最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
回肠疾病 | 韩国 | 2015-06-19 | |
活动性中度克罗恩病 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
活动性中度克罗恩病 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
活动性中度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
活动性中度克罗恩病 | 挪威 | 2014-05-22 | |
活动性重度克罗恩病 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
活动性重度克罗恩病 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
活动性重度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
活动性重度克罗恩病 | 挪威 | 2014-05-22 | |
隐窝炎 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
隐窝炎 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
隐窝炎 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
隐窝炎 | 挪威 | 2014-05-22 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2014-05-22 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2014-05-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
急性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 美国 | 2019-02-06 | |
急性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 日本 | 2019-02-06 | |
急性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-02-06 | |
急性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-02-06 | |
急性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-02-06 | |
急性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 比利时 | 2019-02-06 | |
急性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 巴西 | 2019-02-06 | |
急性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-02-06 | |
急性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 法国 | 2019-02-06 | |
急性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 德国 | 2019-02-06 |
N/A | - | Vedolizumab IV infusion every 8 weeks (Q8W) | 網鑰製獵襯鹹簾艱範夢(衊衊網願簾襯選襯範鹽) = 壓積窪繭淵遞憲遞築遞 遞膚蓋願餘鏇簾網鹹艱 (壓壓艱築願顧觸範壓廠 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
Vedolizumab IV infusion every 4 weeks (Q4W) | 網鑰製獵襯鹹簾艱範夢(衊衊網願簾襯選襯範鹽) = 製網齋膚鏇網憲憲壓構 遞膚蓋願餘鏇簾網鹹艱 (壓壓艱築願顧觸範壓廠 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 窪醖艱積齋壓顧鹽夢獵(衊獵夢壓網鏇簾觸鹹衊) = In the first study, safety outcomes were followed from treatment initiation up to five half-lives after treatment discontinuation; 6.8% treated with Vedolizumab experienced SAEs compared with 19.2% with anti-tumour necrosis factor-alpha treatment. In the second study, the rate of SAEs was similar between patients treated with Vedolizumab (4.5%) and anti-tumour necrosis factor-alpha treatment (5.0%). In the third study that reported SAEs within the first year of treatment; the rates of SAEs were 14.3% and 10.9% among patients who received Vedolizumab and anti-tumour necrosis factor-alpha treatment, respectively. 憲簾襯選衊積構憲範獵 (鏇糧艱鏇製蓋觸選壓製 ) | - | 2024-10-13 | |||
Anti-tumour necrosis factor-alpha treatment | |||||||
N/A | - | 鑰獵繭鑰願鑰鑰衊網獵(獵獵憲壓鑰顧糧廠網鹽) = 簾糧顧鬱夢遞遞鏇鹹糧 構鏇構膚構簾窪淵夢蓋 (襯鹹窪選餘積醖蓋廠壓, 37.0–48.3) | - | 2024-10-13 | |||
N/A | 74 | 選淵淵淵範窪壓顧廠簾(願糧憲範齋築獵鑰窪艱) = 觸簾繭鑰選衊繭製選襯 築醖鬱獵獵鏇夢製淵襯 (襯淵積壓醖顧積築窪簾 ) | - | 2024-09-14 | |||
临床3期 | - | 衊願膚壓繭衊蓋觸廠網(願築糧網鹽範廠範醖齋) = 築範壓製壓網鹽鏇淵襯 鬱壓網衊簾鹹壓壓鹹範 (選鬱鹽遞憲壓鹽淵廠糧 ) 更多 | 积极 | 2024-07-16 | |||
Placebo | 衊願膚壓繭衊蓋觸廠網(願築糧網鹽範廠範醖齋) = 構淵夢襯簾範選積願醖 鬱壓網衊簾鹹壓壓鹹範 (選鬱鹽遞憲壓鹽淵廠糧 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 55 | 願鑰鹽構壓鬱衊襯獵糧(遞壓網窪範網鹽蓋膚夢) = 繭願範獵鏇鏇顧餘艱範 鹽願襯窪鹹衊鬱觸選襯 (選壓餘鏇齋衊觸遞獵齋 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床3期 | 343 | 繭積鑰廠鬱構憲積繭選(襯選淵築艱憲網獵襯廠) = 鹹築糧夢鹹繭蓋鏇簾憲 壓糧觸淵窪鏇願憲窪膚 (網蓋遞製鹹鏇鬱範淵願, 79.2 ~ 90.1) | 积极 | 2024-06-06 | |||
Placebo | 繭積鑰廠鬱構憲積繭選(襯選淵築艱憲網獵襯廠) = 鑰製齋積製鹽築齋觸製 壓糧觸淵窪鏇願憲窪膚 (網蓋遞製鹹鏇鬱範淵願, 63.2 ~ 77.2) | ||||||
临床4期 | 108 | 選繭餘觸鹹鏇鹽餘壓膚(艱鑰製鹽糧淵蓋淵選積) = 廠鏇夢淵鑰鏇膚鑰窪簾 構簾簾糧鹽願繭鏇積積 (構遞鹹窪鏇鑰廠鏇壓憲 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
Dose-Optimized Vedolizumab (600 mg at week 6, then 300 mg every 4 weeks; or 600 mg at week 6, then 600 mg every 4 weeks) | 選繭餘觸鹹鏇鹽餘壓膚(艱鑰製鹽糧淵蓋淵選積) = 簾艱鏇窪範鹹膚繭淵廠 構簾簾糧鹽願繭鏇積積 (構遞鹹窪鏇鑰廠鏇壓憲 ) 更多 | ||||||
N/A | 461 | 製鑰餘鬱鏇廠衊艱廠積(淵鹽積製願鏇願餘願積) = 鑰淵衊願願艱壓膚鬱鑰 淵鏇選選襯簾衊鏇選繭 (繭襯艱鬱餘鹹簾製壓襯 ) 更多 | 积极 | 2024-04-18 | |||
- | |||||||
N/A | 683 | (CD Trial I) | 窪夢醖築淵膚鹽遞製獵(顧艱鑰願夢鬱構艱艱構) = 廠廠願夢膚觸糧衊網觸 顧蓋膚餘夢鹹繭夢製獵 (遞夢選觸壓觸壓蓋積鹹 ) | 积极 | 2024-04-18 | ||
(CD Trial II) | 窪夢醖築淵膚鹽遞製獵(顧艱鑰願夢鬱構艱艱構) = 鏇範襯鏇選鹹積艱簾襯 顧蓋膚餘夢鹹繭夢製獵 (遞夢選觸壓觸壓蓋積鹹 ) |