普乐康医药获4000万元股权投资，助力眼科药物开发

2024-06-24

上市批准临床研究申请上市

近日，双鹭药业发布公告，以4000万元投资BioBAY园内企业普乐康医药，投后估值3.4亿元，双鹭药业持有普乐康11.765%股权。据悉，双鹭药业后期将继续与普乐康展开战略合作，投资支持普乐康完成PHP1003项目和PHP0101项目包括临床试验和工艺验证等后续研发工作并视项目进展和投资情况确定增持普乐康公司股权及展开项目产业化和商业化等深度合作。普乐康公司核心团队成员由多位在国外知名药企工作过的海归博士组成，全方位布局具有创新作用机制的眼科和自身免疫性疾病的创新药物研发，特别是在免疫相关性眼病的新药开发方面具有较强优势。目前普乐康公司有数个项目推进至临床前研究和临床试验阶段，其中PHP1003注射液是国内首个进入临床试验阶段的自主研发、创新皮下注射给药方式的IGF1R抗体1类创新药物，具有显著的临床前有效性、便利的用药管理和安全性高的特点。临床适应症目前主要用于甲状腺相关眼病（TAO或TED）的治疗。2022年6月，普乐康的靶向IGF1R抗体PHP1003注射液临床试验申请正式获得国家药品监督管理总局（NMPA）默示许可，同意其开展针对甲状腺相关眼病的临床试验。TEPEZZA是目前全球唯一获批上市的用于中、重度TAO治疗的单抗药物（IGF-1R抗体），给药方式为静脉输注，目前未在中国获批上市。TEPEZZA获批当年销售额达8.2亿美元，2021年销售额16.6亿美元，2022年销售额20亿美元，预计销售峰值超过40亿美元。随着国内甲状腺功能异常人口的比例不断上升，PHP1003项目在国内将极具市场潜力。 PHP0101滴眼液项目是国内首个自主研发的推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼的药物。动物实验表明PHP0101滴眼液起效迅速，可选择性作用于靶组织，与作用广泛的胆碱能受体激动剂老花眼胆碱能受体激动剂老花眼药物有较大的不同，因此具有耐受性好、安全性高、药效持久的特点。2024年1月12日，PHP0101滴眼液的新药临床试验申请正式获得国家药品监督管理总局（NMPA）默示许可。老花眼作为一种中老年人经常面临的视觉问题，有资料显示，我国35岁以上的人口中，老花眼的发生率达到56.9%，约有3.9亿人。药物治疗作为非侵入式的治疗方法，可以改善生活和工作质量，对于老花眼的治疗具有重要意义。目前国内尚无老花眼药物获批上市，临床上的老花眼治疗药物存在诸多弊端，亟待开发新的更理想的治疗药物。此外，普乐康公司还在其它眼科治疗领域进行了多个技术平台建设和产品管线布局，尤其是罕见病领域的药物管线布局颇具特色，有望成为眼科和自身免疫性疾病治疗领域创新药物开发的领军企业。普乐康曾在2019年8月、2021年3月完成天使轮融资（上海国鸿智言创业投资合伙企业（有限合伙））和Pre-A轮融资（元生创投和海松资本共同领投）。普乐康公司目前已被评为苏州工业园区领军、苏州市姑苏领军和江苏省双创人才企业。 ▌文章来源：元生创投、Medaverse 责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读资本市场丨鼎科医疗：完成数亿元E轮融资，君联资本联合领投资本市场丨苏州堪赛尔：完成千万元天使轮融资，加速“金标准”病理技术产品在GLP体系中的合规进程资本市场丨楷拓生物完成近亿元新一轮融资！

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