1、药代动力学对比研究：通过血药浓度分析，比较卡泊三醇倍他米松软膏受试制剂与参比制剂局部皮肤用药后的体内暴露量，评价受试制剂的系统安全性。 2、血管收缩试验：通过观测二丙酸倍他米松使皮肤血管收缩致皮肤变白的作用，探索达到半数最大效应（Emax）的剂量持续时间（ED50）；再在ED50剂量持续时间下评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性；同时观察健康受试者皮肤外用卡泊三醇倍他米松软膏的安全性。

开始日期2022-08-04

申办/合作机构

重庆华邦制药有限公司

NCT05249972 / Recruiting临床3期

A Randomized Phase III, Three-parallel Arm, Assessor Blind, Multi-centre Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of AKP02 Cutaneous Spray Versus Enstilar Cutaneous Foam in Subjects With Mild to Moderate Psoriasis.

A randomized, assessor blind, parallel group, three arms, active and placebo controlled study with objective to demonstrate therapeutic non-inferiority of AKP02 cutaneous spray (calcipotriol 50 μg/g + betamethasone 0.5 mg/g/ AKVANO) versus Enstilar cutaneous foam (calcipotriol 50 μg/g + betamethasone 0.5 mg/g) in subjects with mild to moderate plaque psoriasis.

开始日期2022-01-24

申办/合作机构

Lipidor AB

100 项与卡泊三醇倍他米松相关的临床结果

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100 项与卡泊三醇倍他米松相关的转化医学

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100 项与卡泊三醇倍他米松相关的专利（医药）

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项与卡泊三醇倍他米松相关的文献（医药）

2023-07-01·Journal of drugs in dermatology : JDD

Efficacy, Convenience, and Safety of Calcipotriene-Betamethasone Dipropionate Cream in Skin of Color Patients With Plaque Psoriasis.

Article

作者: Tissera, Kristin A ; Curcio, Alyssa ; Gorodokin, Brandon ; Kircik, Leon ; Bhatia, Neal ; Callender, Valerie D ; Kontzias, Christina L ; Feldman, Steven R

BACKGROUND:

Psoriasis affects diverse racial and ethnic groups. In July 2021, the US Food and Drug Administration approved calcipotriene/betamethasone dipropionate (CAL/BDP) 0.005%/0.065% cream to treat plaque psoriasis in adults. The efficacy and safety of CAL/BDP in patients with skin of color (SOC) who have psoriasis is not well characterized.

METHOD:

A post hoc analysis of phase 3 clinical trial data (NCT03308799) was conducted to assess the efficacy, convenience, and safety of CAL/BDP cream versus CAL/BDP topical solution and vehicle cream in people with Fitzpatrick skin types IV to VI. Results: This study included 784 participants, 280 (35.7%) of whom had Fitzpatrick skin types IV to VI. Patients treated with CAL/BDP cream had greater disease improvement, treatment convenience scores, and overall satisfaction than those treated with CAL/BDP topical solution in the subgroup with skin types IV to VI and the total study population. Adverse event rates were similar between the subgroup with skin types IV to VI and the total study population for all treatment arms. Conclusion: Psoriasis is associated with a greater physical and psychosocial impact in patients with SOC. While many effective topical therapies exist, it may be helpful to conduct separate analyses of patients with SOC to assess the efficacy and safety of treatment in this population. This sub-analysis of phase 3 clinical trial data supports the efficacy and safety of CAL/BDP cream in the treatment of plaque psoriasis in patients with SOC. CAL/BDP cream also had greater convenience, formula acceptability, and overall satisfaction in both the subgroup with SOC and the total trial population, which may improve adherence to topical therapy and treatment outcomes for people with SOC who have psoriasis. Kontzias CL, Curcio A, Gorodokin B, et al. Efficacy, convenience, and safety of calcipotriene-betamethasone dipropionate cream in skin of color patients with plaque psoriasis. J Drugs Dermatol. 2023;22(7):668-672. doi:10.36849/JDD.7497.

