Phase-2 Study of Vedolizumab Plus Post-Transplant Cyclophosphamide and Short Course Tacrolimus for Graft-versus-Host Disease Prevention After Reduced Intensity Conditioning Peripheral Blood Stem Cell Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation

This phase II trial studies how well vedolizumab plus post-transplant cyclophosphamide (PTCy) and short course tacrolimus work for the prevention of graft versus host disease (GVHD) in patients undergoing allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) after reduced intensity conditioning. Allogeneic HCT is a procedure in which a person receives blood-forming stem cells (cells from which all blood cells develop) from a donor. Giving reduced conditioning chemotherapy before an allogeneic HCT helps kill cancer cells in the body and helps make room in the patient's bone marrow for new stem cells to grow using less than standard doses of chemotherapy. Sometimes, the transplanted cells from a donor can attack the body's normal cells (called graft-versus-host disease). Vedolizumab is a monoclonal antibody, which is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). It may reduce inflammation. Cyclophosphamide is in a class of medications called alkylating agents. It works by damaging the cell's deoxyribonucleic acid and may kill cancer cells. It may also lower the body's immune response. Tacrolimus suppresses the immune system by preventing the activation of certain types of immune cells. Giving vedolizumab plus PTCy and short course tacrolimus may be effective at preventing GVHD after allogeneic HCT.

开始日期2026-01-08

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT06581328

/ Not yet recruiting临床4期

A Phase 4 Study Evaluating Moderate to Severely Active Ulcerative Colitis or Crohn's Disease and the Use of Vedolizumab Subcutaneous Within a Community Setting

Ulcerative Colitis (UC) and Crohn's Disease (CD) are long-term conditions in the gut that can cause diarrhea, swelling (inflammation), bleeding from the anus, and belly pain. The main aim of this study is to check for how many participants with UC and CD signs and symptoms disappear after 3.5 months (14 weeks) of treatment with Vedolizumab (this is called remission).
Participants will be treated with Vedolizumab for approximately 1 year (50 weeks). During the first 1.5 months (6 weeks), participants will receive Vedolizumab as an infusion in the vein (called intravenously). After this, participants will receive Vedolizumab as an injection under the skin (called subcutaneously) for the rest of the treatment. Participants for whom the treatment does not seem to work well after 3.5 months (14 weeks) will stop treatment with Vedolizumab and can change to another treatment and also there will be additional required visits at 6 months (26 weeks) and at 1 year (52 weeks). All participants will be checked again 4.5 months (18 weeks) after their last treatment with Vedolizumab.
During the study, participants will visit their study clinic several times.

开始日期2025-03-04

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT06788340

/ Not yet recruiting临床4期IIT

MOdel-Informed Precision Dosing (MIPD) of Ustekinumab and VEdolizumab in Inflammatory Bowel Disease - An Independent Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to investigate if dosage of Ustekinumab (UST) and Vedolizumab (VDZ) based on Model-Informed Precision Dosing (MIPD) is equally as efficient in keeping adults with Inflammatory Bowel Disease (IBD) in remission as management based on what the treating physician deems best. The main question is:
Is using pharmacokinetic-pharmacodynamic (PK-PD) models to predict the appropriate dose and dosing interval for VDZ and UST at least as effective as current practices in maintaining IBD remission.
As above mentioned the comparison-group is adults with IBD, treated with UST or VDZ, managed as the physician deems best.
Participants will:
Have blood and stool tests done, as well as answer a questionnaire 4th weekly Have their dosage frequency decided on either by the PK-model or as the physician deems best visit the clinic once every 24 weeks for checkups. Have an endoscopy done at completion of the study (if the disease is primarily located in the small intestine, MRI or capsule endoscopy will be used instead)

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

Odense University Hospital

100 项与维得利珠单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与维得利珠单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与维得利珠单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

2,083

项与维得利珠单抗相关的文献（医药）

2025-03-01·BIOCHIMICA ET BIOPHYSICA ACTA-MOLECULAR BASIS OF DISEASE

Biological agents as attractive targets for inflammatory bowel disease therapeutics

Review

作者: Zhao, Yu-Wei ; Xue, Jia-Chen ; Hou, Xiao-Ting ; Yuan, Shuo

Inflammatory bowel disease (IBD) refers to a group of chronic, recurrent intestinal inflammatory conditions with a complex cause and unclear underlying mechanisms. It includes two main types: Ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD). The conventional treatment of IBD mainly includes 5-aminosalicylates, glucocorticoids, and immunosuppressive drugs, which have their limitations. Recent advancements in IBD research have expanded treatment options, with biological agents playing a key role. Anti-tumor necrosis factor alpha has emerged as the first-line therapy for moderate to severe IBD. Anti-integrin antibodies have also become important for the treatment, and vedolizumab is often used in cases of anti-tumor necrosis factor-alpha failure and intolerance to other treatments. Other biological agents are being tested in clinical trials at different stages. This article reviews the efficacy and safety of the primary biological therapies for IBD and provides a comprehensive analysis of the current clinical challenges associated with the disease.

2025-03-01·Lancet Gastroenterology & Hepatology

Maintenance treatment with vedolizumab in paediatric inflammatory bowel disease (VEDOKIDS): 54-week outcomes of a multicentre, prospective, cohort study

Article

作者: Lev-Tzion, Raffi ; Stein, Ronen ; Turner, Dan ; Atia, Ohad ; Broide, Efrat ; Aloi, Marina ; Shavit-Brunschwig, Zivia ; Urlep, Darja ; Nichols, Ben ; Assa, Amit ; Russell, Richard K ; Gerasimidis, Konstantinos ; Weiss, Batia ; Hyams, Jeffrey

BACKGROUND:

Infliximab and adalimumab are the only biologics thus far approved for paediatric patients with inflammatory bowel disease (IBD), so other biologics, such as vedolizumab, are prescribed off-label. Despite its frequent use, prospective data for vedolizumab treatment in children are available only for short-term induction outcomes. We aimed to evaluate the long-term efficacy and safety of maintenance therapy with vedolizumab in paediatric patients with IBD.

METHODS:

In this multicentre, prospective, cohort study (VEDOKIDS), children younger than 18 years with Crohn's disease, ulcerative colitis, or IBD unclassified (analysed with the ulcerative colitis group) who had initiated intravenous vedolizumab were enrolled from 17 centres in six countries (Israel, the USA, Italy, Ireland, Denmark, and Slovenia). Patients initiating vedolizumab to prevent postoperative recurrence were excluded. Vedolizumab dose or schedule were not standardised, and concomitant treatment with any other medication was permitted. Patients were prospectively followed up for 54 weeks, with repeated biosampling. The primary outcome was complete remission at week 54, defined as clinical remission (weighted Paediatric Crohn's Disease Activity Index [wPCDAI] of <12·5 points in Crohn's disease and Paediatric Ulcerative Colitis Activity Index [PUCAI] of <10 in ulcerative colitis) without the need for surgery, exclusive enteral nutrition for children with Crohn's disease, or steroids (steroid-free and exclusive enteral nutrition-free clinical remission) plus CRP concentration lower than 1·5 times the upper limit of normal (ULN) of 0·5 mg/dL. In cases of missing data on CRP, ESR was used instead (concentrations <1·5 times the ULN, which was 25 mm/h). Data were analysed by intention to treat. This study is registered with ClinicalTrials.gov, NCT02862132.

