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2021-01-22

抗体细胞疗法免疫疗法诊断试剂抗体药物偶联物

（杨爽）

第39届摩根大通医疗健康年会（39th Annual J.P.Morgan Healthcare Conference）上，丽珠医药CIO 刘佳凝（Jenny Jianing Liu）女士着重介绍了公司的生物制品研发管线、微球制剂管线及诊断试剂业务。

生物药加速推进

丽珠医药现有生物制品研发管线中包含抗体类药物、蛋白类药物以及CAR-T细胞疗法，同时正在推进ADC技术平台和新型CAR-T技术等平台的建设。

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来源: 丽珠药业

丽珠医药生物制品研发平台

其现有生物制品研发管线共涉及四个疾病领域，分别为肿瘤、生殖、免疫疾病和新冠病毒。其中针对免疫疾病的抗IL-6R单抗（LZM008）III期临床试验入组接近尾声；抗肿瘤领域的PD-1单抗（LZM009）正在进行Ib/II期胸腺癌适应症临床试验；肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc 融合蛋白及抗IL-17A/F单抗均获批临床，正在准备启动I期临床试验；人源化双特异性自体CAR-T细胞正在开展POC临床；r-hCG（LZM003）预计年内获批，r-FSH正在进行临床前研究。

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来源: 丽珠药业

丽珠医药生物制品研发管线

特色微球行业领先

微球系列是丽珠的一大特色，其中亮丙瑞林微球在2020年对公司的业绩贡献巨大。这类药物涉及缓释问题及长期释放的稳定性，生产工艺复杂，产业化难度大。丽珠作为国内微球开发的领先企业，布局了一系列在研产品，其中不乏高销售潜力的重磅品种。

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来源: 丽珠药业

丽珠医药长效微球产品研发管线

管线中，注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）（LZMT01）的III期临床进展顺利，用于治疗局部晚期或转移性前列腺癌患者临床研究（单臂、多中心）；亮丙瑞林微球（ 3个月缓释）（LZMT04）完成I期试验的伦理审批，适应症为前列腺癌和乳腺癌；醋酸戈舍瑞林缓释植入剂（1个月缓释）（LZMT02）处于药学研究工艺优化阶段，适应症为前列腺癌；注射用醋酸奥曲肽微球（LZMT03）适应症为肢端肥大症，其IND申请已被受理；注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）（LZMT05）正处于I期临床研究，用于治疗成人精神分裂症。

致力于体外诊断试剂31年

丽珠试剂成立于1989年，现已上市的诊断试剂涉及新冠病毒、丙肝、肺炎、HIV等领域。2020年3月，丽珠的新冠病毒IgM/IgG 抗体检测试剂盒于国内获批上市，后又取得欧盟CE认证，海外疫情的大面积爆发增加了新冠检测试剂产品的市场需求，公司现已在多个国家进行进口注册申请。

此外，丽珠在诊断领域还有多个平台项目在研。化学发光平台的10个项目中，结核病毒感染T细胞检测试剂处于临床阶段；抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂、抗双链DNA抗体检测试剂、抗缪勒管激素检测试剂及肺炎支原体抗体检测试剂处于注册阶段。液相芯片多重平台的自身免疫性肝炎检测试剂处于临床阶段。荧光层析平台的肺炎支原体检测试剂盒已完成临床，进入注册；肺炎衣原体抗体检测试剂盒及甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒正处于临床中。分子核酸平台还有3个项目在研。