诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL获批临床

2024-03-13
诺诚健华
临床1期临床申请
中国北京，2024年3月13日 – 生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）在中国获批临床。
这是一项多中心、随机对照、开放性的临床研究，旨在评估ICP-248联合奥布替尼对比免疫化疗一线治疗 CLL/SLL的有效性及安全性。
ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，旨在单药或联合治疗多种恶性血液肿瘤。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。ICP-248的初步研究结果展示了良好的安全性和有效性。
奥布替尼（产品名：宜诺凯）目前已在中国和新加坡获批上市，在中国获批的三个淋巴瘤相关适应症都已纳入中国国家医保目录。在既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL患者治疗中，奥布替尼的总缓解率和完全缓解率分别达到93.8%和30%，展示了优异的有效性和安全性。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“诺诚健华已布局了丰富的血液瘤产品管线，涵盖血液瘤不同机制的重要靶点，如 BTK、BCL2、CD19、CD20xCD3 和 E-3 连接酶等。ICP-248和奥布替尼是公司在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产，多项临床研究在中美两地展开。我们将加速推进临床开发，期待早日为CLL/SLL患者带来更高效安全的治疗选择。”
CLL/SLL是最常见的白血病类型之一，是B淋巴细胞的一种惰性恶性肿瘤。全球每年有19.1万新确诊的CLL病例和6.1万死亡病例[1]，中国CLL/SLL的发病率呈上升趋势[2]。
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。
前瞻性声明
本新闻稿含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。
[1] 美国血液学杂志（American Journal of Hematology）
[2] 医伴旅
中国北京，2024年3月13日 – 生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）在中国获批临床。
这是一项多中心、随机对照、开放性的临床研究，旨在评估ICP-248联合奥布替尼对比免疫化疗一线治疗 CLL/SLL的有效性及安全性。
ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，旨在单药或联合治疗多种恶性血液肿瘤。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。ICP-248的初步研究结果展示了良好的安全性和有效性。
奥布替尼（产品名：宜诺凯）目前已在中国和新加坡获批上市，在中国获批的三个淋巴瘤相关适应症都已纳入中国国家医保目录。在既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL患者治疗中，奥布替尼的总缓解率和完全缓解率分别达到93.8%和30%，展示了优异的有效性和安全性。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“诺诚健华已布局了丰富的血液瘤产品管线，涵盖血液瘤不同机制的重要靶点，如 BTK、BCL2、CD19、CD20xCD3 和 E-3 连接酶等。ICP-248和奥布替尼是公司在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产，多项临床研究在中美两地展开。我们将加速推进临床开发，期待早日为CLL/SLL患者带来更高效安全的治疗选择。”
CLL/SLL是最常见的白血病类型之一，是B淋巴细胞的一种惰性恶性肿瘤。全球每年有19.1万新确诊的CLL病例和6.1万死亡病例[1]，中国CLL/SLL的发病率呈上升趋势[2]。
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。
前瞻性声明
本新闻稿含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。
[1] 美国血液学杂志（American Journal of Hematology）
[2] 医伴旅
中国北京，2024年3月13日 – 生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）在中国获批临床。
中国北京，2024年3月13日 – 生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）在中国获批临床。
这是一项多中心、随机对照、开放性的临床研究，旨在评估ICP-248联合奥布替尼对比免疫化疗一线治疗 CLL/SLL的有效性及安全性。
ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，旨在单药或联合治疗多种恶性血液肿瘤。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。ICP-248的初步研究结果展示了良好的安全性和有效性。
奥布替尼（产品名：宜诺凯）目前已在中国和新加坡获批上市，在中国获批的三个淋巴瘤相关适应症都已纳入中国国家医保目录。在既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL患者治疗中，奥布替尼的总缓解率和完全缓解率分别达到93.8%和30%，展示了优异的有效性和安全性。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“诺诚健华已布局了丰富的血液瘤产品管线，涵盖血液瘤不同机制的重要靶点，如 BTK、BCL2、CD19、CD20xCD3 和 E-3 连接酶等。ICP-248和奥布替尼是公司在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产，多项临床研究在中美两地展开。我们将加速推进临床开发，期待早日为CLL/SLL患者带来更高效安全的治疗选择。”
CLL/SLL是最常见的白血病类型之一，是B淋巴细胞的一种惰性恶性肿瘤。全球每年有19.1万新确诊的CLL病例和6.1万死亡病例[1]，中国CLL/SLL的发病率呈上升趋势[2]。
[1]，中国CLL/SLL的发病率呈上升趋势
[1]
[2]。
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。
前瞻性声明
前瞻性声明
本新闻稿含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。
[1] 美国血液学杂志（American Journal of Hematology）
[2] 医伴旅
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