FINDINGS:

Between May 19, 2016, and April 1, 2022, we enrolled 142 patients. Five children who had received only one or two infusions of their three-infusion induction before switching drugs due to COVID-19 pandemic-related reasons were excluded, leaving 137 children (64 [47%] with Crohn's disease, 64 [47%] with ulcerative colitis, and nine [7%] with IBD unclassified; 63 [46%] male and 74 [54%] female; age range of 0·7-17·6 years) in the intention-to-treat population. The median wPCDAI score in children with Crohn's disease decreased from 35 (IQR 18 to 49) at baseline to 13 (0 to 25; median of differences -14 [95% CI -33 to 0]) at week 54, and the median PUCAI score in children with ulcerative colitis decreased from 25 (IQR 15 to 50) at baseline to 5 (0 to 25) at week 54 (median of difference -10 [-30 to 0]). Improvements in disease activity were significant by week 6, with no further significant changes between visits. At week 54, 16 (25%) of 64 children with Crohn's disease and 34 (47%) of 73 with ulcerative colitis or IBD unclassified were in complete remission. 38 vedolizumab-related adverse events were recorded in 29 (21%) of 137 children, the most common being headache (n=7), myalgia (n=4), and fever (n=4), and none were serious.

INTERPRETATION:

Vedolizumab maintenance seems safe and efficacious in children, with a higher efficacy in those with ulcerative colitis than in those with Crohn's disease.

FUNDING:

The European Crohn's and Colitis Organisation, the European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition, and Takeda.

2025-02-06·INFLAMMATORY BOWEL DISEASES

Efficacy of Ustekinumab and Vedolizumab Among Postoperative Crohn’s Disease Patients as Postoperative Prophylaxis and Rescue Therapy: Real-world Data

Article

作者: Harrison, Janet ; Tang, Gong ; Johnston, Elyse ; Watson, Andrew R ; Ghaffari, Amir Ali ; Barrie, Arthur ; Ertem, Furkan U ; Hartman, Doug ; Schwartz, Marc ; Binion, David G ; Dueker, Jeffrey M ; Rivers, Claudia Ramos

Abstract:

Background:

Almost half of patients with Crohn’s disease (CD) require bowel surgeries in their lifetime. Due to the high risk of postoperative disease recurrence and high rate of previous antitumor necrosis factor (anti-TNF) failure, often alternative therapy options such as ustekinumab (UST) and vedolizumab (VDZ) are used. We aimed to evaluate the efficacy of UST and VDZ among postoperative CD patients as postoperative prophylaxis and rescue therapy.

Methods:

Consented CD patients who underwent initial ileocecal resection and were treated with UST and VDZ were included in this study. Demographics, clinical characteristics, health care utilization, endoscopy scores, and surgery outcomes were collected. Postoperative early CD recurrence was defined as a Rutgeerts endoscopic score ≥i2 within the first 2 years. The rescue therapy group was defined as patients who received either UST or VDZ after having Rutgeerts endoscopic score ≥i2 postoperatively.

Results:

During 2009 to 2019, 98 CD patients were treated with UST or VDZ postoperatively. Postoperative early recurrence rates were 5% (n = 1 out of 20) and 6% (1 out of 15) for the UST and VDZ groups, respectively. Two patients from the UST group and 1 patient from the VDZ group required bowel surgery during follow-up with median drug exposure of 51 (95% confidence interval [CI], 29-61) and 30 (95% CI, 14-63) months, respectively; 55% and 69% of patients had at least 1 point of improvement on postoperative endoscopic Rutgeerts score, respectively, for UST and VDZ. Only 3 out of 40 and 1 out of 23 patients required bowel surgery during follow-up while receiving UST and VDZ as rescue therapy.

Conclusions:

Both UST and VDZ were effective as postoperative therapies either as prophylaxis or rescue therapy.

