维得利珠单抗(Vedolizumab) - 药物靶点：α4β7_在研适应症：回肠疾病，活动性中度克罗恩病，活动性重度克罗恩病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Kynteles、Vedolizumab (Genetical Recombination)、Vedolizumab (genetical recombination) (JAN)

+ [13]

靶点

α4β7

作用方式

拮抗剂

作用机制

α4β7拮抗剂(整合素α-4/β-7复合体拮抗剂)

治疗领域

免疫系统疾病消化系统疾病其他疾病+ [4]

在研适应症

回肠疾病活动性中度克罗恩病活动性重度克罗恩病+ [15]

非在研适应症

急性移植物抗宿主病乳糜泻原发性硬化性胆管炎+ [6]

原研机构

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

在研机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.Takeda Development Center Americas, Inc.Takeda Pharma A/S

+ [9]

非在研机构

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2014-05-20),

溃疡性结肠炎克罗恩病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 9976148H

来源: *****

Sequence Code 13007748L

来源: *****

关联

136

项与维得利珠单抗相关的临床试验

NCT06815003

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase-2 Study of Vedolizumab Plus Post-Transplant Cyclophosphamide and Short Course Tacrolimus for Graft-versus-Host Disease Prevention After Reduced Intensity Conditioning Peripheral Blood Stem Cell Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation

This phase II trial studies how well vedolizumab plus post-transplant cyclophosphamide (PTCy) and short course tacrolimus work for the prevention of graft versus host disease (GVHD) in patients undergoing allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) after reduced intensity conditioning. Allogeneic HCT is a procedure in which a person receives blood-forming stem cells (cells from which all blood cells develop) from a donor. Giving reduced conditioning chemotherapy before an allogeneic HCT helps kill cancer cells in the body and helps make room in the patient's bone marrow for new stem cells to grow using less than standard doses of chemotherapy. Sometimes, the transplanted cells from a donor can attack the body's normal cells (called graft-versus-host disease). Vedolizumab is a monoclonal antibody, which is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). It may reduce inflammation. Cyclophosphamide is in a class of medications called alkylating agents. It works by damaging the cell's deoxyribonucleic acid and may kill cancer cells. It may also lower the body's immune response. Tacrolimus suppresses the immune system by preventing the activation of certain types of immune cells. Giving vedolizumab plus PTCy and short course tacrolimus may be effective at preventing GVHD after allogeneic HCT.

开始日期2026-01-08

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT06405087

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3b Extension Study to Evaluate the Long-term Safety of Vedolizumab Subcutaneous in Pediatric Subjects With Ulcerative Colitis or Crohn's Disease

The main aim of this study is to learn about medical problems (adverse events) if vedolizumab subcutaneously (SC) is given to a child or teenager with UC or CD for a long time. Other aims are to understand if the long time use of vedolizumab SC has an impact on the time period until hospital visits because of bowel swelling (inflammation) are needed and has an impact on the quality of life of children and teenagers who received vedolizumab SC.
In this study, participants who responded well to the treatment with vedolizumab SC in the parent study (VedolizumabSC-3003 [NCT06100289]) will continue to be treated with vedolizumab SC. Participants who did not respond well to the treatment with vedolizumab SC in the parent study or who received corticosteroids in the last 4 weeks of the parent study will not receive vedolizumab SC in this study but will be followed for up to 2 years after the last treatment with vedolizumab SC in the parent study.
During the study, participants will visit their study clinic several times.

开始日期2025-07-11

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT06880744

/ Not yet recruiting临床3期

Phase 3b, Multicenter, Randomized, Open-Label Study of Risankizumab Compared to Vedolizumab for the Treatment of Adult Subjects With Moderate to Severe Ulcerative Colitis Who Are Naïve to Targeted Therapies

