百奥赛图祝贺合作伙伴多玛医药双抗ADC DM001获得美国FDA IND批准

2024-07-05

抗体药物偶联物临床申请引进/卖出申请上市

中国北京，2024年7月5日--百奥赛图（02315.HK）祝贺合作伙伴及参股公司多玛医药科技（苏州）有限公司（及其子公司思道医药科技（苏州）有限公司）的靶向TROP2 x EGFR的双抗ADC产品DM001，正式获得美国FDA IND批准。DM001是基于百奥赛图新型双抗ADC平台开发的产品，临床前研究显示出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。百奥赛图新型双抗ADC平台包含自主开发的RenLite®小鼠平台产生的共同轻链抗体，以及具有完全自主知识产权的Linker & Payload平台BLD1102。 RenLite小鼠平台产生单抗结构的双抗，性质稳定且易于纯化及药物偶联，显著降低了CMC工艺开发难度。今年6月，RenLite小鼠平台已获得美国专利授权，在此之前该平台产生的双抗分子已获得多家国内外顶尖药企的认可。百奥赛图具有自主知识产权的Linker & Payload平台BLD1102，使用的payload是新型拓扑异构酶1抑制剂BCPT02，具有广谱、强效的肿瘤杀伤能力，独特设计的可裂解linker具有优异亲水特性，赋予ADC分子如单抗般的亲水特性，极大改善了ADC的理化性质，同时，BLD1102具有高度的血浆稳定性及更强效的肿瘤杀伤，在临床前非人灵长类动物安全性评价中展示出良好的耐受性，是优异的新一代ADC技术平台。百奥赛图新型双抗ADC平台分子示意图基于RenLite小鼠平台及新型双抗ADC平台，百奥赛图针对200+TAA靶点生成巨大的抗体分子库，并筛选获得众多双抗ADC PCC分子。基于“千鼠万抗”产出的创新抗体分子，百奥赛图已与ADC领域的多家生物制药/生物技术公司达成十多项合作，合作方包括ABL Bio、Radiance、Ona Therapeutics、Pheon Therapeutics和ADC Therapeutics等。除DM001外，我们相信在不远的将来会有更多的创新药物分子在合作方的主导下进入临床研发。百奥赛图将积极践行成为全球新药发源地的愿景，为生物医药行业源源不断的提供创新型抗体分子，我们也期待携手更多合作伙伴为病患提供更多用药选择及更好的生活质量。关于百奥赛图百奥赛图（股票代码：02315.HK）是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，致力于成为全球新药发源地。基于底层基因编辑技术，百奥赛图自主研发了RenMice®（RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR-mimic™）平台，用于全人治疗性单克隆抗体、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体和类TCR抗体的发现。百奥赛图正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发（“千鼠万抗TM”计划），并已建立起40多万条全人抗体序列库，用于全球合作。截至2023年12月31日，百奥赛图已签署了103项药物合作开发/授权/转让协议并与包括多家MNC在内的企业达成了47个靶点项目RenMice®平台授权开发合作；多个临床阶段抗体分子也达成了对外授权合作。公司子品牌BioMice®提供几千种包括靶点人源化小鼠在内的基因编辑动物和细胞模型，同时为全球客户提供临床前药理药效和基因编辑服务。百奥赛图总部位于北京，在中国（江苏海门、上海）、美国（波士顿、旧金山）及德国海德堡等地设有分支机构。欲了解更多信息，请访问官网https://www.biocytogen.com.cn/。

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