【重磅】四川药企发威！首个1类新药亮相
2023-03-16
上市批准
精彩内容近日，CDE官网显示，成都百裕制药研发的1类新药BY101298胶囊获得临床试验默示许可，用于治疗恶性实体瘤。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药市场规模超过1000亿元。目前成都百裕制药有6个新分类报产品种在审，其中3个暂无首仿（含剂型首仿）获批。BY101298胶囊是成都百裕制药首款获批临床的1类新药，用于治疗恶性实体瘤。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤药市场规模超过1000亿元。据官网数据，成都百裕制药坚持创新驱动战略，在临床急需创新药品开发领域持续投入，近3年研发累计投入近3亿元，已成功研制上市产品25个，获得新药证书2项，目前在研产品50余项。成都百裕制药已获批产品来源：米内网中国上市药品（MID）数据库银杏内酯注射液为成都百裕制药独家中成药，具有活血化瘀、通经活络的功效，为最新版全国医保乙类目录产品，2019年在中国公立医疗机构终端的销售额超过13亿元，之后受疫情等因素影响，销售额有所回落。成都百裕制药新分类报产情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库目前成都百裕制药有6个新分类报产品种在审，其中盐酸西替利嗪注射液、帕拉米韦注射液、富马酸二甲酯肠溶胶囊暂无首仿（含剂型首仿）获批。富马酸二甲酯是由Biogen研发的一种罕见病药，也是全球第3款获批上市的口服多发性硬化症新药，2019年全球销售额达到44.33亿美元，之后有所回落。BiogenBiogen的产品于2021年4月获批进口，仿制药方面，成都百裕制药进展最快，其产品已率先完成BE试验并以仿制4类提交上市申请，为国内首家。国内暂无盐酸西替利嗪注射剂型获批，成都百裕制药的产品第2家报产，冲击首仿。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）西替利嗪市场规模超过5亿元。资料来源：米内网数据库、公司官网等注：米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月15日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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