Ulcerative colitis (UC) is a type of inflammatory bowel disease that causes inflammation and bleeding from the lining of the rectum and colon (large intestine).This study will evaluate how safe and effective risankizumab is compared to vedolizumab in treating adult participants with moderate to severe UC who are naive to targeted therapies (TaTs).
Risankizumab and vedolizumab are approved medications for moderate to severe UC in multiple countries. Participants who meet the eligibility criteria will be randomized in a 1:1 ratio to receive open label risankizumab or vedolizumab. Approximately 530 adult participants with moderate to severe UC who are naïve to targeted therapies (TaTs) will be enrolled at 285 sites worldwide.
For participants randomized to risankizumab, drug will be administered intravenous(IV) during the induction period followed by subcutaneous injection during the maintenance period. Participants randomized to vedolizumab will receive drug IV throughout the study.
The duration of the study is approximately 69 weeks for participants randomized to risankizumab and 71 weeks for participants randomized to vedolizumab. This includes up to a 35-day screening period followed by a treatment period of 44 weeks for risankizumab and 46 weeks for vedolizumab.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular outpatient visits during the study. The effect and safety of the treatment will be checked by medical assessments, evaluation of side effects and completing questionnaires.

开始日期2025-06-26

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

100 项与维得利珠单抗相关的临床结果

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100 项与维得利珠单抗相关的转化医学

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100 项与维得利珠单抗相关的专利（医药）

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2,079

项与维得利珠单抗相关的文献（医药）

2025-12-01·JOURNAL OF CLINICAL IMMUNOLOGY

X-linked Deficiency in ELF4 in Females with Skewed X Chromosome Inactivation

Article

作者: Du, Hongqiang ; Zhou, Lina ; Liu, Zhifeng ; Sun, Gan ; An, Yunfei ; Zhang, Zhuo ; Zhang, Qianlu ; Zhao, Rongtao ; Mei, Shiyue ; Zhao, Xiaodong ; Lv, Qianying ; Tang, Xuemei ; Zhou, Fang ; Sun, Li

Deficiency in ELF4, X-linked (DEX) is a newly identified monogenic autoinflammatory disease. Most reported cases are male, leading to the recognition of DEX being primarily limited to male patients. Here we described 3 pediatric female patients with DEX from 3 unrelated families, who are all heterozygous for ELF4 mutations (c.320_c.321insA, c.329delA and c.685 A > G). Similar to reported male DEX patients, the main clinical features include recurring oral ulcers, abdominal pain and diarrhea with colonoscopy showing ulcers in the colon. Meanwhile, novel and effective treatment strategies, such as the use of the biologic vedolizumab and exclusive enteral nutrition (EEN), have provided additional options for the treatment of DEX. Finally, we observed skewed X chromosome inactivation patterns in all three female patients, with over-inactivation of the X chromosome carrying the wild-type allele confirmed in two of them.

2025-05-01·EUROPEAN JOURNAL OF GASTROENTEROLOGY & HEPATOLOGY

First-line anti-TNF agents, ustekinumab and vedolizumab perform similarly in Crohn’ disease, but not in ulcerative colitis

Article

作者: Hanžel, Jurij ; Manevski, Damjan ; Drobne, David ; Novak, Gregor ; Štabuc, Borut ; Supovec, Eva

Background:

Real-word comparisons between first-line biologicals in inflammatory bowel disease (IBD) are scarce.

Aims:

The aim of this study is to compare drug persistence and patient reported outcome-2 (PRO-2) remission rates of first-line biological classes [anti-tumor necrosis factor (TNF) agents vs anti-integrin vedolizumab vs IL-12/23 inhibitor ustekinumab] in real life cohort.

Methods:

Individual level data of 946 adults (588 Crohn’s disease and 358 ulcerative colitis) were retrieved from UR-CARE IBD platform. Adjusted drug survival curves using a pooled logistic model and PRO-2 remission rates for each class of biologicals were calculated and compared.

Results:

In Crohn’s disease, no differences in drug survival were observed for anti-TNF agents vs vedolizumab vs ustekinumab as estimated survival with 95% confidence intervals were 0.81 (0.77–0.84) vs 0.89 (0.82–0.96) vs 0.88 (0.79–0.97) at year 1 and 0.52 (0.46–0.58) vs 0.58 (0.37–0.78) vs 0.58 (0.39–0.77) at year 4. In ulcerative colitis, however, anti-TNF agents had shorter drug survival than vedolizumab with estimated drug survival with 95% confidence intervals 0.60 (0.52–0.67) vs 0.76 (0.67–0.84) at year 1 and 0.37 (0.30–0.44) vs 0.50 (0.36–0.64) at year 4. No differences in PRO-2 remission rates were observed between drug classes in Crohn’s disease (P = 0.95), but more patients enjoyed PRO-2 remission in ulcerative colitis treated with anti-TNF agents compared to vedolizumab (94.8 vs 78.9%, P = 0.002).

