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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项评估BY101298联合放疗在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
评价BY101298联合放疗在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性;确定BY101298联合放疗在恶性实体瘤患者中的Ⅱ期推荐剂量;评价BY101298联合放疗在恶性实体瘤患者中的初步疗效;
一项评估BY101921单药/联合aPD-1单抗在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的多中心、开放I期临床研究
主要目的:
1)评价BY101921在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性
2)确定BY101921的最大耐受剂量(MTD)
次要目的:
1)评价BY101921在晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征
2)初步评估BY101921在晚期实体瘤患者中的有效性
探索性目的:
1)评估BY101921在晚期恶性实体瘤患者血浆中的代谢物谱
2)评估BY101921在晚期恶性实体瘤患者中的预测性生物标志物与有效性的关系
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