2022-01-01·Contact dermatitis2区 · 医学

Mask‐induced Koebner phenomenon in an inverse psoriatic patient during COVID‐19 pandemic

2区 · 医学

Article

作者: Chen, Ling ; Sun, Xiao ; Shen, Zhu

We describe a case of mask-induced Koebner phenomenon in an inverse psoriatic patient during the COVID-19 pandemic.A 19-yr-old man developed well-defined erythematous patches covered with scales in both of his ear grooves for 4 mo, which worsened 4 wk ago.Meanwhile, the patient also had lesions on his scalp, belly button, perineum, and axillae.He had a 1-yr history of inverse psoriasis.Before the first onset of psoriasis in the ear grooves, he had worn a mask almost every day, especially when riding on the subway.His lesions in the ear grooves were aggravated after his participation in military training at the university 4 wk ago.The diagnosis of inverse psoriasis in the ear grooves by mask laces was made.He was prescribed topical tacrolimus ointment in the ear grooves and body folds, and calcipotriol betamethasone gel on the scalp.Meanwhile, he was advised to avoid using ear-hook masks.Two weeks later, the skin lesions in the ear grooves turned into pale red patches, and scales disappeared.

2021-09-01·Journal of cosmetic dermatology4区 · 医学

Efficacy of topical calcipotriol betamethasone dipropionate as a new adjuvant therapy to follicular unit extraction technique in treatment of stable vitiligo: clinical, dermoscopic and immunohistological study

4区 · 医学

Article

作者: EL‐Deek, Heba E. M. ; Abdel Gaber, Reham M. ; Fathy, Eman ; Kamal, Ahmed ; Abd Elazim, Nagwa E.

Abstract:

Background:

Follicular unit extraction (FUE) grafting is a surgical procedure which provides the vitiliginous patches with undifferentiated stem cells of the hair follicles. It has been postulated that adjuvant therapy enhances the results. This is the first study to assess two different adjuvant therapies vs FUE alone.

Aims:

To study the efficiency of FUE alone or combined with either topical calcipotriol betamethasone dipropionate (CBD) or NB‐UVB phototherapy in cases of nonsegmental stable vitiligo. To assess the role of dermoscopy in monitoring the pattern and degree of repigmentation.

Patients/ Methods:

53 patients with 94 lesions with stable nonsegmental vitiligo were divided into three groups. Group 1 (n = 16) with 30 lesions received FUE alone. Group 2 (n = 18) with 32 lesions received FUE plus topical CBD. Group 3 (n = 19) with 32 lesions received FUE plus NB‐UVB phototherapy. Assessment was done by grades of repigmentation, color match, percent of size reduction, and immunohistochemical evaluation of perilesional CD8+T lymphocytes.

Results:

The fastest onset of repigmentation was observed in both groups 2 and 3 in the second week (16.7%, 10.5%, respectively).Group 2 achieved the best response by all methods of assessment. Perifollicular diffuse repigmentation was the commonest dermoscopic pattern in 60 lesions (63.8%). There was a statistically significant decrease in perilesional CD8+T lymphocytes after 4 months.

Conclusion:

FUE is an effective method of surgical treatment of stable vitiligo, and topical CBD as a new adjuvant therapy is successful in targeting the immunological background of vitiligo. Dermoscopy has an essential role in monitoring the repigmentation response.

项与卡泊三醇倍他米松相关的新闻（医药）

2024-05-08

·美通社

利奥制药宣布Enstilar®（LEO90100）在中国开展的III期临床试验的Topline结果显示，Enstilar®在患有稳定性斑块状银屑病的中国成人受试者中表现出优效性

