中国苏州,2023年12月27日——基石药业(香港联交所代码:2616),一家致力于研究开发和商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,国际知名期刊《Clinical Cancer Research》发表了泰吉华®(阿伐替尼片)在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的事后分析数据。这是继入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会后,该研究再次荣登国际学术舞台,充分显示了其巨大的学术价值和临床意义。
泰吉华®中国研究研究者、文章通讯作者、北京大学肿瘤医院李健教授表示:“此次发表在《Clinical Cancer Research》的研究结果证实了泰吉华®在晚期GIST和携带特定KIT突变类型患者中的治疗潜力。这些研究数据为泰吉华®在多种KIT突变晚期GIST患者中的应用提供了有力支持,并显示出泰吉华®不断拓展的临床价值。我们期待泰吉华®为更多中国的患者带来临床获益。”
泰吉华®中国研究研究者、文章第一作者、中山大学附属第一医院张信华教授表示:“我们非常高兴地看到泰吉华®最新研究成果发表于《Clinical Cancer Research》。研究结果显示,针对KIT ALpos ABPneg突变GIST患者,泰吉华®二线治疗展现出很好的前景;并有望成为KIT外显子9突变GIST患者后线(≥4L)治疗选择。”
此次发表的事后分析数据显示,共有160名KIT突变晚期GIST患者纳入评估,其中131名患者来自NAVIGATOR研究,29名患者来自CS3007-101研究。NAVIGATOR研究数据截止日期为2021年3月31日,CS3007-101研究数据截止日期为2021年6月30日,中位随访时间为22.0个月(95% CI 18.3-27.4)。
在所有疗法中,ALpos ABPneg组的调整后中位无进展生存期(mPFS)比KIT其他基因突变组更长(9.1个月 vs 3.4个月;HR= 0.47,95% CI 0.32-0.68;Ppos ABPneg组的mPFS和ORR分别为19.3个月和38.5%(n=13),在中国患者中分别为11.0个月和36.4%(3-9线,n=11)。在四线(n=14)和四线以上(n=19)的KIT 9突变患者中,mPFS分别为5.6个月和3.7个月。