临床进展丨盛迪亚：纳入突破性疗法！ADC药物SHR-A1811治疗乳腺癌

2023-02-14

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近日，BioBAY园内企业盛迪亚宣布，其研发的注射用SHR-A1811已被CDE拟纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌 HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者；用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌 HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌患者。SHR-A1811是盛迪亚自主研发的、以HER2为靶点的ADC药物，可通过与HER2表达的肿瘤 HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。目前，SHR-A1811已开展多项临床研究，涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤 HER2表达或突变的晚期实体瘤包括晚期乳腺癌、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、晚期结直肠癌和晚期非小细胞肺癌等。其中，HER2阳性乳腺癌 HER2阳性乳腺癌的临床研究已进展至3期阶段。（相关阅读：研发动态丨盛迪亚：治疗乳腺癌！ADC药物联合疗法获批临床）乳腺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。根据GLOBOCAN2020统计数据，乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位，全球每年乳腺癌新发病例数约226万，死亡68.5万，位居女性恶性肿瘤发病率和死亡率首位。在全部乳腺癌患者中，约45%-55%存在HER2低表达，有作为新的乳腺癌治疗分型的可能。随着新一代HER2-ADC HER2-ADC的研发，其单药治疗HER2低表达乳腺癌 HER2低表达乳腺癌患者具有一定的疗效。然而乳腺癌是一类在分子水平上高度异质性的肿瘤，肿瘤恶化过程伴随的耐药性一直是人类攻克肿瘤的一大障碍。因此，探索新型的靶向联合治疗或可为广大的肿瘤患者提供更多选择，进一步满足临床需求。▌文章来源：盛迪亚责编：何文正校对：杜姝审核：任旭推荐阅读临床进展丨朗信生物：眼科基因治疗的中国答卷！AMD临床研究1年成果在美国Angiogenesis大会上发布研发动态｜方拓生物：第二款眼科AAV基因治疗药物获临床受理，针对黄斑变性研发动态丨凯复医药：KF-0210片国内获批2期临床，治疗骨关节炎

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