企业资讯丨吉美瑞生：肺前体细胞两项新专利获批，实现适应症的知识产权保护

2024-02-02

细胞疗法基因疗法

近日，由BioBAY园内企业吉美瑞生研发团队申报的“支气管基底层细胞在制备治疗支气管扩张药物中的应用”和“支气管基底层细胞在制备治疗COPD药物中的应用”两项发明专利同时获国家知识产权局授予。本次两项发明专利保护了肺前体细胞在慢性阻塞性肺病和支气管扩张两种疾病中的应用，克服了以往细胞治疗产品专利无法有效保护培养基配方的难点，树立了更高的行业壁垒。肺脏是一个由上皮细胞和其它类型细胞共同构成的复杂器官，发挥着呼吸的重要功能。在执行呼吸任务的过程中，特别是当接触到一些外来的或内在的有害物质时，例如大气污染物、细菌病毒或血液中的毒性物质，肺内的细胞会大量死亡并诱发炎症反应，从而导致大规模的肺部组织损伤。这种大规模的损伤往往会引发各种肺部疾病，如慢性阻塞性肺病、支气管扩张和肺纤维化等。吉美瑞生团队基于自主开发的R-Clone技术平台，由支气管基底层细胞制备成液体制剂，便于临床细胞移植；该液体制剂含有高纯度和高活率支气管基底层细胞，这对临床应用中自体细胞移植的成功起着关键作用。两项发明首次确定适用于肺脏损伤修复的临床级细胞，制备工艺实现了该细胞的工业化制备，可在短期内获得满足临床细胞治疗数量和质量的支气管基底层细胞，该方法制得的支气管基底层细胞进入病灶后可稳定分化。通过自体支气管基底层细胞回输制剂进行移植治疗后，可以从根本上再生肺部结构，修复损伤的肺组织，恢复和逆转肺脏功能，从而达到治疗慢性阻塞性肺病、支气管扩张、间质性肺病等肺损伤性疾病的目的。吉美瑞生成立于2015年，由左为教授与多名留学归国学者共同创立。公司专注于前体细胞的人体器官再生医学领域，以开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命。公司拥有包括R-Clone®前体细胞扩增平台、MiniLung®和MiniKidney®类器官功能验证平台、FF-Clone®细胞纯化工艺、Chimera®嵌合动物构建平台等核心研发平台，并以此自主研发了全球首创First-in-class新药肺前体细胞REGEND001自体回输制剂。目前已获得国家药监局颁发的两个药物临床试验批件，用于治疗特发性肺纤维化和慢性阻塞性肺病。两个项目由国内顶尖临床团队担纲，均进入到临床Ⅱ期阶段。经过多年建设与发展，在上海、苏州、杭州和南昌建有研发、中试和商业化生产、存储基地，实现全产业链的战略布局。▌文章来源：吉美瑞生责编：何文正审核：任旭推荐阅读企业资讯丨博腾生物：与依科赛宣布达成战略合作，聚力赋能CGT快速发展企业资讯丨信迈医疗：“泽丹”系统EAZE研究全球多中心试验正式启动企业资讯丨药明海德与羽冠生物达成技术开发协议，加速推进创新细菌疫苗的开发

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