满3家！四川药企过评16亿大品种

2022-08-31

一致性评价仿制药

8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中成都奥邦药业的熊去氧胆酸胶囊获批上市，视同通过一致性评价。至此，这个年销售额达16亿的品种过评企业已达3家。截图来源：NMPA官网熊去氧胆酸胶囊原研来自德国Dr Falk，临床上主要用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病和胆汁反流性胃炎等疾病，在体内溶解胆固醇结石的效果较好，且副作用相对较少，属于主流的利胆药。熊去氧胆酸胶囊为国家医保甲类药。据药融云数据库统计，近年来该品种院内市场一直在稳定增长，2021年院内销售额达16.47亿元，同比增长12.8%。其中原研德国福克大药厂仍占据绝大部分市场份额。熊去氧胆酸胶囊院内销售情况截图来源：药融云全国医院销售数据库2021年9月，安士制药率先冲线，斩获国内首仿+首家过评，后上海宣泰医药和此次的成都奥邦药业分别于今年7月、8月过评。此外浙江医药/绍兴来多科技也递交了4类仿制上市申请，北京康利华/PRO.MED.CS Praha a.s.递交了5.2类上市申请，均在审评审批中。乐普制药、浙江寰领医药等多家药企正在开展熊去氧胆酸胶囊的BE试验。—END—本文为原创文章，未经许可禁止转载联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作数据库咨询 | 琳琳 18983288589（微信同号）会议合作 | 赖老师 13550291524（微信同号）园区合作 | 周老师 18725665133（微信同号）定制服务 | 陈老师 18908392210（微信同号）媒体合作 | 小薇 18908208341（微信同号）点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构