Conclusion:

Our real-world data suggest similar drug persistence and efficacy of first-line treatments with anti-TNF agents, vedolizumab and ustekinumab in Crohn’s disease. In ulcerative colitis, however, drug persistence was higher for vedolizumab compared to anti-TNF agents, but on the cost of lower PRO-2 remission rates.

2025-04-10·INFLAMMATORY BOWEL DISEASES

Real-World Comparison of Effectiveness, Treatment Persistence, and Safety of First-Line Advanced Therapies at 1 Year for Ulcerative Proctitis

Article

作者: Carlin, Alex ; Clarke, Lindsay M ; Cabral, Heidy ; Dalal, Rahul S ; Allegretti, Jessica R

Lay Summary:

In this retrospective cohort study, vedolizumab was associated with higher odds of steroid-free clinical remission at 1 year compared to anti-TNF agents for bio-naïve patients with ulcerative proctitis.

298

项与维得利珠单抗相关的新闻（医药）

2025-03-26

·抗体圈

专利悬崖下的王者黄昏：Humira 生物类似药与新疗法如何重塑免疫治疗格局

导语：曾经年销 220 亿美元的药王 Humira 正经历 “退位潮”。随着专利保护到期，生物类似药的价格战与新疗法的崛起正加速改写免疫治疗版图。当医生开始用 “adalimumab” 通用名处方，当 CVS 将原研药移出报销目录，这场药王退位战已演变为一场关乎行业规则的深度变革。一、专利到期后的市场震荡：从 “药王” 到 “平民药” Humira（阿达木单抗）曾连续多年稳坐全球药王宝座，2021 年销售额突破 220 亿美元。但 2023 年专利到期后，其市场地位迅速崩塌：销售额腰斩：2024 年全球销售额降至 98 亿美元，美国市场份额从 80% 跌至 62%。生物类似药井喷：12 款 Humira 生物类似药涌入市场，Amgen 的 Amjevita、Sandoz 的 Hyrimoz 等通过低价策略抢占份额，其中 Amjevita 2024 年销售额同比激增 22% 至 7.61 亿美元。支付方倒逼转型：CVS Caremark 将 Humira 移出报销目录后，Hyrimoz 处方量暴增，其 2024 年价格仅为原研药的 20%。二、生物类似药的价格战与渠道博弈生物类似药的竞争核心在于价格与渠道：价格屠夫策略：Sandoz 与 CVS 合作推出私有品牌 Hyrimoz，定价仅为原研药的 20%；辉瑞 Abrilada 以 539 美元 / 两剂成为市场最低价。处方权争夺：医生开始使用通用名 “adalimumab” 开具处方，由保险公司决定具体品牌。风湿病学家处方中，生物类似药占比从 2023 年的 3% 升至 2024 年的 10%。渠道分层：诺华 Cosentyx、强生 Stelara 等新疗法通过更高疗效（如银屑病皮肤清除率达 90%）吸引高净值患者，而生物类似药主攻价格敏感型市场。三、专科医生的处方革命：从 “忠诚” 到 “理性” 不同专科医生对生物类似药的接受度差异显著：风湿病学：生物类似药占比已达 38%，Hyrimoz 以 33% 的份额领跑，预计 2025 年原研药份额将降至 12%。皮肤病学：生物类似药占比仅 4%，因患者更倾向选择 J&J 的 Stelara（IL-12/23 抑制剂）等新一代药物，其皮肤清除率比 Humira 高 30%。胃肠病学：生物类似药占比 6%，但新指南推荐优先使用 Takeda 的 Entyvio（α4β7 整合素抑制剂）等靶向疗法。 “医生更关注疗效与患者体验，而非品牌忠诚度。”Spherix Global Insights 专家 Lynn Price 指出，“生物类似药的成功源于支付方压力，而非临床优势。”四、新疗法的逆袭：从 “me-too” 到 “best-in-class” 新疗法的崛起加速了 Humira 的衰落：机制创新：IL-17 抑制剂（Cosentyx）、IL-23 抑制剂（Skyrizi）等精准靶向疗法，将银屑病治疗有效率从 60% 提升至 85%。口服药冲击：辉瑞的 JAK 抑制剂 Xeljanz（2024 年销售额 18 亿美元）以每日一片的便捷性分流轻中度患者。联合疗法趋势：礼来的 Taltz（IL-17A 抑制剂）与甲氨蝶呤联用，使类风湿关节炎患者达标率提升 40%。五、行业启示：药王退位背后的生态重构 Humira 的衰落揭示出三大行业趋势：专利悬崖效应加剧：未来 5 年，全球将有超 2000 亿美元专利药到期，生物类似药市场规模将突破 1500 亿美元。支付方话语权增强：美国医保通过 “参考定价” 等策略，推动生物类似药市场渗透率从 10% 升至 30%。创新药定价逻辑生变：新疗法需通过 “疗效溢价” 而非 “市场独占” 维持高价，如诺华 Kisqali 凭借 OS 延长 4 个月定价 15 万美元 / 年。六、未来展望：生物类似药与创新药的共生时代尽管生物类似药短期内抢占市场，但长期来看：生物类似药面临同质化竞争：12 款阿达木单抗生物类似药将陷入价格战，预计 2026 年平均价格将降至原研药的 15%。创新药聚焦差异化：基因泰克的 Tecentriq（PD-L1 抑制剂）、渤健的 Zeposia（S1P 调节剂）等通过 “多适应症布局 + 精准医疗” 开辟新赛道。行业整合加速：CMO 企业如 Catalent 通过收购扩展生物类似药产能，而 Biogen 等药企则剥离传统管线，聚焦基因治疗等高壁垒领域。七、结语Humira 的退位不是终点，而是免疫治疗新时代的起点。当生物类似药将单抗价格拉入 “千元时代”，当创新疗法重新定义疗效标准，这场药王黄昏战正深刻改变全球医药产业的价值逻辑。而患者，终将成为这场变革最大的受益者 —— 在疗效与价格之间，他们第一次拥有了真正的选择权。参考来源：https://www.biospace.com/business/humira-biosimilars-gain-ground-as-doctors-adjust-and-new-therapies-rise 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

