坛：生物医药的“一带一路”机遇 戚　飞：君联资本执行董事 王子龙：沃森生物业务发展总监 杨大洲：康联达业务发展副总裁 陈秩静：百吉生物联合创始人&CEO 喻　翔：东富龙国际高级BD经理 张　蕊（主持）：九日蕊致咨询创始人、CEO 13:30-17:20 / 12日 论坛09：资本与商业化 协办单位：鼎丰资本 论坛策划 柳　丹：鼎丰资本中国区管理合伙人 孙晓丹：歌路资本创始人 曹　进：同写意首席人才官/战略官 （上下滑动查看更多） 13:30-14:20　圆桌论坛：破解中国新药商业化难题　美国资本市场回顾与展望 赖诗卿：原国务院医改办监察专员，福建省医疗保障研究院院长 刘　焰：复星医药国内营销平台联席总裁 梁　怡：绿叶制药首席运营官 赵文贵：泰诺麦博营销VP 曹　进（主持）：同写意首席战略官、人才官 14:20-15:10　圆桌论坛：中国医药投资新逻辑 洪　坦：君联资本董事总经理，同写意投资俱乐部理事长 陈　侃：启明创投合伙人 肖　治：国投招商生命科学团队联席负责人 黄反之：分享投资管理合伙人，同写意投资俱乐部理事长 张　莉：齐济投资创始管理人 柳　丹（主持）：Pivotal（鼎丰资本）管理合伙人 15:10-15:25　资本、创新与国际化 韩颖姣：香港交易所高级副总裁兼中国区上市发行服务部主管 15:25-15:40　如何捕捉生命科技独角兽 柳　达：华润正大生命科学基金董事总经理 15:40-15:55　美国资本市场回顾与展望 葛辰皓：纽约证券交易所中国区主管 15:55-16:10　借力海外资本市场：医药企业赴海外上市监管动态&流程简介 王熙康：汉坤律师事务所合伙人 16:10-16:25　赢战海外-中国医械企业出海实战经验分享及营销体系打造 易继坤：医起学创始人 16:25-17:05　圆桌论坛：中国药械企业海外上市策略 葛辰皓：纽约证券交易所中国区主管 吴声积：摩根士丹利医疗健康行业首席分析师 许小鸥：高盛资产管理董事总经理 李宗海：科济药业董事长 田文志：宜明昂科创始人、CEO 何玉振（主持）：歌路资本合伙人 17:05-17:20　数据洞察医药创新关键成功因素 谢立峰：米内网创新力中心研究总监 13:30-16:50 / 12日 论坛10：综合设施管理 协办单位：奥星集团 论坛主席 徐　璇：奥星集团高级副总裁 （上下滑动查看更多） 13:30-13:35　开场致辞 徐　璇：奥星集团高级副总裁 13:35-14:00　如何建造国际标准的合规高效制药设施设备 康　伟：奥星集团副总裁，ISPE中国工程设计和项目管理分委会主席 14:00-14:25　生物药物智能制造的挑战与尝试 林东强：浙江大学化学工程与生物工程学院教授 14:25-14:50　EU GMP附录1对设施设备的新要求 贾晓艳：奥星集团合规领域主题专家 14:50-15:10　茶歇☕ 15:10-15:35　以可靠性为中心的维护（RCM）在制药领域的应用 欧阳健：无锡药明生物技术股份有限公司工程部高级主任 15:35-16:00　质量、效率与可持续性的融合下的制药设施运维管理 张文锋：奥星集团服务执行经理 16:00-16:25　MR+AI创新应用助力制药企业运维数字化 张信扬：浙江元宇宙产业基地、5G产业联盟特聘专家 16:25-16:50　从企业  、园区、到创新区  ，共同构建大健康产业生态服务链 李文廷 ：孚提百奥（上海）管理咨询有限公司执行董事 13:30-17:10 / 12日 论坛11：类器官与器官芯片 协办单位：岷山生物芯片研究院、伯桢类器官、祜宇生物 论坛主席 刘雳宇：成都岷山生物芯片研究院联席院长，中国科学院温州研究院生物医学物理中心副主任 危　岩：清华前沿高分子研究中心主任 （上下滑动查看更多） 