FibroGen起诉杭州安道窃取其贫血药物知识产权 | 研究院

2022-11-22

高管变更

上周，珐博进（FibroGen）在美国加州提起一项联邦诉讼，称该公司的两名前雇员窃取了其慢性肾病贫血治疗药物方面的技术，并在中国注册成立了杭州安道药业，开发同类药物并申请相关化合物的专利。珐博进表示，如果没有窃取其关键技术，安道药业不可能在如此短的时间内开发出产品。因此，珐博进要求根据35 U.S.C.更改相关化合物的发明权。根据美国加州北区地方法院公布的起诉文件，珐博进起诉了安道药业的董事长兼CEO刘栋（Dong Liu）以及该公司的首席科学官邓绍江（Shaojiang Deng），他们都曾经在珐博进工作。安道药业及其在美国的实体Kind Pharmaceuticals LLC被列为共同被告。起诉书称，被告“滥用珐博进的知识产权，包括珐博进专有的化合物”，且该行为与刘栋和邓绍江有着密切关系。起诉书截图来源|Bloomberg Law据安道药业网站，该公司于2014年在杭州注册成立，公司目前有4款在研药物，其中2款已经进入临床。其中，AND017是一款在研的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）产品，2017年获得NMPA批准开展临床研究，2020年在澳大利亚完成Ⅰ期研究，2021年在美国获批开展Ⅱ期临床。目前正在北京大学人民医院等25家中心开展Ⅱ期全球多中心临床研究，用于非透析慢性肾病（NDD-CKD）贫血患者的治疗。该研究目前处在患者招募阶段，计划入组88名受试者，其中中国60例。而珐博进的同机制药物罗沙司他（roxadustat）自2018年在中国首获批准后，已经在欧洲、日本等全球多个国家和地区获批上市，治疗透析和非透析依赖性慢性肾病贫血。珐博进管线中还有多个HIF-PHI类产品。此外，珐博进还有包括2-氧代戊二酸（2-oxoglutarate）和结缔组织生长因子（CTGF）在内的多个在研产品管线。安道药业网站介绍称，刘栋博士是该公司创始人、董事长及CEO，他曾在珐博进担任首席研究员，并参与开发罗沙司他。邓绍江于2020年加入安道，担任首席科学官，他曾任珐博进高级药物研究员。来源 | 安道药业公司前雇员擅将珐博进化合物申请专利？珐博进在起诉书中称，刘栋和邓绍江均作为科学家为其服务多年，可以接触到珐博进的机密信息。2013年，在从珐博进离职前，刘栋就注册成立了Kind Pharmaceuticals，并担任公司CEO。2015年，刘栋正式从珐博进离职。Kind采用了与珐博进相同的技术，与之直接竞争。起诉书称，在刘栋离开珐博进后，邓绍江继续在珐博进工作，这使得他能够使用珐博进的专有HIF-Phil化合物机密信息用于Kind的产品研发，为刘栋提供帮助。2019年，邓绍江也离开珐博进加入Kind，并随后担任Kind的首席科学官。珐博进认为，Kind的业务是基于珐博进的专有技术和知识产权启动，违反了两人与珐博进签署的雇佣协议中关于保护公司机密信息的义务。两人所窃取的珐博进机密信息包括其专有的HIF-PHI化合物、相关作用机制以及用于贫血治疗的临床数据等。此外，据起诉书，刘栋在珐博进不知情或未同意的情况下，将珐博进的化合物提交了至少两项专利申请，专利内容涉及HIF-PHI化合物及其在贫血治疗上的应用。刘栋在专利申请中使用珐博进的HIF-PHI化合物作为示例，但并未指出开发和合成这些化合物的珐博进人员。与之相反，他将自己和Kind Pharmceutical作为这些化合物的发明人，并将这些专利转移至杭州安道。20余款HIF-PHI药物正在开发HIF-PHI 是一种新型的口服贫血药物，其通过抑制缺氧诱导因子-脯氨酸羟化酶（HIF-PH），刺激内源性促红细胞生成素（EPO）的生成来治疗贫血。此外，HIF-PHI还通过抑制铁调素，促进转铁蛋白的生成来影响铁代谢途径。据不完全统计，目前有20余款HIF-PH药物正在研发中。除罗沙司他外，另有5款产品已经获批上市，其中4款均在日本获批。至少有7家中国公司进入到该领域的开发。康哲医药和信立泰选择从海外合作伙伴引进药物。开发进度最快的是信立泰的恩那司他，今年1月向CDE提交上市申请。而安道药业的AND017尚处在Ⅱ期。多起涉及新药商业机密案件近年来，关于华人科学家窃取原雇主商业机密的案件屡屡在美国出现。早在2016年，GSK起诉其前员工Yu Xue将该公司的十多种新药机密文件转至中国任诺药业。2018年，罗氏旗下基因泰克指控原首席科学家Xanthe Lam及其丈夫Allen Lam窃取该公司多款畅销生物药的商业机密给台湾喜康（JHL）用于开发生物类似药。今年2月，辉瑞起诉称，锐格医药的两位联合创始人邱夏杨和钟敏窃取了辉瑞正在开发的糖尿病和肥胖症药物相关的商业机密，在离开辉瑞之前就创立了锐格医药，并在成立新公司几个月后，就对相关治疗方法申请专利。邱夏杨和钟敏对此予以否认，并提起反诉。目前该案件正在审理中。总第1762期访问研发客网站可浏览更多文章www.PharmaDJ.com