生物类似药专利到期

2025-03-12

·Mayoly消化界

【ECCO速递】多组学生物标志物定制个体化治疗

第20届欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)大会于2025年2月19-22日在德国柏林举行。本次会议中，一项研究采用了多组学方法，整合了转录组学、蛋白质组学、代谢组学和宏基因组学，对 57 名活动性 CD 和 70 名活动性 UC 患者进行了分析，以确定 IBD 治疗反应的生物标志物。表 1. 治疗反应相关的不同程度表达的mRNA，蛋白质，代谢物以及微生物组成图 1. 采用多组学方法确定与治疗反应相关的 miRNA、蛋白质、代谢物以及微生物组成。 A）溃疡性结肠炎（UC）患者对维得利珠单抗有反应者与无反应者 miRNA 表达的热图。B）不同研究组血清细胞外囊泡中差异蛋白的韦恩图。C）通过 Metascape 从基因列表中识别出的蛋白 - 蛋白相互作用及在使用抗 TNF 治疗的克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）患者中的 MCODE 组件。D）对维得利珠单抗有反应的克罗恩病（CD）患者与无反应者血清和尿液中代谢物以及脂蛋白的变化。E）溃疡性结肠炎（UC）患者对抗 TNF 有反应者和无反应者体内微生物的丰度。UC：溃疡性结肠炎；CD：克罗恩病。研究结果确定了与治疗反应相关的多种mRNA、蛋白质和代谢物（表1）。肠道组织中的基因表达分析显示，对vedolizumab有反应的UC患者和无反应的UC患者之间存在显著差异。血清EVs和肠组织样本的蛋白质组学分析揭示了不同研究组之间蛋白质表达的差异。代谢组学分析发现，与无反应者相比，对ustekinumab治疗有反应的CD患者对有24种血清脂蛋白解除调节。途径分析显示酮和丁酸代谢、线粒体电子传递链活性、肉碱合成和脂肪酸氧化途径显著富集。宏基因组分析显示UC患者对抗TNF治疗有反应与无反应的微生物存在差异。这项多组学分析揭示了有前景的生物标志物，进一步研究对于证实这些发现并评估其在识别患者方面的临床相关性至关重要最有可能对量身定制的治疗干预有效。【参考文献】 M. Baldan-Martin, et al. 2025 ECCO Abstract OP04. Document Number: ETI-CN-001510 有效截止日期：2027年3月9日声明本视频/资讯/文章是由博福益普生医学团队编辑/医疗卫生专业人士撰写提供。以上内容仅限医疗卫生专业人士学术交流使用，不用于任何推广目的，且不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。更多精彩内容请持续关注Mayoly消化界 ✦ ✦ ✦ ✦ ✦

