0922 II NMPA：26个品规新获批（含多个重磅（生3、化3等）！

2023-09-22

上市批准

前言：2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。今日（9月8日），NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布（共计61个）：26个品规新获批准（1个治疗用生物制品3.4类、1个预防用生物制品3.3类、1个治疗用生物制品3.3类、1个治疗用生物制品2.2类、4个治疗用生物制品3.1类、15个化药4类、3个化药3类）、3个品规过评和1个增规获批。我们一起看看都是哪些品规获批或者过评吧！（1）这次获批的生物药，都是大品种（含新增适应症）（2）烟台鲁银药业有限公司的阿司匹林肠溶片（100mg,化药4类，视同过评）获批，这是国内第4家，另规格300mg，目前仅有1家过评（上市许可持有人：南京道群医药研发有限公司；生产厂商：南京白敬宇制药有限责任公司）。注：今天，小编看到这次的证明性文件送达信息后，分别给两位好友发去了微信。（1）祝贺闺蜜：看到某司的某品获批后，立即给闺蜜发了个微信，祝贺她！这是她第一个临床项目，而且是一个颇有难度的项目，现在回想起来，她当年做这个项目的不容易，佩服她的魄力。因为这个项目，小编有幸接触到临床研究领域，自此开启临研生态调研3年之久。（2）联系亦师亦友的老领导：看到某品跨省转移，想到10年前，我们团队对这个产品的背调，很是佩服领导的眼光，儿科急需品种。

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