徐诺药业公布「艾贝司他」中国注册2期临床数据 | ASCO

2024-06-01

ASCO会议临床结果临床2期临床1期

▎药明康德内容团队报道5月31日，徐诺药业宣布，该公司将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以壁报形式公布其研发管线艾贝司他治疗滤泡性淋巴瘤中国注册2期临床主要终点首次分析数据。在该研究中，艾贝司他显示了良好的客观缓解率和良好的总体耐受性。表观遗传改变（包括CREBBP或EP300突变等）是滤泡性淋巴瘤的主要驱动因素。组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂有可能抵消CREBBP或EP300突变导致的组蛋白乙酰化缺失。艾贝司他是一种新型有效的口服泛HDAC抑制剂，允许通过每日两次（BID）给药维持足够的药物浓度以发挥抗肿瘤活性。本次在ASCO上公布的是中国注册2期研究，旨在评估艾贝司他治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性。截至2023年12月15日，有90例患者的数据可分析。在82例具有12周可评估疗效的患者中，IRC评估的客观缓解率（ORR）为67.1%，包括12.2%的完全缓解（CR）。既往治疗大于3线的患者的ORR为69.0%。中位无进展生存期（PFS）为13.77个月，中位缓解持续时间（DoR）为13.96个月。中位总生存期（OS）数据尚未成熟，42个月OS率为74.3%。该项研究结论：艾贝司他单药80mg每日两次治疗耐受性良好，在多线治疗后复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中表现出显著的疗效。徐诺药业专注于肿瘤药物开发，目前的产品管线主要包括3款候选药物，艾贝司他、XP-105和XP-102。其中，艾贝司他主要用于治疗淋巴瘤和肾癌。XP-105是一款ATP竞争性的mTORC1/2抑制剂，对多种实体瘤有效，目前处于临床2期阶段。XP-102是一款泛-RAF抑制剂，目前在临床1期阶段，主要用于治疗结直肠癌和肺癌。参考资料[1]2024 ASCO｜徐诺药业向全球发布艾贝司他治疗滤泡性淋巴瘤中国注册2期主要终点首次分析数据. Retrieved May 31 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/VnT8HFa00Heh7Q3bUpueMw本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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