商业化的残酷性：减重赛道明星公司也曾裁员90%，换CEO…

2024-04-02

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并购生物类似药

▲5月30-31日第八届广州生物医药创新者峰会扫码立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。接药融圈上篇《减重赛道巨头林立，丹麦多肽公司Zealand何以成为“关键参与者”？》丹麦多肽公司Zealand Pharma现已是减重赛道的明星公司，但曾屡次在商业化方面碰壁。创新是高风险的，面对现实的残酷性，Zealand的策略是积极寻找合作伙伴，出售产品权益或对外授权，并精简运营，专注于研发。Zealand开发的Zegalogue（Dasiglucagon）是一种新型人胰高血糖素样肽（GLP-1）类似物，2021年3月获得美国FDA批准用于治疗6岁及以上糖尿病患者的严重低血糖，该病是一种急性的、危及生命的疾病，主要由胰岛素治疗相关的血糖水平下降引起。Zegalogue（Dasiglucagon）是首个获批该适应症的GLP-1类似物，可在10分钟之内逆转低血糖状况，Zealand公司还为此开发了自动注射器HypoPal以便患者自我给药，可在室温储存。该产品自2021年6月在美国上市销售，但业绩表现不佳，2022年3月，Zealand宣布在美国的办事处裁员90%，并将其年度运营费用削减至少35%，甚至更换了CEO。这家biotech感受到了商业化的残酷性，希望为自己的产品找到销售合作伙伴。2022年9月，Zealand与诺和诺德就Zegalogue（Dasiglucagon）达成全球许可和开发协议，根据协议，诺和诺德将负责该产品的全球商业化，Zealand将收到2500万丹麦克朗的预付款，并有资格获得4500万丹麦克朗的近期开发、监管和制造里程碑付款。Zealand还有资格获得高达2.2亿丹麦克朗的销售里程碑和分级特许权使用费。同时，Zealand还将继续负责某些计划中的监管、开发和制造活动，以支持该产品在美国以外地区的进一步开发和批准。截图自药融云数据库另一款已上市产品V-Go是一种可穿戴式胰岛素输送设备，适用于需要使用胰岛素的成人患者，以消除每日多次注射的需要。V-Go的商业化也是一波三折，据了解，V-Go来自于早前Zealand以2300万美元收购的Valeritas公司，但该产品同样销售表现不佳，开发出V-GO设备的Valeritas在当时便申请了破产，面对定价压力和竞争激烈的市场条件，V-GO在多个国家的分销协议也在很早就被终止了。最后Zealand也未能成功将该产品商业化，2022年5月，Zealand以1000万美元的价格将V-Go设备卖给了MannKind公司，另外，Zealand还有资格获得基于V-Go销售业绩的里程碑付款。（相关阅读：可穿戴胰岛素梦碎，西兰制药半价抛售V-GO给MannKind）另外，GLP-1RA（胰高糖素样肽-1受体激动剂）利司那肽是Zealand原研的产品。2003年，Zealand将利司那肽在糖尿病领域的开发与商业化许可授予了赛诺菲，包括单药治疗和联合疗法。根据该协议，Zealand有权获得利司那肽（欧洲商品名Lyxumia/美国商品名Adlyxin），以及甘精胰岛素和利司那肽复方制剂（美国商品名Soliqua 100/33/欧洲商品名Suliqua）全球净销售额相关的特许权使用费和商业里程碑付款。不过貌似Zealand对赛诺菲推出的这两款产品的销售表现以及所得款项并不满意，于是决定将该资产变现。2018年9月，新药特许权公司Royalty Pharma宣布以2.05亿美元现金从Zealand手中收购了前述两款产品的未来特许权使用费以及潜在的商业里程款项。此次交易让Zealand获得了财务上的确定性与独立性，后续利司那肽及相关产品也就不在Zealand的管线资产中了。Zealand着眼于全球多肽药物市场，在所有已上市产品的权益都已出售或对外授权之后，Zealand正将精力集中于产品的研发，依托专有的多肽药物开发技术，改善疾病的治疗标准。该公司的研发支出占总运营开支的约80%。近几年，制药领域最为火热的莫过于减重赛道。肥胖既是一场个人的战斗，也是一场公共健康危机。世卫组织估计，全球有超过10亿人患有肥胖症。据摩根士丹利预测，到2030年，全球肥胖市场将达到770亿美元。2023年，《科学》杂志将胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂的开发以及可缓解肥胖相关健康问题的药物列为年度突破之首。药融云数据（www.pharnexcloud.com）监测显示：目前公司在研的减重领域候选分子有长效GLP-1R/GLP-2R双重激动剂Dapiglutide；Petrelintide（ZP8396），一款潜在best in class的长效胰淀素类似物；Survodutide（BI-456906）；等等。此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐参考：NMPA/CDE；药融云数据www.pharnexcloud.com；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露（正文图片均来自企业官方，除非另有说明）；https://www.zealandpharma.com/；https://www.fiercepharma.com/marketing/zealand-underwhelmed-by-sanofi-s-soliqua-sales-plans-to-ride-solo-future-launches；https://www.royaltypharma.com/news/royalty-pharma-announces-205-million-acquisition-zealand-pharmas/；等等本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐活动推荐 5月 • 第八届大湾区生物医药创新者峰会关键词：小分子，XDC，多肽及GLP-1热点话题，80+行业专家（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。