受试者接受每周一次0.6 mg、1.2 mg Ecnoglutide注射治疗,持续24周,HbA1c分别较基线降低1.96%和2.43%,而安慰剂组为0.87%
在24周治疗结束时,1.2 mg Ecnoglutide治疗组高达76.1%的受试者HbA1c≤6.5%,35.2%的受试者HbA1c5.7% 该Ⅲ期临床试验(NCT05680155)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在中国33家临床试验中心共计招募211名受试者,均为饮食运动干预后血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。受试者随机接受每周一次0.6 mg、1.2 mg Ecnoglutide或安慰剂治疗24周(含剂量递增期),研究的主要疗效终点为治疗24周后糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的改变。受试者在完成24周双盲治疗后进入开放治疗期,继续接受目标剂量0.6 mg或1.2 mg Ecnoglutide的治疗,总治疗期为52周。本研究评估项目包括受试者平均HbA1c、体重、体重指数(BMI)等的变化,以及药物的安全性与耐受性。受试者的基线平均HbA1c为8.5%,平均体重为73公斤。 先为达是一家临床阶段、专注于发现及开发治疗代谢性疾病的创新疗法的生物制药公司,研发管线包括长效注射GLP-1多肽Ecnoglutide(临床Ⅲ期)、口服GLP-1多肽XW004(临床Ⅰ期)和口服小分子GLP-1受体激动剂XW014(临床Ⅰ期)等。先为达开发了多项包括口服多肽和吸入蛋白治疗递送平台在内的专有技术,并基于核心技术平台确立了一系列候选药物。欲了解更多信息,请访问:www.sciwindbio.com。