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FDA
批准
康朴生物
开展
KPG-121
联合
阿比特龙
一线治疗mCPRC的II/III期临床试验
2024-06-05
·
E药经理人
临床1期
临床申请
蛋白降解靶向嵌合体
中国合肥,2024年6月5日--
康朴生物医药技术(合肥)有限公司
( 以下简称“
康朴生物
”)今日宣布其自主开发的分子胶
KPG-121
联合
阿比特龙
用于一线治疗
mCRPC
的II/III期临床试验申请已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
KPG-121
是CRBN E3泛素连接酶复合物CRL4CRBN调节剂,靶向诱导酪蛋白激酶1α(CK1α)和转录因子Aiolos(IKZF3)及
Ikaros(IKZF1)
的泛素化降解。
KPG-121
具有抑制细胞增殖和抗血管生成活性,以及增强免疫调节功能。与
雄激素受体
拮抗剂单独治疗相比,在异种移植模型中,
KPG-121
与
雄激素受体
拮抗剂(包括
恩扎卢胺
、
阿比特龙
、
阿帕他胺
或
达罗他胺
)联用时,可显著提高抗
肿瘤
作用。
KPG-121
与
恩扎卢胺
、
阿比特龙
或
阿帕他胺
联用治疗转移性和非转移性去势抵抗性前列腺的 I 期临床研究(NCT03569280) 已在美国完成,展现了良好的安全性、耐受性、药代动力学特征及积极的治疗效果。 关于
康朴生物
康朴生物
是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。立足创新驱动,聚焦
癌症
、
自身免疫疾病
、
炎症
等治疗领域,
康朴生物
以国际领先的新一代蛋白质泛素化及其降解技术NeoMIDES®和gDACs®、X-
SYNERGY
®等自主专利技术平台为基础,致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的小分子靶向免疫调节创新药物。
更多内容,
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机构
US Food & Drug Administration
康朴生物医药技术(合肥)有限公司
适应症
转移性去势抵抗性前列腺癌
癌症
自身免疫性疾病
[+1]
靶点
IKZF1
AR
药物
KPG-121
醋酸阿比特龙
恩扎卢胺
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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