Suzhou Boten Biopharmaceutical Co. Ltd.

2024年10月24日，苏州博腾生物制药有限公司母公司重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“博腾股份”、“博腾”）与上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）于上海宣布达成战略合作。博腾股份董事长兼总经理居年丰先生，益诺思总裁常艳博士，博腾股份副总经理皮薇女士，博腾股份营销中心副总经理孟凡女士，益诺思非临床药效学评价技术创新分中心高级总监房鑫博士，益诺思市场部副总监赵洁女士等出席签约仪式。 在仪式上，博腾股份董事长兼总经理居年丰表示，博腾秉持以“让好药更早惠及大众”的使命，坚持以客户为中心，致力于提供创新且可靠的全球化解决方案。我们的服务已从小分子药物扩展到多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物及细胞与基因治疗药物等新分子业务。我们不断通过技术创新和开放合作推动医药行业的发展。此次与益诺思的合作，是我们在资源共享和模式创新方面迈出的又一重要步伐。益诺思在创新药非临床研究服务领域深耕多年，与博腾在创新药CDMO方面的丰富经验和资源相结合，将进一步提升我们的服务能力和效率，加速新药开发进程，为客户创造更大的价值和机遇。同时，这也将加强我们双方在全球市场的影响力，携手迈向新的发展阶段。 仪式上，益诺思总裁常艳博士表示，益诺思多年来专注于创新药非临床研究服务领域，致力于打造高质量、一站式创新药综合评价国际服务平台。益诺思广泛呼吁业界同仁以“创新为帆，合作为桨”，携手并肩，共同探索药物开发的前沿技术和创新方法，整合资源联合拓展市场，推动创新药产业的高质量发展，共建产业生态良性循环。此次与CDMO领军企业博腾股份的战略合作，不仅是我们双方业务上的一次紧密联合，更是理念上的深刻共鸣，希望未来双方共同携手，建立全面的市场资源共享与业务合作机制，促进业务的深度融合与互利共赢，为客户提供端到端、高质量、高效率的服务，共同探索国内乃至国际市场的新机遇，进一步提升双方在全球医药研发领域的竞争力。 重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年，主要为全球制药企业、新药研发机构、科研院所等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及基因与细胞治疗药物的一站式定制研发和生产服务。我们致力于为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。截至2024年6月30日，公司累计与全球1000余家客户建立业务联系，拥有超3500个成功项目交付经验。我们的研发、生产、运营遍及中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等20余个场地，拥有全球雇员4,300余人。2014年1月29日，公司股票在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票简称：博腾股份，股票代码：300363。 上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观，以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益，益诺思先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。公司于2024年9月3日在上海证券交易所科创板成功上市（股票简称：益诺思，股票代码：688710）。 经过多年的发展，益诺思目前已拥有近6万平方米的现代化设施，千余人的研究团队，分布在上海、南通、深圳、黄山及美国旧金山等地。公司具备行业领先的国际化服务能力，与国际标准接轨，为全球医药企业和科研机构提供全方位的、符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。截至2023年12月31日，累计服务了国内外770多家制药公司、新药研发机构和科研院所，助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例18例，IND注册成功案例逾370余例，协助90余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的临床注册申报，获批FDA NDA/BLA 2例。 益诺思致力于为国内外客户提供一站式服务解决方案，朝着“科技创新的引领者，新药研发的加速器，生命健康的守护人”的企业愿景不断努力前进。 苏州博腾生物制药有限公司成立于2018 年12月，立足于苏州工业园区，以上市公司-重庆博腾制药科技股份有限公司（股票代码：300363）为依托，搭建了质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法等CRO和CDMO平台，提供从科研包装，建库，工艺开发，分析方法开发，cGMP生产到制剂灌装的端到端服务，贯穿药物的不同研发阶段，帮助客户加快药物研发与上市进程。 博腾生物聚焦基因与细胞治疗，在博腾股份的成功经验之上，以国际一流的专业人才为核心，秉承“客户第一”的服务宗旨，以“合规、专业、专注、开放协作”为品牌理念，延续母公司强大的IP保护和项目管理机制以及完善的质量管理体系，充分利用核心团队将基因和细胞治疗产品推向临床直至上市的成功经验，为全球客户提供优质和高效的服务，让好药更早惠及大众。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

