安进携治疗骨松新药Evenity®（罗莫佐单抗）首展第六届进博新品汇

2023-11-08

上市批准临床研究

上海2023年11月8日 /美通社/ -- 在第六届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）上，全球生物技术领导者安进以"进"速健康未来为主题再次亮相，并通过"进博新品汇"带来全新创新机制治疗骨松药物Evenity®（罗莫佐单抗）[1]中国首展。

骨质疏松症作为影响居民健康的最常见的骨骼性疾病，是一种以骨量减少、骨微结构破坏导致骨骼脆性增加、骨折风险增高为特征的代谢性骨病。Evenity®（罗莫佐单抗）是由安进公司和优时比公司共同研发的全球首款获批上市的sclerostin（硬骨抑素）抑制剂，是一个兼具促进骨形成和抑制骨吸收的独特双重作用效果的抗骨质疏松药物，被克利夫兰医学中心评为2020年度10大医疗创新第1名[2]。

自2019年Evenity®（罗莫佐单抗）首次上市以来，为世界各地的骨质疏松症患者提供了创新的治疗方案。与既往的抗骨质疏松药物相比，Evenity®（罗莫佐单抗）通过全新的作用机制，既可以减慢骨量流失，也能促进骨骼形成，从而快速增加骨密度，降低骨折发生率。

在PMO的临床试验结果表明，与安慰剂相比，治疗12个月，Evenity®（罗莫佐单抗）治疗组的腰椎骨密度提高12.7%，可快速降低椎体骨折风险达73%。与阿仑膦酸钠相比，治疗12个月，Evenity®（罗莫佐单抗）显著降低了新发椎体骨折达37%。[3][4]

目前，根据最新数据显示，我国现有骨质疏松的患者大约为9000万，其中女性约7000万；65岁以上女性患病率高达51.6%，男性为10.7%[5]。骨质疏松性骨折是老年患者致残和致死的主要原因之一。与此同时，对骨质疏松症及骨折的医疗和护理，需要投入大量的人力、物力和财力，造成沉重的家庭和社会负担。伴随着人口老龄化的加剧，骨质疏松症正在成为一个日益严重的老年健康的威胁。

自2012年进入中国市场以来，安进持续深耕骨健康领域，积极助力健康老龄化。安进已在中国上市的骨质疏松症生物制剂普罗力®（地舒单抗注射液），获批用于治疗骨折高风险的绝经后妇女以及骨折高风险的男性骨质疏松症。普罗力®还曾荣获药物研发领域的最高荣誉"盖伦奖"，该奖项被称为"医药界的诺贝尔奖"。而此次中国首展的Evenity®（罗莫佐单抗），是安进矢志为患者提供更好的创新治疗方案和改善生活质量的又一承诺。作为全球成立最早、规模最大的生物科技公司之一，安进始终致力于释放生物学潜力，带来拯救生命、改善健康的创新治疗方案，并期待继续搭乘"进博快车"，共享中国机遇，进而加速造福更多患者。

"安进很荣幸可以通过进博会首展全新创新机制治疗骨松药物Evenity®（罗莫佐单抗），分享安进在生物制药方面的先进经验与前沿成果，"安进副总裁兼中国总经理许蔼龄表示："进博会提供了一个宝贵的平台，让我们能够兑现服务患者的使命。对安进而言，中国是一个具有重要战略意义的市场，我们聚焦四大疾病领域，打造与中国患者需求高度契合的产品线，致力于践行健康老龄化以及改善公共健康，倡导建立'预测与预防'的医疗生态系统，推进疾病早防早治。我们希望能够借助进博会这一开放的平台，将更多的全球创新疗法引入中国，并不断提高创新药物的可及性，为更多中国患者带来治疗新曙光。"

[1] Evenity®（罗莫佐单抗）目前尚未在中国内地正式获批上市

[2] 克利夫兰医学中心揭秘2020年医疗领域十大创新

[3] EVENITY® (romosozumab-aqqg) prescribing information, Amgen.

[4] Saag KG, Petersen J, Brandi ML, et al. N Engl J Med. 2017;377:1417-1427

[5] 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会,章振林.原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）[J].中国全科医学,2023,26(14):1671-1691.

关于Evenity®（罗莫佐单抗）

Evenity®（罗莫佐单抗）是一种单克隆抗体药物，可通过抑制硬骨抑素（sclerostin）的活性发挥作用，具有促进骨形成和抑制骨吸收的双重效果。Evenity®（罗莫佐单抗）开发项目共涵盖19项临床研究，入组超过14000例患者。在一项广泛的全球性三期研究项目中，对Evenity®（罗莫佐单抗）在降低骨折风险方面的潜力进行了研究。该研究项目包括针对骨折高危人群的两个试验，共涉及近12000名绝经后骨质疏松症女性患者，旨在将Evenity®（罗莫佐单抗）与安慰剂或活性对照药物进行比较。当前Evenity®（罗莫佐单抗）由安进公司和优时比公司合作开发。

关于安进公司

安进公司致力于通过释放生物学潜力，造福全球患有严重疾病的患者。为了实现这个愿景，安进长期专注于人类创新药物的探索、研发、生产和销售，并通过借助前沿人类遗传学等工具，力求揭示疾病的复杂性，洞察人类生物学的基本机制。

安进聚焦于有巨大医疗需求且远未被满足的疾病领域，利用自身在生物制药方面的先进经验，旨在为提升人类健康水平和生命质量做出杰出贡献。自1980年创立以来，安进现已成为全球领先的独立生物技术公司之一，为全球千百万患者提供创新药物，同时还拥有一批极具潜力的在研药物。

如需了解更多信息，请访问www.amgen.com并关注www.twitter.com\/amgen。

关于安进中国

自2012年进入中国以来，安进始终以服务患者为使命，立足科学与生物技术，致力于造福中国患者并改善公共健康水平。安进中国总部设于上海，业务覆盖全国100多个城市。在中国，安进聚焦心血管疾病、骨健康、炎症、肿瘤等亟待满足的核心疾病领域的业务，为患者提供创新和更优的治疗选择。

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