13:30-13:50　基于类器官和机器人的融合生命 刘雳宇：成都岷山生物芯片研究院联席院长，中国科学院温州研究院生物医学物理中心副主任 13:50-14:10　生物3D打印与类器官和器官芯片 孙　伟：清华大学机械工程系国家特聘教授 14:10-14:30　人源类器官疾病模型构建及其转化医学应用 赵　冰：伯桢生物首席科学家 14:30-14:50　器官芯片在生物医药领域中的应用 张　旭：中科院大连化学物理研究所研究员 14:50-15:10　类器官工程化构筑新技术 王亚清：中国科学技术大学苏州高等研究院特任副研究员 15:10-15:30　类器官模型在毒理学研究中的应用 卜　迁：华西海圻细胞与免疫学部部长，四川大学华西公共卫生学院副教授 15:30-15:50　茶歇☕ 15:50-16:10　类器官无动物源培养及其关键技术—CulX产品的优势与应用 梁　俊：矩阵生物首席科学家 16:10-16:30　基于类器官病理模型的药效评价 畅　蓓：大橡科技商务副总裁 16:30-17:10　圆桌论坛：类器官与器官芯片在生物医药领域的应用前景展望 孙　伟：清华大学机械工程系国家特聘教授 卜　迁：华西海圻细胞与免疫学部部长，四川大学华西公共卫生学院副教授 冯　云：北京大学第三医院教授、主任医师、博士生导师 田　梅：复旦大学特聘教授、人类表型组研究院执行院长 赵　冰：伯桢生物首席科学家 张　旭：中科院大连化学物理研究所研究员 王亚清：中国科学技术大学苏州高等研究院特任副研究员 臧传谋（主持）：祜宇生物技术总监 13:30-17:10 / 12日 论坛12：交叉融合赋能前沿新药开发 协办单位：比邻星创投 论坛主席 孙晓路：比邻星创投创始合伙人 （上下滑动查看更多） 13:30-13:40　全球合作，唯新不破 孙晓路：比邻星创投创始合伙人 Session 1：新药开发上游，投资洞察及长期布局思考 13:40-14:15　主题演讲：跨学科创新工具&技术平台，赋能前沿新药研发 药物发现如何破局？新工具大有可为 李    喆：比邻星创投管理合伙人 先进生物成像技术：从高端科学仪器到药物研发工具 陈良怡：北京大学长聘教授，新基石研究员，北京大学国家生物医学成像科学中心副主任 14:15-14:35　创新企业展示 大湾生物：全球首家智能化生物药开发生态系统 VerImmune：病毒激发颗粒偶联药物之免疫重定向疗法 Rapafusyn：全球领先的大环分子胶平台公司 领挚科技：基于 TFT 半导体的全流程高效率集成化、生命科学工具产业化 14:35-15:20　产业共话：新药上游的潜力与边界 成　岗：元生创投合伙人 郑振华：勤智资本合伙人 陈　亮：大湾生物联合创始人、CEO 王伟源：VerImmune 创始人、CEO 田文志：宜明昂科创始人、CEO 冯林润：领挚科技创始人、CEO 戴　晗（主持）：Viva首席创新官和投资负责人 宋豪麟（主持）：比邻星创投合伙人 15:20-15:40　茶歇☕ Session 2：大浪淘沙始见金，重靶点亦重产品 15:40-16:10　主题演讲：新药的本质：新靶点新分子？创新 vs经验 从载体出发：点燃创新疗法诞生 宋豪麟：比邻星创投合伙人 免疫疗法的展望与思考 杨俊杰：比邻星创投合伙人 16:10-16:25　创新企业展示 圣因生物：小核酸药物新型治疗平台及肝外疾病的拓展 乘典生物：靶向CD8+ T细胞的细胞因子融合蛋白 VacV：静脉注射应用的溶瘤病毒 16:25-17:10　产业共话：FIC/BIC - 结合临床需求探讨新药开发和重磅产品的投资策略 韩永信：龙磐投资合伙人 王师钰：圣因生物共同创始人、CSO 胡兴华：Rapafusyn CEO 徐　健：乘典生物CEO 