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优锐医药
宣布潜在“First in Class”
MVA-BN RSV疫苗
中国IND申请获批
2022-11-14
·
药创客
疫苗
突破性疗法
临床3期
2022年11月14日,
优锐医药
宣布已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,同意开展用于60岁及以上成人预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)的临床试验。
MVA-BN RSV
是一款用于预防老年人呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗。该疫苗包含5种不同的RSV抗原,可刺激针对RSV两种亚型(A和B)的广泛免疫应答,从而模拟对
RSV感染
产生自然应答后观察到的免疫应答。该候选疫苗基于
Bavarian Nordic
公司经过验证的
MVA-BN
平台技术,该技术被用于几种已获批准的疫苗。
MVA-BN RSV疫苗
已被美国食品和药物管理局(FDA)授予突破性疗法(Breakthrough Therapy Designation)认定,以及荣获欧盟药品管理局(EMA)PRIME药物计划资格,用于通过疫苗主动预防60岁及以上的成年人由RSV引起的
下呼吸道疾病
。
MVA-BN RSV疫苗
的中国新药研究试验,是一项在≥60岁成人中评估重组
MVA-BN RSV疫苗
的临床有效性、安全性和反应原性的随机、双盲、III期试验。
优锐医药
首席医学官孟海津博士表示:“我们非常激动能够将这款创新疫苗引入中国,让我们中国的研究人员与受试者能够有机会参与这款新型、差异化疫苗产品的全球临床开发,以期更好地解决广泛的、未满足的RSV预防需求。”2022年3月,
优锐医药
与丹麦
Bavarian Nordic
公司签订独家协议,获得
MVA-BN RSV疫苗
在大中华区(中国大陆、香港、澳门与台湾地区)、韩国及东南亚地区的研发与商业化权利,负责
MVA-BN RSV疫苗
后续在中国注册上市。关于
优锐医药
优锐医药
是一家以患者为中心、注重创新的生物制药公司,2014年由Mark Lotter先生创立于上海。致力于解决大中华和亚太地区尚未满足的关键医疗需求,
优锐医药
拥有差异化的全球创新药研发管线与成熟的商业化产品组合,专注于呼吸、急症、妇儿等治疗领域。致力于亚太区域的特效药市场,
优锐医药
凭借其双轮驱动的商业模式,已成功孵化全球领先的研发后期管线组合,同时保持自我持续的商业运营。关于
Bavarian NordicBavarian
Bavarian Nordic
是一家临床阶段的生物制药公司,专注于各类救治生命的疫苗开发、生产与商业化,以满足严重的医疗需求。参考文献1.https://www.resvinet.org/uploads/2/2/2/7/22271200/abstract_booklet_rsvvw21.pdf2. Jordan E. et al. 2010. J. Infect, Dis. 28:223(6). 1062-1072 End 声明:本文旨在传递更多信息,版权归原作者所有。原创文章转载均需经过授权并注明来源,如涉及内容、版权或其他问题请时联系小编删除!文章仅代表作者个人观点,并不代表公众号立场。本公众号拥有对此声明的最终解释权!投稿邮箱:yck19876@163.com
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机构
Bavarian Nordic A/S
优锐医药科技(上海)有限公司
适应症
感染
呼吸系统疾病
靶点
-
药物
mRNA RSV疫苗(艾美疫苗)
MVA-BN RSV
天花疫苗(Bavarian Nordic A/S)
标准版
¥
16800
元/账号/年
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