Enstilar ® （LEO 90100）在主要终点和双重次要终点中均表现出优于得肤宝 ® （卡泊三醇倍他米松软膏）的优效性，这表明其在降低稳定性斑块状银屑病的严重程度和范围方面具有更好的疗效。总体而言，得肤宝 ® （卡泊三醇倍他米松软膏）和Enstilar ® 均具有良好的耐受性。安全性特征与之前的试验结果一致，并且符合预期，未发现新的安全性问题。该临床试验是利奥制药扩大在中国业务的承诺，通过提供额外的治疗选择为中国银屑病患者带来根本性的改变。 Enstilar ® 是一款以得肤宝 ® （卡泊三醇倍他米松软膏）活性成分为基础的独特的皮肤泡沫制剂，目前是银屑病外用药领域的全球市场领先者。丹麦巴勒鲁普 2024年5月8日 /美通社/ -- 利奥制药作为医学皮肤科的全球领导者，于5月7日宣布了Enstilar ® 在中国稳定性斑块状银屑病成人患者中开展的III期临床试验的积极结果。该临床试验是一项在中国稳定性斑块状银屑病成人受试者中比较Enstilar ® （LEO90100）和得肤宝 ® （卡泊三醇倍他米松软膏）（每日使用一次，为期4周）的有效性和安全性的多中心、随机、研究者设盲、活性药物对照、平行分组的III期临床试验。在中国的39个研究中心共计招募了604名患者。 1 该研究的主要目的是评估Enstilar ® （LEO 90100）相较于得肤宝 ® （卡泊三醇倍他米松软膏）在治疗稳定性斑块状银屑病的有效性。次要目的是评估治疗的安全性。探索性目的包括评估健康相关生活质量。 1 Topline结果表明，Enstilar ® 在主要终点上相较于得肤宝 ® （卡泊三醇倍他米松软膏）表现出优效性。利奥中国总经理殷晓峰表示：" 基于这些令人鼓舞的临床研究成果，我们很期待能够在未来向中国监管当局递交 Enstilar ® 的上市申请。同时，我也非常兴奋，除了利奥中国现有的产品组合外，我们现在有机会为中国患者带来一种新的治疗选择。" 该研究的主要研究者、北京大学人民医院张建中教授表示： "在中国，大约有 700 万银屑病患者 2 。外用药物是银屑病的基本治疗，适合大多数患者。作为本研究的主要研究者，我很高兴看到 Enstilar ® 在中国开展的 III 期临床试验中达到了其主要和次要终点，表现出优于得肤宝 ® 的疗效，且具有良好耐受性的安全性。期待在不久的将来能和同道们分享该项高质量研究的详细数据，希望 Enstilar ® 能尽早用于中国银屑病患者。" 双品牌试验彰显利奥制药在中国的实力 Enstilar ® -- 一种含卡泊三醇/倍他米松的皮肤泡沫剂 -- 是得肤宝 ® （卡泊三醇倍他米松软膏）的改良剂型，得肤宝 ® （卡泊三醇倍他米松软膏）是目前治疗稳定性斑块状银屑病中国成人患者的标准治疗选择之一。 3 该试验提前四个月完成了患者招募，体现了利奥制药在中国日益增长的业务和活动的承诺。利奥制药PSIO全球执行副总裁Becki Morison表示： " 利奥制药在中国的业务发展迎来了振奋人心的进展。我们不仅看到了结果的优效性，还看到了两种组合产品的疗效和良好耐受性。中国是利奥制药的关键市场之一 — 中国的皮肤科领域快速发展，得益于中国团队的出色表现，我们的收入稳步增长。此次试验是利奥制药利用我们深厚的皮肤病学知识来拓展我们在中国的创新和核心产品组合的绝佳例证。" 基于这些结果，利奥制药将着手准备向中国监管当局递交Enstilar ® 的上市申请。 Enstilar ® 中国试验的详细结果将在稍后提交，用于科学报告和出版物。有关Enstilar ® 临床试验（NCT05919082）的更多信息，请访问 clinicaltrials.gov 。 * 本文涉及的 Enstilar ® 尚未在中国获批 " 关于 Enstilar ® Enstilar ® 是一款泡沫制剂气雾剂，含有卡泊三醇一水合物（50mcg/g）和二丙酸倍他米松（0.5mg/g）。在欧盟，其适用于治疗成人寻常型银屑病。使用Enstilar ® 每日一次治疗4周后有治疗响应的患者适合接受长期维持治疗。 