【关注】猛攻1700亿市场，这款儿科高端制剂上市提速

2023-02-20

优先审批突破性疗法

精彩内容近日，CDE官网显示，爱科百发的1类新药齐瑞索韦肠溶胶囊拟纳入优先审评，拟用于由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的2岁及以下儿童呼吸道感染的治疗。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）全身用抗感染药物销售规模超过1700亿元。来源：CDE官网RSV是一种常见的RNA呼吸道病毒，可通过口鼻吸入进入气管和肺部，分泌呼吸道粘液阻塞管腔，进而引起呼吸困难。公开资料显示，RSV感染是全世界5岁以下儿童住院和死亡的主要原因之一，即使在症状轻微的儿童中，未经治疗的RSV感染也可能发展成喘息和哮喘等慢性呼吸道疾病，影响儿童长久的生长发育。齐瑞索韦是一种RSV小分子抑制剂，它与病毒的融合蛋白结合从而阻止病毒入侵人体细胞，防止感染引起的疾病。该药也可阻止病毒通过细胞与细胞间的融合（即形成“合胞体”，一种RSV感染细胞的特征），从而实现抗病毒效果。齐瑞索韦肠溶胶囊项目进度来源：米内网项目进度数据库此前，爱科百发的齐瑞索韦肠溶胶囊在治疗RSV感染住院婴幼儿的Ⅲ期临床试验中取得积极成果，已被CDE纳入突破性治疗品种，也是首个获国家药监局“突破性治疗品种”认定的非肿瘤创新药。2022年12月，爱科百发的齐瑞索韦肠溶胶囊的上市申请获CDE受理。2023年2月，该药以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由被纳入优先审评，拟用于RSV引起的2岁及以下儿童呼吸道感染的治疗。近年来中国三大终端6大市场全身用抗感染药物销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库抗感染药物为临床常用的药物类别之一。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场全身用抗感染药物销售规模超过1700亿元，同比增长1.68%。爱科百发在研产品情况来源：米内网新版数据库值得一提的是，爱科百发是一家专注于抗病毒新药、儿童药物、呼吸道病毒感染药物及病毒性肝炎领域药物研发的企业，目前在国内，除齐瑞索韦肠溶胶囊已报产在审，AK3280片、AK3280乳膏、AK0707胶囊等产品已先后获批临床。资料来源：米内网数据库、CDE官网注：米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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