减重赛道竞争升维，来凯医药携手诺和诺德？

2024-06-28

临床1期

减重药物赛道的异军突起，是最近几年改写全球生物医药产业竞争格局的最大变量之一。成功押宝减重药物赛道的礼来和诺和诺德，凭借旗下爆款药物的大卖，强势跻身全球医药巨头市值Top2，且与其他头部药企的市值拉开了显著差距。虽然司美格鲁肽和替尔泊肽们已经大获成功，众多在研的GLP-1类药物研发也隐隐然有“红海”的迹象，但是并不意味着减重药物赛道的竞争已到终局。 2024年的第84届美国糖尿病协会（ADA）年会，展示了相关领域的众多最新研究进展，其中一些前沿性的研究成果，也揭示了减重药物赛道的新一轮军备竞赛正在如火如荼地展开。增肌，正在成为全球减重药物赛道的下一个关键词。相比于被媒体广泛报道的胃肠道反映、食欲不振等副作用，GLP-1类的减重药物最被忽视的一个副作用，是在减少脂肪的同时也无差别地减少了人体的肌肉含量。有研究文献报道，在司美格鲁肽受试者减掉的体重中，有近40%可归因于肌肉的减少，而肌肉的大量减少，将带来运动功能失调、免疫能力下降等各种副作用，同时会增加患心血管疾病、骨质疏松症等风险。显然，这绝非GLP-1类药物的设计初衷。在显著减脂、降低体重的同时，如何防止肌肉流失甚至有效增加肌肉含量，正在成为减重药物领域新的发展趋势，也是各大药企竞相布局的热门研究方向。能够率先开发出有效地减脂增肌药物的创新药公司，毫无疑问将在减重药物赛道的下一轮蓝海竞争中占得先机。在本次ADA年会上，包括再生元、Biohaven等多家药企，都展示了其在研管线在减脂增肌方向的研发进展。除了以上管线展示以外，本次ADA年会的现场，很多参会者都发现了一份非常有意思的壁报展示，呈现了一组“人体组织工程肌肉功能研究平台”相关研究成果。对于中国投资者来说，尤为值得注意的是：这份壁报的合作者，既包含近年来狂飙突进的全球减重药物巨头诺和诺德，也包括一家中国药企——来凯医药。这二者的组合，给所有看到这份壁报的参会者很大的联想空间。相比于诺和诺德已经成功开发出减重赛道的“现象级药物”司美格鲁肽，来凯医药则另辟蹊径，已经在增肌领域的研发竞争中，冲到了全球第一阵营。来凯医药目前的核心管线，是自主研发的ActRIIA单克隆抗体LAE102，最近风头正劲。与减重药物赛道当前最热门的GLP-1类靶点不同，ActRII是参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点。就在2024年6月25日，来凯医药对外宣布，其自主研发的创新药LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对超重/肥胖适应症在中国开展的I期临床试验，已完成了首例受试者给药。从临床试验获批，到完成首例受试者给药，仅仅用时1.5个月，这不仅体现了来凯医药团队的高效执行力，也凸显了公司全力推进LAE102临床研发的决心。 LAE102是全球第二个进入正式临床试验的针对超重/肥胖适应症ActRIIA单克隆抗体，第一个进入正式临床试验的管线，是礼来斥资近20亿美元收购的Bimagrumab，目前处于II期临床试验。从此前公开的研究数据来看，ActRII这个靶点同时具备减重、增肌、不反弹等新一代减肥疗法的多个关键特征。毫无疑问，全球减重药物赛道的竞争焦点，正从单纯减重向减脂增肌的方向切换，而礼来的高调入局，也说明ActRII靶点正是核心的战场之一。必须承认，此前在GLP-1类靶点的减重药物竞争中，中国药企的整体研发进度，显著落后了国外同行一个身位。但是在ActRII这个减重赛道的下一个战略性靶点上，来凯医药的研发进度在全球医药企业中排到了前列。同时，作为近年来和礼来在减重药物赛道并驾齐驱的诺和诺德，目前在ActRII靶点的布局是缺失的。回到前文提到的那张壁报，既然来凯医药和诺和诺德有如此密切的合作关系，那么二者之间是否存在着碰撞出火花的可能？客观地说，二者的互补性确实很强。从司美格鲁肽和替尔泊肽的销售金额来说，目前诺和诺德暂时领先于礼来，自然不会甘心在新靶点的布局上落后；而作为小型Biotech的来凯医药，手握重磅潜力管线，如果想以尽量高的效率在全球范围内推进临床研发和上市事宜，也需要重量级合作伙伴的助力。当然，以上只是我们基于蛛丝马迹的推测和联想，纯属天马行空，不作为任何正式的结论或者建议。笔者也就此次ADA壁报的细节，向来凯医药发出了问询，但未收到官方回复。但是来凯医药在减脂增肌药物方向的布局，确实给人留下很深的印象。尤为值得一提的是，相比于国内目前众多的GLP-1类减重药物大多是采用跟随甚至是仿制国外同类药物的策略，来凯医药在ActRII这个靶点的研究是完全独立自主的，其起步时间几乎与国外同步。早在2017年，来凯医药创始人吕向阳博士就在亲手组建起来的来凯医药实验室，开始第一个立项项目——ActRII相关靶点的研究，彼时减重药物赛道甚至尚未引发行业足够的关注。目前，来凯医药已经构建了全流程的靶向ActRII新药研发平台，此次在2024年ADA年会展示的“人体组织工程肌肉功能研究平台”，应该也是来凯医药与诺和诺德、丹麦根本哈根大学等合作的研发成果之一。除了已经正式进入临床试验的LAE102以外，公开信息显示，来凯医药至少还有另外两款减脂增肌在研产品——ActRIIB选择性抗体LAE103以及ActRIIA/IIB双靶点抑制剂LAE123，这两款药物均聚焦于“肌肉相关的适应症”。可以说，在ActRII靶点方向，来凯医药已经是全球范围内布局最为深入的药企之一，作为一家小型Biotech公司，来凯医药却又是这个细分赛道不折不扣的“巨头”之一。在减重药物赛道的巨大成功，使得礼来的市值与昔日不相上下的罗氏、辉瑞等同行彻底拉开了差距，而此前市值从未进入全球Top5的诺和诺德更是一举逆袭，牢牢锁定全球药企市值第二的位置。我们非常乐于见到，来凯医药作为一家中国药企在减重药物赛道的下一轮竞争中居于领先地位，更期待看到来凯医药凭借在减脂增肌药物方向的深厚积累，有朝一日完成令行业为之侧目的“华丽逆袭”。点击下方“药渡“，关注更多精彩内容免责声明 “药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！