甩锅侠Biotech的穷途末路

2024-05-31

临床2期疫苗快速通道

近日，Virios Therapeutics公司宣布配售850万股普通股，发行价为每股0.20美元，此次配售拟筹资净额170万美元，该笔资金将用于其抗病毒组合疗法IMC-2（valacyclovir +celecoxib)的Ⅱb期临床开展以及一般公司用途。截至统计当日，Virios的股价0.20美元。一次融资Virios Therapeutics专注于新型抗病毒疗法开发，治疗与病毒感染引起的免疫相关疾病。Virios在2020年12月在纳斯达克上市，发行价9-11美元/股，筹集3000万美元资金，这也是公司至今公开披露唯一募集到的资金。上市前，公司仅有一条管线IMC-1，一种amciclovir+celecoxib的抗病毒组合疗法，旨在协同抑制单纯疱疹病毒HSV-1的激活和复制，最终降低HSV-1介导的疾病症状。HSV-1是疱疹病毒科中感染人类的病毒，在人群中普遍存在且通过接触传染。由HSV-1激活的过度免疫应答被认为是如纤维肌痛（FM）、肠易激疾病（IBS）、慢性疲劳综合征（CFS）等慢性疾病的发病原因。基于此，Virios开发了FM、IBS、CFS三种临床适应症。2016年，IMC-1获得了FDA授予快速通道资格。甩锅行为2021年7月，Virios启动了IMC-1的Ⅱ期临床试验。在Ⅱa期临床试验中，与安慰剂相比，IMC-1使得FM患者的疼痛明显减轻。而在2022年，IMC-1遭遇了重大失败。2022年9月，Viirios公布了IMC-1治疗FM的II期FORTRESS顶线数据，在所有患者中，相较于安慰剂，Viirios的组患者的疼痛严重程度未得到改善。不过，Virios并不承认失败结果，而是将失败原因甩锅给了Delta毒株和入组患者。在事后分析中，Virios发现，其中214位患者疼痛症状改善程度上优于安慰剂组，而这批患者是临床后半阶段入组的患者。考虑到入组时间上的差异，Virios终于找到了临床失败的原因：在该临床的后半程，新冠疫苗新冠疫苗接种率提高，Omicron取代Delta成为了新冠流行毒株。由此，公司认为是不同的COVID-19毒株与HSV-1激活之间的相互作用造成了不同时期入组患者疗效上的差异。此外，Viirios进一步分析发现，其中女性患者的疼痛症状改善更为显著，公司声称如果入组患者只包括这些女性，该试验结果将是积极的。对于这种无稽之谈的解释，市场迅速给出了抗议态度，Virios股价连续两天暴跌75%。虽然IMC-1仍在管线中，资金用途中尚未提及IMC-1，该管线可能已经被Viirios放弃。两面说辞除了临床数据之外，公司对自己的财务处境似乎也有些自欺之意。据公司2024一季度业绩报告会披露，截至2024年3月31日，公司现金总额为240万美元，2024Q1公司净亏损-130万美元。这时，公司认为将有足够的资金支撑公司运营2024年第四季度。然而在SEC备案的季度报中，公司认为需要在未来五个月内筹集到资金，不然难以维持未来的经营。前后对其所面临的运营处境是截然不同的态度。Virios在股市早已没有流动性，即便如此低的发行价，对于这家成立以来就不为投资者待见的甩锅Biotech公司，想要募集到资金仍然不甚乐观。参考出处：https://www.fiercebiotech.com/special-reports/fierce-biotechs-rotten-tomatoes-2022https://www.biospace.com/article/releases/virios-therapeutics-announces-pricing-of-1-7-million-public-offering-of-common-stock-to-commence-preparations-for-planned-imc-2-long-covid-phase-2b-study/https://www.nasdaq.com/press-release/virios-therapeutics-announces-first-quarter-2024-financial-results-and-provideshttps://www.virios.com/imc-1https://ir.virios.com/sec-filings/all-sec-filings/content/0001558370-24-007713/0001558370-24-007713.pdf本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处········

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