有望成为抗PD-1抗体 PD-1抗体的“分子伴侣”！尚健生物抗肿瘤1类新药获批临床

2023-08-19

免疫疗法临床申请

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，尚健生物申报的注射用SG1827获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期恶性实体瘤。根据尚健生物新闻稿，该药有望成为抗PD-1抗体亲密的“分子伴侣”，协同发挥抗肿瘤作用。截图来源：CDE官网以抗PD-1/PD-L1抗体药物为代表的免疫治疗是近年来肿瘤治疗领域的重大突破，其临床应用日趋广泛，已成为多种晚期癌症的一线疗法。然而，肿瘤免疫疗法在临床应用过程中依然存在低反应率、原发或获得性耐药等问题。研究显示，肿瘤微环境中缺少足够的T细胞共刺激信号，从而导致T细胞活化“受损”，是潜在的重要原因之一。根据尚健生物新闻稿，注射用SG1827是该公司自主研发的创新型1类新药，可以介导多种机制，协同发挥抗肿瘤效果。在其作用机制中，为T细胞活化提供合适的共刺激信号是核心机制之一。前期研究结果显示，SG1827可以在TCR刺激信号存在的情况下，特异性介导共刺激信号，激活T淋巴细胞。非临床研究结果显示，SG1827单药在多种肿瘤模型中发挥显著抗肿瘤活性，可与抗PD-1抗体 PD-1抗体等多种免疫检查点抑制剂联合应用，协同发挥抗肿瘤活性。此外，SG1827安全性良好，在食蟹猴以及人外周血单个核细胞（PBMC）等多种体内外模型中均未见明显的细胞因子释放反应。尚健生物创始人吕明博士曾在新闻稿中表示，该项目是尚健生物自成立以来申报临床的第9款新药，也是尚健生物在“后PD-1时代”最重要的产品管线布局之一。他们期待SG1827可以成为抗PD-1抗体亲密的“分子伴侣”，协同发挥抗肿瘤作用，让更多的肿瘤患者获益。参考资料[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Aug 18, 2023, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d[1]尚健生物1类新药注射用SG1827临床试验申请获NMPA受理. Retrieved June 05 , 2023. From http://sumgenbio.com/?c=Service&a=nav&id=320本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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