279

项与维得利珠单抗相关的新闻（医药）

2025-02-14

·赛柏蓝

最新｜全球药品销售额Top30（附名单）

编者按：本文来自同写意；赛柏蓝授权转载，编辑yuki 跨国药企年报季走进尾声。这一年，即便业界都在或多或少的经历动荡，但经典药物依然在全球市场上占据重要地位。本文将对2024年全球最畅销的药物进行盘点，深入分析这些药物的市场表现、适应症以及背后的创新力量。通过对这些畅销药物的梳理，我们可以一窥全球医药行业的最新动态，同时也为未来的发展趋势提供参考。根据最新财报数据，以下是2024年全球销售金额排名前30的畅销药物。 2024年，全球药物市场呈现出多领域的繁荣景象，其中肿瘤、自免、代谢等领域表现尤为突出。 2024年全球畅销药物榜单中，生物药占据主导地位，肿瘤、自免和代谢领域成为热门赛道。随着新技术的突破和新适应症的不断拓展，如GLP-1类药物在减重和心血管保护方面的应用，未来市场潜力巨大。同时，生物类似药的崛起对原研药市场构成了挑战，但创新药物的不断涌现也为市场注入了新的活力。 01 肿瘤领域免疫疗法持续引领 Keytruda • 公司：默沙东 • 总排名：第1 排名第一的仍然是默沙东的K药，以294.8亿美元的销售额稳居全球畅销药榜首，同比增长18%，排除汇率影响后增长22% K药全球已经斩获40项适应症，且这个数据仍在不断增加中，各种联合疗法层出不穷。目前K药在超过30个肿瘤领域进行了超过500项的临床试验，其中半数以上是属于联合用药的临床试验。尽管Keytruda在免疫检查点抑制剂市场中占据重要地位，但该领域竞争激烈。其他主要竞争对手包括，BMS的Opdivo（纳武利尤单抗）、罗氏的Tecentriq以及阿斯利康（AstraZeneca）的Imfinzi（度伐利尤单抗）。 Darzalex • 公司：强生 • 总排名：第8 Darzalex（达雷妥尤单抗）是强生旗下的一款靶向CD38的单克隆抗体，主要用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。2024年，Darzalex的市场表现非常出色，成为强生最畅销的药物之一。2024年，Darzalex的全球销售额达到116.70亿美元，同比增长19.8%，首次突破100亿美元大关。值得注意的是，Darzalex的组合物专利将在2026年3月到期，目前已有生物类似药在研发中，例如复宏汉霖的HLX15已完成I期临床试验此外，赛诺菲/ImmunoGen的Sarclisa也在全球50多个国家获批用于治疗多发性骨髓瘤，对Darzalex构成一定竞争。 Opdivo • 公司：BMS • 总排名：第11 自2014年首次获批以来，Opdivo一直是全球肿瘤免疫治疗领域的核心产品之一。2024年，Opdivo的全球销售额达到93.04亿美元，同比增长3%。这一增长主要得益于其在多个适应症上的持续应用以及新市场的拓展。尽管Opdivo在PD-1抑制剂市场中面临来自默沙东的Keytruda等竞争对手的压力，但其依然保持了较高的市场份额。 Tagrisso • 公司：阿斯利康 • 总排名：第20 2024年，Tagrisso的全球销售额达到65.80亿美元，同比增长16%。其中国市场表现强劲，2024年销售额同比增长15%，达到10.5亿美元。尽管Tagrisso在非小细胞肺癌治疗领域占据重要地位，但市场竞争依然激烈。其他EGFR-TKI药物和新一代靶向治疗药物的推出，可能对Tagrisso的市场份额构成一定挑战。 Ibrutinib • 公司：强生/艾伯维 • 总排名：第23 2024年，Ibrutinib（伊布替尼）全球总销售额为63.9亿美元。作为首款上市的BTK移植剂，目前Ibrutinib正在面临来自新一代BTK抑制剂的竞争，如阿卡替尼（Calquence）、泽布替尼（Brukinsa）等。这些新一代抑制剂在某些临床试验中显示出更好的疗效和更低的副作用。如今其市场份额正在被新一代药物逐渐挤压。 Revlimid • 公司：BMS • 总排名：第28 2024年，Revlimid（来那度胺）的全球销售额约为57.7亿美元2024年，其市场表现受到专利到期和仿制药竞争的影响。 Revlimid的核心专利已于2019年到期，其他相关专利也陆续在2022年到期。这使得仿制药得以进入市场，对Revlimid的销售额产生了显著冲击。未来，BMS需要通过新药研发和市场拓展来弥补Revlimid销售额的下降，以保持其在肿瘤治疗领域的领先地位。 Xtandi • 公司：安斯泰来 • 总排名：第29 2024年，Xtandi（恩扎卢胺）在全球市场表现强劲，总销售额为56.7亿美元，已成为安斯泰来的重要收入来源之一。 Xtandi的市场表现强劲，特别是在美国和中国市场。其在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）领域的应用，进一步巩固了其市场地位。 02 自免领域生物制剂表现强劲 Dupixent • 公司：赛诺菲/再生元 • 总排名：第3 作为赛诺菲与再生元联合开发的重磅生物制剂，Dupixent（度普利尤单抗）在2024年取得了显著的市场成绩。根据赛诺菲2024年财报，Dupixent全年销售额达到130.72亿欧元（约合141.79亿美元），同比增长23.1%，成为全球自身免疫药物市场的领头羊。这一增长主要得益于其在多个适应症领域的持续拓展以及全球市场的广泛覆盖。2024年10月，FDA批准Dupixent用于治疗以嗜酸性粒细胞升高为特征的未充分控制的COPD患者。这标志着Dupixent成为首个获得COPD适应症批准的生物制剂，为约30万美国患者提供了新的治疗选择。 Skyrizi • 公司：艾伯维 • 总排名：第7 Skyrizi（瑞达珠单抗）是艾伯维开发的IL-23抑制剂，主要用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等自身免疫性疾病。2024年，Skyrizi的全球销售额达到117.18亿美元，同比增长50.9%，成为艾伯维继Humira之后的又一重磅产品。目前，Skyrizi在银屑病治疗市场中占据领先地位，尤其是在美国市场，其处方份额超过35%，是紧随其后的竞争对手的两倍多。同时，Skyrizi被《Nature》预测将进入2025年全球畅销药前5名。 Stelara • 公司：艾伯维 • 总排名：第10 2024年，Stelara（乌司奴单抗）的全球销售额高达103.6亿美元，尽管受到生物类似药的冲击，其市场表现依然强劲。Stelara在中国市场的销售额已超过10亿元人民币，占据了中国IL-17抑制剂市场约30%的份额。尽管面临生物类似药的竞争，Stelara在自身免疫性疾病治疗领域的地位依然稳固。其在银屑病、克罗恩病等疾病治疗中的有效性使其在市场中具有一定的竞争力。 Eylea • 公司：再生元/拜耳 • 总排名：第13 Eylea的全球销售额在2024年达到70.5亿美元，尽管面临生物类似药和竞争对手的冲击，其市场表现依然强劲。2025年2月，Eylea在日本获批用于治疗新生血管性青光眼（NVG），成为全球首个治疗该疾病的药物。但是，Eylea面临来自罗氏的Vabysmo和生物类似药的激烈竞争。Vabysmo在2024年加速开拓市场，其在AMD和DME市场的份额分别达到30%和22%。此外，安进的Eylea生物类似药Pavblu也已获批，预计将进一步冲击Eylea的市场份额。 Humira • 公司：艾伯维 • 总排名：第14 Humira（阿达木单抗）2024年全球销售额为89.9亿美元，排名第14位。尽管较2023年有所下降，但依然在全球畅销药物中占据重要地位。 Humira曾长期占据“药王”宝座，主要受专利到期和生物类似药的冲击。目前，Humira的生物类似药包括安进的Amjevita、三星Bioepis的Hadlima等。这些生物类似药的推出加剧了市场竞争，导致Humira的市场份额有所下降。 Cosentyx • 公司：诺华 • 总排名：第19 Cosentyx（司库奇尤单抗）是诺华开发的一种用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的生物制剂。2024年，Cosentyx的全球销售额达到61.41亿美元，同比增长25%。这一增长主要得益于其在多个市场的强劲表现，尤其是在中国市场的销售额增长显著。 Cosentyx的专利保护期较长，目前尚未面临生物类似药的直接竞争。随着新兴市场的进一步拓展，Cosentyx有望在全球自身免疫性疾病治疗领域继续保持领先地位。 Rinvoq • 公司：艾伯维 • 总排名：第26 Rinvoq（乌帕替尼）是艾伯维开发的一种选择性口服JAK1抑制剂，2024年，Rinvoq的全球销售额达到59.71亿美元，同比增长50.4%。这一增长主要得益于其在多个适应症中的广泛应用和市场渗透。总结来说，Rinvoq在2024年取得了显著的市场成绩，随着新适应症的不断获批和新兴市场的拓展，Rinvoq有望继续保持强劲的增长态势，成为艾伯维在免疫学领域的重要支柱产品。 Entyvio • 公司：武田 • 总排名：第27 2024年，Entyvio（维得利珠单抗）的市场表现依然强劲，全球销售额达到52.05亿美元，同比增长34.7%，成为武田制药的重要收入来源之一。