3-6 关于银屑病银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，经常伴有多种身体和/或心理共病（存在一种或多种其他疾病），例如银屑病关节炎、糖尿病、心血管疾病和抑郁症。 7 参考文献 ClinicalTrials.gov: A Study to Investigate Efficacy and Safety With LEO 90100 Compared With Daivobet® Ointment in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis | ClinicalTrials.gov (Accessed May 2024 ) Xiaolan Ding et al. Prevalence of psoriasis in China : A population-based study in six cities. European Journal of dermatology: EJD 22(5):663-7 中国银屑病诊疗指南（2023版） Koo J, et al. Superior efficacy of calcipotriene and betamethasone dipropionate aerosol foam versus ointment in patients with psoriasis vulgaris—A randomized phase II study. Journal of Dermatological Treatment. 2016;27(2):120-127. Leonardi C, et al. Efficacy and Safety of Calcipotriene Plus Betamethasone Dipropionate Aerosol Foam in Patients With Psoriasis Vulgaris—a Randomized Phase III Study (PSO-FAST). J Drugs Dermatol. 2015;14(12):1468-1477. Lebwohl M, et al. Fixed Combination Aerosol Foam Calcipotriene 0.005% (Cal) Plus Betamethasone Dipropionate 0.064% (BD) is More Efficacious than Cal or BD Aerosol Foam Alone for Psoriasis Vulgaris: A Randomized, Double-blind, Multicenter, Three-arm, Phase 2 Study. J Clin Aesthet Dermatol. 2016;9(2):34-41. National Psoriasis Foundation. Comorbidities associatied with psoriatic disease. Available www.psoriasis.org/about-psoriasis/related-conditions . Last accessed May 2024 关于利奥制药利奥制药是一家引领标准治疗，惠及皮肤疾病患者及其家庭和社会的全球公司。利奥制药成立于1908年，大部分股权隶属于LEO基金会，数十年来一直致力于研发，以推动皮肤病科学的发展。如今，利奥制药为不同严重程度的疾病提供了广泛的治疗方案。利奥制药总部位于丹麦，拥有全球员工4300名，为全球数千万患者提供服务。2023年，该公司的净销售额为114亿丹麦克朗。在中国，利奥制药专注于银屑病、特应性皮炎和皮肤感染3大疾病领域，是相关疾病领域的市场领导者，通过有竞争力的产品和服务来提高人们的生活质量。

