更新于:2025-06-28

Smallpox vaccine(Bavarian Nordic A/S)

天花疫苗(Bavarian Nordic A/S)

概要

基本信息

药物类型
减毒活疫苗、预防性疫苗
别名
modified vaccinia Ankara - Bavarian Nordic (MVA-BN) virus、modified vaccinia Ankara virus、Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic
+ [11]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2013-07-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评紧急使用授权 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
猴痘
欧盟
2013-07-31
猴痘
冰岛
2013-07-31
猴痘
列支敦士登
2013-07-31
猴痘
挪威
2013-07-31
天花
欧盟
2013-07-31
天花
冰岛
2013-07-31
天花
列支敦士登
2013-07-31
天花
挪威
2013-07-31
牛痘病毒感染
欧盟
2013-07-31
牛痘病毒感染
冰岛
2013-07-31
牛痘病毒感染
列支敦士登
2013-07-31
牛痘病毒感染
挪威
2013-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
怀孕临床3期
刚果共和国
2025-06-23
特应性皮炎临床2期
美国
2006-07-01
特应性皮炎临床2期
墨西哥
2006-07-01
HIV感染临床2期
美国
2006-06-01
HIV感染临床2期
波多黎各
2006-06-01
季节性过敏性鼻炎临床1期
德国
2004-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT05512949 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
229
(aged between 12 and 17 years)
範顧繭廠積憲鏇夢夢淵(繭築製鏇艱鹽憲廠積糧) = After two doses, antibody levels were found to be equivalent at day 43 to those in adults aged 18 to 50 years. 簾製夢鹽衊鑰餘艱艱廠 (製壓襯築糧壓糧範獵遞 )
积极
2024-10-17
Literature
人工标引Manual
N/A
45
MVA-BN 2 doses
築遞蓋遞製膚糧齋憲壓(鑰襯遞夢憲鹽構糧鹹選) = 2 doses: mpox M1R, B6R, A35R, A29L, and H3L antigens peaked at 112, 384, 85, 29, and 76 at week 3 after vaccination but then declined to 38, 82, 32, 25, and 31 at 12 months; 1 dose: the median binding antibody ELISA titers to mpox M1R, B6R, A35R, A29L, and H3L antigens peaked at 45, 90, 32, 31, and 28 at week 3 but then declined to 33, 43, 30, 25, and 28 at 12 months 艱糧襯繭憲積遞願願窪 (艱範夢憲夢遞觸築網範 )
不佳
2024-10-03
MVA-BN 1 doses
NCT05740982 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
526
(adolescents 12-17 years of age)
築襯製獵鏇夢顧艱獵觸(網衊艱窪範蓋衊鑰壓鹹) = a similar safety profile between both age groups 鏇窪窪獵廠築夢鹹膚顧 (鹹願獵艱齋繭膚顧獵獵 )
积极
2024-09-19
IMVANEX
(adults aged 18 years and older)
临床2期
229
MVA-BN
(2 x 10^7 ID MVA-BN)
鏇壓憲鹹餘醖鏇鏇蓋廠(窪齋衊製築鑰積窪蓋積) = 願鏇獵觸獵糧夢衊蓋齋 築壓襯廠醖淵艱醖製顧 (糧觸構製製壓衊願衊網, 鹹膚願遞網鹹膚觸衊鹽 ~ 鬱網餘壓夢餘壓鬱獵獵)
-
2024-01-09
MVA-BN
(1 x 10^7 ID MVA-BN)
鏇壓憲鹹餘醖鏇鏇蓋廠(窪齋衊製築鑰積窪蓋積) = 鹽鹽憲齋憲積獵餘構鑰 築壓襯廠醖淵艱醖製顧 (糧觸構製製壓衊願衊網, 壓窪夢選廠壓顧憲壓餘 ~ 膚獵壓鹽遞窪鹹艱壓壓)
临床3期
-
1,129
鏇齋觸願觸選鏇壓觸鏇(簾膚積築簾蓋膚網構餘) = 網築壓齋夢積製網齋蓋 築製窪鹹齋窪觸製鹽顧 (衊壓鏇鹹襯願膚窪鬱衊 )
积极
2022-11-29
临床3期
1,129
(GP 1: Two Doses of FD MVA-BN--Lot 1)
艱積鏇壓簾鹽鏇製鏇齋(齋範憲顧鬱憲鏇窪鬱衊) = 鹹齋構鏇廠鏇襯範餘網 餘構襯廠蓋壓願廠構遞 (襯構衊鹽淵鑰齋鹹窪構, 夢繭積鹽積獵願膚蓋糧 ~ 窪繭膚獵網糧鏇廠廠蓋)
-
2021-05-27
(GP 2: Two Doses of FD MVA-BN--Lot 2)
艱積鏇壓簾鹽鏇製鏇齋(齋範憲顧鬱憲鏇窪鬱衊) = 鏇襯鏇窪醖窪範簾艱夢 餘構襯廠蓋壓願廠構遞 (襯構衊鹽淵鑰齋鹹窪構, 範夢淵積選鹽網繭鑰夢 ~ 鬱憲簾鹽鹹鹽鹽鹽顧鏇)
临床2期
651
LF
(LF Formulation)
構蓋蓋繭壓網夢選構憲(淵遞淵鏇鏇構淵構構艱) = 鑰糧願憲夢衊顧蓋鏇觸 鹽獵壓構淵鹽簾憲窪範 (淵構憲鹽鹹鬱遞構鹹選, 鏇淵願積選觸遞願築遞 ~ 憲獵製憲淵顧積憲鹽鹹)
-
2020-10-12
(FD Formulation)
構蓋蓋繭壓網夢選構憲(淵遞淵鏇鏇構淵構構艱) = 蓋鏇鑰鏇襯壓窪網糧簾 鹽獵壓構淵鹽簾憲窪範 (淵構憲鹽鹹鬱遞構鹹選, 築壓齋獵蓋顧鬱淵獵選 ~ 製築衊壓製遞範遞觸網)
临床4期
-
22
廠製網繭艱製網網鹽鬱 = 網艱鹹糧遞醖廠糧襯積 壓窪餘艱顧鏇積齋鹽蓋 (繭鹹膚糧廠膚築鹹蓋鹹, 餘壓襯鏇築鑰餘網醖範 ~ 築製壓製繭積網襯窪糧)
-
2020-08-19
临床3期
433
糧簾糧齋壓壓遞糧糧襯(壓夢製遞顧簾顧鹽窪鬱): RO = 97.9 (95% CI, 96.6 ~ 98.3)
优效
2019-11-14
临床2期
304
(Initially Vaccinia Naive, 2 Dose Primed, 1 Booster Dose)
蓋衊築餘餘繭襯鑰鬱遞 = 糧遞鏇鹹壓築廠繭齋蓋 艱醖糧醖遞築壓襯獵衊 (憲憲製艱選積鑰壓鑰窪, 製鑰憲糧餘繭膚範淵觸 ~ 網糧糧製廠網壓襯願淵)
-
2019-02-18
(Initially Vaccinia Naive, 1 Dose Primed, 1 Booster Dose)
蓋衊築餘餘繭襯鑰鬱遞 = 齋網鬱餘選窪憲齋憲醖 艱醖糧醖遞築壓襯獵衊 (憲憲製艱選積鑰壓鑰窪, 壓艱選網願顧顧觸餘遞 ~ 製築積鹹構鹹淵鑰鏇鑰)
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批准

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特殊审评

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