具体来看美国市场销售额为4919亿日元，同比增长40.7%；欧洲市场销售额为1625亿日元，同比增长19.5%；在中国市场，Entyvio于2020年3月在中国获批，适应症为中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。 03 代谢领域 GLP-1类药物崛起 Ozempic • 公司：诺和诺德 • 总排名：第2 作为2024年增长最快的药物之一，司美格鲁肽已经成为诺和诺德的当家花旦。根据2024年诺和诺德年报显示，其旗下糖尿病和肥胖症治疗领域销售实现收入2717.64亿丹麦克朗（约394.33亿美元），同比增长26%，增长主要由GLP-1糖尿病治疗领域和肥胖症治疗领域驱动，其中GLP-1糖尿病治疗领域销售以丹麦克朗计算增长21%，肥胖症治疗领域销售增长56%至651亿丹麦克朗（约94.46亿美元）。 Jardiance • 公司：礼来/勃林格殷格翰 • 总排名：第6 2024年，Jardiance的市场表现非常出色，特别是在第四季度和全年销售额上均超出预期。2024年全年，Jardiance的销售额达到118亿美元，同比增长显著。 Jardiance在SGLT2抑制剂市场中占据重要地位，其在糖尿病和慢性肾病领域的应用广泛，是礼来在糖尿病领域的核心产品之一。主要竞争对手包括阿斯利康的Farxiga（达格列净）和诺和诺德的Ozempic（司美格鲁肽）等。尽管这些药物在某些领域表现出色，但Jardiance凭借其广泛的适应症和良好的临床数据，依然保持竞争力。 Mounjaro • 公司：礼来 • 总排名：第9 2024年，礼来制药的替尔泊肽（Mounjaro）取得了显著的市场成绩。根据礼来2024年财报，替尔泊肽降糖版Mounjaro全年销售额达到115.4亿美元，同比增长124%。尽管司美格鲁肽（Ozempic）的总销售额（293亿美元）仍高于替尔泊肽，但替尔泊肽的增长速度更快，特别是在减重领域，其减重效果显著优于司美格鲁肽。替尔泊肽与司美格鲁肽的竞争日益激烈。尽管司美格鲁肽在市场份额上仍占据优势，但替尔泊肽凭借其更强的减重效果和新适应症的拓展，正在快速追赶。 Wegovy • 公司：诺和诺德 • 总排名：第16 作为司美格鲁肽减重版，Wegovy在2024年实现全球销售额582.06亿丹麦克朗，约合84.48亿美元，同比增长86%。美国是Wegovy的主要市场，2024年近80%的销售额来源于此。诺和诺德预计2025年Wegovy的销售额增长将放缓，主要由于市场需求降温及竞争加剧。 Farxiga • 公司：阿斯利康 • 总排名：第18 作为SGLT2抑制剂，2024年，Farxiga的全球销售额达到77.17亿美元，同比增长31%，成为阿斯利康最畅销的产品。在中国市场，Farxiga的销售额稳步上升，2024年前三季度院端销售额为37.64亿元人民币，同比增长32.03%。即便Farxiga的化合物专利已于2023年到期，但其制剂专利和晶型专利仍在有效期内（2027-2028年）。目前，阿斯利康正在开发Farxiga的复方药物，例如齐泊腾坦达格列净复方，以进一步扩大其在心肾领域的影响力。 04 其它领域 Eliquis • 公司：BMS/辉瑞 • 总排名：第4 2024年，Kaftrio继续表现出色，成为Vertex的主要收入来源之一。根据Vertex的财报，Kaftrio在2024年的全球销售额达到100亿美元，占Vertex总营收的绝大部分。 Eliquis在2024年继续保持了强劲的市场表现，销售额同比增长9%。其在抗凝血药物市场中的广泛应用和良好的临床表现，使其在全球市场中占据重要地位。未来，随着市场需求的增加和新兴市场的拓展，Eliquis有望继续保持增长态势。 Biktarvy • 公司：吉利德 • 总排名：第5 Biktarvy是由吉利德开发的一种用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的单片完整方案（STR）。2024年，Biktarvy在全球市场表现强劲，成为吉利德的重要收入来源之一，总销售额为130亿美元。尽管Biktarvy在HIV治疗领域占据重要地位，但市场竞争依然激烈。其他HIV治疗药物如GSK的Dovato和ViiV的Cabenuva等也在不断抢占市场份额。吉利德正在探索Biktarvy在其他适应症中的应用，并开发新一代HIV治疗药物，以进一步巩固其市场地位。 Kaftrio • 公司：Vertex • 总排名：第12 2024年，Kaftrio继续表现出色，成为Vertex的主要收入来源之一。根据Vertex的财报，Kaftrio在2024年的全球销售额达到100亿美元，占Vertex总营收的绝大部分。随着适应症的不断拓展和新一代疗法的推出，Kaftrio及其后续产品的市场潜力巨大。Vertex预计其新一代三联疗法将为患者提供更方便的每日一次给药方案，进一步提升市场份额。 Gardasil • 公司：默沙东 • 总排名：第15 Gardasil是默沙东开发的HPV疫苗，2024年，Gardasil及其九价版本Gardasil 9的全球销售额达到85.83亿美元，同比下降3%。这一下降主要归因于中国市场的需求减少，但部分被日本等其他国际地区的需求增长所抵消。 2025年2月起，默沙东决定暂停向中国供应Gardasil疫苗，预计至少持续到年中。这一决定是由于中国市场整体需求疲软、消费者支出减少以及渠道库存过高。尽管短期内中国市场面临挑战，但默沙东对中国的长期潜力保持信心。 Entresto • 公司：诺华 • 总排名：第17 作为诺华的心衰治疗药物，2024年，Entresto的全球销售额达到78.22亿美元，同比增长31%，成为诺华最畅销的产品。但是，Entresto在美国的专利保护将于2025年7月到期，诺华预计2025年中期仿制药将进入美国市场。此外，Entresto已进入美国第一轮医保谈判降价名单，价格降幅达到53%，这将对其销售额产生一定影响。 Xarelto • 公司：强生/拜耳 • 总排名：第21 Xarelto是由拜耳和强生联合开发的口服抗凝药物，主要用于预防和治疗静脉血栓栓塞症（VTE）、房颤患者的中风和血栓等。2024年，Xarelto的全球销售额受到专利到期的影响，出现了明显的下滑，全球销售额为65亿美元。 Xarelto的专利保护在2024年于大多数地区到期，导致其市场份额受到仿制药的冲击。随着仿制药的进入，Xarelto的市场竞争力有所下降，特别是在美国和欧洲市场。尽管面临专利到期和仿制药竞争的挑战，拜耳对制药业务的长期增长仍持乐观态度，预计从2027年开始将实现强劲增长。 Prevnar • 公司：辉瑞 • 总排名：第22 Prevnar系列（包括Prevnar 13和Prevnar 20）是辉瑞开发的肺炎球菌结合疫苗，2024年，Prevnar系列的全球销售额达到64.11亿美元，同比减少1%。尽管销售额略有下降，但Prevnar系列仍然是辉瑞的重要收入来源之一。即便如此，Prevnar 面临的竞争并不少。默沙东的15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance在2024年销售额稳定在6.65亿美元，对Prevnar系列构成一定竞争。此外，Vaxcyte正在开发的24价肺炎球菌疫苗VAX-31在临床试验中显示出更广泛的血清型覆盖和相当的安全性，可能成为Prevnar系列的潜在威胁。 Botox • 公司：艾伯维 • 总排名：第25 Botox是艾伯维旗下艾尔建美学（Allergan Aesthetics）开发的A型肉毒毒素，2024年，Botox在全球市场继续保持强劲表现，特别是在医美领域。在中国市场，Botox 2022年销售额接近30亿元人民币，同比增长约20%。其在国内医美市场占有率较高，2019年艾尔建的市场占有率达到了15%，Botox和Juvéderm等核心产品在全球范围内的销售额约为40亿美元。 Vyndaqel • 公司：辉瑞 • 总排名：第30 Vyndaqel是辉瑞开发的一种用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）相关疾病的药物，2024年，Vyndaqel在全球市场表现强劲，总销售额为54.5亿美元，成为辉瑞罕见病领域的重要收入来源之一。 Vyndaqel的市场表现强劲，特别是在美国和欧洲市场。其在ATTR-CM和ATTR-PN领域的应用，使其成为罕见病治疗领域的关键药物。 — 总结 — 2024年全球畅销药物榜单中，生物药占据主导地位，肿瘤、自免和代谢领域成为热门赛道。随着新技术的突破和新适应症的不断拓展，如GLP-1类药物在减重和心血管保护方面的应用，未来市场潜力巨大。同时，生物类似药的崛起对原研药市场构成了挑战，但创新药物的不断涌现也为市场注入了新的活力。总体来看，2024年全球药物市场呈现出多元化和创新化的趋势，各大药企在肿瘤、自免、代谢等领域的竞争愈发激烈，未来值得期待。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

