三药企药品被实施查封

2023-11-27

转自：福建省药监局整理：水晶11月27日，福建省药监局公开了三则行政强制信息表，福建南少林药业涉嫌违规生产依托泊苷注射液等药品案；福建明华制药涉嫌生产劣药“双唑泰阴道泡腾片”案；福建青蜂药业涉嫌严重违反药品生产质量管理规范案。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百条第二款的规定，对其产品实施查封行政强制措施。1、福建南少林药业有限公司涉嫌违规生产依托泊苷注射液等药品案行政强制主要内容：对现场发现的可疑物料成品“依托泊苷注射液呋噻米29.1kg、薄荷脑247.23g(毛重）、依托泊苷21.54kg、高三尖杉酯碱33.56g(毛重），呋噻米注射液12693盒+12900盒+13058盒+662盒、依托泊苷注射液21668盒”实施查封行政强制措施。另外，9月18日，据福建省药监局公布的最新行政处罚信息显示，福建南少林药业有限公司因生产劣药呋塞米注射液，被罚没649万元。根据行政处罚信息，南少林药业生产的呋塞米注射液（批号：20220102，规格：2ml:20mg）在2022年省级药品监督抽样中，经泉州市食品药品检验所检验检查项下“可见异物”不符合《中国药典》2020年版二部规定。经查，南少林药业共生产上述呋塞米注射液共12958盒（10支/盒）；入库12946盒；货值为365259.14元；已销售11100盒，销售总金额为313176元；检查时库存为1826盒。2022年11月30日，南少林药业将库存的呋塞米注射液产品和前期召回的839盒+2支全部销毁。启动召回程序后，共召回上述药品1081盒+2支，共退货款30548.35元，违法所得为282627.65元。上述行为违反《药品管理法》的相关规定，构成生产销售劣药的行为。福建省药监局决定没收呋塞米注射液（批号：20220102，规格：2ml:20mg）共242盒；没收违法所得282627.65元；处违法生产销售劣药呋塞米注射液（批号：20220102，规格：2ml:20mg）货值金额17倍的罚款计6209405.38元。罚没款合计6492033.03元。2、福建明华制药有限公司涉嫌生产劣药“双唑泰阴道泡腾片”案行政强制主要内容：对经检验不合格库存批号220403“双唑泰阴道泡腾片”15300盒实施就地查封行政强制措施。 3、福建青蜂药业有限公司涉嫌严重违反药品生产质量管理规范行政强制主要内容：对蜂蜜原料23625公斤、成品1473公斤、召回的成品12827.5公斤实施就地查封行政强制措施。

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