王尧河：VacV创始人、CSO 张连山（主持）：恒瑞医药董事、副总经理、研发负责人 石　斌（主持）：比邻星创投合伙人 13:30-17:45 / 12日 论坛13：生物工艺与工程 协办单位：东富龙集团 论坛主席 周伟昌：药明生物名誉总裁及CEO高级顾问 （上下滑动查看更多） 13:30-13:35　开场致辞 郑金旺：东富龙高级副总裁、首席技术官 13:35-14:05　创新工艺加速IND到BLA 周伟昌：药明生物名誉总裁及CEO高级顾问 14:05-14:30　基于深耕生物药工艺平台的降本增效 窦昌林：博安生物COO兼研发总裁 14:30-14:55　出海和降本增效：ADC药物工艺开发、放大生产和NDA申报策略 秦民民：乐普生物CTO 14:55-15:20　新一代生物工艺大模型助力商业化平台搭建 陆　洋：上海东富龙海崴生物科技有限公司副总经理 15:20-15:40　茶歇☕ 15:40-16:05　生物药工艺与工程开发的项目管理 李景荣：劲方生物CTO 16:05-16:30　ADC药物工艺开发的产业化挑战和策略 黄　青：百力司康CTO 16:30-16:55　建设生物药高效商业化生产服务平台的策略讨论 吴其威：智享生物CTO 16:55-17:20　复宏汉霖的新一代抗体生产平台 许圣昌：复宏汉霖CTO 17:20-17:45　以药品生命周期管理为导向的生物工艺与工程开发策略 涂　晟：和其瑞医药总裁和研发负责人 09:00-16:40 / 13日 论坛14：医美抗衰与消费医疗 协办单位：粒影生物、歌路资本 论坛策划 马丹丹：歌路资本管理合伙人 徐　百：纳晶创始人 （上下滑动查看更多） 医美与抗衰前沿 09:00-09:20　消费医疗产业机遇与投资逻辑 孙晓丹：歌路资本创始人 09:20-09:50　访谈：锦波生物的创新之路 杨　霞（访谈嘉宾）：锦波生物创始人、董事长 程思奇（主持）：同写意总裁 09:50-10:10　BIO+AI突破三螺旋重组人源化胶原蛋白的研发和生产 张　影：粒影生物创始人、首席科学家 10:10-10:30　从医学到美业：逆龄发展的化妆品活性成分 姬胜利：润辉生物董事长 10:30-11:10　圆桌论坛：医美与美妆原料的创新驱动 张　影：粒影生物创始人、首席科学家 应欣翔：美琉生物创始人 吴寅嵩：修实生物创始人 范　开：贝肤美容科技创始人、CEO 宋高广：北极光基金合伙人 胡　斌：斌哥医械圈创始人，资深医美投资人 刘阳光（主持）：歌路资本投资总监 11:10-11:25　创新透皮递送器械的合规化之路 徐　百：纳晶创始人 11:25-12:10　圆桌论坛：微针在医美中的合规化应用 宇文镐：斯丹姆高级副总裁兼全球首席商务官 田亚华：全国美容医学教育资源共享联盟主席 张庆瑞：苏州京东方医院皮肤科主任 徐　百（主持）：纳晶创始人 12:00-13:30　午餐🍽️ 生物科技与消费医疗 13:20-13:35　医美抗衰的科学评价 杨　忠：复旦大学人类表型组研究院常务副院长，上海国际人类表型组研究院执行院长 13:35-13:50　创新数字化技术在消费医疗领域的应用 蒋宇振：美央创新创始人、CEO 13:50-14:05　创新型包装材料与给药装置在医美领域的应用 吴力群：隆越生物董事长、总经理 14:05-14:20　基于表观重编程的原位细胞年轻化技术 朱德途：菁童生命研发副总裁 14:20-14:35　生殖技术的前沿探索：科研与临床实践的融合 高尚毓：Enci Group联合创始人 14:35-14:50　靶向菌肠脑轴改善儿童身心健康的活菌药物研发进展 段云峰：中科微智创始人 14:50-15:05　全球微生态活体药研发进展及面临的挑战与机会 王秀呈：东源益康市场总监 