生物类似药财报免疫疗法专利到期

2025-02-12

·生物制品圈

年销破百亿！2024 全球30大 “药王” 榜单出炉

最近，跨国药企的年报季快结束啦。这一年，医药行业多少都有点动荡，但那些经典药物在全球市场上依旧 “稳稳地” 占据着重要位置。它们凭借能治疗多种病症的本事和出色疗效，一直为患者提供靠谱的治疗办法。今天，咱们就来盘一盘 2024 年全球卖得最火的那些药，好好分析下它们的市场表现、能治啥病，还有背后推动创新的力量。了解这些畅销药，咱们也能大概知道全球医药行业现在是啥情况，还能猜猜未来的发展趋势。根据最新的财报数据，下面就是 2024 年全球销售额排名前 30 的药物榜单。从榜单能看出，2024 年全球药物市场可真是 “多点开花”，肿瘤、自身免疫、代谢这些领域特别突出。生物药在畅销药里占了大头，是市场上的 “主力军” 。而且，新技术不断有突破，很多药物都拓展出了新的适用病症。就拿 GLP - 1 类药物来说，除了降糖，还能用来减重、保护心血管，未来发展的潜力大着呢。不过，生物类似药越来越多，这给原研药市场带来了挑战。好在新的创新药物也在不断冒出来，给市场增添了新活力。接下来，咱们详细聊聊这些热门领域的畅销药。肿瘤领域：免疫疗法 “扛大旗”Keytruda（可瑞达）—— 默沙东的 “王牌” 可瑞达稳稳地坐在全球畅销药头把交椅上，2024 年销售额高达 294.8 亿美元，比上一年增长了 18%，要是不算汇率的影响，增长幅度能达到 22%。它厉害在哪呢？全球获批的适应症已经有 40 项了，而且这个数字还在不断增加。各种联合治疗的方法也是五花八门。现在，可瑞达在 30 多个肿瘤治疗方面开展了 500 多项临床试验，其中一大半都是联合用药的试验。虽说可瑞达在免疫检查点抑制剂市场很厉害，但竞争也相当激烈。像 BMS 的 Opdivo（纳武利尤单抗）、罗氏的 Tecentriq、阿斯利康的 Imfinzi（度伐利尤单抗），都是它的强劲对手。Darzalex（达雷妥尤单抗）—— 强生的 “猛将” 达雷妥尤单抗是强生研发的，专门靶向 CD38 的单克隆抗体，主要用来治疗多发性骨髓瘤。2024 年，它的市场表现堪称惊艳，成功跻身强生最畅销药物行列，全球销售额达到 116.7 亿美元，同比增长 19.8%，首次突破百亿大关。不过，它也面临着一些挑战。它的组合物专利在 2026 年 3 月就到期了，现在已经有不少生物类似药在研发。比如说复宏汉霖的 HLX15 已经完成了 I 期临床试验。还有赛诺菲 / ImmunoGen 的 Sarclisa，已经在全球 50 多个国家获批用于治疗多发性骨髓瘤，给达雷妥尤单抗带来了竞争压力。Opdivo（欧狄沃）——BMS 的 “老将” 自 2014 年获批上市以来，欧狄沃一直是全球肿瘤免疫治疗领域的 “中流砥柱”。2024 年，它的全球销售额达到 93.04 亿美元，同比增长 3%。这增长得益于它在多个适应症上持续发挥作用，还开拓了不少新市场。尽管在 PD - 1 抑制剂市场上，它要和默沙东的可瑞达等竞争对手 “掰手腕”，但依然保持着较高的市场份额。Tagrisso（泰瑞沙）—— 阿斯利康的 “利刃” 2024 年，泰瑞沙全球销售额达到 65.8 亿美元，同比增长 16%。中国市场的表现尤为亮眼，销售额同比增长 15%，达到 10.5 亿美元。在非小细胞肺癌治疗领域，泰瑞沙占据着重要地位。但市场竞争向来残酷，其他 EGFR - TKI 药物和新一代靶向治疗药物不断涌现，可能会对泰瑞沙的市场份额造成冲击。Ibrutinib（伊布替尼）—— 强生 / 艾伯维的 “先锋” 2024 年，伊布替尼全球总销售额为 63.9 亿美元。它是首款上市的 BTK 抑制剂，不过现在遇到了强劲的对手。新一代 BTK 抑制剂，像阿卡替尼（Calquence）、泽布替尼（Brukinsa）等陆续登场。在一些临床试验里，这些新一代抑制剂疗效更好，副作用还更低。伊布替尼的市场份额正一点点被它们蚕食。Revlimid（来那度胺）——BMS 的 “老将遇挑战” 2024 年，来那度胺全球销售额约为 57.7 亿美元。它的市场表现不太乐观，主要是因为专利到期，仿制药大量涌入市场。它的核心专利在 2019 年就到期了，其他相关专利也在 2022 年陆续到期。BMS 要想在肿瘤治疗领域继续保持领先，就得加快新药研发，拓展新市场，弥补来那度胺销售额下降带来的损失。Xtandi（恩杂鲁胺）—— 安斯泰来的 “摇钱树” 2024 年，恩杂鲁胺在全球市场表现得相当强劲，总销售额为 56.7 亿美元，是安斯泰来重要的收入来源之一。尤其是在美国和中国市场，它表现突出。在非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性激素敏感性前列腺癌这两个领域，恩杂鲁胺的应用越来越广泛，市场地位也越来越稳固。自身免疫性疾病领域：生物制剂 “挑大梁”Dupixent（达必妥）—— 赛诺菲 / 再生元的 “爆款” 达必妥是赛诺菲和再生元联合开发的重磅生物制剂。2024 年，它在市场上大获成功，根据赛诺菲 2024 年财报，全年销售额达到 130.72 亿欧元（约合 141.79 亿美元），同比增长 23.1%，成功登顶全球自身免疫药物市场。它能这么火，是因为适用的病症越来越多，市场覆盖范围也越来越广。2024 年 10 月，FDA 批准达必妥用于治疗嗜酸性粒细胞升高、没得到充分控制的 COPD 患者。这可是个大突破，达必妥成了首个获批用于 COPD 治疗的生物制剂，给大约 30 万美国患者带来了新希望。Skyrizi（瑞莎珠单抗）—— 艾伯维的 “新星” 瑞莎珠单抗是艾伯维研发的 IL - 23 抑制剂，主要治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等自身免疫性疾病。2024 年，它的全球销售额达到 117.18 亿美元，同比增长 50.9%，成了艾伯维继 Humira（修美乐）之后又一畅销 “爆款”。在银屑病治疗市场，尤其是美国市场，瑞莎珠单抗优势明显，处方份额超过 35%，是紧跟其后竞争对手的两倍还多。《Nature》还预测它能冲进 2025 年全球畅销药前 5 名呢。Stelara（乌司奴单抗）—— 艾伯维的 “实力担当” 2024 年，乌司奴单抗全球销售额高达 103.6 亿美元。虽说受到生物类似药的冲击，但它在市场上依旧表现强劲。在中国市场，它的销售额已经超过 10 亿元人民币，占据中国 IL - 17 抑制剂市场大约 30% 的份额。在银屑病、克罗恩病等疾病的治疗上，乌司奴单抗效果显著，这让它在竞争激烈的市场中站稳了脚跟。Eylea（阿柏西普）—— 再生元 / 拜耳的 “明星药” 2024 年，阿柏西普全球销售额达到 70.5 亿美元。即便面临生物类似药和竞争对手的双重挑战，它的市场表现依旧可圈可点。2025 年 2 月，阿柏西普在日本获批用于治疗新生血管性青光眼，成为全球首个获批治疗该疾病的药物。但它的竞争对手也不弱，罗氏的 Vabysmo 在 2024 年加速拓展市场，在 AMD 和 DME 市场的份额分别达到 30% 和 22%。安进的阿柏西普生物类似药 Pavblu 也获批了，预计会进一步抢占阿柏西普的市场份额。Humira（修美乐）—— 艾伯维的 “曾经王者” 修美乐 2024 年全球销售额为 89.9 亿美元，排名第 14 位。和 2023 年比，销售额有所下降，但它在全球畅销药物里依旧有一席之地。修美乐曾经长期霸占 “药王” 宝座，不过后来因为专利到期，生物类似药纷纷出现，市场竞争一下子激烈起来。像安进的 Amjevita、三星 Bioepis 的 Hadlima 等都是它的生物类似药，这些 “对手” 分走了不少市场份额。Cosentyx（司库奇尤单抗）—— 诺华的 “潜力股” 司库奇尤单抗是诺华研发的生物制剂，用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。2024 年，它的全球销售额达到 61.41 亿美元，同比增长 25%。增长主要得益于在多个市场的出色表现，尤其是中国市场，销售额增长十分显著。而且，司库奇尤单抗的专利保护期比较长，目前还没受到生物类似药的直接竞争。随着新兴市场进一步开拓，它很有希望在全球自身免疫性疾病治疗领域继续保持优势。Rinvoq（乌帕替尼）—— 艾伯维的 “后起之秀” 乌帕替尼是艾伯维开发的选择性口服 JAK1 抑制剂。2024 年，它的全球销售额达到 59.71 亿美元，同比增长 50.4%。