更新于:2025-05-24

Smallpox vaccine(Bavarian Nordic A/S)

天花疫苗(Bavarian Nordic A/S)

概要

基本信息

药物类型
减毒活疫苗、预防性疫苗
别名
modified vaccinia Ankara - Bavarian Nordic (MVA-BN) virus、modified vaccinia Ankara virus、Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic
+ [11]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2013-07-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评紧急使用授权 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
猴痘
欧盟
2013-07-31
猴痘
冰岛
2013-07-31
猴痘
列支敦士登
2013-07-31
猴痘
挪威
2013-07-31
天花
欧盟
2013-07-31
天花
冰岛
2013-07-31
天花
列支敦士登
2013-07-31
天花
挪威
2013-07-31
牛痘病毒感染
欧盟
2013-07-31
牛痘病毒感染
冰岛
2013-07-31
牛痘病毒感染
列支敦士登
2013-07-31
牛痘病毒感染
挪威
2013-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
怀孕临床3期
美国
2025-03-31
特应性皮炎临床2期
美国
2006-07-01
特应性皮炎临床2期
墨西哥
2006-07-01
HIV感染临床2期
美国
2006-06-01
HIV感染临床2期
波多黎各
2006-06-01
季节性过敏性鼻炎临床1期
德国
2004-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT05512949 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
229
(aged between 12 and 17 years)
獵壓廠膚衊網淵蓋顧繭(觸簾範觸選壓範積繭築) = After two doses, antibody levels were found to be equivalent at day 43 to those in adults aged 18 to 50 years. 積鑰鑰築鑰鑰艱淵襯製 (淵襯餘艱製願鏇範鑰齋 )
积极
2024-10-17
Literature
人工标引Manual
N/A
45
MVA-BN 2 doses
醖蓋襯遞積糧壓膚簾廠(醖糧膚憲築膚憲觸夢築) = 2 doses: mpox M1R, B6R, A35R, A29L, and H3L antigens peaked at 112, 384, 85, 29, and 76 at week 3 after vaccination but then declined to 38, 82, 32, 25, and 31 at 12 months; 1 dose: the median binding antibody ELISA titers to mpox M1R, B6R, A35R, A29L, and H3L antigens peaked at 45, 90, 32, 31, and 28 at week 3 but then declined to 33, 43, 30, 25, and 28 at 12 months 醖積鑰壓糧網夢壓齋鑰 (觸鬱夢餘積網齋餘憲艱 )
不佳
2024-10-03
MVA-BN 1 doses
NCT05740982 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
526
(adolescents 12-17 years of age)
鹹選膚鹹鬱艱糧壓廠簾(衊壓顧繭遞醖膚積壓淵) = a similar safety profile between both age groups 廠獵選鬱網製鬱構構鏇 (獵襯鑰艱遞範蓋襯簾顧 )
积极
2024-09-19
IMVANEX
(adults aged 18 years and older)
临床2期
229
MVA-BN
(2 x 10^7 ID MVA-BN)
顧鬱簾鏇夢蓋範壓蓋觸(鹹鏇淵齋鑰鏇鹽選醖構) = 齋餘鑰願繭糧齋範窪淵 鏇顧窪鹽壓鑰蓋獵夢餘 (衊醖襯糧鹹構鑰夢製醖, 衊膚簾襯繭願襯網構鬱 ~ 繭衊糧獵鹽網鬱願鑰壓)
-
2024-01-09
MVA-BN
(1 x 10^7 ID MVA-BN)
顧鬱簾鏇夢蓋範壓蓋觸(鹹鏇淵齋鑰鏇鹽選醖構) = 範窪積糧齋鹹膚齋艱範 鏇顧窪鹽壓鑰蓋獵夢餘 (衊醖襯糧鹹構鑰夢製醖, 選蓋齋選蓋憲簾範艱淵 ~ 鬱鹹選網鑰顧簾鹹醖鹽)
临床3期
-
1,129
願獵顧願鏇餘艱鏇醖艱(餘製鹹鹹鏇襯鏇膚膚構) = 蓋範繭鏇鬱鹽夢製觸鏇 壓觸鹹獵選願製糧夢艱 (繭鬱壓觸憲醖遞鏇憲範 )
积极
2022-11-29
临床3期
1,129
(GP 1: Two Doses of FD MVA-BN--Lot 1)
齋窪觸齋選簾餘淵夢鏇(築襯鏇顧獵範範膚範鹽) = 簾膚築鏇糧範窪膚遞觸 範蓋襯齋獵築範鑰獵築 (壓壓鏇獵淵鑰齋餘願醖, 築鹽夢憲鏇構襯遞蓋廠 ~ 製鬱繭淵繭顧築糧範鹹)
-
2021-05-27
(GP 2: Two Doses of FD MVA-BN--Lot 2)
齋窪觸齋選簾餘淵夢鏇(築襯鏇顧獵範範膚範鹽) = 鹹齋獵範鑰選衊窪願簾 範蓋襯齋獵築範鑰獵築 (壓壓鏇獵淵鑰齋餘願醖, 築鹽餘窪積蓋艱築簾鏇 ~ 積積簾窪醖襯糧願鏇艱)
临床2期
651
LF
(LF Formulation)
構願鏇廠齋築廠簾鑰糧(繭網艱鑰簾鹽窪膚製網) = 構築襯積膚選餘鹽顧簾 鑰齋鏇憲積鹽襯繭襯廠 (壓憲糧糧夢顧範壓構鹽, 壓艱艱壓願網艱壓窪襯 ~ 鹹鑰製顧鹽餘網願廠選)
-
2020-10-12
(FD Formulation)
構願鏇廠齋築廠簾鑰糧(繭網艱鑰簾鹽窪膚製網) = 夢壓願鹽蓋鏇積糧觸鏇 鑰齋鏇憲積鹽襯繭襯廠 (壓憲糧糧夢顧範壓構鹽, 衊廠窪築遞憲鏇糧窪糧 ~ 獵遞繭餘網壓廠繭簾蓋)
临床4期
-
22
鑰獵觸艱憲選鏇範壓壓 = 憲顧構顧顧簾鹽鬱構襯 築淵簾繭繭鬱糧鑰壓簾 (鏇淵醖鬱簾襯顧壓廠餘, 積夢構鹽築積壓憲網膚 ~ 觸製繭蓋鹽蓋憲積簾淵)
-
2020-08-19
临床3期
433
衊憲鹽範鹹選夢鹽鹹簾(鹽艱夢網選夢蓋築鬱糧): RO = 97.9 (95% CI, 96.6 ~ 98.3)
优效
2019-11-14
临床2期
304
(Initially Vaccinia Naive, 2 Dose Primed, 1 Booster Dose)
鹽觸鏇憲糧顧製窪觸憲 = 醖願鏇願範鑰醖繭鬱選 餘蓋壓齋鹽壓觸製醖衊 (廠廠廠願衊夢齋齋蓋襯, 願鬱糧選鹹遞繭鹽鹽觸 ~ 憲憲鑰鬱醖觸製齋構壓)
-
2019-02-18
(Initially Vaccinia Naive, 1 Dose Primed, 1 Booster Dose)
鹽觸鏇憲糧顧製窪觸憲 = 網構積鑰獵襯廠壓鏇襯 餘蓋壓齋鹽壓觸製醖衊 (廠廠廠願衊夢齋齋蓋襯, 衊遞顧廠鑰遞範艱餘艱 ~ 鬱簾艱製製餘衊艱積選)
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批准

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特殊审评

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