15:05-15:20　脆弱拟杆菌的创新活体生物药开发 李　平：知易生物VP 15:20-15:35　近视防控领域的创新技术与发展方向 李哲闯：中景纬视医学总监  15:35-15:50　智能化普惠型OCT：开启近视防控的全新篇章 李　光：证鸿科技联合创始人 15:50-16:05　探索时间非对称视觉刺激对儿童弱视的治疗效果 濮鸣亮：精准视光创始人，北京大学基础医学院教授 16:05-16:40　圆桌论坛：眼科消费医疗发展新趋势 金义霖：蒂螺医疗创始人，董事长 张竟驰：蒂螺医疗联合创始人 顾佳佳：中景纬视创始人 彭　伟：CPE源峰董事 李佳蓬：创新工场高级投资总监 何玉振（主持）：歌路资本合伙人 09:00-16:10 / 13日 论坛15：XDC与抗体新药 协办单位：爱思益普生物、东曜药业 论坛主席 薛彤彤：宜联生物董事长、CEO （上下滑动查看更多） 09:00-09:05　开场致辞 李英骥：爱思益普生物CEO 09:05-09:25　ADC的出海和产业化 薛彤彤：宜联生物董事长、CEO 09:25-09:45　CS5001, a potential best-in-class ROR1 ADC 杨建新：基石药业CEO兼研发总裁、执行董事 09:45-10:05　MRG004A TF-targeted ADC 隋滋野：乐普生物执行董事、CEO 10:05-10:25　Applications of Quantitative Systems Pharmacology in ADC New Drug Development Kalyanasundaram Subramanian：印度国家工程院院士，CEO of Differentia 10:25-10:45　XDC的早期生物学和DMPK评价 李　黎：爱思益普生物副总裁 10:45-11:00　应用定点偶联技术从源头提升ADC成药性 段　清：东曜药业药物研发及技术开发负责人 11:00-11:15　利用Customized培养基优化开发技术平台加快ADC药物上市 王延涛：迈邦生物创始人、CEO 11:15-11:30　基于新型诊断核素开发ADC药物 甘　馨：通瑞生物研发副总裁 11:30-11:45　mRNA免疫在多次跨膜类靶点抗体及ADC开发中的应用 李德彬：近岸蛋白研发经理 11:45-12:30　圆桌论坛：XDC新药陆续出海之后 薛彤彤：宜联生物董事长、CEO 杨庚成：东曜药业美国BD、副总裁 隋滋野：乐普生物执行董事、CEO 赵永新：多禧生物创始人、董事长兼CEO 杜方尧：国投招商执行董事 夏明德（主持）：英诺湖医药董事长、CEO 12:30-13:30　午餐🍽️ 13:30-13:50　抗体-siRNA偶联物开发 肖昌春：赛诺菲中国研究负责人，赛诺菲研究院院长 13:50-14:10　生物类似药CMC开发策略 朱旭东：奥浦迈工艺开发高级总监 14:10-14:30　宿主细胞蛋白杂质控制的新启示 豆敏华：湖州申科研发总监 14:30-14:50　创新生物药给肺癌治疗带来什么 周彩存：上海市东方医院肿瘤科主任，国际肺癌研究联合会候任主席 14:50-15:10　创新抗体药物全球开发的探索 钱雪明：创胜集团董事长 15:10-15:30　抗体介导的CNS靶向药物递送 韩照中：领诺医药创始人、董事长兼CEO 15:30-15:50　生物过程监测的数字化及智能化 王旭东：烁谱科技首席科学家 15:50-16:10　泽璟制药抗体产品研发策略和进展 彭　健：泽璟生物执行副总裁 09:00-12:00 / 13日 论坛16：多肽及减肥药开发 协办单位：利穗科技 论坛主席 王庆华：银诺医药创始人、董事长兼CEO （上下滑动查看更多） 09:00-09:20　