丁伟波担任渤健亚太区负责人；罗氏/以明生物合作探索肝癌疗法
细胞疗法免疫疗法临床2期上市批准
药·械 追踪Products NewsNo.1 /信达生物与ImmVirX合作达伯舒联合IVX037治疗癌症信达生物日前宣布，与 ImmVirX Pty Limited（“ImmVirX”）达成一项临床研究和供货合作协议，将就信迪利单抗注射液与溶瘤病毒候选药物IVX037的联合治疗开展临床研究合作。ImmVirX目前正在澳大利亚开展IVX037的临床Ⅰ期研究，临床Ⅰa研究初步结果表明，IVX037单药瘤内多次注射耐受良好。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，已在中国获批七项适应证并全部纳入国家医保目录。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /以明生物与罗氏合作，探索IO-108与T药和安维汀联合治疗以明生物日前宣布，与罗氏合作开展一项1b/2期临床试验，评估其靶向LILRB2（ILT4）的全球首创抗体IO-108联合罗氏的阿替利珠单抗（抗PD-L1单克隆抗体）和贝伐珠单抗（抗VEGF单克隆抗体），用于局部晚期或转移性和/或不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。本次合作将由罗氏负责，在晚期肝癌患者中开展全球随机Ⅰb/Ⅱ期临床试验，评估IO-108与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合用药对比阿替利珠单抗和贝伐珠单抗标准疗法的安全性、有效性和药效学。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /药明生基获美国FDA批准生产Iovance细胞疗法AMTAGVI药明康德旗下CTDMO药明生基近日宣布，美国FDA已批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。AMTAGVI的生物制品许可证申请（BLA）已于2024年2月16日获得FDA加速批准，用于先前已接受PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。AMTAGVI是一种肿瘤源性自体T细胞免疫疗法，也是首款且唯一一款获得美国FDA批准，用于治疗实体肿瘤癌症的一次性、个体化T细胞疗法产品（TIL细胞疗法）。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /丁伟波担任渤健亚太区负责人渤健公司已于近日内部宣布，丁伟波正式加入渤健洲际市场领导团队，接替Francis Wan担任渤健亚太区负责人，直接汇报于渤健洲际市场负责人Fraser Hall。此前，丁伟波先后在百时美施贵宝、西安杨森、诺华中国、费森尤斯卡比多家跨国药企任职，2022年2月1日，丁伟波正式卸任费森尤斯卡比中国总裁职务，并于当日加入生物制药公司Oculis，任Oculis全球首席营运官（COO）兼中国区总经理。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /德博尔制药因GMP不合规收到美国FDA警告近期，美国FDA官网发布中国四川德博尔制药API生产过程违反cGMP的警告信。该发现针对微生物检查实验室的操作过程，以及API和中间体生产过程的QC问题。针对本次警告信，德博尔制药需要在15个工作日内提供整改&预防措施或其他更多信息进行说明，或者提供延期回复的申请。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20年的深耕细作，GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻
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