【瞩目】东阳光药拿下60亿大品种
2023-07-10
上市批准一致性评价
精彩内容日前，国家药监局官网显示，东莞市阳之康医药的4类仿制药硫酸氢氯吡格雷片获批生产并视同过评。这是一款临床常用的抗血栓形成药，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售规模超过60亿元。硫酸氢氯吡格雷为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集，可用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。近年来中国三大终端六大市场硫酸氢氯吡格雷片销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库作为抗血栓形成药市场的明星产品，硫酸氢氯吡格雷片在中国三大终端六大市场的销售峰值超过130亿元，之后受集采执行影响，2020年下滑幅度超过50%，2021年跌幅收窄，2022年止跌回升。硫酸氢氯吡格雷片一致性评价开展情况来源：米内网一键检索目前已有17家药企的硫酸氢氯吡格雷片通过或视同通过一致性评价，包括信立泰、东阳光药、石药欧意欧意、乐普药业、南京正大天晴、扬子江等。2023年至今东阳光药获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，东阳光药有3款新分类报产品种获批生产并视同过评，包括琥珀酸索利那新片、索磷布韦片及硫酸氢氯吡格雷片。截至目前，公司过评/视同过评品种已超过40个。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月10日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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