抗体纯化病毒安全与工艺开发应用
2023-11-23
抗体药物偶联物
随着抗体客户在行业中的发展，一些新的细分赛道涌入市场，增长迅速，尤其是ADC、双抗以及单抗，作为CHO细胞系培养出来的抗体药物， 病毒安全控制成为法规重点强调的内容，按照国内外三原则会涉及到Selection、Detection 和Reduction三方面进行相关的控制，本次赛多利斯线上会议邀请来自苏州信达集团夏尔巴生物技术创新部负责人冯一涛博士从病毒选择、实验设计、最差条件和FDA信息汇总四方面展开，带来有关“纯化工艺设计对除病毒的影响”方面的内容分享。赛多利斯除病毒专家陈鑫将从以下三个维度展开：1. 赛多利斯除病毒产品家族2. 赛多利斯除病毒产品在抗体上的应用案例3. 纳滤工艺开发机理以及案例分享跟大家分享，赛多利斯除病毒滤器Virosart的产品，以及在抗体药物上的表现并涉及工艺开发机理和案例让大家了解如何通过工艺开发实现除病毒的成本控制，从安全、经济角度打开对除病毒步骤新认知。(详情见下方海报）嘉宾介绍冯一涛，中国科技大学本科，香港科技大学博士。参与或领导了20多个项目的纯化工艺开发和工艺表征。具有多年的生物药工艺、技术转移和临床样品生产经历，参与2个项目的上市申报和3个项目的上市后变更申报。陈鑫，在生物医药领域近6年的从业经历，从业以来专注于下游Biosafety（除菌和除病毒）相关的技术以及产品，在进入赛多利斯之前曾在国家心血管病中心、Merck有过相关的任职经历。现负责赛多利斯除病毒产品Virosart系列。熟悉不同的下游工艺开发与验证技术，具有丰富的生物制药行业技术支持经验。更多精彩内容，请持续关注~扫码关注，立即报名点击"观看直播”提前报名，与大咖面对面扫码加入群聊交流互动、问题解答、干货分享直播回看、线上下活动等END 点击阅读原文，立即报名~
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