临床3期临床结果临床成功

2024-04-11

·Pharma CMC

102个品种纳入！NMPA公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第二批）

今日（4月11日），NMPA公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第二批），本批次共有102个品种纳入。根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第二批），现予公布。序号药品名称药品上市许可持有人1匹伐他汀钙片华润双鹤药业股份有限公司2缬沙坦氢氯噻嗪片华润赛科药业有限责任公司3缬沙坦胶囊华润赛科药业有限责任公司4桉柠蒎肠溶胶囊北京远大九和药业有限公司5阿司匹林肠溶片沈阳奥吉娜药业有限公司6接骨七厘丸沈阳东新药业有限公司7正骨紫金丸沈阳东新药业有限公司8肾骨片沈阳东新药业有限公司9天麻头痛片沈阳东新药业有限公司10脑心清胶囊沈阳东新药业有限公司11心脑静片沈阳东新药业有限公司12芪冬颐心颗粒沈阳东新药业有限公司13更年安胶囊沈阳东新药业有限公司14当归苦参丸沈阳东新药业有限公司15复明胶囊沈阳东新药业有限公司16五淋化石胶囊沈阳东新药业有限公司17肾衰宁片沈阳东新药业有限公司18固本延龄丸沈阳东新药业有限公司19状元丸沈阳东新药业有限公司20蒲公英颗粒沈阳东新药业有限公司21抗感解毒片沈阳东新药业有限公司22复方三嗪芦丁片辽宁亿帆药业有限公司23阿奇霉素分散片辽宁亿帆药业有限公司24罗红霉素片辽宁亿帆药业有限公司25泮托拉唑钠肠溶片辽宁亿帆药业有限公司26盐酸左氧氟沙星片辽宁亿帆药业有限公司27苯磺酸氨氯地平片辽宁亿帆药业有限公司28诺氟沙星胶囊辽宁亿帆药业有限公司29奥美拉唑肠溶胶囊辽宁亿帆药业有限公司30罗红霉素胶囊辽宁亿帆药业有限公司31布洛芬干混悬剂辽宁亿帆药业有限公司32磷酸奥司他韦干混悬剂哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司33安宫牛黄丸龙晖药业有限公司34米氮平片哈尔滨市三联药业股份有限公司35伊曲康唑分散片哈尔滨市三联药业股份有限公司36非布司他片江苏华世通生物医药科技有限公司37复合乳酸菌肠溶胶囊江苏美通制药有限公司38雷公藤多苷片江苏美通制药有限公司39酒石酸美托洛尔片江苏美通制药有限公司40利伐沙班片江苏嘉逸医药有限公司41酒石酸伐尼克兰片江苏嘉逸医药有限公司42阿哌沙班片江苏嘉逸医药有限公司43盐酸西那卡塞片江苏嘉逸医药有限公司44阿齐沙坦片江苏恒瑞医药股份有限公司45阿哌沙班片无锡凯夫制药有限公司46百乐眠胶囊扬子江药业集团有限公司47格列吡嗪缓释片扬子江药业集团有限公司48盐酸帕洛诺司琼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司49灵宝护心丹雷允上药业集团有限公司50苦黄颗粒雷允上药业集团有限公司51六神凝胶雷允上药业集团有限公司52疏风活络丸雷允上药业集团有限公司53消癥丸雷允上药业集团有限公司54羚珠散雷允上药业集团有限公司55玉枢散雷允上药业集团有限公司56六灵解毒丸雷允上药业集团有限公司57乌鸡白凤丸雷允上药业集团有限公司58麻仁丸雷允上药业集团有限公司59聚维酮碘溶液济川药业集团有限公司60肠内营养混悬液(TPF)纽迪希亚制药（无锡）有限公司61肠内营养混悬液(SP)纽迪希亚制药（无锡）有限公司62肠内营养混悬液(TPF-DM)纽迪希亚制药（无锡）有限公司63肠内营养混悬液(TP-MCT)纽迪希亚制药（无锡）有限公司64厄贝沙坦片浙江华海药业股份有限公司65厄贝沙坦氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司66氯沙坦钾片浙江华海药业股份有限公司67缬沙坦片浙江华海药业股份有限公司68非洛地平缓释片浙江华海药业股份有限公司69奥氮平片浙江华海药业股份有限公司70缬沙坦氨氯地平片(I)浙江华海药业股份有限公司71盐酸鲁拉西酮片浙江华海药业股份有限公司72复方苦参洗剂浙江中法制药有限公司73胃蛋白酶口服溶液浙江国光生物制药股份有限公司74恩格列净片漳州水仙药业股份有限公司75益安宁丸同溢堂药业有限公司76复方氨酚烷胺胶囊海南亚洲制药股份有限公司77利伐沙班片四川宏明博思药业有限公司78依托考昔片四川宏明博思药业有限公司79阿哌沙班片四川宏明博思药业有限公司80替格瑞洛片四川宏明博思药业有限公司81富马酸二甲酯肠溶胶囊四川宏明博思药业有限公司82富马酸比索洛尔片成都苑东生物制药股份有限公司83熊去氧胆酸胶囊成都赛璟生物医药科技有限公司84生脉胶囊国药集团宜宾制药有限责任公司85散寒解热口服液国药集团宜宾制药有限责任公司86氢溴酸加兰他敏缓释片国药集团宜宾制药有限责任公司87苯磺酸氨氯地平片四川省百草生物药业有限公司88盐酸舍曲林胶囊四川省百草生物药业有限公司89磷酸奥司他韦干混悬剂Hetero Labs Limited90拉考沙胺口服溶液Hetero Labs Limited91整蛋白型肠内营养剂(粉剂)Milupa GmbH92短肽型肠内营养剂Milupa GmbH93肠内营养粉剂(AA-PA)SHS International Limited94布地奈德肠溶胶囊Calliditas Therapeutics AB95克立硼罗软膏Anacor Pharmaceuticals, LLC.96利奈唑胺片Pfizer Pharma GmbH97夫西地酸乳膏LEO Pharma A/S98他克莫司软膏LEO Pharma A/S99卡泊三醇软膏LEO Pharma A/S100卡泊三醇搽剂LEO Pharma A/S101卡泊三醇倍他米松软膏LEO Pharma A/S102卡泊三醇倍他米松凝胶LEO Pharma A/S