GLP-1 based therapy from insulinotrophic  to multiple organ targeted organ share CE 王庆华：银诺医药创始人、董事长兼CEO 09:20-09:35　多肽及GLP-1纯化解决方案 金博闻：利穗科技产品经理 09:35-09:50　源头创新抗感染多肽药物设计与临床实践 陈育新：普莱医药创始人、董事长兼CEO 09:50-10:05　合成生物制备美容肽和活性胶原三肽及其应用 范　开：富进生物医药董事长、总经理 10:05-10:20　GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂（UBT251）的开发 刘筱潇：联邦生物项目主管 10:20-10:40　茶歇☕ 10:40-10:55　围绕GLP-1靶点的降糖和减肥药物的开发 王同映：九源基因研发中心副主任、技术总监 10:55-11:10　利用非天然氨基酸技术合成特殊多肽 吴　松：鲲鹏生物董事长、总经理 11:10-12:00　圆桌论坛：减肥药的创新与投资 袁建栋：博瑞医药董事长、总经理 刘筱潇：联邦生物项目主管 王同映：九源基因研发中心副主任、技术总监 徐　敏：派格医药创始人、CEO 谢　厅：高瓴资本执行董事 戎　璟：蓝驰创投董事总经理 谢　厅（主持）：高瓴创投董事总经理 09:00-12:00 / 13日 论坛17：药明康德科学论坛：新分子药物——从发现到IND 协办单位：药明康德 论坛主席 杨　青：药明康德联席CEO （上下滑动查看更多） 09:00-09:20　共价药物发现策略与方法 戴冬成：药明康德生物学业务平台高级主任，早期发现平台药化负责人 09:20-09:40　共价药物筛选新技术 陈文章：药明康德研发化学服务部核心分析部高级主任，核心分析部上海生物大分子分析部负责人 09:40-10:00　靶向共价抑制剂早期发现和化学合成 丁冉升：药明康德研发化学服务部副主任 10:00-10:20　小核酸药物研发进展和研究策略 周　琼：药明康德生物学业务平台执行主任，抗感染团队和寡核苷酸药物研发团队负责人 10:20-10:40　噬菌体展示--多肽药物发现策略与案例 刘　军：药明康德生物学业务平台副主任 10:40-11:00　多肽的放射性标记及体内ADME研究 张玲玲：药明康德测试事业部药性评价部主任，药性评价部后期研发团队负责人 11:00-11:20　ADC药物的临床前抗肿瘤药效和耐药机制研究 黄　俊：药明康德生物学业务平台副主任 11:20-11:40　ADC药物临床生物分析中的挑战和解决方案 梁文忠：药明康德测试事业部生物分析部执行主任，检测机构负责人 11:40-12:00　讨论交流 09:00-12:10 / 13日 论坛18：AI前沿赋能药企研发运营 协办单位：深势科技 论坛主席 范梦奇：浦发新原力首席AI顾问 （上下滑动查看更多） 09:00-09:10　开场致辞 范梦奇：浦发新原力首席AI顾问 09:10-09:30　AI for Science驱动的药物设计平台与实践 孙伟杰：深势科技创始人、CEO 09:30-09:50　智能体（Agent ）应用管线立项与临床开发分析 王轶楠：若生科技创始人、CEO 09:50-10:10　建立AI Agents与人类专家组成的研发团队 黄小鲁：晶泰科技孵化器CEO 10:10-10:30　茶歇☕ 10:30-10:50　计算医学指导的虚拟临床试验 赵　宇：中科计算技术西部研究院研究员，图灵·达尔文实验室副主任，哲源科技的联合创始人 10:50-11:10　人工智能赋能创新药物研发 牛张明：德睿智药创始人、CEO 