GLP-1助孕？多个临床研究已开展

2024-06-28

临床研究

深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，展位咨询&免费入场券：联系电话181 1603 6798，扫码立即获取免费入场券：司美格鲁肽和类似的 GLP-1 药物因其强大的减肥功效而家喻户晓，并且可能改善和肥胖相关的系列疾病，例如打鼾、关节炎等。现在又有一种疾病被注意到可能是GLP-1疗法的获益者。有报道称接受 GLP-1 治疗的女性意外怀孕，Facebook“我服用 Ozempic 后怀孕了” 群组有 500 多名成员。科罗拉多州儿童医院开展了一项随机研究测试司美格鲁肽对多囊卵巢综合征 (PCOS) 女性和青少年患者的效果。研究者表示，这项研究“提供了这些药物对多囊卵巢综合征、生殖指标和月经期具体作用的证据。”虽然试验结果尚未公布，但研究者已经在令人鼓舞的结果下推进启动了另一项更大规模的试验，测试多囊卵巢综合征患者的体重减轻、代谢变化和生殖功能之间的联系。多囊卵巢综合征(PCOS) 是一组由激素失衡（通常是睾酮分泌过多，从而扰乱排卵）引起的症状。这种疾病会导致卵巢囊肿形成，进而改变患者的月经周期，并可能导致不孕。患有 PCOS 的人还会产生胰岛素抵抗，从而增加患 2 型糖尿病和其他心脏代谢问题的风险。这种疾病通常在青春期诊断出来。PCOS 没有标准治疗方法，诊断通常既耗时又困难。世界卫生组织估计，全球 70% 受影响的女性仍未得到诊断。根据症状，医生可能会推荐不同的药物或其他干预措施，例如有助于排卵、情绪变化和荷尔蒙痤疮的体重管理或避孕措施。减肥可以改善 PCOS 症状，因此通常是治疗目标之一。医生通常会开二甲双胍（一种糖尿病药物），但也可以采用其他生活方式干预措施，甚至减肥手术。研究者称“我开始研究 GLP-1 的主要原因之一是体重、多囊卵巢综合征激素和多囊卵巢综合征月经之间存在紧密联系”。内分泌学家和帮助患有多囊卵巢综合征的女性的医生都很清楚减肥对月经周期和激素调节的影响。去年，美国生殖医学协会 (ASRM) 更新了其治疗多囊卵巢综合征的指南，该指南自 2018 年以来一直没更。新指南现在指出了 GLP-1 药物（如司美格鲁肽）有助于控制体重的潜力。之前的指南中其实已经考虑了减肥疗法。这次将 GLP-1 纳入其中“只是反映了治疗领域的转变，这种转变受到最新进展和临床证据的指导”。新的研究旨在研究无论采用何种方法，减肥是否可以缓解 PCOS 症状，或者 GLP-1 药物是否能特别帮助治疗荷尔蒙失调。这项为期 10 个月的试验旨在招募 80 名年龄在 12 岁至 35 岁之间的女孩和妇女，以测试注射司美格鲁肽对排卵的影响。它还将评估年龄或代谢和激素变化是否可以预测对 GLP-1 治疗的反应。研究者说：“通过跨越整个生殖寿命，（这项研究）可以帮助我们了解青少年和成年人之间的反应是否存在差异，从而确定并走向针对个人的个性化医疗。” 根据之前进行的一项规模较小、时间跨度较短的口服司美格鲁肽研究推断，司美格鲁肽的注射剂型将有助于调节排卵。“许多患有多囊卵巢综合征或正在与多囊卵巢综合征或其他问题（如胰岛素抵抗和肥胖）作斗争的患者，可能由于没有规律的排卵而导致月经周期不规律，[医疗保健提供者] 都知道，多囊卵巢综合征患者减重 5% 以上，就可以通过恢复规律排卵来帮助调节月经周期。” GLP-1 药物对 PCOS 的预期效果可能与其对生育能力的影响有关，根据社交媒体上的广泛报道，研究人员目前正在对此进行更密切的关注。尽管人们认为减肥与生育能力或怀孕结果之间存在联系，但这种关联的强度仍不清楚。一些医生推测，服用 GLP-1 的人意外怀孕可能是由于该药物影响口服避孕药的有效性，因为它减慢了消化过程。 Wegovy 标签上写着用于治疗肥胖症，但警告称应在计划怀孕前两个月停止使用。由于怀孕期间的安全数据有限，ASRM 的 PCOS 指南还建议服用 GLP-1 的女性采取避孕措施。诺和诺德发言人在一封电子邮件中表示，根据动物研究，Wegovy 可能对怀孕期间的胎儿造成风险。该公司已为 Wegovy 建立了妊娠登记处，以收集安全信息。该发言人补充说，诺和诺德“尚未开展研究来评估我们经 FDA 批准的 GLP-1 药物对多囊卵巢综合征患者的疗效和安全性，并且目前也没有这样做的计划。” 礼来公司的一位发言人表示，该公司“尚未研究过替尔泊肽对人类生育能力的影响”。礼来公司鼓励接触过替尔泊肽的孕妇与该公司联系。这两家减肥领域头部公司的立场很典型。孕妇通常被排除在临床试验之外，因为存在对胎儿造成潜在伤害的风险。而且 GLP-1 治疗可能导致体重急剧下降，这对孕妇的健康不利。这些信息非常重要，因为 GLP-1 药物对女性尤其有吸引力。多路调研结果显示使用GLP-1减肥的人群女性占大多数。就目前进展来看，还不能确定GLP-1可以用于备孕患者或者对备孕患者有害。等待更多的数据来说明。 END 免责声明：本文信息来源于网络，本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话18116036798上下滑动查看议程戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!