2022，国内mRNA疫苗行业步履不停

2023-01-22

信使RNA疫苗临床申请核酸药物细胞疗法

星星之火可以燎原，新技术的突破和普及更是如此。在火光乍现之前的无边黑夜里，总会有那么一小撮人率先做出探索，耗尽自己的智识，只为蹦出点点星火，用自己的预见引燃荒原。不管是不是真的会开启新一轮的医药革新，毫无疑问，mRNA 技术已经点燃了众多追逐者对于未来无限的畅想和屠龙的野心。然而，即便风口来临，也不是每个入局者都会那么轻易地被送上青云，打铁还得自身硬，否则，顶多就是暂时被吹上去，凌乱晃荡的空袋子。就像星爷说的，只有用心才能吃到远处的饼。回望2022，随着多家 mRNA 疫苗研发公司拿到临床试验批件，标志着过去两年时间成立的 mRNA 疫苗初创公司之间已经开始逐渐拉开差距，这些公司大致可分为 3 个梯队，第一梯队，已经有 mRNA 疫苗获得临床使用；第二梯队，已经拿到 mRNA 疫苗临床试验批件；第三梯队，还在为拿到首个 mRNA 疫苗临床试验批件而努力奋斗。艾博生物原始株新冠 mRNA 疫苗在印度尼西亚获得紧急使用许可。新增 6 家 mRNA 疫苗公司拿到国家药品监督管理局新冠 mRNA 疫苗临床试验批件，分别为康希诺、石药基团、斯微生物、蓝鹊生物、嘉晨西海、中生复诺健。嘉晨西海和海昶生物拿到 FDA 新冠 mRNA 疫苗临床试验批件。嘉晨西海 3 款 mRNA 疫苗拿到 FDA 临床试验批件，是过去一年国内拿到 IND 批件最多的 mRNA 疫苗公司。启辰生治疗原发性脑胶质母细胞瘤的 mRNA-DC 疫苗获批临床试验。此外，在融资和合作方面，还有几家非常有实力的公司，也取得了很好的成绩：深信生物完成 1.2 亿美元 B 轮融资，将与百剂神州展开合成；新合生物将与赛元生物展开搭建基于 mRNA 技术的特异性肿瘤细胞靶向的 CAR-M 免疫细胞平台。成都威斯津生物完成 1.5 亿元 A 轮融资，将加速推进抗癌 mRNA 研发。荣灿生物完成数千万元 Pre-A 轮融资，加速 mRNA 药物的自主创新。将利用其独特的自主知识产权的 LNP 递送平台，与阿思科力 CAR-NK 平台合作多个管线，共同申报 IND。并且，入选国家级核酸药物'''揭榜挂帅'重点项目。星锐医药完成 1.5 亿元 A 轮融资，将围绕 RNA 和递送技术，打造具有国际竞争力的核心平台。值得关注的是，mRNA 原料供应商在过去的一年也获得令人瞩目的成绩：mRNA 酶原料供应商苏州近岸蛋白在上海证券交易所上市，正式登录科创板交易市场。核苷酸原料供应商南京申基生物完成 A+轮超 3 亿元融资，并且，入选国家级核酸药物'''揭榜挂帅'重大项目。mRNA 酶原料供应商恺佧生物完成 2 亿元 B 轮融资。过去的一年，是混乱的、离谱的、艰难的。疫情折腾着每个人的日常，也拖拽了国内 mRNA 疫苗行业超前迈进的速度。让人值得欣慰的是，在巨大的困难和不确定下，从上游原料和设备供应商到下游 mRNA 研发企业，依然取得了巨大的进展，使得国内 mRNA 疫苗研发从平台搭建迈入临床试验的新常态。没有弯道超车，没有轻松的捷径。从行业内的高层管理者到基层员工每一个人实实在在的努力才能推动行业的发展，用心攻克每一个细节和难关才能做出符合要求的产品。能感受到行业从业者对mRNA技术的巨大热情和无比喜爱，我们有充分的理由相信，这些mRNA行业的筑梦者在 2023 年定将摘星辰，取得更加激动人心的战果。最后，也祝关注和支持BioFactory的朋友们，兔年吉祥，新春愉快，阖家欢乐。新的一年，试验顺利。在抗体圈微信公众号回复“JPM23”可下载60 家药企PPT合集。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。