信使RNA临床研究寡核苷酸

2025-03-10

·Antibody Research

股票大涨近40%，口服IL-23受体靶向多肽针对JAK抑制剂等疗效不足溃疡性结肠炎患者仍有效

▎追溯 2025年3月10日，Protagonist宣布ANTHEM-UC的积极顶线结果，消息一经公布Protagonis股票大涨近40%。 ANTHEM-UC ( NCT06049017 ) 是一项 2b 期多中心、随机、安慰剂对照、剂量范围研究，旨在评估 icotrokinra (JNJ-77242113、JNJ-2113) 对中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的疗效和安全性，这些患者对常规疗法（例如硫嘌呤或皮质类固醇）、生物制剂（(TNF antagonists or vedolizumab) ）和/或奥扎莫德或已获批准的 JAK抑制剂反应不足或不耐受。该研究正在评估每日一次口服三种剂量的 icotrokinra。由Protagonist的合作伙伴强生公司开展的这项研究在所有评估的 icotrokinra 剂量组中均达到了其主要临床反应终点。此外，该研究还表明，与安慰剂相比，在第 12 周的临床缓解症状缓解和内窥镜检查改善等关键次要终点方面存在具有临床意义的差异。 ANTHEM-UC 研究 (n=252) 的主要发现总结如下：每日一次的三种剂量的 icotrokinra 在第 12 周均达到了临床反应的主要终点。在第 12 周，接受最高剂量 icotrokinra 治疗的患者的反应率为 63.5%，而接受安慰剂治疗的患者的反应率为 27.0%（p<0.001）。接受最高剂量 icotrokinra 治疗的患者中，30.2% 在第 12 周出现临床缓解，而接受安慰剂治疗的患者中，这一比例仅为 11.1%（p<0.001）。临床缓解率和反应率在第 28 周持续改善。i Icotrokinra 耐受性良好，报告出现一个或多个不良事件 (AE) 的参与者比例在 icotrokinra 剂量组和安慰剂组之间相似。 Protagonist 总裁兼首席执行官 Dinesh V. Patel 博士表示：“我们很高兴看到每日一次口服 icotrokinra 在 ANTHEM 溃疡性结肠炎 2 期研究中取得了令人印象深刻的结果，这将扩大这种同类首创且唯一的口服 IL-23 受体拮抗剂的潜在用途，从银屑病到炎症性肠病。这是 Protagonist 口服肽平台在世界领先的开发合作伙伴手中实现变革性、范式转变成果的另一个例子。Icotrokinra 有可能通过其独特的功效、安全性、耐受性和每日一次口服治疗的便利性改变溃疡性结肠炎的治疗格局。我们热切期待 icotrokinra 在溃疡性结肠炎和克罗恩病的更高级临床研究中进一步取得进展。” 先前，2024年11月18日，强生宣布ICONIC-LEAD三期临床试验成功，icotrokinra 成为首个选择性阻断 IL-23 受体的靶向口服肽，针对患有中度至重度斑块状银屑病 (PsO) 的成人和 12 岁及以上的青少年。随着YTE等延长半衰期的突变逐步在临床验证，单抗药物逐步开始实现3-6个月给药，对于长期慢病，无疑是一种利好，而且并不会增加生产成本，只需要简单突变。多年前，我在开发相关慢病靶点药物的时候，也常用到YTE类似延长半衰期突变。这个突变会降低一定抗体Tm值，但对整体成药性影响不大，当然也是case by case，也就是说抗体原来的底子好，可以做高浓度制剂，加了这个突变，依旧还可以做高浓度制剂，并不会因为这个突变彻底影响抗体皮下制剂的潜力。皮下注射，需要的就是具备一定的高浓度，才能在2ml的限定内给完药，不然多点注射也是一件对患者很不友好的事情。国内的抗体工程技术，在国外研究几十年后，迅速应用到具体药物上，做了很快速的推进。除了IL23，TSLP，IL13等一系列自免等慢病靶点，都可以有很好的应用。其它经典突变如杵臼结构突变，scfv内部二硫键设计，增强ADCC效应DLE突变，以及消除Fc作用LALA突变等等。信达生物等已在开发长效重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体。未来两者可以在一定程度上进行联用，因为icotrokinra (JNJ-2113)是一种IL-23受体靶向多肽，不影响IL-12的信号，表位不与现有的抗体冲突，存在联用的可能性。欢迎加入我的知识星球，可提供专业的免费咨询，同时可以获得Antibody Research生物药随谈回放视频。公众号已经建立读者实名讨论微信群，可以添加微信（zhuisu2210）后进群，添加时请主动注明姓名、企业、职位。