高管变更

2024-04-11

·国家药品监督管理局

国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第二批）

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第二批），现予公布。序号药品名称药品上市许可持有人1匹伐他汀钙片华润双鹤药业股份有限公司2缬沙坦氢氯噻嗪片华润赛科药业有限责任公司3缬沙坦胶囊华润赛科药业有限责任公司4桉柠蒎肠溶胶囊北京远大九和药业有限公司5阿司匹林肠溶片沈阳奥吉娜药业有限公司6接骨七厘丸沈阳东新药业有限公司7正骨紫金丸沈阳东新药业有限公司8肾骨片沈阳东新药业有限公司9天麻头痛片沈阳东新药业有限公司10脑心清胶囊沈阳东新药业有限公司11心脑静片沈阳东新药业有限公司12芪冬颐心颗粒沈阳东新药业有限公司13更年安胶囊沈阳东新药业有限公司14当归苦参丸沈阳东新药业有限公司15复明胶囊沈阳东新药业有限公司16五淋化石胶囊沈阳东新药业有限公司17肾衰宁片沈阳东新药业有限公司18固本延龄丸沈阳东新药业有限公司19状元丸沈阳东新药业有限公司20蒲公英颗粒沈阳东新药业有限公司21抗感解毒片沈阳东新药业有限公司22复方三嗪芦丁片辽宁亿帆药业有限公司23阿奇霉素分散片辽宁亿帆药业有限公司24罗红霉素片辽宁亿帆药业有限公司25泮托拉唑钠肠溶片辽宁亿帆药业有限公司26盐酸左氧氟沙星片辽宁亿帆药业有限公司27苯磺酸氨氯地平片辽宁亿帆药业有限公司28诺氟沙星胶囊辽宁亿帆药业有限公司29奥美拉唑肠溶胶囊辽宁亿帆药业有限公司30罗红霉素胶囊辽宁亿帆药业有限公司31布洛芬干混悬剂辽宁亿帆药业有限公司32磷酸奥司他韦干混悬剂哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司33安宫牛黄丸龙晖药业有限公司34米氮平片哈尔滨市三联药业股份有限公司35伊曲康唑分散片哈尔滨市三联药业股份有限公司36非布司他片江苏华世通生物医药科技有限公司37复合乳酸菌肠溶胶囊江苏美通制药有限公司38雷公藤多苷片江苏美通制药有限公司39酒石酸美托洛尔片江苏美通制药有限公司40利伐沙班片江苏嘉逸医药有限公司41酒石酸伐尼克兰片江苏嘉逸医药有限公司42阿哌沙班片江苏嘉逸医药有限公司43盐酸西那卡塞片江苏嘉逸医药有限公司44阿齐沙坦片江苏恒瑞医药股份有限公司45阿哌沙班片无锡凯夫制药有限公司46百乐眠胶囊扬子江药业集团有限公司47格列吡嗪缓释片扬子江药业集团有限公司48盐酸帕洛诺司琼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司49灵宝护心丹雷允上药业集团有限公司50苦黄颗粒雷允上药业集团有限公司51六神凝胶雷允上药业集团有限公司52疏风活络丸雷允上药业集团有限公司53消癥丸雷允上药业集团有限公司54羚珠散雷允上药业集团有限公司55玉枢散雷允上药业集团有限公司56六灵解毒丸雷允上药业集团有限公司57乌鸡白凤丸雷允上药业集团有限公司58麻仁丸雷允上药业集团有限公司59聚维酮碘溶液济川药业集团有限公司60肠内营养混悬液(TPF)纽迪希亚制药（无锡）有限公司61肠内营养混悬液(SP)纽迪希亚制药（无锡）有限公司62肠内营养混悬液(TPF-DM)纽迪希亚制药（无锡）有限公司63肠内营养混悬液(TP-MCT)纽迪希亚制药（无锡）有限公司64厄贝沙坦片浙江华海药业股份有限公司65厄贝沙坦氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司66氯沙坦钾片浙江华海药业股份有限公司67缬沙坦片浙江华海药业股份有限公司68非洛地平缓释片浙江华海药业股份有限公司69奥氮平片浙江华海药业股份有限公司70缬沙坦氨氯地平片(I)浙江华海药业股份有限公司71盐酸鲁拉西酮片浙江华海药业股份有限公司72复方苦参洗剂浙江中法制药有限公司73胃蛋白酶口服溶液浙江国光生物制药股份有限公司74恩格列净片漳州水仙药业股份有限公司75益安宁丸同溢堂药业有限公司76复方氨酚烷胺胶囊海南亚洲制药股份有限公司77利伐沙班片四川宏明博思药业有限公司78依托考昔片四川宏明博思药业有限公司79阿哌沙班片四川宏明博思药业有限公司80替格瑞洛片四川宏明博思药业有限公司81富马酸二甲酯肠溶胶囊四川宏明博思药业有限公司82富马酸比索洛尔片成都苑东生物制药股份有限公司83熊去氧胆酸胶囊成都赛璟生物医药科技有限公司84生脉胶囊国药集团宜宾制药有限责任公司85散寒解热口服液国药集团宜宾制药有限责任公司86氢溴酸加兰他敏缓释片国药集团宜宾制药有限责任公司87苯磺酸氨氯地平片四川省百草生物药业有限公司88盐酸舍曲林胶囊四川省百草生物药业有限公司89磷酸奥司他韦干混悬剂Hetero Labs Limited90拉考沙胺口服溶液Hetero Labs Limited91整蛋白型肠内营养剂(粉剂)Milupa GmbH92短肽型肠内营养剂Milupa GmbH93肠内营养粉剂(AA-PA)SHS International Limited94布地奈德肠溶胶囊Calliditas Therapeutics AB95克立硼罗软膏Anacor Pharmaceuticals, LLC.96利奈唑胺片Pfizer Pharma GmbH97夫西地酸乳膏LEO Pharma A/S98他克莫司软膏LEO Pharma A/S99卡泊三醇软膏LEO Pharma A/S100卡泊三醇搽剂LEO Pharma A/S101卡泊三醇倍他米松软膏LEO Pharma A/S102卡泊三醇倍他米松凝胶LEO Pharma A/S

