该临床试验是利奥制药扩大在中国业务的承诺,通过提供额外的治疗选择为中国银屑病患者带来根本性的改变。 利奥中国总经理殷晓峰表示:"基于这些令人鼓舞的临床研究成果,我们很期待能够在未来向中国监管当局递交Enstilar®的上市申请。同时,我也非常兴奋,除了利奥中国现有的产品组合外,我们现在有机会为中国患者带来一种新的治疗选择。" "在中国,大约有700万银屑病患者2。外用药物是银屑病的基本治疗,适合大多数患者。作为本研究的主要研究者,我很高兴看到Enstilar®在中国开展的III期临床试验中达到了其主要和次要终点,表现出优于得肤宝®的疗效,且具有良好耐受性的安全性。期待在不久的将来能和同道们分享该项高质量研究的详细数据,希望Enstilar®能尽早用于中国银屑病患者。" 该试验提前四个月完成了患者招募,体现了利奥制药在中国日益增长的业务和活动的承诺。 利奥制药PSIO全球执行副总裁Becki Morison表示:"利奥制药在中国的业务发展迎来了振奋人心的进展。我们不仅看到了结果的优效性,还看到了两种组合产品的疗效和良好耐受性。中国是利奥制药的关键市场之一 — 中国的皮肤科领域快速发展,得益于中国团队的出色表现,我们的收入稳步增长。此次试验是利奥制药利用我们深厚的皮肤病学知识来拓展我们在中国的创新和核心产品组合的绝佳例证。" 有关Enstilar®临床试验(NCT05919082)的更多信息,请访问clinicaltrials.gov。 ClinicalTrials.gov: A Study to Investigate Efficacy and Safety With LEO 90100 Compared With Daivobet® Ointment in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis | ClinicalTrials.gov (Accessed May 2024) Xiaolan Ding et al. Prevalence of psoriasis in China: A population-based study in six cities. European Journal of dermatology: EJD 22(5):663-7
Koo J, et al. Superior efficacy of calcipotriene and betamethasone dipropionate aerosol foam versus ointment in patients with psoriasis vulgaris—A randomized phase II study. Journal of Dermatological Treatment. 2016;27(2):120-127. Leonardi C, et al. Efficacy and Safety of Calcipotriene Plus Betamethasone Dipropionate Aerosol Foam in Patients With Psoriasis Vulgaris—a Randomized Phase III Study (PSO-FAST). J Drugs Dermatol. 2015;14(12):1468-1477. Lebwohl M, et al. Fixed Combination Aerosol Foam Calcipotriene 0.005% (Cal) Plus Betamethasone Dipropionate 0.064% (BD) is More Efficacious than Cal or BD Aerosol Foam Alone for Psoriasis Vulgaris: A Randomized, Double-blind, Multicenter, Three-arm, Phase 2 Study. J Clin Aesthet Dermatol. 2016;9(2):34-41. National Psoriasis Foundation. Comorbidities associatied with psoriatic disease. Available www.psoriasis.org/about-psoriasis/related-conditions. Last accessed May 2024
利奥制药是一家引领标准治疗,惠及皮肤疾病患者及其家庭和社会的全球公司。利奥制药成立于1908年,大部分股权隶属于LEO基金会,数十年来一直致力于研发,以推动皮肤病科学的发展。如今,利奥制药为不同严重程度的疾病提供了广泛的治疗方案。利奥制药总部位于丹麦,拥有全球员工4300名,为全球数千万患者提供服务。2023年,该公司的净销售额为114亿丹麦克朗。