这得益于它在多个适应症上的广泛应用，市场渗透率也越来越高。随着新适应症不断获批，新兴市场不断拓展，乌帕替尼有望继续保持强劲的增长势头，成为艾伯维在免疫学领域的重要支柱产品。Entyvio（维得利珠单抗）—— 武田的 “重要支柱” 2024 年，维得利珠单抗市场表现依旧出色，全球销售额达到 52.05 亿美元，同比增长 34.7%，是武田制药重要的收入来源之一。从地区来看，美国市场销售额为 4919 亿日元，同比增长 40.7%；欧洲市场销售额为 1625 亿日元，同比增长 19.5%。2020 年 3 月，维得利珠单抗在中国获批，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。代谢领域：GLP-1 类药物 “异军突起”Ozempic（诺和泰）—— 诺和诺德的 “当家花旦” 诺和泰是 2024 年增长最快的药物之一，已经成了诺和诺德的 “招牌”。根据诺和诺德 2024 年年报，公司在糖尿病和肥胖症治疗领域的销售收入达到 2717.64 亿丹麦克朗（约 394.33 亿美元），同比增长 26%。这增长主要靠 GLP - 1 糖尿病治疗领域和肥胖症治疗领域拉动，其中 GLP - 1 糖尿病治疗领域销售额以丹麦克朗计算增长 21%，肥胖症治疗领域销售额增长 56%，达到 651 亿丹麦克朗（约 94.46 亿美元）。Jardiance（恩格列净）—— 礼来 / 勃林格殷格翰的 “核心产品” 2024 年，恩格列净市场表现十分亮眼，第四季度和全年销售额都超出预期。全年销售额达到 118 亿美元，同比增长明显。在 SGLT2 抑制剂市场，恩格列净地位重要，广泛应用于糖尿病和慢性肾病治疗，是礼来在糖尿病领域的核心产品之一。它的竞争对手有阿斯利康的 Farxiga（达格列净）、诺和诺德的诺和泰等。不过，恩格列净凭借广泛的适应症和良好的临床数据，在竞争中依旧保持优势。Mounjaro（替尔泊肽）—— 礼来的 “黑马” 2024 年，礼来的替尔泊肽成绩相当突出。根据礼来 2024 年财报，降糖版替尔泊肽全年销售额达到 115.4 亿美元，同比增长 124%。虽说诺和泰的总销售额（293 亿美元）还是比替尔泊肽高，但替尔泊肽增长速度更快，特别是在减重领域，效果比诺和泰还要好。这两种药的竞争越来越激烈，虽然诺和泰目前市场份额占优，但替尔泊肽凭借更强的减重效果和不断拓展的新适应症，正在奋起直追。Wegovy—— 诺和诺德的 “减重利器” Wegovy 是诺和泰的减重版。2024 年，它全球销售额达到 582.06 亿丹麦克朗，约合 84.48 亿美元，同比增长 86%。美国是它的主要市场，2024 年近 80% 的销售额都来自那里。不过，诺和诺德预计 2025 年 Wegovy 销售额增长会放缓，主要是因为市场需求没那么旺盛了，竞争也更激烈了。Farxiga（达格列净）—— 阿斯利康的 “畅销明星”达格列净作为 SGLT2 抑制剂，2024 年全球销售额达到 77.17 亿美元，同比增长 31%，成了阿斯利康最畅销的产品。在中国市场，它的销售额稳步上升，2024 年前三季度院端销售额为 37.64 亿元人民币，同比增长 32.03%。虽然达格列净的化合物专利在 2023 年到期了，但它的制剂专利和晶型专利还在有效期内，这为其在市场上保持竞争力提供了一定的保护。凭借在糖尿病、心衰以及慢性肾病等多领域的广泛应用，达格列净在未来一段时间内仍有望保持较好的销售态势。其他领域：各有亮点Eliquis（艾乐妥）——BMS / 辉瑞的 “抗凝血明星” 艾乐妥是 BMS 和辉瑞共同研发的口服抗凝血药物，在全球抗凝血市场中占据重要地位。2024 年，其销售额达到 133.3 亿美元，同比增长 6%。随着全球老龄化趋势加剧，心血管疾病的发病率不断上升，抗凝血药物的市场需求持续增长。艾乐妥凭借其高效、安全的特点，在房颤、静脉血栓栓塞症等疾病的预防和治疗中广泛应用，未来市场前景依旧广阔。不过，其也面临着来自强生 / 拜耳的 Xarelto（利伐沙班）等竞品的竞争。Bikta rvy—— 吉利德的 “HIV 治疗支柱” Bikta rvy 是吉利德用于治疗 HIV 的明星药物。2024 年，其销售额达到 130 亿美元，成为吉利德的重要收入来源。在 HIV 治疗领域，Bikta rvy 凭借其高效的抗病毒活性和良好的耐受性，受到了广泛认可。尽管全球 HIV 治疗市场竞争激烈，众多药企不断推出新的治疗方案和药物，但 Bikta rvy 凭借吉利德在 HIV 治疗领域多年的技术积累和品牌优势，依然保持着较高的市场份额。Kaftrio——Vertex 的 “囊性纤维化救星” Vertex 研发的 Kaftrio 主要用于治疗囊性纤维化，2024 年销售额达到 100 亿美元，成功跻身全球畅销药前列。囊性纤维化是一种严重的遗传性疾病，患者数量虽然相对较少，但此前治疗手段有限。Kaftrio 的出现，为囊性纤维化患者带来了新的希望，显著改善了患者的生活质量和预期寿命。由于其在该领域近乎垄断的地位，预计未来一段时间内 Kaftrio 仍将保持较高的销售额。Entresto（诺欣妥）—— 诺华的心衰 “良药” 诺欣妥是诺华研发的用于治疗心衰的药物，2024 年销售额为 78.2 亿美元，同比增长 15%。随着全球心衰患者数量的增加，心衰治疗药物市场需求持续攀升。诺欣妥通过独特的作用机制，能够有效降低心衰患者的心血管死亡和住院风险，在临床应用中表现出色。诺华也在不断拓展诺欣妥的市场，加强推广力度，未来有望在全球心衰治疗市场中占据更大的份额。Ocrevus—— 罗氏的多发性硬化症 “利剑” Ocrevus 是罗氏用于治疗多发性硬化症的药物，2024 年销售额为 74.5 亿美元。多发性硬化症是一种中枢神经系统的慢性炎性脱髓鞘疾病，患者需要长期治疗。Ocrevus 凭借其良好的疗效和安全性，在多发性硬化症治疗领域拥有较高的市场占有率。罗氏也在持续投入研发，探索 Ocrevus 更多的治疗潜力和应用场景。Gardasil（人乳头瘤病毒疫苗）—— 默沙东的 “防癌卫士” 2024 年，Gardasil 的销售额达到 85.8 亿美元。人乳头瘤病毒（HPV）疫苗对于预防 HPV 相关疾病，如宫颈癌、肛门癌等有着重要意义。随着人们健康意识的提高以及 HPV 疫苗接种范围的不断扩大，尤其是在一些新兴市场，Gardasil 的市场需求持续增长。默沙东也在积极推进更高价次 HPV 疫苗的研发和推广，以进一步巩固其在该领域的领先地位。Prevnar（肺炎球菌结合疫苗）—— 辉瑞的 “肺炎克星” Prevnar 是辉瑞研发的肺炎球菌结合疫苗，2024 年销售额为 64.1 亿美元。肺炎是全球范围内导致儿童和老年人死亡的重要原因之一，肺炎球菌结合疫苗对于预防肺炎有着关键作用。辉瑞通过不断优化疫苗配方，扩大接种人群范围，使得 Prevnar 在全球疫苗市场中保持着较高的销售额和市场份额。Botox（保妥适）—— 艾伯维的 “多面手” 保妥适是艾伯维旗下一款多功能的药物，在医美和神经肌肉疾病治疗领域都有广泛应用。2024 年销售额为 60 亿美元，其中医美市场依旧是其主要收入来源。在医美领域，保妥适用于除皱、瘦脸等项目，深受消费者喜爱。在神经肌肉疾病治疗方面，它可用于治疗眼睑痉挛、斜视、痉挛性斜颈等疾病。随着医美市场的不断发展以及神经肌肉疾病治疗需求的增加，保妥适有望继续保持良好的销售表现。Vyndagel—— 辉瑞的淀粉样变性病 “新希望” Vyndagel 是辉瑞用于治疗淀粉样变性病的药物，2024 年销售额为 54.5 亿美元。淀粉样变性病是一组由淀粉样蛋白异常沉积导致的疾病，此前治疗手段有限。Vyndagel 的出现为患者提供了新的治疗选择，随着医生和患者对该药物认知度的提高，以及市场推广的深入，Vyndagel 在未来有望进一步扩大市场份额，成为辉瑞的又一重要产品。总结与展望 2024 年全球畅销药市场发展多元，肿瘤免疫疗法、自身免疫病生物制剂、代谢领域 GLP - 1 类药物成为焦点。未来，全球人口老龄化、健康意识提升及疑难病症治疗需求增长，将促使医药市场持续扩容。药企会加大研发投入，推出创新药。同时，基因疗法、细胞疗法等新兴治疗手段将带来变革与机遇。畅销药如何在竞争中保持优势、拓展适应症和市场是关键。新的一年，期待这些药物为全球患者带来更多健康福祉。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观，不代表本站立。

