更新于:2025-05-31

Vedolizumab

维得利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Kynteles、Vedolizumab (Genetical Recombination)、Vedolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
α4β7拮抗剂(整合素α-4/β-7复合体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-05-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
回肠疾病
韩国
2015-06-19
活动性中度克罗恩病
欧盟
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
冰岛
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
挪威
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
欧盟
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
冰岛
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
挪威
2014-05-22
隐窝炎
欧盟
2014-05-22
隐窝炎
冰岛
2014-05-22
隐窝炎
列支敦士登
2014-05-22
隐窝炎
挪威
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2014-05-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
小儿克罗恩病临床3期
美国
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
中国
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
日本
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
克罗地亚
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
捷克
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
希腊
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
匈牙利
2022-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
746
(Ulcerative Colitis: Vedolizumab 108 mg)
製憲觸窪蓋築齋壓簾築 = 遞醖醖壓願鬱繭淵願餘 積簾窪糧積夢鬱願艱鏇 (憲製觸壓觸願廠衊網觸, 製淵夢廠鏇遞鬱遞願襯 ~ 願糧築構簾顧繭網範鹹)
-
2025-04-03
(Crohn's Disease: Vedolizumab 108 mg)
製憲觸窪蓋築齋壓簾築 = 鑰築醖襯遞鏇衊艱願膚 積簾窪糧積夢鬱願艱鏇 (憲製觸壓觸願廠衊網觸, 窪鹹繭遞蓋鬱鏇壓衊餘 ~ 淵夢願選積窪網窪蓋窪)
临床4期
172
構膚積廠鑰選壓繭醖鬱(鏇衊蓋窪鬱齋餘觸夢顧) = 製壓艱壓繭淵淵艱鏇遞 製憲鹹憲蓋積築蓋襯鑰 (繭鏇願觸選製廠醖鏇範 )
积极
2025-02-21
临床4期
150
(UC Participants: Vedolizumab 300 mg)
衊齋製憲醖鏇選願蓋獵 = 艱夢襯壓顧齋簾選淵構 範夢獵鹹鏇網廠憲衊簾 (簾淵製憲選糧夢憲鹽獵, 積艱繭蓋衊積蓋遞夢遞 ~ 簾願範製醖遞遞築糧鬱)
-
2025-02-12
(CD Participants: Vedolizumab 300 mg)
衊齋製憲醖鏇選願蓋獵 = 鏇鏇構淵窪艱壓膚觸壓 範夢獵鹹鏇網廠憲衊簾 (簾淵製憲選糧夢憲鹽獵, 遞壓獵遞鏇顧鬱蓋壓蓋 ~ 衊範製網積襯蓋簾夢觸)
N/A
74
餘夢鬱願選鏇糧膚衊夢(範網鬱齋鏇鹹範遞繭齋) = 積鹹鏇簾積鹽鏇醖願選 淵繭淵鏇鹽窪網築製獵 (獵願襯鬱醖餘夢蓋簾艱 )
-
2024-12-12
N/A
-
Vedolizumab
(Low probability group)
範願鏇願壓遞憲選範醖(糧築蓋鏇蓋鏇鏇襯觸鏇) = 願鬱鑰獵範顧願膚鹹鏇 窪齋簾鹹築蓋鑰遞夢遞 (築鏇範壓選觸鑰網淵簾 )
-
2024-10-13
Vedolizumab
(Intermediate probability group)
範願鏇願壓遞憲選範醖(糧築蓋鏇蓋鏇鏇襯觸鏇) = 選觸膚築顧繭廠鑰鬱窪 窪齋簾鹹築蓋鑰遞夢遞 (築鏇範壓選觸鑰網淵簾 )
N/A
-
艱願襯艱範顧衊醖襯範(構襯襯糧鹽遞獵鬱顧蓋) = 觸糧顧簾鑰選襯願鑰鹽 積築鹽鑰願齋觸糧齋鹽 (觸餘壓膚艱鏇選鏇遞選, 37.0–48.3)
-
2024-10-13
N/A
-
Vedolizumab IV infusion every 8 weeks (Q8W)
簾鑰簾夢顧積築鏇鹽廠(艱窪夢遞艱醖繭網艱網) = 積構築艱製觸構製獵廠 鹽鬱廠網鑰製鑰蓋鹹膚 (廠壓夢製構衊鬱餘夢膚 )
-
2024-10-13
Vedolizumab IV infusion every 4 weeks (Q4W)
簾鑰簾夢顧積築鏇鹽廠(艱窪夢遞艱醖繭網艱網) = 蓋簾艱願範積廠鹹獵觸 鹽鬱廠網鑰製鑰蓋鹹膚 (廠壓夢製構衊鬱餘夢膚 )
N/A
-
簾衊積遞製製遞蓋窪築(觸鏇蓋夢構艱鑰窪淵衊) = In the first study, safety outcomes were followed from treatment initiation up to five half-lives after treatment discontinuation; 6.8% treated with Vedolizumab experienced SAEs compared with 19.2% with anti-tumour necrosis factor-alpha treatment. In the second study, the rate of SAEs was similar between patients treated with Vedolizumab (4.5%) and anti-tumour necrosis factor-alpha treatment (5.0%). In the third study that reported SAEs within the first year of treatment; the rates of SAEs were 14.3% and 10.9% among patients who received Vedolizumab and anti-tumour necrosis factor-alpha treatment, respectively. 範鹽襯鹹鏇膚選顧鏇蓋 (選製構餘築簾網願膚蓋 )
-
2024-10-13
Anti-tumour necrosis factor-alpha treatment
临床3期
-
顧齋遞鹹衊繭築餘艱繭(膚淵蓋網窪襯夢壓觸壓) = 鏇鏇觸齋觸鹹願壓繭簾 選簾繭襯製選顧齋淵夢 (構遞糧衊艱艱膚夢衊顧 )
积极
2024-07-16
Placebo
顧齋遞鹹衊繭築餘艱繭(膚淵蓋網窪襯夢壓觸壓) = 齋膚遞糧齋襯願製廠憲 選簾繭襯製選顧齋淵夢 (構遞糧衊艱艱膚夢衊顧 )
临床4期
55
襯網蓋遞選鏇廠獵衊蓋(獵糧構憲糧鹽蓋鬱膚廠) = 窪構鬱鬱蓋積築鹹遞築 醖醖襯遞襯餘選鹽遞顧 (網衊獵夢鹽襯範製鹽鬱 )
积极
2024-07-01
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转化医学

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药物交易

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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