神州细胞菲诺利单抗联合贝伐珠单抗治疗肝细胞癌上市申请获受理
2024-01-18
抗体药物偶联物生物类似药免疫疗法
1月17日，神州细胞发布公告，该公司菲诺利单抗注射液（产品代号：SCT-I10A）联合贝伐珠单抗注射液（商品名：安贝珠®，产品代号：SCT510），
用于治疗肝细胞癌的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。本次SCT-I10A联合SCT510治疗申报的适应症为肝细胞癌，治疗对象为既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。SCT-I10A产品为神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4 型单克隆抗体注射液。抗PD-1的功能性单克隆抗体可通过阻断PD-1与其配体的结合，增加肿瘤部位的 T 细胞和炎性细胞因子供给量，减少肿瘤微环境中的调节性T细胞和髓系来源的抑制细胞的比例，改变肿瘤微环境，恢复和提高T细胞的免疫杀伤功
能，从而抑制肿瘤的生长。神州细胞申报的SCT-I10A首个适应症头颈部鳞状细胞癌的注册申请已获得国家药监局的受理。SCT510产品安贝珠®为公司自主研发的重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液VEGF单克隆抗体注射液，是贝伐珠单抗注射液（安维汀®）的生物类似药。靶向特异的 VEGF 抗体
药物可以通过阻断游离态 VEGF 与 VEGF受体（VEGFRs）结合降低肿瘤内部新生血管生成，从而致使肿瘤组织丧失供应生存和增生所需营养环境，提高肿瘤免
疫激活环境。安贝珠®已取得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，被批准用于转移性结直肠癌，晚期转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，
肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌的治疗。往期推荐恒瑞医药生物药管线全梳理中生制药企业梳理石药集团生物药技术平台及管线梳理国内ADC热门靶点竞争格局一览点击下方“药研网”，关注更多精彩内容
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