这款药同比增长156%！恒瑞拿下国产首仿

2024-03-31

上市批准

编者按：本文来自新康界，作者慧玲；赛柏蓝授权转载，编辑相宜近日，国家药监局信息显示，江苏恒瑞医药股份有限公司的注射用塞替派（商标名：瑞航®）获批上市，适用于重型β-地中海贫血儿童（＜18周岁）异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）前预处理，为国内首个获批移植预处理相关适应症的塞替派产品。01塞替派全球销售额约7398万美元等级医院销售额同比增长156%预处理是移植技术体系中的重要环节，而塞替派是一种用于移植前清髓预处理的广谱抗肿瘤药物，具有较强的细胞毒性作用。IMS数据库显示，塞替派2017年度美国销售额约为4787万美元，全球销售额约为7398万美元。目前美国市场上获批生产该同类产品的企业有WEST-WARD、ADIENNE SA和DR REDDYS等。据悉，塞替派已在我国上市，而且也已进入过我国的医保目录，但由于种种原因不再售卖。2019年，塞替派在国内重新上市，并且进入了医保甲类范围，可以参与全国范围内的报销，为我国乳腺癌、卵巢癌等肿瘤患者提供了更多选择。2018年5月9日，恒瑞医药的注射用塞替派经FDA批准在美国上市销售。但直至近日，才在国内获批成为首仿。药品审评中心官网检索显示，国内仍有四川汇宇制药、ADIENNE SA这2家药企的注射用塞替派提交了新注册分类报产的补充申请。塞替派国家药审中心受理承办信息汇总来源：国家药品监督管理局药品审评中心就制剂而言，国内已上市的塞替派仅塞替派注射液一种，该药主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性体腔积液的腔内注射以及膀胱癌的局部灌注等，也可用于胃肠道肿瘤。目前国内仅两家企业拥有生产批文，分别为黑龙江福和制药以及上海旭东海普药业。自2020年黑龙江福和制药的塞替派注射液上市后，塞替派在全国等级医院销售额呈逐年上涨的趋势，2021年同比增长241%，2023年达2.23亿元，同比增长156%。塞替派全国等级医院销售额其中，黑龙江福和制药的塞替派注射液2023年同比增长97%，约占等级医院75%的市场份额；上海旭东海普药业2023年同比增长2271%，约占等级医院25%市场份额。02可提高30万患者90%的生存率预计2040年全球癌症病例数将达3000万β-地中海贫血（简称β-地贫）是临床中常见的溶血性疾病。据3月25日恒瑞医药发布的公告，现阶段我国重型和中间型β-地贫患者大约有30万人，目前的治疗措施主要为输血治疗、祛铁治疗和造血干细胞移植，其中移植是临床治愈β-地贫的重要手段，可提高患者生存率至90%。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据，中国已经成为了名副其实的“癌症大国”。2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%。从全球范围来看，预计2040年相比2020年，全球癌症负担将增加50%，届时全新新发癌症病例数将达到近3000万。为面对癌症时代的到来，世界各地都在加大对靶向药物的研究，每年新药不断问世。塞替派作为一种抗肿瘤药物，一直被广泛应用在多种肿瘤疾病的治疗中，且效果良好。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

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