药食同源目录继续扩容（附最新名单）

2024-06-18

医药出海核酸药物

作者 | 凯西来源 | 赛柏蓝药食同源目前缓慢扩容，而相关市场已经超过3000亿。 01 100余个药食同源物质一个攀升到3000亿的市场据业内消息，国家卫生健康委食品司已经就地黄、麦冬、化橘红、天冬4种物质纳入食药物质目录发布征求意见函。食药物质即传统作为食品，且列入《中华人民共和国药典》的物质。继2023年，党参、肉苁蓉（荒漠）等9种物质被正式纳入按照传统既是食品又是中药材的产品目录之后，药食同源目录有望继续扩容。一位内蒙古肉苁蓉（荒漠）原材料企业告诉赛柏蓝，去年肉苁蓉（荒漠）进入药食同源目录后，在产品开发、销售渠道上都有更多选择，销量增长明显。早在1987年版的《食品卫生法（试行）》中就规定，食品不得加入药物，但是按照传统既是食品又是药品的作为原料、调料的除外。据不完全统计，自1987年起，国家有关部门已陆续更新至少六版药食同源目录，截至目前，药食同源目录纳入的中药材超过100种（文末附名单）。既是药品又是食品，100多个药食同源物质撑起了一个3000亿市场。根据中国社会科学院发布的数据，2013年-2020年，全国药食同源产品年平均产值超过3000亿元，增长率达14%-20%。 2024年两会期间，中国工程院院士张伯礼表示，药食同源保健食品是大健康产业中的朝阳产业，也是《“健康中国2030”规划纲要》和《国民营养计划（2017-2030年）》等国家战略重点支持的产业。随着健康中国行动的落实，中医药保健品作为“治未病”的品类，仍有很大发展空间。药食同源产业正在发展成为一个新兴产业，越来越多的中药企业入局——江中药业、云南白药、白云山、片仔癀、昆中药...... 6月15日，赛柏蓝在第四届中国医药流通贸易大会暨第四届世界医药零售业大会（第四届星辰会）现场拿到了一本《2023医药行业发展状况蓝皮书暨中国医药物资协会行业发展状况报告》（以下简称《2023医药行业发展状况蓝皮书》）。根据《2023医药行业发展状况蓝皮书》收录资料，《药食同源保健品&滋补营养品行业分析》报告显示，2019年1月-2022年8月，仅天猫淘宝药食同源市场的销售额就近234亿元。淘宝天猫药食同源市场资料显示，药食同源市场各添加成分销售排名前列的有：人参、枸杞、蜂蜜、阿胶、黑芝麻、灵芝、西洋参、菊花、枣、决明子、茯苓、蒲公英、黄精、青果、铁皮石斛、金银花、桑叶、桔红、葛根、山药、桑葚、黄芪、沙棘、芡实、姜黄、当归、麦芽、山楂、罗汉果、桂圆、百合、党参、酸枣仁等。随着消费者需求增长，年轻人的中式养生，药食同源助力功能食品、御能健康产品，以及在女性养生调理、男性健康、睡眠健康领域仍有潜力。与此同时，药食同源产业的个性化、科技化、国际化、多渠道发展前景广阔。 02 从药品跨到食品药食同源的扩容与挑战从药品一脚跨到食品的吸引力自不待言。在多方推动下，药食同源目录一直在缓慢扩容。地方政府脱贫助农的内驱力与企业谋求营收增长的渴望使得他们共同成为了推动相关物质进入药食同源目录的主要力量。药食同源目录上一次扩容是在2023年。2023年11月17日，国家卫健委发布公告，将党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的产品目录。不过在正式进入药食同源目录之前，这9种物质经历了至少4年的地方生产经营试点。根据第四次全国中药资源普查数据，我国共有中药资源18817种，那么究竟哪些中药材应该进入药食同源目录？中国工程院院士张伯礼在2024年两会期间，直接提出对药食同源保健食品实行“负面清单”管理。张伯礼院士建议，明确列出不能作为药食同源保健食品的负面清单，加强药食同源保健食品的文献、临床及社会应用状况的调查分析和评估，具体申报的药食同源保健食品所提供的安全性资料由专家委员会进行全面系统的评价。目前药食同源目录管理实行的是准入制。 2021年11月，国家卫健委发布《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》。《2023医药行业发展状况蓝皮书》指出，至此，我国药食同源物质管理从20世纪80年代开始，历经40余年，正式进入依法管理阶段。根据这份管理规定，纳入食药物质目录的物质应当符合下列要求：（一）有传统上作为食品食用的习惯；（二）已经列入《中国药典》；（三）安全性评估未发现食品安全问题；（四）符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法律法规规定。据赛柏蓝梳理，药食同源目录扩容的路径一般为：地方结合本地特色中药材传统食用习惯，根据产业发展需要，在充分调研、评估基础上，向国家卫健委提出修订食药物质目录的建议，并按要求提供相应的安全评价等基础材料；国家卫生健康委对技术机构报送的综合评估意见进行审核；最后，国家卫健委将符合规定要求的物质纳入食药物质目录，并会同市场监管总局公布。然而既是药品又是食品，药食同源产业发展也面临着特有的挑战。参与者众多的庞大市场，泥沙俱下。《2023医药行业发展状况蓝皮书》指出，我国药食同源产业还存在一系列问题。如，药食同源市场混乱，存在虚假宣传、质量低劣、价格虚高等情况；药食同源物质缺乏完善的监管体系，现有的法律法规如《食品安全法》《药品管理法》，在药食同源产品的界定、处罚措施等方面存在不明确的地方；我国尚未形成完善的药食同源产品标准体系，且监管力度不足；一些药食同源产品科技含量低，基础研究薄弱，缺乏精深加工，生命周期短，存在低水平重复；面对国外药食同源企业的威胁（药食同源下的保健食品开发是大势所趋）；缺乏中医药特色和优势，缺乏从中医养生古方中挖掘保健食品的创新品种；产业发展滞后，标准体系不足。比如，我国的人参与韩国的高丽参，品质几乎相同但是高丽参的价格远远高于我国的人参，其中一个重要原因是我国人参产业长期重生产轻标准，人参标准无法覆盖产业链全过程，标准体系滞后、更新滞后。药食同源目录缓慢扩容，药食同源产业快速发展。与此同时，药食同源产品的界定标准、生产流程、质量控制、标签标识、监督管理也需要更明确、规范的文件。附：历年药食同源目录等汇总梳理（最新版）附：按照传统既是食品又是中药材物质目录（征求意见稿）备注：《按照传统既是食品又是中药材物质目录》新增物质纳入依据来源：食药法苑 END 内容沟通：13810174402 医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联