临床结果临床2期临床3期

100 项与维得利珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08083	维得利珠单抗	L04AA33	DB09033

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
回肠疾病	韩国	Takeda Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.	2015-06-19
活动性中度克罗恩病	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度克罗恩病	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度克罗恩病	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度克罗恩病	挪威	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度克罗恩病	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度克罗恩病	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度克罗恩病	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度克罗恩病	挪威	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
隐窝炎	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
隐窝炎	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
隐窝炎	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
隐窝炎	挪威	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎	挪威	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
小儿克罗恩病	临床3期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-04-30
小儿克罗恩病	临床3期	中国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-04-30
小儿克罗恩病	临床3期	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-04-30
小儿克罗恩病	临床3期	澳大利亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-04-30
小儿克罗恩病	临床3期	比利时	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-04-30
小儿克罗恩病	临床3期	加拿大	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-04-30
小儿克罗恩病	临床3期	克罗地亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-04-30
小儿克罗恩病	临床3期	捷克	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-04-30
小儿克罗恩病	临床3期	希腊	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-04-30
小儿克罗恩病	临床3期	匈牙利	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-04-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02620046 (CTgov)	临床3期	克罗恩病 \| 溃疡性结肠炎	746	Vedolizumab SC (Ulcerative Colitis: Vedolizumab 108 mg)	餘憲壓蓋遞餘憲齋鏇蓋 = 積構範壓淵簾簾鑰蓋繭積鬱獵鹽範鹽醖壓窪衊 (觸襯廠艱窪餘鹹壓艱顧, 膚糧鹽遞衊襯獵範艱鬱 ~ 衊淵齋鏇餘繭齋餘鬱鹹) 更多	-	2025-04-03
				Vedolizumab SC (Crohn's Disease: Vedolizumab 108 mg)	餘憲壓蓋遞餘憲齋鏇蓋 = 艱餘觸窪選鬱襯膚繭淵積鬱獵鹽範鹽醖壓窪衊 (觸襯廠艱窪餘鹹壓艱顧, 簾襯構憲膚製艱廠壓積 ~ 積醖繭糧窪鏇鹹鹽鏇淵) 更多
ChiCTR2200063233 (Early CD, PRNewswire) 人工标引	临床4期	克罗恩病	172	维得利珠单抗	鹽獵遞齋積遞鹽築醖憲(鹽窪獵鏇齋夢構遞製壓) = 選構醖廠壓壓憲築艱糧簾窪構蓋窪餘範糧鏇鏇 (蓋積顧廠鹹鑰築夢憲鏇 ) 更多	积极	2025-02-21