11:10-11:30　生成式AI和高通量数字生物学赋能大分子药物设计 赵伟安：寻明生科创始人、CEO 11:30-12:10　圆桌论坛：如何打造企业AI赋能最佳实践 王轶楠：若生科技创始人、CEO 黄小鲁：晶泰科技孵化器CEO 赵　宇：中科计算技术西部研究院研究员，图灵·达尔文实验室副主任，哲源科技的联合创始人 牛张明：德睿智药创始人、CEO 范梦奇（主持）：浦发新原力首席AI顾问 09:00-12:00 / 13日 论坛19：全球药品注册申报 论坛主席 杜　新：埃格林医药CEO，前FDA资深审评官 （上下滑动查看更多） 09:00-09:25　从注册法规的国际化到中国新药的国际化 杜　新：埃格林医药CEO，前FDA资深审评官 09:25-09:50　中国药品申报中的全流程注册管理 由春娜：博安生物研发中心高级副总裁 09:50-10:15　癌症新药研发剂量优化中美监管要求比较 王亚宁：瑞宁康生物创始人、CEO，前FDA临床定量药理部长 10:15-10:35　茶歇☕ 10:35-11:00　欧盟医药上市申报流程及成功案例 牟　岚：百奥泰副总经理、全球法规注册申报事务负责人 11:00-11:20　机理性QSP模型与虚拟临床试验：前沿创新药研发中的应用 赵　宸：南京医科大学 教授、博导 11:20-11:40　药品器械的全球申报策略 胡云富：泛生子首席医疗官，前FDA资深审评官 11:40-12:00　监管制度的现代化助推药品全球注册 陈　伟：康德弘翼法规事务部负责人、执行总监 09:00-12:10 / 13日 论坛20：免疫细胞药物开发 支持单位：中源协和、合源生物 论坛主席 张　宇：中源协和CSO，同写意CGT俱乐部新任理事长 （上下滑动查看更多） 09:00-09:20　基因编辑与细胞治疗的前沿基础与转化研究 刘明耀：华东师大生命医学研究所所长，邦耀生物创始人、董事长 09:20-09:50　对话：Car-T在血液肿瘤和淋巴瘤治疗的未来 马　军（受访嘉宾）：哈尔滨血液病肿瘤研究所所长，CSCO监事会监事长 张　宇（访谈嘉宾）：中源协和CSO，同写意CGT俱乐部新任理事长 09:50-10:05　合源生物NexT快速制备技术开发策略及应用 吕璐璐：合源生物CEO 10:05-10:20　拜耳Co.Lab助力早期创新，实现价值飞跃 许　笛：拜耳Co.Lab中国负责人 10:20-10:35　开发In vivo Car-T 杨　林：博生吉医药创始人、董事长 10:35-10:50　自体Car-T用于自免性疾病 陈　杰：驯鹿生物CMO 10:50-11:05　基于非病毒载体的无培养即时性CAR-T开发 钱其军：上海细胞治疗集团董事长兼CEO 11:05-11:30　圆桌论坛：TIL在实体瘤的突破与未来 陈秩静：百吉生物联合创始人&CEO 雷佑甯：沙砾生物CTO 金华君：君赛生物创始人、CEO兼CTO 孙敏敏（主持）：易慕峰生物董事长、CEO，同写意CGT俱乐部秘书长 11:30-12:10　圆桌论坛：实现Car-T的低成本生产与快速制备 张金华：驯鹿生物创始人、董事长 孙　艳：上海细胞治疗集团共同创始人、集团COO 杨焕凤：原启生物联合创始人兼CEO 罗　飞：松禾资本创始合伙人 王立群（主持）：星奕昂创始人、董事长，同写意CGT俱乐部创始理事长 09:00-12:10 / 13日 论坛21：外泌体高质量生产与应用 协办单位：为度生物 论坛主席 周国瑛：亦诺微创始人、董事长 （上下滑动查看更多） 09:00-09:05　开场致辞 何　元：为度生物联合创始人 09:05-09:20　生物3D打印与外泌体再生医学 徐　弢：清华大学教授，深圳清华研究院生物智能制造和活体打印中心主任 