为什么是亘喜生物？

2023-12-28

细胞疗法免疫疗法并购ASCO会议申请上市

2023年12月26日，全球医药巨头阿斯利康宣布已与中国生物科技企业亘喜生物达成一项收购协议，交易总金额高达12亿美元，同时签署了最终协议。阿斯利康将以每股2美元的现金和每股0.3美元的或有价值权益收购亘喜生物，相较于亘喜生物的二级市场市值，溢价率达到大约100%。据阿斯利康表示，交易预计将在2024年第一季度完成，届时亘喜生物将成为其全资子公司，在中国和美国继续运营。这标志着中国创新药企首次被跨国药企全资收购。为什么是亘喜生物？其实在今年内，阿斯利康就一直动作频出，进行了多项并购行动。在收购亘喜生物之前，阿斯利康已先后完成对Neogene、CinCor Pharma和Icosavax公司的收购。Neogene是一家全球临床阶段的生物技术公司，专注于发现、开发和制造下一代T细胞受体疗法（TCR-T）。而CinCor Pharma则是一家专注于高血压靶向治疗药物研发的公司。这两笔交易分别在2023年1月和2月完成了收购程序。另外一家Icosavax公司，阿斯利康收购则是为了获取其病毒样颗粒平台技术，该交易将支付8.38亿美元的预付款。而此次对亘喜生物的收购，则是阿斯利康进一步加强和扩展CAR-T细胞疗法管线的举措，同时也表明了对亘喜生物产品与技术的认可。这一系列的并购行动显示了阿斯利康在不同领域寻求创新并加强其在生物医药领域的市场地位。亘喜生物成立于2017年，是中国当前专注于CAR-T疗法的创新药企之一。其临床管线主要包括BCMA/CD19 CAR-T CD19 CAR-T、Claudin18.2 CAR-T Claudin18.2 CAR-T，以及CD19/CD7 CAR-T CD7 CAR-T、BCMA/CD7 CAR-T CD7 CAR-T等两款通用CAR-T疗法。在亘喜生物管线中，BCMA/CD19双靶点CAR-T GC012F是其进展最快、最备受关注的项目之一，也是阿斯利康愿意收购的重要原因之一。在ASCO期间，亘喜生物以口头报告的形式公布了GC012F的长期随访数据，该疗法用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），旨在进一步展现疗效的持久性。对于r/r MM，GC012F的总体应答率（ORR）高达93.1%，表明绝大多数患者对治疗积极响应。在12月初的ASH会议上，GC012F用于多发性骨髓瘤治疗的ORR甚至达到了100%，微小残留病灶阴性的严格完全缓解率MRD-sCR为95.5%。在安全性方面，仅有27%的患者出现细胞因子释放综合征，且均为低级别。“次日生产”的技术平台在传统的CAR-T制造过程中，首先使用CD3和/或CD28抗体激活患者的T细胞，然后通过病毒载体转导，使其表达一个或多个CAR。这些经过工程改造的CAR-T细胞然后在体外扩增，最终重新注入人体。这一过程通常需要一到六周的时间。亘喜生物的技术平台FasTCAR是一款开创性的“次日生产”自体CAR-T细胞技术平台，通过使用高质量且具有高基因转导效率的基于 lentivirus 的 XLenti 载体，将休眠的T细胞同时激活和转导，完成一个“并发激活-转导”步骤。因此，在转导之后，一个或多个CAR被整合到T细胞基因组中并稳定地表达。通过平台技术，这些转导的T细胞在增殖和清除肿瘤细胞方面表现出高度活性，因此可以在不需要体外细胞扩增的情况下重新注入人体。能够大幅降低生产成本，将细胞生产周期由传统数周的时间大幅加速至次日完成，提升CAR-T疗法的可及性，有望显著缩短患者等待期，降低疾病进展的风险。背后的意义大型跨国企业收购中国生物科技公司是一项具有一定难度的操作。这涉及到中国生物科技公司的研发实力等硬性实力，不同国家和地区的政策法规差异，以及地缘政治等因素，这些都可能对收购提出挑战。然而，亘喜生物的成功被收购实际上标志着在技术和运营层面是可行的一种突破。此次收购不仅在投资逻辑上产生影响，也为人们呈现了一条新的Biotech公司退出的途径，而不仅仅局限于之前的IPO选择，尤其在股市不景气时更难实现退出。此次收购是否将引发蝴蝶效应，激发更多跨国药企的收购案例，目前尚难以预测。不过阿斯利康对亘喜生物的收购，在一定程度上证明了中国创新药企研发与技术的实力。参考资料：1.https://gracellbio.com/2.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1786389994020703543&wfr=spider&for=pc本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ ···

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