数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
海思科
1类镇痛药新适应症获批临床
2024-04-01
·
医药观澜
申请上市
临床申请
▎
药明康德
内容团队编辑4月1日,
海思科
发布公告称,该公司1类新药
HSK16149胶囊
新适应症获批临床,拟开发治疗
中枢神经病理性疼痛
。
HSK16149
是一款口服
GABA
类似物,此前已经在中国递交了针对
糖尿病周围神经痛
和
带状疱疹后神经痛
的新药上市申请。截图来源:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网
中枢神经病理性疼痛(CNP)
是指中枢神经系统结构病变或功能异常所致的
神经病理性疼痛
。常见的
中枢神经病理性疼痛
类型主要包括
脊髓损伤相关性神经痛
、
脑卒中后中枢神经疼痛
、
帕金森病性疼痛
和
多发性硬化相关性疼痛
。目前,临床上
神经病理性疼痛
的主要治疗手段还是药物治疗,抗
癫痫
药和抗
抑郁
药是临床治疗
神经病理性疼痛
的常用药。根据
海思科
公告,该公司开发的
HSK16149
是一款口服γ-氨基丁酸(GABA)类似物,可与中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道α2δ受体结合,减少中枢神经系统电压依赖性钙通道的钙离子内流,从而减少谷氨酸盐、去甲肾上腺素(NE)和P物质等兴奋性神经递质的释放,具有镇痛、抗
癫痫
和抗焦虑的活性。相比于同机制药物,
HSK16149
与α2δ亚受体结合力更强,预期止痛疗效更好,有望为
中枢神经病理性疼痛
的治疗提供安全有效的新选择。
海思科
已于2022年10月提交了
HSK16149胶囊
治疗
糖尿病周围神经痛
适应症的NDA申请,又于2023年9月提交了针对
带状疱疹后神经痛
适应症的NDA申请,目前这两项申请均正在进行技术审评。参考资料:[1]
海思科
关于获得创新药
HSK16149
胶囊新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告. Retrieved Apr 1 , 2024, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=002653&announcementId=1219462937&orgId=9900021961&announcementTime=2024-04-01本文由
药明康德
内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:
药明康德
内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表
药明康德
立场,亦不代表
药明康德
支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
海思科医药集团股份有限公司
无锡药明康德新药开发股份有限公司
适应症
疼痛
糖尿病周围神经性疼痛
疱疹后神经痛
[+3]
靶点
-
药物
Crisugabalin
Gamma amino butyric acid(Diamyd Medical AB)
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
2024年4月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务