09:20-09:35　外泌体在大健康领域的应用 周国瑛：亦诺微创始人、董事长 09:35-09:50　外泌体产品的研发及应用转化 翟留涛：达博生物副总经理 09:50-10:05　外泌体药物载体开发的技术挑战 高　博：宇玫博生物创始人、CEO 10:05-10:20　中草药外泌体在再生医学领域的应用 李振韬：亿航生物联合创始人、CEO 10:20-10:35　为度生物，多维度助力外泌体研究 江　晨：为度生物生命科学事业部全国技术总监 10:35-10:55　茶歇☕ 10:55-11:10　外泌体药物递送技术的探索和应用 许　可：唯思尔康创始人、CEO 11:10-11:25 　外泌体化学偶联技术及外泌体模块化制药新展望 葛啸虎：天津外泌体科技董事长 11:25-11:40　外泌体高效纯化技术在治疗及再生医学中的应用 杨一杰：汇芯生物联合创始人、CEO 11:40-11:55　3D固定化培养及高通量纯化技术在大规模外泌体生产中的应用 沈毅珺：同腾新创工艺开发副总经理 11:55-12:10　干细胞外泌体的纯化及应用 赵　凯：杰凯生物总经理 09:00-12:00 / 13日 论坛22：药企与biotech双向奔赴 协办单位：健康未来FHA 论坛策划 赵思昆：健康未来副秘书长、药聚汇CEO 程思奇：同写意总裁 （上下滑动查看更多） 09:00-09:30　Pharm与Biotech的双向奔赴 张　莉：浩悦资本首席战略官 09:30-10:00　降本增速 赋能共赢 创新技术助力生物药开发与生产 蔡　辉：药明生物高级副总裁、临床生产业务部负责人 10:00-10:30　生物数据+AI算法，计算驱动的药物研发新模式 季序我：普瑞基准科技创始人、CEO 10:30-11:15　圆桌论坛：从产业资本看biotech的下一步棋 钱　晶：真脉投资合伙人 郭　稼：得时资本创始合伙人 姜广策：德传医疗基金董事长 吴汉超：松禾资本投资总监 杨树俊：君联资本投资总监 刘　亮（主持）：楚昌基金总裁，九州通产品战略部总经理 11:15-12:00　圆桌论坛：医药工业如何助力biotech市场转化 刘振腾：罗欣药业董事长兼CEO 李思睿：天士力战略发展中心总经理 张冠亚：扬州中宝药业董事长 谢　炘：中国生物制药执行董事、资深副总裁 张勰一：济川药业副总经理 程思奇（主持）：同写意总裁 13:30-16:30 / 13日 论坛23：RAS新药 协办单位：应世生物 支持单位：宣泰医药、云桥璞瑞生物 论坛主席 周彩存：上海市东方医院肿瘤科主任，国际肺癌研究联合会候任主席 王在琪：应世生物董事长兼CEO （上下滑动查看更多） 13:30-14:00　KRAS G12C抑制剂研究进展 周彩存：上海市东方医院肿瘤科主任，国际肺癌研究联合会候任主席 14:00-14:25　FAK抑制剂与KRAS G12C抑制剂联合应用 王在琪：应世生物创始人、董事长兼CEO 14:25-14:45　Improving Translational Research in Drug R&D: Embracing Patient-Centric and Clinically Relevant Methodologies 杨文清：云桥璞瑞联合创始人、CSO 14:45-15:05　KRAS降解策略 英伟文：珃诺生物创始人、CEO 15:05-15:25　新药开发的药学关键点 方　云：宣泰医药副总裁 15:25-15:45　RAS赛道开疆拓土:冲击一线疗法 吕　强：劲方生物创始人、董事长 15:45-16:30　圆桌论坛：KRAS，从G12C到G12D，再到PAN-RAS，如何乱中取胜？ 