9亿美元！Ipsen获得首款ADC

2024-04-03

引进/卖出临床1期并购抗体药物偶联物临床2期

2024年4月2日，Ipsen宣布与Sutro Biopharma就在研实体瘤 ROR1 ADC（STRO-003）达成合作。前者获得开发和商业化STRO-003的全球独家权益，后者将有资格获得9000万美元的近期付款（包括股权融资），以及总额高达9亿美元的潜在里程碑付款。STRO-003作为一款ROR1 ADC药物，由β-葡糖醛酸糖苷酶连接子，依喜替康毒素组成，DAR为8。ROR1被认为是具有广谱抗癌潜力的新药靶点，在正常细胞中多是低表达与不表达，在B细胞淋巴瘤等血液瘤中过表达，在三阴性乳腺癌、卵巢癌等实体瘤中广泛表达。根据临床前数据显示，STRO-003在非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌模型中显示出抗肿瘤活性；在动物模型中，该药也表现出良好耐受性，较于其他抑制TOPO-1（拓扑异构酶I）的ADC，具有潜在降低肺部毒性的可能性。至此，Ipsen获得了自家第一款ADC药物。根据协议，Ipsen将负责I期准备活动，包括IND的提交，以及所有后续的临床开发活动和全球商业化活动。而Sutro也借此几乎将管线中所有产品进行对外合作。截止日前，全球ROR1 ADC临床进展最快的是默沙东。2020年11月，默沙东以27.5亿美元收购VelosBio，获得其核心管线VLS-101。VLS-101由靶向ROR1的人源化单克隆抗体（一种蛋白水解性连接子）和单甲基澳瑞他汀E（MMAE）（一种抗微管细胞毒素）组成。目前，该药正在全球开展多项Ⅱ/Ⅲ期临床研究，其中，针对复发性或难治性弥漫大B细胞性淋巴瘤（DLBCL）适应症的Ⅱ/Ⅲ期多中心临床试验已经于2021年12月启动。此外，还有BI、基石、科伦博泰、Exelixis、博锐生物等多家药企布局了ROR1 ADC。其中，值得一提的是基石从LegoChem引进的CS5001（原研代码LCB71），即基石的首款ADC，国内首款ROR1 ADC。2020年10月，比默沙东还早1个月，基石药业以1000万美元预付款+3.53亿美元里程碑金额引进LCB71在韩国以外的全球权益。目前，该药处在临床1期阶段，2023年4月在我国完成首例给药。西南证券研报预计，ROR1 ADC市场空间有望达数百亿美元，且该领域玩家有限，除默沙东、基石、BI进入临床阶段，多数玩家仍停留在临床前阶段，未来又将如何？药时代将持续关注。封面图来源：pixabay版权声明/免责声明本文为团队原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。封面图来源：PIXABAY版权声明/免责声明本文为团队原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击阅读原文，了解更多！

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