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和铂医药
PD-L1
/
CD40
双特异性抗体IND申请获
CDE
受理
2024-05-08
·
佰傲谷BioValley
临床申请
临床1期
5月8日,NMPA药品审评中心(CDE)官网显示,
和铂医药(上海)有限责任公司(和铂医药)
研制的
HBM9027注射液
IND申请获得
CDE
受理。
HBM9027
是一款
PD-L1
/
CD40
双特异性抗体,由
和铂医药
专有的HBICE®双特异性技术平台和Harbor Mice®平台开发,能够激活依赖
PD-L1
交联的
CD40
。这一产品的开发将和铂HBICE®平台打造的免疫细胞衔接器双抗扩展到了DC细胞和髓系细胞领域。今年1月,
HBM9027
获得美国食品药品监管局(FDA)的IND许可,该试验为一项评估
HBM9027
在
晚期实体瘤
患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗
肿瘤
活性的I期研究。
CD40
是一种免疫共刺激分子,是激活抗原呈递细胞和其他先天免疫细胞的关键。目前针对
CD40
的开发主要可以分为激动和抑制。其中激动主要针对
肿瘤
领域,抑制则针对自免领域。然而激活
CD40
存在较大的疗效和毒性平衡问题,
CD40
激动剂普遍存在疗效不佳的问题,包括
强生
、
罗氏
、
诺华
、
渤健
、
罗氏
、
百时美施贵宝
、
安斯泰来
等跨国药企都曾折戟于此。虽然遭遇过许多失败,但凭借着明确的作用机制,人们也寄希望于创新的分子设计,联合用药等方式尝试各种办法攻克
CD40
激动剂,特别是国内创新药企。除了
和铂医药
外,国内还有
恒瑞医药
(
SHR-1704
【
CD40
】)、
礼进生物
(LVGN7409 【
CD40
】,LVGN5596 【B7H3/
CD40
】)、
百奥赛图
(
YH003
【
CD40
】,
YH008
【
PD-1
/
CD40
】)、
博奥信
(
BSI-038
【
CD40
】)、
天广实
(MIL97【
CD40
】,MBS307【
CD40
/
PD-L1
两个不竞争差异表位】)等企业布局
CD40
。参考来源:1. CDE本周好文推荐如需转载请联系
佰傲谷
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机构
和铂医药(上海)有限责任公司
Center for Dental Excellence
Johnson & Johnson
[+11]
适应症
晚期恶性实体瘤
肿瘤
靶点
PDL1
CD40
PD-1
药物
HBM-9027
SHR-1704
YH-003
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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