NCT04804540 (CTgov)	临床4期	克罗恩病 \| 溃疡性结肠炎	150	Vedolizumab (UC Participants: Vedolizumab 300 mg)	願艱鑰襯構願糧積衊憲 = 構鑰鏇構獵憲鏇範醖遞鏇製鏇觸壓憲選蓋鏇淵 (衊齋獵窪觸製顧鏇鏇艱, 衊顧積蓋鑰鏇襯鏇選願 ~ 遞憲繭醖齋窪憲鏇繭製) 更多	-	2025-02-12
				Vedolizumab (CD Participants: Vedolizumab 300 mg)	願艱鑰襯構願糧積衊憲 = 鬱膚艱鹹醖製襯糧醖齋鏇製鏇觸壓憲選蓋鏇淵 (衊齋獵窪觸製顧鏇鏇艱, 簾淵糧憲顧襯鹹願網製 ~ 願鑰膚窪選窪膚簾範鬱) 更多
ESMO_IO2024	N/A	结肠炎	74	Vedolizumab	齋觸築餘簾餘顧獵夢襯(觸窪窪醖壓網壓窪鑰繭) = 衊蓋鏇醖廠窪艱艱簾鏇遞繭衊壓願襯構窪顧顧 (鹽鹹憲夢顧艱鏇獵製糧 )	-	2024-12-12
UEGW2024	N/A	溃疡性结肠炎	-	Vedolizumab IV infusion every 8 weeks (Q8W)	糧顧構網鏇夢願衊製選(糧顧遞淵範襯觸鏇簾觸) = 遞壓衊選簾構顧獵艱壓鑰壓遞壓鹹顧襯鹽遞淵 (遞壓鬱願廠鬱廠願範醖 ) 更多	-	2024-10-13
				Vedolizumab IV infusion every 4 weeks (Q4W)	糧顧構網鏇夢願衊製選(糧顧遞淵範襯觸鏇簾觸) = 鏇廠築積艱糧襯艱願願鑰壓遞壓鹹顧襯鹽遞淵 (遞壓鬱願廠鬱廠願範醖 ) 更多
UEGW2024	N/A	溃疡性结肠炎	-	Vedolizumab	築襯淵鑰願築鹹繭積淵(窪夢顧願製遞選餘鬱齋) = In the first study, safety outcomes were followed from treatment initiation up to five half-lives after treatment discontinuation; 6.8% treated with Vedolizumab experienced SAEs compared with 19.2% with anti-tumour necrosis factor-alpha treatment. In the second study, the rate of SAEs was similar between patients treated with Vedolizumab (4.5%) and anti-tumour necrosis factor-alpha treatment (5.0%). In the third study that reported SAEs within the first year of treatment; the rates of SAEs were 14.3% and 10.9% among patients who received Vedolizumab and anti-tumour necrosis factor-alpha treatment, respectively. 簾鬱艱壓蓋構憲夢鑰餘 (餘範襯窪獵衊範製襯簾 )	-	2024-10-13
				Anti-tumour necrosis factor-alpha treatment
UEGW2024	N/A	溃疡性结肠炎	-	Vedolizumab	築餘襯餘醖廠艱鹽製構(鑰顧膚艱憲憲鑰鹽鏇憲) = 艱窪網窪繭鏇醖衊鹹餘網夢襯願窪夢夢夢糧衊 (鹹餘構製繭醖糧選糧獵, 37.0–48.3)	-	2024-10-13
NCT02790138 (EARNEST, Pubmed)	临床3期	隐窝炎	-	Vedolizumab	鹽遞築窪憲鹽範觸鏇憲(鑰鬱積鬱範醖選壓遞齋) = 範鹹鬱鏇願壓膚簾築構壓積積齋鬱淵繭醖襯遞 (鑰鬱窪醖顧選獵襯簾鑰 ) 更多	积极	2024-07-16
				Placebo	鹽遞築窪憲鹽範觸鏇憲(鑰鬱積鬱範醖選壓遞齋) = 選淵鏇鏇壓窪構鹹夢觸壓積積齋鬱淵繭醖襯遞 (鑰鬱窪醖顧選獵襯簾鑰 ) 更多
NCT02764762 (EXPLORER, Pubmed \| Clin Gastroenterol Hepatol) 人工标引	临床4期	克罗恩病	55	Vedolizumabadalimumabmethotrexate	廠鏇築壓憲膚襯顧簾艱(獵網餘醖廠壓製艱蓋願) = 鑰艱襯鬱網簾顧鬱觸鹹網鏇製選廠繭艱鏇鏇積 (觸選獵觸鬱築艱範鏇夢 ) 更多	积极	2024-07-01
NCT03657160 (Pubmed)	临床3期	造血干细胞移植	343	Vedolizumab	襯淵窪蓋淵鑰鬱鹽憲醖(膚膚築膚構鬱窪顧選艱) = 繭選齋願醖憲蓋艱艱築襯繭襯繭廠遞範網淵膚 (膚觸窪遞壓鏇網鬱餘憲, 79.2 ~ 90.1)	积极	2024-06-06
				Placebo	襯淵窪蓋淵鑰鬱鹽憲醖(膚膚築膚構鬱窪顧選艱) = 齋齋鬱鹹艱鏇夢廠鹹糧襯繭襯繭廠遞範網淵膚 (膚觸窪遞壓鏇網鬱餘憲, 63.2 ~ 77.2)