生物类似药免疫疗法财报

2025-02-06

·汇聚南药

十年来，武田首次更换首席执行官

全球制药巨头武田制药将迎来十年来的首次最高管理层更迭。 1月30日，武田董事会宣布，现任全球总裁、首席执行官兼代表董事卫博科（Christophe Weber）将于任期届满后退休，其职位由美国业务部总裁Julie Kim接任。董事会全票通过的决议，标志着这家拥有243年历史的日本药企正式进入权力过渡期。卫博科的职业生涯与武田的全球化进程深度绑定。2014年4月，这位法国籍职业经理人以首席运营官身份空降武田，仅两个月后升任总裁，次年接掌CEO权杖。在其主导下，武田完成了从区域性药企向全球前十强制药巨头的跃迁：2019年以620亿美元收购夏尔（Shire），成为医药史上最大跨境并购案之一；研发管线向肿瘤、罕见病等高价值领域倾斜，同时剥离非核心资产以优化财务结构。此外，他推动的多元文化治理体系与合规框架，亦为武田在欧美市场的本土化运营奠定了基础。继任者Julie Kim的擢升被视为董事会追求战略稳定性的选择。作为武田美国业务负责人，Kim主导了北美市场罕见病药物与肿瘤产品的商业化，该区域贡献了公司2023财年超40%的营收。武田内部文件显示，其任内美国团队研发支出年均增长9%，且成功将三款创新药推入Ⅲ期临床。武田在公告中强调，Kim“兼具全球化视野与一线业务经验”，其领导力将确保公司“既定战略的连贯执行”。武田制药提名委员会主席兼董事会会主席饭岛彰己（Masami lijima）表示，“在卫博科 12 年的领导下，武田制药已转型为一家具有竞争力的全球研发驱动型生物制药公司，拥有长期可持续的业务模式。董事会一致选择 Julie Kim 带领武田进入下一个篇章，在卫博科卓越领导下取得的成功基础上继续前进。” 饭岛彰己同时表示继任者的选拔历经多年，最终从内外部候选人中确定 Julie Kim 是最佳领导者。值得注意的是，此次交接设置了长达28个月的过渡期。卫博科将继续履职至2026年股东会，而Kim需通过该年度董事选举方可正式就任CEO。分析人士指出，超长过渡或为缓解投资者对管理层断层的担忧——武田目前仍有约230亿美元并购债务待偿，且面临核心产品Entyvio专利到期的营收压力。对于Kim而言，如何平衡创新投入与财务稳健，或将成为其上任后面临的首个考验。喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：原创思齐观察思齐俱乐部往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

并购高管变更专利到期专利侵权

100 项与维得利珠单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08083	维得利珠单抗	L04AA33	DB09033

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
回肠疾病	韩国	Takeda Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.	2015-06-19
活动性中度克罗恩病	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度克罗恩病	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度克罗恩病	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度克罗恩病	挪威	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度克罗恩病	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度克罗恩病	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度克罗恩病	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度克罗恩病	挪威	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
隐窝炎	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
隐窝炎	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
隐窝炎	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
隐窝炎	挪威	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎	挪威	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性移植物抗宿主病	临床3期	美国	Millennium Pharmaceuticals, Inc.	2019-02-06
急性移植物抗宿主病	临床3期	日本	Millennium Pharmaceuticals, Inc.	2019-02-06
急性移植物抗宿主病	临床3期	阿根廷	Millennium Pharmaceuticals, Inc.	2019-02-06
急性移植物抗宿主病	临床3期	澳大利亚	Millennium Pharmaceuticals, Inc.	2019-02-06
急性移植物抗宿主病	临床3期	奥地利	Millennium Pharmaceuticals, Inc.	2019-02-06
急性移植物抗宿主病	临床3期	比利时	Millennium Pharmaceuticals, Inc.	2019-02-06
急性移植物抗宿主病	临床3期	巴西	Millennium Pharmaceuticals, Inc.	2019-02-06
急性移植物抗宿主病	临床3期	加拿大	Millennium Pharmaceuticals, Inc.	2019-02-06
急性移植物抗宿主病	临床3期	法国	Millennium Pharmaceuticals, Inc.	2019-02-06
急性移植物抗宿主病	临床3期	德国	Millennium Pharmaceuticals, Inc.	2019-02-06

