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【瞩目】
倍特
拿下12亿注射剂
2024-05-06
·
米内网
上市批准
带量采购
医药出海
精彩内容日前,国家药监局官网显示,
倍特药业
(含子公司)2款产品同日获批,其中
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
属于2.2类改良型新药,为国产第2家获批;
重酒石酸间羟胺注射液
视同过评,该产品2022年在中国公立医疗机构终端的销售额接近12亿元。
重酒石酸间羟胺注射液
为全国医保甲类、全国基药品种,主要用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的
急性低血压
;辅助性对症治疗由于
出血
、
药物过敏
、手术并发症以及
脑外伤
或
脑肿瘤
合并
休克
而发生的
低血压
;
心源性休克
或
败血症
所致的
低血压
。作为急救药品,
重酒石酸间羟胺注射液
曾多次被纳入短缺药名单。米内网数据显示,近年来重
酒石酸间羟胺注射液
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端均以两位数的增速持续放量,2022年其销售额接近12亿元,2023年上半年超过8亿元。近年来中国公立医疗机构终端
重酒石酸间羟胺注射液
销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前国内已有15家企业获得了
重酒石酸间羟胺注射液
的生产批文,其中天津金耀药业、成都欣捷高新、
南京泽恒医药
、
上海禾丰制药
、
北京永康药业
、
天方药业
、
倍特药业
7家企业已过评或视同过评。值得关注的是,
重酒石酸间羟胺注射液
已满足集采入围门槛,后续有望被纳入第十批集采。盐酸右美托咪属于选择性
α2肾上腺素受体
激动剂,具有镇静作用。目前国内已获批上市的盐酸右美托咪制剂包括
盐酸右美托咪定注射液
、
盐酸右美托咪定氯化钠注射液
及
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
,
倍特药业
均拥有生产批文,其中
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
、
盐酸右美托咪定氯化钠注射液
均为国产第2家获批。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端
右美托咪定
销售额超过27亿元。国内已获批上市的右美托咪定制剂产品来源:米内网一键检索2024年以来,
倍特药业
已有1款2类改良型新药、6款仿制药获批生产,涵盖神经系统、心脑血管系统、消化及代谢系统、杂类等多个治疗大类。2024年以来
倍特药业
产品获批情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库6款仿制药均以新分类报产,获批生产并视同过评,其中
呋塞米口服溶液
国产首家获批,钆
特酸葡胺注射液
、
钆贝葡胺注射液
国产第2家获批(不含原研地产化)。资料来源:米内网数据库、国家药监局官网等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月6日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
成都倍特药业股份有限公司
南京泽恒医药技术开发有限公司
上海禾丰制药有限公司
[+2]
适应症
低血压
出血
药物过敏反应
[+5]
靶点
α2肾上腺素受体
药物
盐酸右美托咪定
重酒石酸间羟胺
呋塞米
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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