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这家食品巨头的跨界制药,主打一个“力大砖飞”……
2023-09-07
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药时代
并购
微生物疗法
临床3期
临床2期
上市批准
我相信阅读这篇文章的读者,一定都对雀巢食品不陌生,咖啡、威化、奶粉、矿泉水……当然,也会有很多读者吃过来自
雀巢
健康科学的保健品,品类也不少,维C、矿物质补剂等等,也算是花样繁多。再进一步,也许有少数读者听说过
雀巢
的医疗营养品牌,专门为某些疾病患者提供“专业菜谱”,作为辅助医疗加速患者恢复,或者缓解病情。但到此为止,
雀巢
暂且还在保健领域打转,一直没有对医药行业涉水太深。也很难说具体从什么时间节点开始,
雀巢
也开始“做药”了,而且靠着各种“力大砖飞”的技术路线,居然还真配合合作伙伴、子公司做出来好几款FIC创新药……而且细品一下,总觉得这几款药居然也没脱离
雀巢
的传统业务范畴,是“意料之外,情理之中”。全球首款口服粪便疗法2023年4月26日,
SERES THERAPEUTICS
与
雀巢健康科学
联合宣布,VOWST(SER-109)获批上市。这是一款用于
复发性艰难梭菌感染(CDI)
患者,在接受抗菌治疗后,预防
感染
复发的粪便微生物疗法的口服药。
SER-109
既是全球第二款获批上市的微生物疗法,也是全球首款微生物疗法口服药。这款药物的研发几经波折,总研发时间约十年。2016年
SER-109
的2b期临床试验中期数据未与安慰剂做出统计学差异,让药物研发进展暂停了很长时间。后来FDA与
SERES
共同修订了试验方案,3期临床试验才得以成功。
SER-109
的技术路线可以归纳为肠道菌群与菌群移植(FMT),虽然1958年就已经有了成功的FMT患者治疗案例,但一直没有能够通过FDA批准的产品——相关基础科学进展实在太有限了,严重限制了技术转化与产品落地……目前人类确实尚未完全摸清肠道菌群的抗
肿瘤
机制。但一些文献显示,肠道菌群可以调节
肿瘤
微环境,或促进免疫细胞对癌细胞的识别与聚集。前些年Nature子刊上的一篇综述文章,也表明肠道菌群可能与代谢系统疾病、呼吸系统疾病、
消化系统疾病
、神经系统疾病等多种疾病的发生有着密切关系。
SERES
也有试过,此前开发的
SER-401
联合
纳武利尤单抗
治疗转
移性黑色素瘤
研究,做到1b期临床试验就终止了,虽然说是新冠原因,但大流行基本结束之后,也没有看到这款产品有新一轮进展。美国首款治疗食物过敏的疗法2023年9月5日,
雀巢
卖出了
花生过敏
治疗药物
Palforzia
,该药物在2020年2月获FDA批准,适用于儿童患者的
花生过敏
治疗。该产品来自于
雀巢
耗资近20亿美元(另有前期投资6亿美元),以每股36.4美元买下的
Aimmune Therapeutics
。该交易收购溢价超194%,而当时该公司核心管线仅有Palfozia。26亿美元什么概念?
