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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2005-04-28 |
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原研机构- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期1947-01-01 |
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最高研发阶段临床3期 |
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首次获批日期- |
A Multinational, Multi-center, Randomized, Double-blind, Active Comparator, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Donepezil Transdermal Patch in Patients With Alzheimer's Disease
The objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of donepezil transdermal patch in patients with mild to moderate Alzheimer's disease.
The primary objective is to demonstrate the non-inferiority of the test drug, IPI-301 (donepezil transdermal patch), to the comparator, Aricept tablet, after 24 weeks of treatment in patients with mild to moderate Alzheimer's disease in terms of improvement in cognitive function as assessed by the Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive (ADAS-cog) and in terms of global assessment as assessed by Clinician's Interview Based Impression of Change plus Caregiver Input (CIBIC-plus).
A Phase I Clinical Study, Randomized, Single-blind, Placebo-controlled, Multiple Doses, Dose Escalation Study of the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Donepezil Patch in Healthy Male Subjects.
Study of the Safety, tolerability and pharmacokinetics with multiple doses of donepezil patch in healthy male subjects
A Phase I Clinical, Dose Escalation Study of the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Donepezil Patch in Healthy Male Subjects
Study of the Safety, tolerability and pharmacokinetics with single dose of donepezil patch in healthy male subjects.
100 项与 Icure Pharmaceutical Inc. 相关的临床结果
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在即将过去的一周,全球前沿生物技术又有了新动向:
诺奖得主新公司完成1.95亿美元融资
1.9亿美元,罗氏与NeuExcell共同开发基因疗法
细胞与基因疗法公司Obsidian完成1.15亿美元B轮融资
CRISPR编辑干细胞疗法获FDA快速通道资格
基因药物先驱James Wilson新公司融资5000万美元
基因治疗新锐LEXEO完成1亿美元B轮融资
礼来与RNA编辑公司达成合作
srRNA公司Replicate完成4000万美元A轮融资
RNA调控公司ADARx 完成7500万美元B轮融资
蛋白质组学公司完成8000万美元B轮融资
重大事件
诺奖得主新公司完成1.95亿美元融资
近日,生物技术公Mammoth Biosciences宣布完成了1.95亿美元的融资,进入“独角兽”行列。诺贝尔奖获得者詹妮弗•杜德纳为该公司的联合创始人。目前该公司专注于开发用于治疗和诊断的下一代CRISPR产品。此次融资包括由 Redmile Group 领投的 1.5 亿美元 D 轮融资和由Redmile Group及Foresite Capital领投的4500万美元C轮融资。
1.9亿美元,罗氏与NeuExcell共同开发基因疗法
近日,罗氏旗下Spark Therapeutics公司与NeuExcell Therapeutics共同宣布达成研究合作协议,为亨廷顿病(HD)开发新型基因疗法。本次合作,双方将利用 NeuExcell 的神经再生基因治疗平台和 Spark Therapeutics的腺相关病毒 (AAV) 载体基因治疗平台共同开发出新型治疗亨廷顿病的基因疗法。NeuExcell将有资格获得高达约1.9 亿美元的合作费用。
细胞与基因疗法
细胞与基因疗法公司Obsidian完成1.15亿美元B轮融资
9月9日,专注于开发细胞和基因疗法公司Obsidian Therapeutics宣布完成了1.15亿美元的B轮融资。本轮融资由The Column Group Crossover Fund (TCGX) 领投,RA Capital Management、Amgen Ventures 和百时美施贵宝等公司共同参与。本轮所得资金将用于推动Obsidian的主要候选产品肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) cytoTIL15进入临床并获得用于治疗转移性黑色素瘤的临床数据。此外,该公司计划将cytoTIL15 扩展到多种其他实体瘤治疗中,并推进其商业化能力建设。
CRISPR编辑干细胞疗法获FDA快速通道资格
近日,基因疗法公司Vor Biopharma宣布其主要候选药物VOR33获得了FDA授予的快速通道资格。VOR33是一款由CRISPR技术编辑的干细胞,可靶向CD33,使患者免受细胞疗法中的细胞毒性作用。目前,VOR33已经启动I/II期临床试验,主要评估VOR33干细胞移植的耐受性和可行性。
基因药物先驱James Wilson新公司融资5000万美元
近日,由基因药物先驱James Wilson创办的新公司iCURE完成了5000万美元A轮融资。这是一家专注于基因编辑技术的公司,其技术主要侧重于健康基因的“敲入”。本轮融资由Versant Ventures 和 OrbiMed Advisors 领投,所得资金将用于该公司13条管线的推进及技术平台的开发。
基因治疗新锐LEXEO完成1亿美元B轮融资
近日,基因治疗新锐公司LEXEO Therapeutics 宣布完成1亿美元B轮融资。本轮融资由D1 Capital Partners 和 Eventide Asset Management共同领投,其融资资金将用于推动基因治疗管线进入临床阶段和增强临床前研究。目前该公司涉及的疾病领域有心血管疾病和阿尔茨海默病。
核酸药物
礼来与RNA编辑公司达成合作
9月8日,专注于RNA编辑的生物技术公司ProQR Therapeutics NV(纳斯达克股票代码:PRQR)宣布与礼来达成了全球许可和研究合作,两家公司将使用 ProQR 专有的 Axiomer ® RNA 编辑平台来推进新药靶点的临床开发和商业化。双方将合作开发最多五个项目。根据协议条款,ProQR 将有资格获得高达约12.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑费用及未来销售分成。
srRNA公司Replicate完成4000万美元A轮融资
9月8日,投资公司Apple Tree Partners(ATP)宣布孵化出Replicate Bioscience公司,并且后者完成了4000万美元的A轮融资。Replicate是一家致力于建立创新srRNA(self-replicating RNA, srRNA)平台,发挥srRNA在新药和疫苗中潜力的公司。本轮融资将主要用于推进多个在研srRNA免疫疗法进入临床开发阶段。
RNA调控公司ADARx 完成7500万美元B轮融资
9月8日,ADARx Pharmaceuticals公司宣布完成7500万美元B轮融资,以推进其寡核苷酸疗法开发管线。本轮融资由SR One Capital Management和OrbiMed Advisors领投,Sirona Capital和礼来亚洲基金等投资机构共同参与。本轮融资将用于推进ADARx专有的RNA平台技术,包括碱基编辑、抑制及递送技术。这笔资金还将用于将该公司产品管线的推进。
其他
蛋白质组学公司完成8000万美元B轮融资
近日,精准蛋白质组学分析公司Alamar Biosciences宣布完成了8000万美元B轮融资,其募集总资金达到了1.1亿美元。这在蛋白质组学领域是少有的。本轮融资由夏尔巴投资领投,晨兴创投及启明创投等公司共同参与。这轮超额认购的投资将加速 Alamar 专有蛋白质组学平台的开发。
100 项与 Icure Pharmaceutical Inc. 相关的药物交易
100 项与 Icure Pharmaceutical Inc. 相关的转化医学