田红旗：科州制药创始人、董事长 李永国：嘉越医药创始人、董事长 吕　强：劲方生物创始人、董事长 周星露：和正医药创始人、CEO 闻丹忆：立迪生物董事长兼执行总裁 王在琪（主持）：应世生物创始人、董事长兼CEO 13:30-16:20 / 13日 论坛24：全球生物医药产业并购 协办单位：天择资本 论坛主席 向德军：天择资本董事长，北大生命科学华东产业研究院副院长 （上下滑动查看更多） 13:30-13:50　全球生物医药并购现状与趋势 向德军：天择资本董事长，北大生命科学华东产业研究院副院长 13:50-14:10　高质量发展下的上市公司并购重组新思考 洪　涛：大型头部券商知名并购专家 14:10-14:30　医药产业并购法律风险管理 朱　颖：中伦律所合伙人 14:30-14:50　大药企并购创新药企的需求和逻辑 韩风金：石药基金总经理 14:50-15:10　并购估值回落，国内外交易机会助力企业加速发展 姬　伟：鼎晖投资董事总经理 15:10-15:30　创新药的估值逻辑和方法 包　骏：普米斯生物首席商务官 15:30-16:20　圆桌论坛：拥抱并购 突破发展 崔志平：复星集团全球合伙人 姬　伟：鼎晖投资董事总经理 韩风金：石药基金总经理 洪　涛：大型头部券商知名并购专家 包　骏：普米斯生物首席商务官 向德军（主持）：天择资本董事长，北大生命科学华东产业研究院副院长 13:30-16:50 / 13日 论坛25：干细胞药物开发 协办单位：华龛生物 论坛主席 赵春华：欧洲科学、艺术与人文学院院士，医科院北京协和医学院主任973首席 （上下滑动查看更多） 宋芸娟（特约主持）：干细胞说创始人 13:30-13:55　自组装DNA复合材料工程化间充质干细胞 赵春华：欧洲科学、艺术与人文学院院士，医科院北京协和医学院主任973首席 13:55-14:15　3D干细胞微环境制造与应用 杜亚楠：清华大学生物医学工程学院教授，华龛生物联合创始人 14:15-14:35　临床级iPS衍生细胞药治疗帕金森病的产业化与临床进展 李　翔：士泽生物CEO 14:35-14:55　间充质干细胞在急危重症治疗领域的应用 沈于阗：赛隽生物董事、联合创始人 14:55-15:15　干细胞定向分化血小板的研究 朱芳芳：血霁生物创始人 15:15-15:35　IPS衍生细胞药物治疗退行性、损伤性神经类疾病的CMC开发策略及挑战 郑　琛：泉生生物CTO 15:35-15:55　干细胞药物质量控制及新药研发概述 孟凡江：博品生物副总经理兼新药开发中心主任 15:55-16:10　全封闭自动化规模化干细胞生产工艺 张元元：华龛生物技术研发中心高级总监 16:10-16:30　干细胞制品冷链的风险控制 杨炎俊：中健云康董事长 16:30-16:50　CGT行业投资趋势 耿学莉：国投创业执行总经理 13:20-16:30 / 13日 论坛26：基因治疗 协办单位：纽福斯生物、行诚生物 论坛主席 肖　啸：信念医药董事长 （上下滑动查看更多） 13:20-13:40　从三十年中美基因治疗看AAV中国未来发展之路 肖　啸：信念医药董事长 13:40-14:00　病毒载体疫苗的商业化之路 朱　涛：康希诺生物联合创始人、CSO 14:00-14:20　新型编辑工具及体内递送工具的开发进展 松阳洲：中山大学生命科学学院教授，微光基因CSO 14:20-14:40　为基因治疗的行程铺好CMC之路 王立军：行诚生物创始人、CEO 14:40-15:00　如何突破溶瘤病毒瘤内给药的局限和提高其精准治疗实体瘤的有效性？ 王汉明：滨会生物副总裁 15:00-15:40　圆桌论坛：破局令投资者困惑的基因治疗商业化逻辑 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