百济神州
与
诺华
签订的
PD-1抗体药物替雷利珠单抗
PD-1
抗体药物替雷利珠单抗的合作与授权协议,总交易金额也就是22亿美元多些。即便如此,高达6.5亿美元的首付款,也创下了当时国产新药合作授权首付金额最高的记录。所以说,Palfozia曾经被
雀巢
寄予厚望。一些媒体预测,这款药物的年销售额很可能超过10亿美元。Palfozia这款药物的技术路线简单狂野,就是通过让
花生过敏
患者每天服用少量
花生蛋白
,让患者的免疫系统逐渐对花生蛋白脱敏,从而让患者在真实世界中更不容易出现危及生命的过敏反应。只需要小患者的爸爸妈妈们,将胶囊内的内容物混合到酸奶、苹果酱或布丁等软食物中,每天吃就完事了……啥玩意啊?这能卖20亿美元?虽然有些哭笑不得,但也不能小看
Palforzia
,它居然是FDA目前唯一批准的用于治疗食物
过敏
的疗法。可惜“有适应人群没有合适市场”,
Palforzia
上市后的销售额远不如预期,迅速淡出市场。最终
雀巢
黯然放弃Palfozia,将其出售给瑞士制药公司
Stallergenes Greer
,后者专营抗过敏药物,依然相信Palfozia的销售潜力有待开发……减肥用高科技“观音土”9月4日,以色列生物医药公司
Epitomee Medical
表示,其与雀巢合作开发的实验性减肥胶囊在一项关键试验中成功,很有可能在2024年上市。虽然是胶囊制剂,但这款药物希望FDA通过510(k)上市批准程序在美国上市,也就是这款“药”,不是药,而是医疗器械。
Epitomee Medical
的减肥胶囊不会在人体内产生任何化学反应,也不产生任何代谢产物。在胶囊溶解后,里面的颗粒会释放出来遇水膨胀100倍,形成无数个半刚性的三角形小型支架把胃填满,从而产生强烈饱腹感,制止患者摄入更多食物。简单来说,就是与灾荒年间,受灾百姓吃观音土(即常用于止泻的蒙脱石)充饥的原理是一样的,把肚子填满就不饿了。不过这款胶囊也确实有不少创新之处,说它是观音土ProMax也有些过分。比如这个支架会遇酸膨胀遇碱崩解,在胃中稳定停留好几个小时,再在短短几分钟内在弱碱性的肠道环境中崩解并排出体外,形成一个时间预定且时长稳定的膨胀曲线,达到治疗目的。该公司宣称在使用Epitomee的胶囊进行12周治疗后,70%的人在服用12周之后出现减重效果,受试者减重在7.3%左右,同时还有降糖与降血压获益。雀巢没有公布更长时间的减肥效果,所以暂时也不能确定是否存在减肥平台期。如果单看12周减重效果的话,甚至还略微优于
司美格鲁肽
的数据(6%左右),但十分之七的受试者响应比例不太乐观,所以对这款“医疗器械”整体确实不太好评价。结语
雀巢
这家公司的创新药之旅着实让人哭笑不得,让人不由得想起前些年席卷全球的跨界热潮。只不过那个时代的跨界造车、跨界造手机,大多数情况下都以惨淡结局收场了。你也不能说雀巢投资、合作催生的这几款创新药没有创新价值,甚至全都是该领域的FIC,技术路线也算是相当特别,有种让人看了直拍大腿,感慨自己怎么没想到,错失了发财致富卖26亿美元的机会。而且这些管线很大程度上都与
雀巢
自己的专业优势有密切关联,尽可能发挥了
雀巢
原有的优势,也不能说
雀巢
是在瞎做。但总觉得这种创新好像“味儿”不太对。这种“味儿”,或许来自于对于未知领域的懵懂,希望能够通过出其不意的杀招带来一些小小的跨界震撼,也许在某些资本、营销主导的行业确实有效,但科技领域普遍需要深厚地积累和十年如一日地耕耘,创新药行业更是如此。这一行出现过许多传奇,不管是基因泰克抑或是再生元,他们的声名鹊起都或多或少伴随着一定的机缘巧合。但很多时候我们都可能会选择性忽略在他们“一朝成名天下知”之前,那段“十年寒窗无人问”的慢性疼痛期。
SERES
还能否做出能抗
肿瘤
的
SER-401
,
Palforzia
被Stallergenes后能否逆天改命,
Epitomee
的“医疗器械”能否在已经风雨欲来的减肥市场冲出重围?不可能做出完全否定的结论,但也很难让人完全肯定,所以姑且还是先当作大众茶余饭后的谈资,博君一笑吧。参考资料1.
Epitomee
和
雀巢健康科学
宣布完成Epitomee减肥胶囊关键研究(美国)的患者入组 - Epitomee (epitomeemedical.com)2.Seres、Aimmune、
雀巢
公司官网封面来源:Powered by Midjourney九价
HPV疫苗
新适应症上市申请获受理!
诺和诺德
市值超过
强生
!一起“在看”,
共济
新药研发浪潮
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机构
雀巢(中国)有限公司
Seres Therapeutics, Inc.
雀巢健康科学(海南)有限公司
[+8]
适应症
艰难梭菌感染
感染
癌症
[+4]
靶点
PD-1
药物
Fecal microbiota spores, live-brpk(Seres Therapeutics)
SER-401
纳武利尤单抗
[+5]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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