高管变更核酸药物

100 项与卡泊三醇倍他米松相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	D05AX52	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
银屑病	中国	LEO Pharma A/S	2013-06-25

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
头皮皮肤病	临床3期	比利时	Leo Pharma, Inc.	2004-12-01
头皮皮肤病	临床3期	加拿大	Leo Pharma, Inc.	2004-12-01
头皮皮肤病	临床3期	芬兰	Leo Pharma, Inc.	2004-12-01
头皮皮肤病	临床3期	法国	Leo Pharma, Inc.	2004-12-01
头皮皮肤病	临床3期	德国	Leo Pharma, Inc.	2004-12-01
头皮皮肤病	临床3期	荷兰	Leo Pharma, Inc.	2004-12-01
头皮皮肤病	临床3期	英国	Leo Pharma, Inc.	2004-12-01
玫瑰痤疮	临床2期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-09-01
关节炎	临床2期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-09-01
寻常性银屑病	临床申请批准	中国	LEO Pharma A/S	2020-08-11

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EADV2022	N/A	斑块状银屑病	-	Calcipotriol 0.005% plus betamethasone dipropionate 0.064% foam	壓簾衊齋願範網窪廠觸(鏇鏇糧獵鹽憲蓋鹽簾鹽) = 0.8%/0.1% vs 7.4% 蓋顧糧廠膚齋繭繭鏇遞 (蓋遞構鏇觸網糧願夢餘 ) 更多	-	2022-05-12
EADV2022	N/A	斑块状银屑病	-	Halobetasol propionate 0.01% plus tazarotene 0.045% lotion		-	2022-05-12
NCT00817219 (CTgov)	临床2期	寻常性银屑病	33	Calcipotriene plus betamethasone dipropionate ointment	選鹹齋夢積蓋繭鏇選衊(繭餘淵鏇獵築襯窪齋夢) = 蓋鹽簾遞願範餘襯築顧製衊蓋淵遞鹹醖網鬱餘 (衊糧衊窪觸蓋壓獵夢憲, 積鬱艱鬱鹽襯積鹹鹹糧 ~ 憲築網憲鹽淵範築齋齋) 更多	-	2013-01-07