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04804540 (CTgov)	临床4期	克罗恩病 \| 溃疡性结肠炎	150	Vedolizumab (UC Participants: Vedolizumab 300 mg)	鹹範願壓淵範鹽艱鬱選(遞艱窪鏇鹽觸糧選遞鑰) = 鬱窪艱築艱淵鑰膚範願獵製窪鹽構窪積遞選醖 (窪壓壓壓鑰齋淵鹹鏇窪, 鑰襯壓糧壓網衊築夢鹽 ~ 繭獵鹹積夢構簾鑰積夢) 更多	-	2025-02-12
				Vedolizumab (CD Participants: Vedolizumab 300 mg)	鹹範願壓淵範鹽艱鬱選(遞艱窪鏇鹽觸糧選遞鑰) = 繭顧鹹夢遞觸遞艱蓋願獵製窪鹽構窪積遞選醖 (窪壓壓壓鑰齋淵鹹鏇窪, 壓蓋製鹹齋範製淵襯襯 ~ 鑰鏇淵繭繭糧顧範顧廠) 更多
ESMO_IO2024	N/A	结肠炎	74	Vedolizumab	蓋選鏇憲艱衊淵築醖廠(鬱選鏇衊艱顧憲廠膚構) = 廠網襯壓廠構構鏇蓋鹹願願醖獵窪蓋憲築夢衊 (築壓醖鬱餘鹹窪襯醖簾 )	-	2024-12-12
UEGW2024	N/A	溃疡性结肠炎	-	Vedolizumab IV infusion every 8 weeks (Q8W)	醖製顧壓艱製鬱製醖廠(蓋夢範鏇獵遞衊簾顧鏇) = 網築齋顧膚醖獵糧襯遞齋範鏇糧範顧鑰範淵窪 (糧遞艱網夢遞淵蓋廠網 ) 更多	-	2024-10-13
				Vedolizumab IV infusion every 4 weeks (Q4W)	醖製顧壓艱製鬱製醖廠(蓋夢範鏇獵遞衊簾顧鏇) = 醖繭餘淵觸壓蓋壓壓衊齋範鏇糧範顧鑰範淵窪 (糧遞艱網夢遞淵蓋廠網 ) 更多
UEGW2024	N/A	溃疡性结肠炎	-	Vedolizumab	齋糧膚選糧獵範窪獵襯(鹽鹽膚餘窪夢醖夢淵鏇) = In the first study, safety outcomes were followed from treatment initiation up to five half-lives after treatment discontinuation; 6.8% treated with Vedolizumab experienced SAEs compared with 19.2% with anti-tumour necrosis factor-alpha treatment. In the second study, the rate of SAEs was similar between patients treated with Vedolizumab (4.5%) and anti-tumour necrosis factor-alpha treatment (5.0%). In the third study that reported SAEs within the first year of treatment; the rates of SAEs were 14.3% and 10.9% among patients who received Vedolizumab and anti-tumour necrosis factor-alpha treatment, respectively. 選網鏇衊衊壓衊積齋夢 (鑰憲範壓窪醖網夢選鹽 )	-	2024-10-13
				Anti-tumour necrosis factor-alpha treatment
UEGW2024	N/A	溃疡性结肠炎	-	Vedolizumab	糧齋襯鏇範夢蓋窪夢襯(製廠壓窪鏇願壓襯鹽醖) = 觸窪簾憲觸蓋膚夢鹹鑰積蓋構夢糧齋夢鏇蓋築 (製製簾簾膚鏇醖築鹽餘, 37.0–48.3)	-	2024-10-13
NCT02790138 (EARNEST, Pubmed)	临床3期	隐窝炎	-	Vedolizumab	憲膚鹹鹹壓遞顧艱選糧(顧齋餘觸憲膚淵鏇繭獵) = 壓鹹鏇壓構鏇網艱衊製築鏇壓蓋網淵築憲醖蓋 (艱選簾願願壓鏇淵膚壓 ) 更多	积极	2024-07-16
				Placebo	憲膚鹹鹹壓遞顧艱選糧(顧齋餘觸憲膚淵鏇繭獵) = 顧艱鹽製窪積範夢夢鹹築鏇壓蓋網淵築憲醖蓋 (艱選簾願願壓鏇淵膚壓 ) 更多
NCT02764762 (EXPLORER, Pubmed \| Clin Gastroenterol Hepatol) 人工标引	临床4期	克罗恩病	55	Vedolizumabadalimumabmethotrexate	壓襯鑰艱觸鏇齋壓艱鑰(觸鹹積簾繭憲膚製繭餘) = 襯艱觸獵遞簾餘積製簾襯鹹鑰窪選糧糧製憲鹹 (願夢顧顧衊窪壓遞鏇蓋 ) 更多	积极	2024-07-01
NCT03657160 (Pubmed)	临床3期	造血干细胞移植	343	Vedolizumab	製範鏇觸壓淵鹹鹽築鏇(積憲糧襯構鬱醖網獵鬱) = 簾醖糧選積積製繭願構廠築願觸廠網餘鏇築糧 (淵齋製廠醖獵範鹽願鹽, 79.2 ~ 90.1)	积极	2024-06-06
				Placebo	製範鏇觸壓淵鹹鹽築鏇(積憲糧襯構鬱醖網獵鬱) = 顧襯夢願壓願簾選襯鏇廠築願觸廠網餘鏇築糧 (淵齋製廠醖獵範鹽願鹽, 63.2 ~ 77.2)
DDW2024	N/A	溃疡性结肠炎	-	Ustekinumab	艱窪憲醖鬱積繭繭壓膚(夢襯醖鹹餘鬱憲鬱齋積) = 鑰醖夢顧鑰製齋鏇艱觸築餘繭鑰範鬱網積簾夢 (築夢繭積願糧顧鑰齋艱 ) 更多	-	2024-05-21
				Vedolizumab	艱窪憲醖鬱積繭繭壓膚(夢襯醖鹹餘鬱憲鬱齋積) = 願齋鹹構糧鑰繭製顧醖築餘繭鑰範鬱網積簾夢 (築夢繭積願糧顧鑰齋艱 ) 更多
NCT03029143 (ENTERPRET, Pubmed) 人工标引	临床4期	溃疡性结肠炎	108	Standard Vedolizumab Dosing (300 mg every 8 weeks)	鏇糧餘襯壓築糧積鑰艱(淵衊鏇鹹鹽淵鑰餘憲遞) = 廠範積網窪餘願積醖鬱觸鹽繭鹹築鏇蓋夢選餘 (鹹簾膚鏇鬱衊鹹蓋鑰鹽 ) 更多	积极	2024-05-01
				Dose-Optimized Vedolizumab (600 mg at week 6, then 300 mg every 4 weeks; or 600 mg at week 6, then 600 mg every 4 weeks)	鏇糧餘襯壓築糧積鑰艱(淵衊鏇鹹鹽淵鑰餘憲遞) = 製餘遞鏇壓繭鹽壓觸構觸鹽繭鹹築鏇蓋夢選餘 (鹹簾膚鏇鬱衊鹹蓋鑰鹽 ) 更多