武田为何下调71%的净利润预期？
财报加速审批疫苗临床3期
上周，武田制药公司公布了2023财年上半年的财务业绩，报告显示，由于一系列不可控因素，导致了公司的净亏损增长，将全年净利润预测下调了高达71%。具体数据为，武田制药将2023年的净利润预测从原先的1420亿日元下调至仅为930亿日元，相当于约合9.45亿美元至6.18亿美元。此外，2023年4月至2024年3月财政年度的营业利润预测也从原先的23亿美元下调至15亿美元。今年上半年的营业利润比去年同期减少了53%。这一消息震惊了投资者和分析师，引发了对武田未来前景的担忧。两款关键药物临床失败武田面临的最突出问题是两款关键药物的临床失败。Alofisel，一种扩增的异体（或供体来源）脂肪间充质干细胞（eASC）分散液，用于治疗非活动性或轻度活动性腔隙性克罗恩病（CD）成年患者的复杂性克罗恩氏肛周瘘（CPF）。这是首个在欧盟获得集中上市许可的异体干细胞疗法，也是首个在日本获得批准的扩增人异体脂肪间充质干细胞疗法。然而在10月17日，武田制药宣布评估Alofisel治疗复杂性克罗恩氏肛周瘘（CPF）的疗效和安全性的3期ADMIRE-CD II研究未达到24周时临床缓解的主要终点。darvadstrocel的安全性与之前的研究结果一致，没有发现新的安全信号。这是武田在过去六个月中的第二个克罗恩病失败案例。今年5月，武田结束了2018年与法国生物技术公司Enterome SA的合作，开发治疗克罗恩病的小分子药物sibofimloc。另一款药物Exkivity，也对武田的财务状况产生了负面影响。Exkivity是一种用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌的口服疗法，曾在2021年获得FDA的加速批准上市。然而，今年7月，武田宣布Exkivity一线治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的III期临床研究因无效而终止。该研究的终止是因为未能达到主要终点，不符合FDA的加速审批的验证性数据要求，也不符合其他国家授予的有条件营销批准要求。武田不得不在全球范围内发起自愿撤回，这对公司的财务状况带来了严重的负面冲击。实际上，武田制药公司还有一款产品——登革热疫苗Qdenga，也经历了与Alofisel类似的命运。尽管这一疫苗已在欧洲和其他国家获得了批准，但在今年7月，武田制药决定自愿撤回了其在美国的申请。这一决定是在与FDA就额外数据收集进行讨论后做出的。除了药物临床失败，武田还受到了汇率波动和税收等因素的影响。这些因素进一步加重了公司的财务困境，导致净利润的大幅下调。小结尽管面临巨大的挑战，武田制药对未来增长仍然持有希望。武田将业绩的增长寄托在Entyvio这款药物上，这是一种用于治疗溃疡性结肠炎的生物制剂。此药物已获得FDA的批准，并计划扩大适应症以包括克罗恩病。此外，预计该药物将在2023年和2024年用于牛皮癣和牛皮癣性关节炎的第三期试验，为武田带来新的增长机会。武田制药的CEO Christophe Weber在最近的电话会议上向投资者保证，他预计在2024年或2025年公司将恢复增长。参考资料：1.https://mp.weixin.qq.com/s/JLOku21XqKe2pPOSWefnZQ本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ ···
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