【重磅】四川药企1类新药来袭！猛攻1300亿市场
2024-01-05
上市批准
精彩内容近日，成都百裕制药/四川宏明博思药业申报的1类新药BY101921片获得临床试验默示许可，用于治疗恶性实体瘤，这是公司第2款获批临床的1类新药。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药市场规模超过1300亿元。BY101921片是成都百裕制药第2款获批临床的1类新药，用于治疗恶性实体瘤。其首款1类新药BY101298胶囊最早于2023年1月申报临床，同年3月获批临床，目前正在开展恶性实体瘤适应症的I期临床试验。BY101298胶囊临床开展情况来源：米内网中国临床试验数据库米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）市场规模有所波动，但总体维持在千亿规模以上，2021及2022年均超过1300亿元，2023上半年超过700亿元。近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库成都百裕制药成立于2005年，公司长期致力于特色原料药、高端仿制药和创新药物研发，聚焦神经精神、心脑血管、抗凝、消化系统等领域，同时前瞻性地布局肿瘤、炎症等有重大临床需求的疾病领域。在高端仿制药领域，目前成都百裕制药有6个新分类报产品种在审（含联合申报），包括盐酸多巴酚丁胺注射液、硫酸镁注射液、盐酸美金刚片等，涵盖血液和造血系统药物、呼吸系统用药、心脑血管系统药物、消化系统及代谢药等领域。成都百裕制药新分类报产情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库国内暂无盐酸西替利嗪注射剂型获批，已获批上市的盐酸西替利嗪制剂主要有盐酸西替利嗪片、盐酸西替利嗪胶囊、盐酸西替利嗪口服溶液等，成都百裕制药的盐酸西替利嗪注射液第2家报产，冲击首仿。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场西替利嗪市场规模超过5亿元。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月5日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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