10月8日，BioBAY园内企业宜联生物宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议。根据合作协议，安进将主导一项全球临床研究，以评估宜联生物的靶向B7-H3抗体偶联药物YL201与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE®）IMDELLTRA™联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的潜力。宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。 这项全球多中心、开放标签的Ib期临床试验旨在评估YL201与IMDELLTRA™的联合用药在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。 YL201和IMDELLTRA™都已在ES-SCLC领域展现出潜力。今年5月IMDELLTRA™已获得FDA加速批准用于治疗接受含铂化疗时或接受含铂化疗治疗后进展的ES-SCLC成人患者。该适应症的加速批准是基于ORR和DoR数据，该适应症的完全批准将有赖于在确证性试验中进一步验证和明确其临床疗效。目前，IMDELLTRA™已在美国市场进行商业化销售。YL201单药在ES-SCLC中也已展现出优异疗效, 宜联生物已在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布了YL201用于包括SCLC在内的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验结果。本次联用合作将探索两款创新药物在ES-SCLC治疗中的潜力，通过YL201与IMDELLTRA™的潜在协同作用从而有望进一步提高临床获益。 关于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） SCLC是一种侵袭性高级别神经内分泌肿瘤，预后极差。每年，全球约有240万例新发肺癌病例，其中SCLC约占15%，约36万新发病例。大约三分之二的小细胞肺癌（SCLC）患者在确诊时为广泛期（ES-SCLC）疾病，其特征是肿瘤远端转移或者超出单一放射治疗范围。ES-SCLC患者与局限期（LS-SCLC) 患者相比预后更差，起始治疗后的预期中位总生存期约为12个月，5年总生存率约3%。 关于YL201 YL201是一种宜联生物开发的靶向B7-H3的抗体偶联药物。B7-H3在多种恶性肿瘤的分化和起始细胞上过表达，但在正常组织中的表达有限，具备开发ADC药物的潜力。YL201是宜联生物利用新一代具有自主知识产权的肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子平台技术（TMALIN®）与高度特异性的B7-H3抗体偶联开发的。目前，YL201正在进行四项I期或II期研究，包括一项国际多中心I期临床试验。 关于 IMDELLTRA™ IMDELLTRA™是安进公司研发的一款first-in-class靶向免疫疗法，它能够同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 和 T 细胞上的CD3，激活 T 细胞形成细胞溶解突触并杀伤DLL3表达 的SCLC细胞。DLL3 表达在 ~85-96% 的 SCLC 患者肿瘤细胞表面，但极少在健康细胞上表达，这样的表达量差异使得DLL3成为诊疗SCLC的潜力靶点。 关于宜联生物 宜联生物成立于2020年，是一家专注于开发创新型偶联药物的临床阶段生物科技公司。公司开发的新一代具有自主知识产权的肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子平台技术（TMALIN®）可实现高DAR值高均一性的稳定偶联，有助于提高ADC药物在实体瘤适应症上的治疗窗。公司致力于以未满足的临床需求为目标，为全球肿瘤患者带来更好的治疗方案。宜联生物位于中国苏州，并在中国上海、美国波士顿建立研发分支机构。 ▌文章来源：宜联生物 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 企业资讯丨迈杰医学：中心实验室通过CAP现场复评审 企业资讯丨泰澧生物质量管理体系再创新标，成功通过欧盟QP认证 企业资讯丨博腾生物亮相BIOHK2024第三届香港国际生物科技论坛

关于博腾生物 苏州博腾生物制药有限公司成立于2018 年12月，立足于苏州工业园区，以上市公司-重庆博腾制药科技股份有限公司（股票代码：300363）为依托，搭建了质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法等CRO和CDMO平台，提供从科研包装，建库，工艺开发，分析方法开发，cGMP生产到制剂灌装的端到端服务，贯穿药物的不同研发阶段，帮助客户加快药物研发与上市进程。 博腾生物聚焦基因与细胞治疗，在博腾股份的成功经验之上，以国际一流的专业人才为核心，秉承“客户第一”的服务宗旨，以“合规、专业、专注、开放协作”为品牌理念，延续母公司强大的IP保护和项目管理机制以及完善的质量管理体系，充分利用核心团队将基因和细胞治疗产品推向临床直至上市的成功经验，为全球客户提供优质和高效的服务，让好药更早惠及大众。